1978年5月

吲哚宁栓剂12.5mg“ JG” /印型剂栓剂25mg“ JG” / Indian Meta -Sin -Sin -Sydoster 50 mg“ JG” JG“ JG”

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创建或修订年

*2021年3月修订（第13版）1d

2014年10月修订

日本标准产品分类编号

87 1145

医学分类名称

非类固醇抗炎 /镇痛药

批准，等等

销售名称

印型剂栓剂12.5mg“ JG”

销售名称代码

1145700J1060

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01054000

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

1978年5月

储蓄，到期日期等

[保存]

节省一个凉爽的黑暗地方

〔截止日期〕

在外部框中显示的截止日期内使用。

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分 /内容（其中一个）

日本室内分析量12.5mg

添加剂

硬脂

特点

购买形状和财产

白色 - 黄色的圆形圆形

外形

总长度（mm）

22

重量（毫克）

725

识别代码

JG C93

销售名称

印型剂栓剂25mg“ JG”

销售名称代码

1145700J2318

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01055000

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

1978年5月

储蓄，到期日期等

[保存]

节省一个凉爽的黑暗地方

〔截止日期〕

在外部框中显示的截止日期内使用。

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分 /内容（其中一个）

日本室际分氨酸25mg

添加剂

硬脂

特点

购买形状和财产

白色 - 黄色的圆形圆形

外形

总长度（mm）

24

重量（毫克）

925

识别代码

JG C94

销售名称

印型剂量50mg“ JG”

销售名称代码

1145700J3403

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01056000

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

1978年5月

储蓄，到期日期等

[保存]

节省一个凉爽的黑暗地方

〔截止日期〕

在外部框中显示的截止日期内使用。

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分 /内容（其中一个）

日本室际分裂蛋白50mg

添加剂

硬脂

特点

购买形状和财产

白色 - 黄色的圆形圆形

外形

总长度（mm）

26

重量（毫克）

1250

识别代码

JG C95

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 具有消化溃疡的患者（但请参见“护理”部分）[直接刺激对消化设备的刺激作用和专业的散布合成抑制作用，胃粘膜防御量减少，因此消化溃疡可能会恶化。存在。这是给出的 2。 严重的血液异常患者[血液异常可能恶化。这是给出的 3。 严重的肝损害患者[肝损害可能恶化。这是给出的 四个。 严重肾脏疾病的患者[前列腺素合成抑制作用可能导致肾流量，水和钠储存可能会恶化。这是给出的 五。 严重心脏功能障碍的患者[前列腺素合成抑制作用可能会导致水和钠储存，从而恶化心脏功能障碍。这是给出的 6。 严重高血压[前列腺素合成的患者可能引起水和钠储存，这可能会增加血压。这是给出的 7。 严重的胰腺炎患者[症状可能恶化。这是给出的 8。 该药物或水杨酸化合物（阿司匹林等）的成分过敏的患者 9。 讲线炎，直肠出血或痔疮的患者[讲师炎和直肠出血可能恶化。还据报道，痔疮患者出现肛门（直肠）出血。这是给出的 十。 阿司匹林哮喘（由于非替代性抗炎性镇痛药等引起的哮喘发作等）或其患者病史[严重的哮喘发作可能引起严重的哮喘发作。这是给出的 11。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分） 12。 管理Triam Teren的患者（请参阅“相互作用”部分）

原则上是禁忌的 （原则上，它不会对下一个患者进行管理，但请在必要时仔细管理） 儿童[当将其他药物无效或无法使用时，请仔细给药。 （请参阅“儿童管理等”部分）]

功效或效果

抗炎，以下疾病的镇痛药

类风湿关节炎，畸形关节疾病

手术后炎症和肿胀

用法和剂量

作为一种吲哚宁，通常每天一次或两次对直肠施用25至50毫克的成年人。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
由于它可能会因体温过低而引起冲击，因此，如果您将其施加给老年人，则您将开始从少量进行管理。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

具有消化性溃疡病史的患者[直接刺激消化器官和专业的Staglandin合成抑制作用，可能会降低胃粘膜防御能力并可能复发。这是给出的

2。

由于长期服用非固醇抗炎镇痛药而导致的消化溃疡的患者需要长期服用该药物，并且通过杂物治疗该药物产生的消化溃疡是有效的，但也有消化溃疡显示味o妓女对治疗的抵抗力，因此，如果连续施用这种药物，则会观察并谨慎地给药。这是给出的

3。

热异常或患有病史的患者[血液异常可能恶化或复发。这是给出的

四个。

出血趋势的患者（可能会出现血小板功能异常，这可能会促进出血趋势。这是给出的

五。

肝病或患有病史的患者[肝损害可能恶化或复发。这是给出的

6。

肾脏疾病或其现有病史的患者[前列腺素合成抑制作用会导致肾脏血流减少，水和钠储存，这可能会恶化或复发肾脏疾病。这是给出的

7。

精神功能异常的患者[前列腺素合成抑制作用会导致水和钠保留率，这可能会使心脏功能异常恶化。这是给出的

8。

高血压患者。这是给出的

9。

胰腺炎患者[症状可能恶化。这是给出的

十。

有超敏反应史的患者

11。

患有癫痫和帕金森综合症等中枢神经系统疾病的患者[这些症状可能恶化。这是给出的

12。

支气管哮喘的患者[可能引起严重的哮喘发作。这是给出的

13。

SLE（全身性Elitematodes）患者[可能会出现副作用。这是给出的

14。

溃疡性结肠炎患者[症状可能恶化。这是给出的

15。

克罗恩病患者[症状可能恶化。这是给出的

16。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

*重要的基本预防措施

1。

请记住，抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法，而是一种有症状的治疗方法。

2。

仔细观察患者的状况并注意副作用的表达。
在给药后，尤其是在高烧或消耗性疾病的患者中，请注意患者的状况，因为可能会出现体温下降，塌陷，肢体冷却等。

3。

当使用该药物用于慢性疾病（类风湿关节炎，变形关节炎等）时，请考虑以下问题。

（1）

在长期给药的情况下，应进行定期临床测试（尿液检查，血液检查，眼科等）。
另外，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥和静止药物。

（2）

考虑药物疗法以外的其他疗法。

四个。

当使用这种药物进行急性疾病时，请考虑以下物品。

（1）

考虑到急性炎症，疼痛和发烧，给药。

（2）

原则上，避免长期服用同一药物。

（3）

如果有因果疗法，请这样做。

五。

由于感染可能会受到感染，因此由于感染引起的炎症，因此必须根据需要使用适当的抗微生物剂，并仔细观察和仔细观察和施用。

6。

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

7。

老年人应特别注意副作用的表达并仔细管理它们，例如最大程度地减少必要的用途。

8。

请注意不要从事伴随危险机器（例如驾驶汽车）的机器操作，例如昏昏欲睡，头晕，头晕或波浪感可能会出现。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 Triam Teren Triteren，等。 临床症状 /度量方法 副作用可能会增加，并且可能发生急性肾衰竭。 机械 /危险因素 人们认为，由于肾脏疾病的肾脏疾病的减少，肾脏中的前列腺素合成受到增强，但由于Triam Telen引起的肾脏血流减少，但该药物受到这种药物的抑制。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

专业静脉，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会增加，并且作用可能会增强。

机械 /危险因素

人们认为，该药物在两种药物中的排泄物中的排泄物排泄，而该药物的胆汁排泄减少将抑制这种药物的排泄并增加血液浓度。

阿司匹林，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

消化系统副作用的表达速率增加。此外，该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

未知

药物名称，抗血液，抗hematomy和抗杂型药物walfarin levipalin clopid grelle，等等。

临床症状 /度量方法

这些药物的影响可以增强，出血的风险可能会增加。
进行足够的出血管理，例如血液凝血测试。

机械 /危险因素

前列腺素生物合成抑制作用可抑制血小板聚集。此外，人们认为这种药物将在血浆蛋白上释放华法林，并增强其抗凝剂。

药物名称等。Methotrexart

临床症状 /度量方法

Methotrexart的血液浓度可能会增加，副作用可能会增强。
监测血液浓度并调节甲曲线的量。

机械 /危险因素

由于前列腺素的合成抑制作用，该药物抑制了甲氨蝶呤的分泌，因此被认为会减少肾血流。

锂，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

据报道，血液锂浓度升高和锂中毒。

机械 /危险因素

据认为，由于该药物的前列腺素合成抑制作用，肾脏血流量降低，并且锂的锂体外降低。

药物名称等。β-释放药物ACE抑制剂A -II受体拮抗剂

临床症状 /度量方法

这些药物的降压作用可能会降低。

机械 /危险因素

该药物可能抑制前列腺素具有血管延伸并增加血压的合成。

药物名称等。ACE抑制剂A -II受体拮抗剂

临床症状 /度量方法

在肾功能恶化的患者中，肾功能可能会恶化。

机械 /危险因素

据认为，该药物的前列腺素合成抑制作用降低了肾脏血流。

环利尿剂，例如化学名称，例如氟胺及其相似的抗高血压利尿剂氢氯氯氯氯西多氏菌等。

临床症状 /度量方法

这些药物可能会削弱它。

机械 /危险因素

人们认为，这种药物抑制了前列腺素的合成，引起体内的水和盐储存，并拮抗利尿剂的水和盐分排泄作用。

eplerenon等，例如毒品名称，等等。

临床症状 /度量方法

肾功能不全的患者可能发生严重的高钾血症，肾功能不全的患者严重高钾血症。

机械 /危险因素

它被认为是由于该药物肾脏中前列腺素生物合成抑制作用所致。

毒品名称等地高辛

临床症状 /度量方法

据报道，血液二高氧蛋白浓度增加并增强作用，因此请注意血液高地高辛浓度。

机械 /危险因素

据认为，由于该药物的前列腺素合成抑制作用，肾脏血流量降低，并降低了地高辛的肾脏排泄。

环孢素，例如药物名称

临床症状 /度量方法

请注意肾功能，因为环孢菌素的肾脏毒性可能会增加。

机械 /危险因素

据认为，该药物的前列腺素合成抑制作用降低了肾脏血流。

*副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

由于可能会出现以下副作用，因此，如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。

1.休克，过敏反应：

可能会出现凉爽的汗水，脸色苍白，呼吸困难，降低血压等，因此请确保观察。

2.胃肠道穿孔，胃肠道出血，胃肠道溃疡，肠道狭窄 /阻塞，溃疡性结肠炎

3.回收贫血，溶血性贫血，骨髓抑制，肿瘤细胞增多：

进行足够的观察，例如进行血液检查。

4.有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征），剥皮皮炎

5.哮喘攻击（阿司匹林哮喘） ：

可能会出现急性呼吸系统疾病，例如哮喘攻击。

6.急性肾脏疾病，间质性肾炎，肾病综合征：

可能发生尿液，血尿，尿液蛋白，发bun，血肌酐兴起，高钾血症，低白蛋白血症等。

7.抽搐，昏迷，混乱

8.生殖器出血

9.肺心力衰竭，肺水肿

10.血管水肿

11.黄疸肝功能障碍：

可能会发生肝功能障碍和黄疸，因此请确保观察它们，例如进行检查。

另一个副作用

如果确认以下副作用，则根据需要采取适当的措施，例如减肥和取消。

消化器官

未知频率

腹痛，厌食，消化不良，恶心 /呕吐，腹泻 /松散的粪便，便秘，直肠粘膜的刺激​​，讲课^1） ，腹胀，口腔干性，胃炎，胃炎，胰腺炎1），胰腺炎^1） ，胰腺炎1）

血液^笔记2）

未知频率

贫血，紫色菌毛，粒细胞还原，血小板减少，血小板功能降低（出血时间的延伸）

皮肤^注射1）

未知频率

脱毛，结节红斑

高敏性^注1）

未知频率

皮疹，瘙痒，荨麻疹，脉搏炎

感官器官

未知频率

结膜炎，耳鸣，角质浊度^3） ，视网膜疾病^3） ，轨道和周围的疼痛以及听力损失

肝

未知频率

肝功能异常（AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等）

精神神经系统^4）

未知频率

头痛，嗜睡，头晕，抑郁，失眠，异常，无力，分离，颤动，疲劳，神经质，焦虑，植物，植物，周围神经元

心血管

未知频率

心p，血压升高

其他的

未知频率

水肿，不适，出汗增加，炎热出血，鼻音出血，频繁排尿，高血糖，胸痛

注意1）如果出现症状，请停止给药。

注2）如果发现异常，应立即取消纯性观察，例如进行血液检查。

注3）如果长期流变患者等，如果出现前体症状（诸如雾之类的视觉异常），则应立即停止给药。

注4）停止给药，即使症状很严重，或者即使减少了症状，也不会损失。

老年人的管理

在老年人中，可能会出现副作用，因此在观察患者状况的同时仔细给药，例如从少量开始给药。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。有以下有关怀孕期间给药的报告。

（1）

据报道，在怀孕结束时，胎儿循环持续时间（PFC），胎儿动脉收缩，动脉运动，胎儿肾功能障碍，胎儿肠道穿孔和羊水经过。此外，据报道，在怀孕结束时，新生儿的早期分娩率是坏死性肠炎的发生率很高，坏死性肠炎的发生率很高，胃肠道穿孔和颅内出血发生。

（2）

动物实验（鼠标）报告了宝藏。

（参考）

在小鼠胎儿器官的形成期间，在器官的口服10 mg / kg中观察到异常的外部和骨骼异常，或者连续给药7.5 mg / kg / day 9天。

2。

该药物期间停止泌乳。 [据报道，它可以搬到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

对于类风湿关节炎，其他药物是无效或无法使用的，应考虑使用该药物的给药，并应仔细施用该药物，例如最少的使用。 [尚未确定儿童的安全性，在口服治疗过程中，大剂量据报道了严重的副作用（传染病，肝炎的肝炎）。这是给出的

过量

如果发现抽搐，混乱或失望，则根据症状提供支持疗法和症状治疗。据报道，这种药物不会被透析去除。

其他预防措施

1。

据报道，在动物实验中，胃肠道溃疡和胃肠道穿孔已与Lenchinan联合出现（小鼠）。

2。

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药物

酸非固醇抗炎药（NSAIDS）。通过抑制前列腺素（PG）的生物合成，抗炎作用是炎症的化学介质。前列腺素是从蛛网膜酸（细胞膜的脂质）中生物合成的，其速度酶规则是环氧合酶（COX），但NSAIDS PG生物合成抑制机制是该COX的抑制作用。另外，当组织受损时，产生的乳木蛋白是一种疼痛发育的物质，并且同时产生的前列腺素被认为可以增强这种Brazqueinin的疼痛。因此，如果NSAID抑制了专业僵化的生产，将获得镇痛作用。 ^1）

*有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

吲哚宁（吲哚宁）

化学名称

[1-（4-氯苯甲酰）-5-甲氧基-2-甲基-1 h -Indol-3-基]乙酸

分子

C ₁₉ H ₁₆ Clno ₄

分子量

357.79

熔点

155-162°C

结构公式

特点

吲哚宁是白色至浅黄色的结晶粉。
溶解在甲醇，乙醇（95）或二乙醚中，几乎不溶于水有点困难。
溶解在氢氧化钠测试溶液中。颜色通过光。
认识到晶体多态性。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（保存3年）的长期保存测试，印度元素栓剂12.5mg“ JG”，25毫克的印型蛋白皂苷JG“ JG”和Indopacin Supsitories 50 mg“ JG” JG，可用于3几年。稳定性得到了证实。 ^2）

包装

印型剂栓剂12.5mg“ JG”
100件

印型剂栓剂25mg“ JG”
100件

印型剂量50mg“ JG”
100件

主要文献和文档请求目的地

*主要文献

1）

第七修订的日本药房描述书

2）

Chojido Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House Materials（与稳定性测试有关的材料）

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。
日本通用有限公司客户咨询办公室

1-1-9th Marunouchi，北东京100-6739

电话0120-893-170

传真0120-893-172

制造商等的姓名或名称和地址等。

卖方

日本通用有限公司

第1-29个Marunouchi，北东京北库-KU

制造和分销商

Chojido Pharmaceutical Co.，Ltd。

托库希马市的92个地点