1976年9月

*夏娃涂抹颗粒20％“ tsuruhara”

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创建或修订年

** 2021年2月（第14版）修订

* 2015年4月修订

日本标准产品分类编号

871149

重新评估结果

1994年9月

医学分类名称

抗炎，镇痛，抗热力

销售名称

*夏娃涂抹颗粒20％“ tsuruhara”

销售名称代码

1149001D1187

批准 /许可号码

批准编号

* 22700AMX00028000

商标

布洛芬颗粒20％“ Tsuruhara”

药品价格标准日期

* 2015年6月

销售日期

1976年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

保存密封容器

截止日期

在外部盒子和容器上显示

作品

Eboprofen颗粒20％“ Tsuruhara”含有200毫克的ibrofen和1g添加剂，其中1g香草蛋白，乳糖氢，Cormoro巧克力，水晶纤维素，粘粘糖果，羟基羟基抗回流剂和tark。

表格的特征

夏娃涂抹颗粒20％的“ Tsuruhara”是白色且略带香的颗粒。每个软件包也有一个包装1克。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （1）消化溃疡的患者（请参阅“谨慎给药”部分） [由于前列腺素合成抑制作用引起的胃粘膜防御能力降低，消化溃疡可能会恶化。这是给出的 （2）严重血液异常的患者 [作为副作用，可能会出现血液疾病，这可能会进一步恶化血液异常。这是给出的 （3）严重肝脏损伤的患者 [作为副作用，可能会出现肝损伤，这可能会进一步恶化肝脏损害。这是给出的 （4）严重肾功能不全的患者 [由于前列腺素合成抑制作用引起的肾血流减少，肾脏疾病可能会进一步恶化。这是给出的 （5）严重心脏功能障碍的患者 [由于前列腺素合成抑制作用而导致水和钠的趋势可能会恶化心脏功能障碍。这是给出的 （6）严重高血压患者 [由于前列腺素合成抑制作用，储存水和钠的趋势可能会进一步增加血压。这是给出的 （7）对该药物成分过敏的患者 （8）阿司匹林哮喘（由于非替代镇痛药等引起的哮喘癫痫发作等）或患有其病史的患者 [有时会引起哮喘发作。这是给出的 （9）接受Dydobugin的患者（请参阅“相互作用”部分） （10）怀孕晚期的妇女（请参阅“孕妇管理，妇产科，护理妇女等”部分

功效 /效果

1。症状的以下疾病和抗炎 /镇痛

风湿病，关节疼痛，关节炎，神经痛和神经系统，背痛，宫颈综合征，宫颈臂综合征，子宫月经，痛难难度，红斑（肿瘤红斑，多颈红斑，多颈红斑，centrifugal ring Erythema）

2。创伤后的手术和抗炎 /镇痛药

3。以下疾病的抗抗 /镇痛

急性茶炎（包括急性毛发炎，伴有急性支气管炎）

用法 /剂量

1.2。当用于效果时

作为前夕，成年人通常在三个口服给药中每天划分600毫克。
儿童为5-7岁200-300mg
8至10岁300-400毫克
11-15岁400-600mg
口服三次。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。也希望避免空腹给药。

3。当用于效果时

通常，成年人一次使用200毫克作为ibopfen。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，原则上，每天最多两次，每天最多600毫克。也希望避免空腹给药。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1）由于长期服用非类固醇抗炎镇痛药而导致的消化溃疡患者需要长期服用该药物，并由Mismprostol治疗

[Misprostol的消化溃疡是由非静脉抗炎镇痛药产生的，但也有一种消化溃疡，显示出Massopolopol对治疗的抵抗力，因此，在继续这种药物时。请参阅该过程的通过时，并仔细地进行管理。这是给出的

2）具有消化溃疡病史的患者

[消化溃疡可能会复发。这是给出的

3）血液异常或病史的患者

[血液异常存在恶化或复发的风险。这是给出的

4）出血趋势的患者

[由于可能发生血小板功能，因此可能会促进出血趋势。这是给出的

5）肝损害或病史的患者

[肝脏损害有恶化或复发的风险。这是给出的

6）患有肾脏疾病或以前病史的患者或肾脏出血下降的患者

[它可能恶化或复发，或引起肾脏疾病。这是给出的

7）心脏功能异常的患者

[有恶化心脏功能异常的风险。这是给出的

8）高血压患者

[有血压升高的风险。这是给出的

9）有超敏反应史的患者

10）支气管哮喘患者

[支气管哮喘患者包括阿司匹林哮喘患者，这些患者可能诱发哮喘发作。这是给出的

11）全身Elitematodes（SLE）的患者

[SLE症状（肾衰竭等）可能会恶化。另外，可能会出现无菌性脑膜炎。这是给出的

12）混合结合组织（MCTD）的患者

[可能出现静脉脑膜炎。这是给出的

13）溃疡性结肠炎患者

[据报道，由于其他非固醇抗炎镇痛药，症状恶化。这是给出的

14）患有克隆病的患者

[据报道，由于其他非固醇抗炎镇痛药，症状恶化。这是给出的

15）老年人和儿童（请参阅“重要的基本预防措施”和“对老年人的管理”）

重要的基本预防措施

1）请记住，抗炎镇痛药的治疗是有症状的，而不是病因治疗。

2）当将这种药物用于慢性疾病（类风湿关节炎等）时，请考虑以下项目。

1。对于长期给药，应进行定期临床测试（尿液检查，血液检查，肝功能检查等）。此外，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥和毒品假期。

2。考虑药物疗法以外的其他疗法。

3）在使用这种药物治疗急性疾病时，请考虑以下物品。

1。考虑急性炎症，疼痛和发烧。

2。原则上，避免长期服用同一药物。

3。如果有因果疗法，请这样做。

4）确保观察患者的状况并注意副作用的表达。请注意治疗后患者的状况，尤其是对于婴儿和老年人或消耗性疾病，尤其是对于高烧的患者，例如体温过度下降，塌陷或肢体冷却。

** 5）由于可能涉及感染，因此在由于感染引起的炎症时，应在必要时使用适当的抗菌剂，以仔细观察和施用。

6）希望避免使用其他抗炎镇痛药。

7）特别注意老年人和儿童的副作用表达，并仔细管理，例如必要的最低限度。

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由肝脏代谢酶CYP2C9代谢。

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 Deidbujin Retroville 临床症状 /度量方法 据报道，血友病患者的出血趋势已经增强。 机械 /危险因素 该机制未知。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称等。

临床症状 /度量方法

请小心，例如调整剂量，因为它可能会增加基于库玛林的抗胶蛋白（WARFARIN）的作用。

机械 /危险因素

人们认为，这种药物与沃尔法林的血浆蛋白粘合竞争，并增加了自由型华法林。

阿司匹林制剂，例如药物名称（当作为抗杂造剂施用时）

临床症状 /度量方法

据报道，阿司匹林的血小板聚集抑制作用降低。

机械 /危险因素

该药物可能是因为抑制血小板环氧酶-1（COX-1）和阿司匹林。

毒品名称等。
抗hematopynic cobid格雷尔，等等。
选择性5-羟色胺收获抑制剂（SSRI）
毛burborboxamine，paroxetine等。

临床症状 /度量方法

胃肠道出血可能会增加。

机械 /危险因素

人们认为这会增加效果。

锂，药物名称等。碳酸锂

临床症状 /度量方法

据报道，锂血液浓度已经增加，已经报道了锂中毒，因此，当一起使用时，有必要监测锂血液浓度并仔细施用。

机械 /危险因素

人们认为，前列腺素的合成抑制这种药物会减少肾脏中的钠排泄，减少锂清除率并增加锂的血液浓度。

药物名称等。啦啦队尿液药物氢化药辅助环循环利尿剂氟

临床症状 /度量方法

据报道，这些利尿剂的作用将减少。

机械 /危险因素

据认为，该药物的前列腺素合成抑制作用会导致体内的水和钠储存。

ACE抑制剂等。ACE抑制剂等。β -Blocker等。原醇等。

临床症状 /度量方法

降压作用可能会削弱。

机械 /危险因素

据认为，这种药物的前列腺素合成抑制作用会抑制血管和排泄水和钠。

化学名称等。

临床症状 /度量方法

据报道，急性肾衰竭已经出现。

机械 /危险因素

据认为，由于前列腺素抑制性抑制性肾脏疾病，肾脏疾病促进了他克莫司水合物的肾脏疾病。

新的Kinolon抗菌剂，例如药物名称，水合物等。

临床症状 /度量方法

据报道，抽搐与其他非替代抗炎性镇痛药结合出来。

机械 /危险因素

人们认为，通过一起使用新的Kinolone抗菌剂的GABA抑制作用可以增强。

药物名称等。Methotrexart

临床症状 /度量方法

请小心，例如调整剂量，因为它可能会增加甲氨蝶呤的作用。

机械 /危险因素

人们认为，甲氨蝶呤的血液浓度将通过减少由于前列腺素的合成抑制性作用而抑制甲氨蝶呤的肾脏排泄而增加。

化学名称等。胆碱胺

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

胆碱胺是一种Yin -ion交换树脂，人们认为该药物的吸收在消化管辖区被延迟和抑制。

基于硫磺尿素的血糖等。CHLORPREPAMID，颗粒樱桃等。

临床症状 /度量方法

请小心，例如调整剂量，因为血糖下降的作用可能会增强（降血糖）。

机械 /危险因素

人们认为，这种药物与这些药物的血浆蛋白键合竞争，并且游离 - 型药物的数量增加。

药物名称等。CYP2C9抑制性药物Boliconazole Fulkonazole

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

这些药物被认为抑制该药物的代谢酶（CYP2C9）。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1。休克，过敏反应的症状（频率未知）：可能会出现冲击，过敏反应，因此足够的观察，胸部痛苦，发冷，冷汗，呼吸困难，肢体僵硬，血压僵硬，血压，血压，血管，超级液体，超液压，尿布，如果是麻疹或类似，则出现，停止管理并采取适当的措施。

2。可能会发生漂亮的贫血，溶血性贫血，衰老的催眠症，血小板减少（频率未知）：可能会发生特性贫血，溶血性贫血，老化的低血状数和血小板化，因此可以充分观察到它。如果发现异常，则不连续施用并采取适当的措施。

3。消化溃疡，胃肠道出血，溃疡性结肠炎（频率未知）：挖掘溃疡，胃肠道出血和溃疡性结肠炎可能会发生，因此，如果您对您进行了充分的观察并异常观察，请进行施用。取消并采取适当的措施。

4。有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征） （频率未知）>有毒表皮皱纹，皮肤粘膜综合征可能会发生，因此可能会发生观察。措施。

5。可能会出现急性肾衰竭，间质性肾炎，肾病综合征（频率未知）：可能会出现急性肾功能衰竭，肾上腺肾炎和肾病综合征，因此可能出现，因此足够的观察，血尿，血尿，尿液蛋白质，BUN。等等，发现政府应停止，应采取适当的措施。

6。无菌脑膜炎（频率未知）：由于可能出现无菌性脑膜炎，因此在僵硬，发烧，头痛，恶心，呕吐或意识的情况下会得到很好的观察和给药，以取消并采取适当的措施。 [在SLE或MCTD患者中特别容易出现。这是给出的

7。肝功能障碍，黄疸（频率未知）：肝功能障碍（Jaundice，AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，γ-GTP等），肝炎等，因此可能会出现，因此可以完全观察。发现，采取适当的措施，例如中止政府。

8。哮喘发作（频率未知）：由于它可能引起哮喘发作，如果发生喘息或呼吸困难等症状，则应停止管理并进行适当的治疗。

另一个副作用

	未知频率
血*	降低血小板功能（出血时间的扩展）
消化器官	查询，恶心，呕吐，胃痛，腹痛，消化不良，腹泻，口干，口腔炎，腹胀，便秘
肝	AST（GOT）增加，Alt（GPT）增加，Al-P UP，Jaundice * ，等等。
低温*	皮疹，如此发痒，荨麻疹，湿疹，紫色斑点
感官器官	视觉异常，例如雾视觉* ，听力丧失，耳鸣，味道异常
精神科	头痛，嗜睡，头晕，失眠，抑郁
心脏	血压升高，呼吸症，血压降低
其他的	水肿，不适，发烧，流鼻血出血

*：表达时停止管理。

老年人的管理

在老年人中，可能会出现副作用，因此在观察患者状况的同时仔细给药，例如从少量开始给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1）不要在怀孕晚期进行管理。

[妊娠晚期对大鼠的实验报告报告了胎儿动脉收缩已有报道。据报道，在怀孕后期服用了其他抗热心镇痛药橡皮擦，并且发生了胎儿循环持续时间（PFC）。这是给出的

** 2）2）只有在判断治疗的益处超过孕妇（妊娠晚期）或可能怀孕的妇女的危险时，才进行管理。管理时，将其保持在最少的必要性，请检查适当的羊水和液体的量。怀孕期间的管理安全尚未确定。据报道，孕妇已使用环氧合酶抑制剂（口服剂，假剂），导致胎儿肾功能障碍，尿量的尿量和患病的羊水。

[尚未确定怀孕期间的管理安全。据报道，孕妇已使用环氧合酶抑制剂（口服剂，假剂），导致胎儿肾功能障碍，尿量的尿量和患病的羊水。允许高剂量的小鼠（60 mg/kg或更多）抑制植入和出生率。这是给出的

3）避免给母乳喂养的妇女服用，并在服用时停止母乳喂养。

[已被允许转移到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

未建立低出生体重，新生儿，婴儿或4岁以下的婴儿的安全。

[使用少的经验。这是给出的

其他预防措施

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药代动力学

陷入的行为^1）

已经证实， ibuplofen颗粒为20％的“ Tsuruhara”符合Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Pharmaceutical Standard中规定的布洛芬颗粒的洗脱标准。

药物

抗炎作用^2）

抑制豚鼠的紫外橡木的作用是阿司匹林的16至32倍。显着抑制了人类硫酸sully骨红斑。大鼠的Caragenin水肿抑制效应的效果是阿司匹林的两倍。辅助关节炎和大鼠撞击方法也显示出炎症和水肿抑制。

痛苦的动作^2）

Randall-Selitto方法具有大鼠大鼠炎症肢体压痛的30倍。由于四肢炎症，它比正常的四肢更有效，并且主要用于外围效应，但也具有核心作用。

抗加热动作^2）

为了响应大鼠的大鼠悬浮液，注射大鼠的作用是阿司匹林的影响的20倍，TTG热抑制作用的效果是阿司匹林的25倍。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

通用名称：

布洛芬（布洛芬）

化学名称：

（2 rs ）-2- [4-（2-甲基丙基）苯基]丙酸

分子类型：

C ₁₃ H ₁₈ O ₂

分子量：

206.28

foldage：

75-77°C

性别：

夏娃·普罗伦（Eve Profen）是一种白色结晶粉。
乙醇（95）或丙酮很容易溶解，几乎不溶于水中。
它溶解在专用的氢氧化钠的娃娃溶液中。

处理的预防措施

稳定测试^3）

由于使用最终包装产品进行了长期保存测试（室温，3年），因此，在正常的市场分布下，有20％的IBProfen颗粒“ Tsuruhara”稳定了三年。

包装

100克，1000克
1G（1个数据包）X 150数据包，1G（1个数据包）x 1500数据包

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Adams，SS等人：Arch。Int。Pharmacodyn。，178（1），115（1969）

3）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita