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Infree胶囊100mg / Infrey S胶囊200mg

1991年5月
  • 症状的以下疾病和抗炎 /镇痛
    • 类风湿关节炎,关节变形,背痛,周围炎,颈部肩部综合征

Infree胶囊100mg / Infrey S胶囊200mg

启发记录号

1145005M1020_1_17

公司代码

170033

创建或修订年

于2022年8月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871145

医学分类名称

组织活动镇痛 /抗炎药

批准,等等

胶囊100mg

销售名称代码

YJ代码

1145005M1020

销售名称英语符号

胶囊

销售名称Hiragana

iin furi kapu 100mg

批准号,等等。

批准编号

20300AMZ00250000

销售日期

1991年5月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Infree S胶囊200mg

销售名称代码

YJ代码

1145005M2026

销售名称英语符号

Infree s胶囊

销售名称Hiragana

iin furi s kapu 200mg

批准号,等等。

批准编号

20600AMZ00985000

销售日期

1994年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

印度多米素法尼氏菌制剂

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1消化溃疡的患者[可能恶化消化溃疡。这是给出的
  2. 2.2严重血液异常的患者[可能恶化血液异常。这是给出的
  3. 2.3例严重肝功能障碍的患者
  4. 2.4例严重肾功能障碍的患者
  5. 2.5例严重心脏功能障碍的患者
  6. 2.6例严重高血压患者
  7. 2.7例严重胰腺炎患者
  8. 2.8该药物或这种分泌素的成分过敏的患者,水杨酸化合物(阿司匹林等)
  9. 2.9阿司匹林哮喘(由于非替代抗炎性镇痛药等引起的哮喘发作等)或其现有病史[可能发生严重的哮喘发作。这是给出的
  10. 2.10孕妇或可能怀孕的妇女
  11. 2.11个管理Triam Teren的患者

3.组成 /特性

3.1组成

胶囊100mg

有效成分1胶囊法素法氏100mg
添加剂水二氧化碳,甘氨酸,轻质无水,纤维素,晶体纤维素,喷气酸,明胶,tark,tark,生育酚,乳突6000,甲基纤维素,甲基纤维素,硫酸钠。

Infree S胶囊200mg

有效成分1胶囊这花法拉尼氏菌200mg
添加剂L-asparagic acid, yellow 322 oxide, carnavaro, carnavaro, hardening oil, titanium, gelatin, D-sorbitol solution, tocopherol, thermal gricellin, palooxy mediated ethyl, paloxybjobic acid, propylene glycol fatty acids, polooxyethylene Canceled castor Oil 60, Monooline Glycerin

3.2准备属性

胶囊100mg

药物硬胶囊代理
语气胶囊上半部:Shirashita半:白色

目录浅黄色谷物和粉末
外形
尺寸全长16.2mm
数字3
大量的236mg
识别代码 235

Infree S胶囊200mg

药物软胶囊剂
语气胶囊浅橙色

内容物浅黄色粘性液体
外形
尺寸长期直径13.1mm
直径短8.1mm
大量的525mg
识别代码 -

4.功效或效果

  • 症状的以下疾病和抗炎 /镇痛
    • 类风湿关节炎,关节变形,背痛,周围炎,颈部肩部综合征

6.用法和剂量

通常,成年人在早晨和晚上两次吃200毫克后,作为伊氏素分析素而被口服。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。
  2. 7.2由于吸收率随剂量的增加而降低,因此必须在每天施用超过400 mg时检查临床实用性。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1请注意,抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法,而是有症状的治疗。
  2. 8.2症状,例如这种药物的活跃代谢物,尤其是在高烧或消耗性疾病的患者中,诸如体温下降,塌陷和肢体冷却等症状。请小心。
  3. 8.3当使用该药物用于慢性疾病(类风湿关节炎,变形关节炎等)时,请考虑以下项目。
    • 在长期给药的情况下,应进行定期尿液检查,血液检查,肝功能测试,眼科测试等。
    • 考虑药物疗法以外的其他疗法。
  4. 8.4

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1具有消化溃疡病史的患者

    消化溃疡可能会复发。

  2. 9.1.2需要长期消化溃疡的患者长期服用非替代抗炎性镇痛药,并用Mismprostol治疗

    继续这种药物时,观察进度并仔细管理。音出前列托尔具有由非steroidal抗炎性镇痛药产生的消化溃疡,但也具有消化溃疡,表现出莫斯科妓女对治疗的抵抗力。

  3. 9.1.3血液异常或患有病史的患者(不包括严重血液异常的患者)

    血液异常可能更糟或复发。

  4. 9.1.4心脏功能障碍患者(不包括严重心脏功能障碍的患者)

    它可能恶化心脏功能障碍。

  5. 9.1.5高血压患者(不包括严重高血压患者)

    高血压可能恶化。

  6. 9.1.6胰腺炎患者(不包括严重胰腺炎患者)

    据报道,急性胰腺炎是在这种药物的活性代谢中表达的。

  7. 9.1.7中枢神经系统疾病(例如癫痫和帕金森综合症)患者

    据报道,这些疾病因这种药物的活性代谢而恶化。

  8. 9.1.8支气管哮喘患者(不包括阿司匹林哮喘或具有先前史的患者)

    可能会出现哮喘攻击。

  9. 9.1.9 SLE患者(全身性Elitematodes)

    据报道,一种药物(苯基丁氮)恶化了SLE,据报道,急性肾脏疾病会导致急性肾脏疾病,当时该药物的激活代谢物被施用给SLE。

  10. 9.1.10溃疡性结肠炎患者

    据报道,这种疾病因活性代谢这多素而加剧了这种疾病。

  11. 9.1.11克罗恩病的患者

    据报道,这种疾病因活性代谢这多素而加剧了这种疾病。

  12. 9.1.12传染病患者

    根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。

  13. 9.1.13胆汁分泌下降的患者,例如胆汁停滞

    避免给药。人们认为这种药物的吸收会减少。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    不要管理。它会恶化肾功能障碍。

  2. 9.2.2肾功能障碍或病史患者(不包括严重肾功能障碍的患者)

    肾功能障碍的可丧失或复发。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    不要管理。肝功能障碍可能恶化。

  2. 9.3.2肝功能障碍或其病史患者(不包括严重肝功能障碍的患者)

    肝功能障碍可能更糟或重复发生。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。有以下有关怀孕期间管理的报告。

  • 当该药物的妊娠晚期服用时,该药物的染料蛋白会导致胎儿循环持续时间(PFC),胎儿动脉收缩,动脉运动,胎儿肾脏衰竭,Inifet肠道穿孔。有一份报告。此外,据报道,在怀孕结束时,新生儿的早期分娩率是坏死性肠炎的发生率很高,坏死性肠炎的发生率很高,胃肠道穿孔和颅内出血发生。
  • 在这种药物的活性代谢中,据报道,动物实验(小鼠)可降低植入率并增加该药物中死亡吸收的胚胎的频率。
  • 怀孕结束时向大鼠进行的实验报告了胎儿动脉收缩。

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。据报道,大鼠转向牛奶。

9.7个孩子,等等。

如果其他因不能残疾或未使用的类风湿关节炎给药,请仔细施用。没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

在观察患者状况的同时仔细管理,例如从少量开始给药。副作用可能会出现。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    特里亚姆·特伦(Triam Teren)

    据报道,急性肾脏疾病已引起急性肾脏疾病与该药物的主动代谢结合使用。

    肾脏中的前列腺素合成由于肾脏疾病而增加,因为肾脏血液炎症引起的肾脏炎症减少,但疾病抑制了疾病,但抑制了前列腺素的合成并引起肾脏疾病。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 分析师 - 斯蒂芬和抗杂造药物
      • 华法林运动
      • Cropid Grelle硫酸盐等

    该药物的活性代谢产物与吲哚宁的组合可以增加这些药物的作用,并增加出血的风险。此外,使用该药物可以增强华法林的作用。进行足够的出血管理,例如血液凝血测试。

    前列腺素生物合成抑制性氨基烷素的抑制作用可抑制血小板聚集。此外,人们认为这种药物将在血浆蛋白上释放华法林,并增强其抗凝剂。

    • 锂制剂
      • 碳酸锂

    据报道,通过使用该药物的活性代谢这多素,这些药物的作用得到了增强,因此在使用这些药物(例如减少这些药物)时要谨慎。

    吲哚美素降低锂的肾清除率并增加锂的血液浓度。

    • 甲氨蝶呤

    据报道,通过使用该药物的活性代谢这多素,这些药物的作用得到了增强,因此在使用这些药物(例如减少这些药物)时要谨慎。

    氨基烷酸会抑制甲氨蝶呤的肾脏排泄,从而增加基准抗素的血液浓度。

    • 专业静脉静脉

    结合这种药物与吲哚宁的活性代谢相结合,吲哚美素的作用可能会得到增强,因此在使用该药物(例如减少该药物)时要小心。

    专业维纳斯抑制了吲哚普蛋白肾上腺管的排泄,糖苷的血液浓度增加。

    • CA拮抗剂
      • amroodipinbesylate
      • 小销
      • Jillchiazem盐酸盐等。

    CA拮抗剂的作用可能会降低。

    据认为,印度元元素在肾脏中抑制前列腺素的合成而储存水和Na,并且认为降压药的作用被认为增加了体液的量。

    • β阻滞剂
      • 盐酸盐酸盐
      • 雅典诺尔
      • Metprolol tables,等等。
    • ACE抑制剂
      • Enaara Parilef边缘
      • 盐酸delapril
      • Imida prill盐酸盐等。
    • A-II受体拮抗剂
      • Losaltan钾
      • 糖果塞氏糖
      • Balsartan,等等
    • Cheeoded及其类似的降压利尿剂
      • Hydrochlorochizido等
    • 循环利尿剂
      • 盆栽,等等。

    通过使用该药物的活性代谢糖蛋白可以降低这些药物的作用。

    据认为,印度元元素在肾脏中抑制前列腺素的合成而储存水和Na,并且认为降压药的作用被认为增加了体液的量。

    • 钾 - 持有利尿剂
      • Spironoracton,等。
    • Eplerenon

    结合这种药物的活性代谢疾病,肾功能不全和肾功能障碍患者严重高化学的患者有可能严重高化化学。

    它被认为是由于糖蛋白在肾脏中肾脏抑制前列腺素的生物合成。

    • 阿司匹林

    通过使用该药物的活性代谢吲哚类素可以降低吲哚宁的作用。

    未知

    • gigoxin

    据报道,血液地高毒素的浓度增加,并通过使用该药物的活性代谢这多素来增强作用,从而增强作用,因此请注意血液地高毒素浓度。

    据认为,肾单氨酸蛋白的前列腺素合成降低了肾脏的血液流量,并降低了地高辛的肾脏排泄。

    • 环孢菌素

    请注意肾功能,因为使用该药物的活性代谢这多素可以增强环孢菌素的肾脏毒性。

    它被认为是由于前列腺素抑制性氨基分析蛋白的抑制作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

      如果发现诸如冷汗,苍白的脸,呼吸困难或较低的血压等症状,请停止给药并采取适当的措施。

    2. 11.1.2胃肠道穿孔,胃肠道出血,胃肠道溃疡,出血性结肠炎,肠狭窄 /阻塞,溃疡性结肠炎(均经常未知)
    3. 11.1.3血液疾病

      可能发生造血病,例如较差的再生性贫血(频率未知),溶血性贫血(未知频率),白细胞降低(小于0.1%)和血小板减少(频率未知)。

    4. 11.1.4皮肤损伤(频率未知)

      可能会出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)和有毒表皮坏死溶解(十)。

    5. 11.1.5哮喘攻击(频率未知)

      可能会出现急性呼吸系统疾病,例如哮喘攻击。

    6. 11.1.6肾衰竭

      肾脏疾病(频率未知),肾病综合征(频率未知),高钾血症(小于0.1%)和低白蛋白血症(频率未知)可能会发生。

    7. 11.1.7肝功能障碍(0.1至少于5%),黄疸(频率未知)
    8. 11.1.8昏迷,混乱(都经常未知)
    9. 11.1.9生殖器出血(频率未知)

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    消化器官

    胃部不适,胃痛,腹泻,腹痛,厌食症,气孔炎,胸部,胃重,便秘,胃肠道症状,胃炎,呕吐

    衣服,腹胀感觉,舌炎,Okubi,标签炎

    舌头苔藓

    贫血,嗜酸性粒细胞增加,等等。

    皮下出血

    皮肤

    脱发

    高敏性

    皮疹,发痒

    红斑

    Hemper

    感官器官

    耳鸣,味道异常,眼睛充血,清晰度

    视觉异常,例如雾视觉,角膜浊度,视网膜疾病

    面包上升

    增加血肌酐,减少尿液,血尿,蛋白尿

    AST,Alt Rise等

    Al-P,LDH上升等。

    精神科

    头晕,颤抖

    头痛,嗜睡,麻木

    抽搐,震颤,抑郁,失眠,意识障碍

    心血管

    心p,血压升高

    其他的

    浮肿

    肥胖,炎热,频繁排尿,发烧,胸痛,体温过低

    高血糖,鼻子流血,出汗

    14.适用的预防措施

    14.1服用药物的预防措施

    由于该药物的吸收由于空腹给药而降低,因此请确保在正常食物或牛奶后服用。

    14.2发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,可能会将硬尖角插入食管粘膜中,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道,在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

    15.2基于非临床试验的信息

    在动物实验(小鼠)中据报道,胃肠道溃疡和胃肠道穿孔已经出现在糖苷和兰甘丹之间,这是这种药物的活性代谢。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1单一管理
      • <硬胶囊>

        如果5个健康的成年男孩在-fried胶囊中有100 mg 2个胶囊,则未打磨的t max约为5至6小时,C max为2.01μg / ml,在给药后24小时检测到。 。

        口腔给药时未磨损的身体的输液胶囊药代动力学参数

        t max
        (HR)

        c最大
        (μg / ml)

        AUC 0 48
        (μg / hr / ml)

        T 1/2
        (HR)

        5.6±0.2

        2.01±0.16

        9.14±1.07

        1.50

        (医生:200 mg,平均值±SEM,n = 5)

      • <软胶囊>

        胶囊100 mg 2胶囊和S胶囊200 mg 1胶囊至24个健康的成年男孩,最高的血浆浓度最高24小时,长24小时,长而未抛光的乘法面积以及不愉快的身体的不愉快血浆。中等浓度的平均差异几乎±20%。

    2. 16.1.2重复给药

      由于血浆的血浆浓度为100 mg 2胶囊每天两次,每天两次,每天两次,总共11次反发现时,由于血浆的血浆浓度是两次,因此没有积累的积累。另外,活性体的最高血浆浓度(即活性体)表示0.30±0.04μg / ml 1)

    16.2吸收

    1. 16.2.1餐的影响

      如果胶囊在12小时快餐后摄入八个健康的成年男孩作为吲哚顺蛋白Farnesyl,则施用八个健康的成年男孩,则该药物的吸收大大降低,但正常(脂肪含量约为10 g)摄入量。好2)

    16.4代谢

    该药物被吸收为一种不愉快的身体,口服时胃肠道障碍弱,并且许多人或狗血中都存在许多。未改变的身体是通过疾病,肝脏和肾脏中的活性体代谢的,并将吲哚分子蛋白分离为血液中,并且还通过炎性组织(大鼠)或炎症靶细胞(人类,大鼠膜细胞)中的吲哚美辛代谢。在体内体外测试中1) 3) 5) 6 7) 7 9

    16.5排泄

    如果将100 mg 2胶囊衍生在5个健康的成年男孩的单个口腔器官中,则DeathBenzoyl印度元(5.5%的剂量),印度元(2.9%)和脱甲基撒胺素(1.9%)被排出和排泄。未检测到未改变的身体1)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床结果

      有效性的示例,包括双盲测试,有效性分析1,751的改进的概述如下 11 13 14) 16

      疾病名称 /改善率

      不仅仅是改进(%)

      不仅仅是温和的改进(%)

      类风湿关节炎

      175/692(25.3)

      405/692(58.5)

      变形骨

      235/339(69.3)

      296/339(87.3)

      背疼

      323/508(63.6)

      430/508(84.6)

      肩部外周炎

      58/109(53.2)

      90/109(82.6)

      脖子和肩臂综合征

      49/103(47.6)

      75/103(72.8)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    药物作用的机制可能是由于前列腺素活体合成的抑制作用的糖蛋白环氧酶抑制作用,后者是与药物分离的活性体。

    18.2反炎症行动

    大鼠在急性或慢性炎症模型中显示出明显的抗炎作用,例如大鼠caragenin水肿,高岭土羊膜肿胀,卡拉吉宁空气SAC炎症 II胶原关节炎等。17)