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Inteban Suitority 25 / Inteban Supposal 50Jamt

1978年4月
  • 抗炎,以下疾病的镇痛药
    • 类风湿关节炎,畸形关节疾病
  • 手术后炎症和肿胀

Inteban Suppostority 25 / Inteban Supposal 50

启发记录号

1145700J2075_3_04

公司代码

470006

创建或修订年

于2022年8月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871145

医学分类名称

分析 /抗炎药

批准,等等

Inteban Suppostority 25

销售名称代码

YJ代码

1145700J2075

销售名称英语符号

Inteban栓剂

销售名称Hiragana

Idebanzaza 25

批准号,等等。

批准编号

15900AMZ00600000

销售日期

1978年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

3年

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Inteban Suppostority 50

销售名称代码

YJ代码

1145700J3101

销售名称英语符号

Inteban栓剂

销售名称Hiragana

IDEBANZAZA 50

批准号,等等。

批准编号

15900AMZ00601000

销售日期

1968年9月

储蓄 /有效期限

储蓄

保存冷藏

有效期

3年

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

糖蛋白促都是

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1消化溃疡的患者[直接刺激消化器官和专业的僵化合成抑制作用可能会恶化胃粘膜防御,这可能会使消化溃疡恶化。这是给出的
  2. 2.2严重血液异常的患者[血液异常可能恶化。这是给出的
  3. 2.3例严重肝功能障碍的患者
  4. 2.4例严重肾功能障碍的患者
  5. 2.5例患有严重心脏功能障碍的患者。这是给出的
  6. 2.6例严重高血压患者
  7. 2.7例严重胰腺炎患者
  8. 2.8该药物的成分或水杨酸化合物(阿司匹林等)过敏的患者
  9. 2.9直肠炎,直肠出血或痔疮[直肠炎或直肠出血可能恶化。还据报道,痔疮患者出现肛门(直肠)出血。这是给出的
  10. 2.10阿司匹林哮喘(由于非替代性抗炎镇痛药等引起的哮喘癫痫发作)或其现有患者[严重的哮喘发作可能引起严重的哮喘发作。这是给出的
  11. 2.11可能怀孕的孕妇或妇女
  12. 2.12例管理Triam Teren的患者

3.组成 /特性

3.1组成

Inteban Suppostority 25

有效成分印度危机25mg(其中一个)
添加剂宏观的4000,硬脂,甘油,氧化钛,糟糕的脂肪酸酯,乙醇,多氧丙烯(30)乙二醇(30)乙二醇,乙二醇,羟基羟基羟基,钠酸水合物水合物

Inteban Suppostority 50

有效成分50毫克的吲哚宁(其中一个)
添加剂宏观的4000,硬脂,甘油,氧化钛,糟糕的脂肪酸酯,乙醇,多氧丙烯(30)乙二醇(30)乙二醇,乙二醇,羟基羟基羟基,钠酸水合物水合物

3.2准备属性

Inteban Suppostority 25

药物主轴形肛门控制
语气白色 - 黄色白色
外形
尺寸全长约20mm

Inteban Suppostority 50

药物主轴形肛门控制
语气白色 - 黄色白色
外形
尺寸全长大约26毫米

4.功效或效果

  • 抗炎,以下疾病的镇痛药
    • 类风湿关节炎,畸形关节疾病
  • 手术后炎症和肿胀

6.用法和剂量

作为一种吲哚宁,它通常每天给直肠25毫克至50毫克。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
由于它可能会因体温过低而引起冲击,因此,如果您将其施加给老年人,则您将开始从少量进行管理。

7.与使用和剂量有关的预防措施

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1请注意,抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法,而是有症状的治疗。
  2. 8.2忽视治疗后患者的状况,尤其是在老年人或消耗性疾病中,尤其是在高烧的患者中,可能会出现体温下降,塌陷,肢体冷却等。
  3. 8.3慢性疾病(类风湿关节炎,变形关节炎等)

    使用此药物时,请考虑以下问题。

    • 在长期给药的情况下,应进行常规的尿液检查,血液检查,眼科等。
    • 考虑药物疗法以外的其他疗法。
  4. 8.4使用该药物用于急性疾病时,请考虑以下物品。
    • 考虑到急性炎症,疼痛和发烧,给药。
    • 原则上,避免长期服用同一药物。
    • 如果有因果疗法,请这样做。
  5. 8.5
  6. 8.6特性贫血,溶血性贫血,骨髓抑制和肿瘤细胞增多症可能会出现,因此应充分进行血液检查。
  7. 8.7可能会发生肝功能障碍和黄疸,因此请确保执行足够的观察,例如执行肝功能测试。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1具有消化溃疡病史的患者

    直接刺激对消化和专业僵化合成的影响可能会减少胃粘膜防御,这可能会复发。

  2. 9.1.2需要长期消化溃疡的患者长期服用非替代抗炎性镇痛药,并用Mismprostol治疗

    继续这种药物时,观察进度并仔细管理。音出前列托尔具有由非steroidal抗炎性镇痛药产生的消化溃疡,但也具有消化溃疡,表现出莫斯科妓女对治疗的抵抗力。

  3. 9.1.3血液异常或患有病史的患者(不包括严重血液异常的患者)

    血液异常可能会恶化或复发。

  4. 9.1.4出血趋势的患者

    可能会发生血小板功能异常,这可能会促进出血趋势。

  5. 9.1.5心脏功能异常的患者(不包括严重心脏功能障碍的患者)

    前列腺素的合成抑制作用会导致水和钠保留,这可能会使心灵功能异常恶化。

  6. 9.1.6高血压患者(不包括严重高血压患者)

    前列腺素合成抑制作用会导致水和钠储存,这可能会增加血压。

  7. 9.1.7胰腺炎患者(不包括严重胰腺炎患者)

    症状可能恶化。

  8. 9.1.8中枢神经系统疾病的患者,例如癫痫和帕金森综合症

    这些症状可能会恶化。

  9. 9.1.9支气管哮喘患者(不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者)

    它可能引起严重的哮喘发作。

  10. 9.1.10 SLE(系统性Elitematodes)患者

    副作用可能会出现。

  11. 9.1.11溃疡性结肠炎患者

    症状可能恶化。

  12. 9.1.12克罗恩病患者

    症状可能恶化。

  13. 9.1.13感染病患者

    根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能障碍的患者

    不要管理。前列腺素合成抑制作用可能导致肾脏疾病恶化或复发,因为肾脏血流,水和钠的保留可能会发生。

  2. 9.2.2肾功能障碍或病史患者(不包括严重肾功能障碍的患者)

    前列腺素合成抑制作用可能导致肾脏疾病恶化或复发,因为肾脏血流,水和钠的保留可能会发生。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝功能障碍的患者

    不要管理。肝损害可能恶化。

  2. 9.3.2肝功能障碍或其病史患者(不包括严重肝功能障碍的患者)

    肝功能障碍可能会恶化或复发。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。有以下有关怀孕期间管理的报告。

  • 据报道,在怀孕结束时,发生了胎儿循环持续时间(PFC),胎儿动脉收缩,动脉运动,胎儿肾脏和羊水尿液衰竭。此外,据报道,在怀孕结束时,新生儿的早期分娩率是坏死性肠炎的发生率很高,坏死性肠炎的发生率很高,胃肠道穿孔和颅内出血发生。
  • 在一个特征测试中,在小鼠胎儿的器官形成中,10 mg/kg的10 mg/kg 10 mg/kg是单个缝隙或口服7.5 mg/kg/day持续9天,骨骼中的异常,观察到1)

9.6母乳喂养妇女

希望不母乳喂养。据报道,它搬到了母乳中。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
  2. 9.7.2在类风湿关节炎的情况下,其他药物是无效或无法使用的,应考虑该药物,并且在给药后应仔细施用,例如最小化必要的用途。在儿童的大量口服给药中,已经报道了严重的副作用(感染性疾病,肝炎)。

9.8老年人

在观察患者的状况时仔细管理,例如从少量开始给药。副作用可能会出现。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • Triam Telen
      • (三重)

    副作用可能会增强,并可能发生急性肾脏疾病。

    人们认为,由于肾脏疾病的肾脏疾病的减少,肾脏中的前列腺素合成受到增强,但由于Triam Telen引起的肾脏血流减少,但该药物受到这种药物的抑制。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 专业静脉静脉

    该药物的血液浓度可能会增加,并且作用可能会增强。

    人们认为,该药物在两种药物中的排泄物中的排泄物排泄,而该药物的胆汁排泄减少将抑制这种药物的排泄并增加血液浓度。

    • 阿司匹林

    消化系统副作用的表达速率增加。
    此外,该药物的作用可能会削弱。

    未知

    • 分析师 - 斯蒂芬和抗杂造药物
      • 华法林
      • Cropid Grelle,等等

    这些药物的影响可以增强,出血的风险可能会增加。进行足够的出血管理,例如血液凝血测试。

    前列腺素生物合成抑制作用可抑制血小板聚集。此外,人们认为这种药物将在血浆蛋白上释放华法林,并增强其抗凝剂。

    • 甲氨蝶呤

    Methotrexart的血液浓度可能会增加,副作用可能会增强。监测血液浓度并调节甲曲线的量。

    由于前列腺素的合成抑制作用,该药物抑制了甲氨蝶呤的分泌,因此被认为会减少肾血流。

    据报道,血液锂浓度升高和锂中毒。

    据认为,由于该药物的前列腺素合成抑制作用,肾脏血流量降低,并且锂的锂体外降低。

    • β阻滞剂
      • 盐酸盐酸盐
      • 雅典诺尔
      • Metprolol tables,等等。
    • ACE抑制剂
      • Enaara Parilef边缘
      • 盐酸delapril
      • Imida prill盐酸盐等。
    • A-II受体拮抗剂
      • Losaltan钾
      • 糖果塞氏糖
      • Balsartan,等等

    这些药物的降压作用可能会降低。

    该药物可能抑制前列腺素具有血管延伸并增加血压的合成。

    • ACE抑制剂
      • Enaara Parilef边缘
      • 盐酸delapril
      • Imida prill盐酸盐等。
    • A-II受体拮抗剂
      • Losaltan钾
      • 糖果塞氏糖
      • Balsartan,等等

    在肾功能恶化的患者中,肾功能可能会恶化。

    据认为,该药物的前列腺素合成抑制作用降低了肾脏血流。

    • 循环利尿剂
      • 盆栽,等等。
    • Cheeoded及其类似的降压利尿剂
      • Hydrochlorochizido等

    这些药物可能会削弱它。

    人们认为,这种药物抑制了前列腺素的合成,引起体内的水和盐储存,并拮抗利尿剂的水和盐分排泄作用。

    • 钾 - 持有利尿剂
      • Spironoracton,等。
    • Eplerenon

    肾功能不全的患者可能发生严重的高钾血症,肾功能不全的患者严重高钾血症。

    它被认为是由于该药物肾脏中前列腺素生物合成抑制作用所致。

    • gigoxin

    据报道,血液二高氧蛋白浓度增加并增强作用,因此请注意血液高地高辛浓度。

    据认为,由于该药物的前列腺素合成抑制作用,肾脏血流量降低,并降低了地高辛的肾脏排泄。

    • 环孢菌素

    请注意肾功能,因为环孢菌素的肾脏毒性可能会增加。

    据认为,该药物的前列腺素合成抑制作用降低了肾脏血流。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

      可能出现冷汗,苍白的脸,呼吸困难和降低血压。

    2. 11.1.2胃肠道穿孔,胃肠道出血,胃肠道溃疡,肠道狭窄 /阻塞,溃疡性结肠炎(两者都是未知)
    3. 11.1.3专业性贫血,溶血性贫血,骨髓抑制,衰老的引擎假设(均经常未知)

    4. 11.1.4有毒表皮坏死溶解,十,皮肤粘膜综合征(史蒂文斯 - 约翰逊综合征),剥皮皮炎(两者都不知道)
    5. 11.1.5哮喘攻击(阿司匹林哮喘)(频率未知)

      可能会出现急性呼吸系统疾病,例如哮喘攻击。

    6. 11.1.6急性肾脏疾病,间质性肾炎,肾病综合征(均经常未知)

      可能会发生尿液,血尿,尿液蛋白,bun蛋白 /血肌酐上升,高钾血症,低白蛋白血症等。

    7. 11.1.7抽搐(频率未知),昏迷(0.01%),混乱(0.01%)
    8. 11.1.8生殖器出血(频率未知)
    9. 11.1.9肺心力衰竭,肺水肿(均经常未知)
    10. 11.1.10血管水肿(频率未知)
    11. 11.1.11肝功能障碍,黄疸(都经常未知)

      可能会出现肝功能障碍和黄疸。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    小于0.1%

    未知频率

    消化器官

    腹痛,厌食,消化不良,恶心 /呕吐,腹泻 /松散的粪便,便秘,直肠粘膜刺激症状

    直肠炎,腹胀,口干,气孔,胃炎

    有限的流行病,胰腺炎

    贫血

    紫色品种

    粒细胞减少,血小板减少,血小板功能降低(出血时间的延伸)

    皮肤

    脱毛,结节红斑

    高敏性

    皮疹,所以发痒

    麻疹

    牙髓炎

    感官器官

    结膜炎,耳鸣

    皇冠膜浊度* 1) ,视网膜障碍* 1) ,轨道及其周围,疼痛,听力丧失

    肝功能异常(AST上升,ALT上升等)

    精神神经系统* 2)

    头痛,嗜睡,头晕

    抑郁,失眠,感知异常,无力,分离,颤抖的感觉

    疲劳,神经敏感性,焦虑,震颤,晕厥,周围神经炎

    心血管

    心p,血压升高

    其他的

    水肿,不适,出汗增加

    Hotari,鼻气

    经常排尿,尿糖,高血糖,胸痛

    * 1)如果前体症状(诸如雾之类的视觉异常等)出现在长期风湿病患者中,则应立即停止捕获。
    * 2)停止给药,如果症状很严重,或者即使减少了症状,也不会损失。

    13.服用过量

    据报道,这种药物不会被透析去除。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道,非固醇抗炎镇痛药2) 3) 4 的妇女中已经认识到暂时的不育症。

    15.2基于非临床试验的信息

    据报道,在动物实验中,胃肠道溃疡和胃肠道穿孔已与Lenchinan联合出现(小鼠)。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当对一个健康的成年男孩施用胸皂苷时,血液浓度在1-2小时内达到最高,Inteban Supper 25为822 ng/ml,Intevin stetetose 50为1318 ng/ml。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      临床试验结果的概述,包括双盲比较检查,如下。

      疾病名称

      效率 (%)

      类风湿关节炎,畸形关节疾病

      56.6(47/83)

      手术后的炎症和肿胀*

      83.8(528/630)

      *该药物的有用性已通过双盲比较测试6证实。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    吲哚宁药物作用的主要机制是基于前列腺素7)合成抑制。

    18.2疼痛动作

    因化学刺激而进行的止痛实验[乙酸书写(小鼠),苯基喹酮写作方法(小鼠),使用炎症脚(大鼠)的Randall-Selitto方法通过口服给药9)。
    此外,已经证实,在兔子的疼痛发育物质(Brady Kinin)中,已经证实,它通过抑制了感知神经线结束时的乳木素的作用来表现出镇痛作用。

    18.3反炎症行动

    1. 18.3.1急性炎症的动作

      口服对卡氏素足水肿(大鼠) 9)的抑制作用已被识别。

    2. 18.3.2慢性炎症的作用

      在口服给药的情况下,口服舒适性关节炎(大鼠),它在发作和治疗9中具有很大的作用。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    吲哚宁

    化学名称

    [1-(4-氯苯甲酰)-5-甲氧基-2-甲基-1 h -Indol-3-基]乙酸

    分子

    C 19 H 16 Clno 4

    分子量

    357.79

    特点

    它是白色至浅黄色水晶粉。
    溶解在甲醇,乙醇(95)或二乙醚中,几乎不溶于水有点困难。
    溶解在氢氧化钠测试溶液中。
    颜色通过光。

    化学结构

    熔点

    155-162°C

    20.处理预防措施

    保存在一个寒冷的地方,因为假设可能会被热量传播和变形。

    22.包装

    • <intebang supsotory 25>

      100件(5 x 20)

    • <intebang supsotory 50>

      50(5 x 10)

    23.主要文献

    1)塔卡·库萨纳吉(Takao Kusanagi)等:先天性异常。1977; 17:177-185

    2)Mendonca LL F等人:风湿病学。2000; 39:880-882

    3)Akil M等:Br。J.J。Rheumatol。1996; 35:76-78

    4)Smith G等:Br。J.J。Rheumatol。1996; 35:458-462

    5)Calmels C等人:Rev。Rhum。[英语编辑。]。1999; 66:167-168

    6)Ryu Ogawa:麻醉。1971; 20:528-533

    7)小叶片:Nat。NewBiol。1971; 231:232-235

    8)Flower RJ等人:Biochem。Pharmacol。1974; 23:1439-1450

    9)Toshiya Inukai等:基本和临床。1978; 12:521-528

    10)Satoh M等人:JPN。J。Pharmacol。1976; 26:309-314

    24.文学要求和询问

    Imperial Pharmaceutical Co.,Ltd。制药销售部产品信息办公室

    6-6,Nihonbashi Kobunemachi,Chuo-ku,东京103-0024

    电话0120-189-567

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Teikoku Pharmaceutical Co.,Ltd。

    567 Sanhonmatsu,Higashikagawa City,Kagawa县