1985年７月

吲哚宁栓剂25“ NP” / IDORETACIN栓剂50“ NP”

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创建或修订年

*修订于2021年3月（第二版）

创建于2014年2月

日本标准产品分类编号

871145

医学分类名称

分析 /抗炎药

批准，等等

销售名称

印型剂栓剂25“ NP”

销售名称代码

1145700J2300

批准 /许可号码

批准编号

16000AMZ01804

商标

疾病栓剂

药品价格标准日期

2012年10月

销售日期

1985年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

寒冷的地方 /阴影保存

截止日期

在容器中描述，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

*处方药^1）

*1）预防措施 - 由医生的处方等。

作品

活性成分（一个）

日本药房这构25mg

添加剂

硬脂（基础）

特点

产品性能外形

形状

白色 - 黄色圆形旋转

大小

23.5mm

直径短

8.5mm

重量

925mg

识别代码

TP-702
（在容器中描述）

销售名称

印型剂量50“ NP”

销售名称代码

1145700J3390

批准 /许可号码

批准编号

16000AMZ01805

商标

疾病栓剂

药品价格标准日期

2012年10月

销售日期

1985年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

寒冷的地方 /阴影保存

截止日期

在容器中描述，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

标准名称

日本药房

糖蛋白促都是

法规类别

阳性药物

*处方药^1）

*1）预防措施 - 由医生的处方等。

作品

活性成分（一个）

日本药房吲直烈的50mg

添加剂

硬脂（基础）

特点

产品性能外形

形状

白色 - 黄色圆形旋转

大小

26.0mm

直径短

9.5mm

重量

1250毫克

识别代码

TP-701
（在容器中描述）

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 具有消化溃疡的患者（但请参见“护理”部分）[直接刺激对消化设备的刺激作用和专业的散布合成抑制作用，胃粘膜防御量减少，因此消化溃疡可能会恶化。存在。这是给出的 2。 严重的血液异常患者[血液异常可能恶化。这是给出的 3。 严重的肝损害患者[肝损害可能恶化。这是给出的 四个。 严重肾脏疾病的患者[前列腺素合成抑制作用可能导致肾流量，水和钠储存可能会恶化。这是给出的 五。 严重心脏功能障碍的患者[前列腺素合成抑制作用可能会导致水和钠储存，从而恶化心脏功能障碍。这是给出的 6。 严重高血压[前列腺素合成的患者可能引起水和钠储存，这可能会增加血压。这是给出的 7。 严重的胰腺炎患者[症状可能恶化。这是给出的 8。 该药物或水杨酸化合物（阿司匹林等）的成分过敏的患者 9。 讲线炎，直肠出血或痔疮的患者[讲师炎和直肠出血可能恶化。还据报道，痔疮患者出现肛门（直肠）出血。这是给出的 十。 阿司匹林哮喘（由于非替代性抗炎性镇痛药等引起的哮喘发作等）或其患者病史[严重的哮喘发作可能引起严重的哮喘发作。这是给出的 11。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分） 12。 管理Triam Teren的患者（请参阅“相互作用”部分）

原则上是禁忌的 （原则上，它不会对下一个患者进行管理，但请在必要时仔细管理） 儿童[当将其他药物无效或无法使用时，请仔细给药。 ]（请参阅“对儿童管理等”的部分）

功效或效果

ther炎，以下疾病的镇痛

类风湿关节炎，畸形关节疾病

◯手术后放松炎症和肿胀

用法和剂量

作为一种吲哚宁，通常每天一次或两次对直肠施用25至50毫克的成年人。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
这种药物的极端每天为200毫克。
由于它可能会因体温过低而引起冲击，因此，如果您将其施加给老年人，则您将开始从少量进行管理。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

具有消化性溃疡病史的患者[直接刺激消化器官和专业的Staglandin合成抑制作用，可能会降低胃粘膜防御能力并可能复发。这是给出的

2。

由于长期服用非固醇抗炎镇痛药而导致的消化溃疡的患者需要长期服用该药物，并且通过杂物治疗该药物产生的消化溃疡是有效的，但也有消化溃疡显示味o妓女对治疗的抵抗力，因此，如果连续施用这种药物，则会观察并谨慎地给药。这是给出的

3。

热异常或患有病史的患者[血液异常可能恶化或复发。这是给出的

四个。

出血趋势的患者（可能会出现血小板功能异常，这可能会促进出血趋势。这是给出的

五。

肝病或患有病史的患者[肝损害可能恶化或复发。这是给出的

6。

肾脏疾病或其现有病史的患者[前列腺素合成抑制作用会导致肾脏血流减少，水和钠储存，这可能会恶化或复发肾脏疾病。这是给出的

7。

精神功能异常的患者[前列腺素合成抑制作用会导致水和钠保留率，这可能会使心脏功能异常恶化。这是给出的

8。

高血压患者。这是给出的

9。

胰腺炎患者[症状可能恶化。这是给出的

十。

有超敏反应史的患者

11。

患有癫痫和帕金森综合症等中枢神经系统疾病的患者[这些症状可能恶化。这是给出的

12。

支气管哮喘的患者[可能引起严重的哮喘发作。这是给出的

13。

SLE（全身性Elitematodes）患者[可能会出现副作用。这是给出的

14。

溃疡性结肠炎患者[症状可能恶化。这是给出的

15。

克罗恩病患者[症状可能恶化。这是给出的

16。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

请记住，抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法，而是一种有症状的治疗方法。

2。

仔细观察患者的状况并注意副作用的表达。在给药后，尤其是在高烧或消耗性疾病的患者中，请注意患者的状况，因为可能会出现体温下降，塌陷，肢体冷却等。

3。

当使用该药物用于慢性疾病（类风湿关节炎，变形关节炎等）时，请考虑以下问题。

（1）

在长期给药的情况下，应进行定期临床测试（尿液检查，血液检查，眼科等）。另外，如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥和静止药物。

（2）

考虑药物疗法以外的其他疗法。

四个。

当使用这种药物进行急性疾病时，请考虑以下物品。

（1）

考虑到急性炎症，疼痛和发烧，给药。

（2）

原则上，避免长期服用同一药物。

（3）

如果有因果疗法，请这样做。

五。

*由于感染可能是明显的，因此，当由于感染引起的炎症时，应将适当的抗菌剂一起使用以进行足够的观察并仔细给药。

6。

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

7。

老年人应特别注意副作用的表达并仔细管理它们，例如最大程度地减少必要的用途。

8。

请注意不要从事伴随危险机器（例如驾驶汽车）的机器操作，例如昏昏欲睡，头晕，头晕或波浪感可能会出现。

相互作用

禁忌症 （不要一起使用） 1。 毒品名称，等等 Triam Teren （Tritellen等） 临床症状 /度量方法 *可能会增强副作用，并可能发生急性肾脏疾病。 机械 /危险因素 人们认为，由于肾脏疾病的肾脏疾病的减少，肾脏中的前列腺素合成受到增强，但由于Triam Telen引起的肾脏血流减少，但该药物受到这种药物的抑制。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。专业静脉，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会增加，并且作用可能会增强。

机械 /危险因素

人们认为，该药物在两种药物中的排泄物中的排泄物排泄，而该药物的胆汁排泄减少将抑制这种药物的排泄并增加血液浓度。

2。阿司匹林，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

消化系统副作用的表达速率增加。此外，该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

未知

3。分析性血液药物和抗杂造药物：华尔法林，列瓦林，Cropid Grelle等

临床症状 /度量方法

这些药物的影响可以增强，出血的风险可能会增加。进行足够的出血管理，例如血液凝血测试。

机械 /危险因素

前列腺素生物合成抑制作用可抑制血小板聚集。此外，人们认为这种药物将在血浆蛋白上释放华法林，并增强其抗凝剂。

四个。药物名称等。Methotrexart

临床症状 /度量方法

Methotrexart的血液浓度可能会增加，副作用可能会增强。监测血液浓度并调节甲曲线的量。

机械 /危险因素

由于前列腺素的合成抑制作用，该药物抑制了甲氨蝶呤的分泌，因此被认为会减少肾血流。

五。锂，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

据报道，血液锂浓度升高和锂中毒。

机械 /危险因素

据认为，由于该药物的前列腺素合成抑制作用，肾脏血流量降低，并且锂的锂体外降低。

6。药物名称β -Blocker，等。
血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）
血管紧张素II受体拮抗剂（A-II受体拮抗剂）

临床症状 /度量方法

这些药物的降压作用可能会降低。

机械 /危险因素

该药物可能抑制前列腺素具有血管延伸并增加血压的合成。

7。药物名称等。血管紧张素转化酶抑制剂（ACE抑制剂）
血管紧张素II受体拮抗剂（A-II受体拮抗剂）

临床症状 /度量方法

在肾功能较差的患者中，肾功能可能会恶化。

机械 /危险因素

据认为，该药物的前列腺素合成抑制作用降低了肾脏血流。

8。循环利尿剂，例如药物名称：氟胺，等。
欢呼 - jid及其类似的降压利尿剂：Hydromede Azido等。

临床症状 /度量方法

这些药物可能会削弱它。

机械 /危险因素

人们认为这种药物抑制了前列腺素的合成，并拮抗利尿剂和盐分排泄的水和盐分排泄作用。

9。毒品名称等。钾 - 持有利尿剂：螺旋藻，等。
Eplerenon

临床症状 /度量方法

肾功能不全的患者可能发生严重的高钾血症，肾功能不全的患者严重高钾血症。

机械 /危险因素

它被认为是由于该药物肾脏中前列腺素生物合成抑制作用所致。

十。地高辛，等

临床症状 /度量方法

据报道，血液二高氧蛋白浓度增加并增强作用，因此请注意血液高地高辛浓度。

机械 /危险因素

据认为，由于该药物的前列腺素合成抑制作用，肾脏血流量降低，并降低了地高辛的肾脏排泄。

11。环孢素，例如药物名称

临床症状 /度量方法

请注意肾功能，因为环孢菌素的肾脏毒性可能会增加。

机械 /危险因素

据认为，该药物的前列腺素合成抑制作用降低了肾脏血流。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

严重的副作用

由于可能会出现以下副作用，因此，如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。

1. *休克，过敏反应（频率未知）

可能会出现凉爽的汗水，苍白的脸，呼吸困难，降低血压等，因此请务必观察。

2.胃肠道穿孔，消化道出血，胃肠道溃疡，肠道狭窄 /阻塞，溃疡性结肠炎（频率未知）

3.回收贫血，溶血性贫血，骨髓抑制，衰老的枢纽（频率未知）

进行足够的观察，例如进行血液检查。

4.有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征），剥皮皮炎（未知频率）

5.哮喘发作（阿司匹林哮喘）（频率未知）

可能会出现急性呼吸系统疾病，例如哮喘攻击。

6. *急性肾脏疾病，间质性肾炎，肾病综合征（频率未知）

可能会发生尿液，血尿，尿液蛋白，bun蛋白 /血肌酐上升，高钾血症，低白蛋白血症等。

7.抽搐，昏迷，混乱（频率未知）

8.生殖器出血（频率未知）

9.肺心力衰竭，肺水肿（频率未知）

10.大脑（频率未知）

11.肝功能障碍，黄疸（频率未知）

可能会发生肝功能障碍和黄疸，因此请确保观察它们，例如进行检查。

另一个副作用

如果发现以下副作用，请根据需要采取适当的措施，例如减肥和取消。

消化器官

（频率未知）

腹痛，厌食，消化不良，恶心，呕吐，腹泻 /松散的粪便，便秘，直肠粘膜的刺激​​，讲师炎^2） ，腹胀，口干，胃炎和胰腺炎^{2），胰腺炎2），胰腺炎2）} 。

血液^笔记3）

（频率未知）

贫血，紫色菌毛，粒细胞还原，血小板减少，血小板功能降低（出血时间的延伸）

皮肤^笔记2）

（频率未知）

脱毛，结节红斑

高敏性^注2）

（频率未知）

皮疹，瘙痒，荨麻疹，脉搏炎

感官器官

（频率未知）

结膜炎，耳鸣，角质浊度^4） ，视网膜障碍^4） ，轨道和周围的疼痛以及听力损失

肝

（频率未知）

肝功能异常（AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加等）

精神神经^5）

（频率未知）

头痛，嗜睡，头晕，抑郁，失眠，异常，无力，分离，颤动，疲劳，神经质，焦虑，植物，植物，周围神经元

心血管

（频率未知）

心p，血压升高

其他的

（频率未知）

水肿，不适，出汗增加，炎热出血，鼻音出血，频繁排尿，高血糖，胸痛

注意2）如果出现症状，请停止给药。

注3）进行足够的观察，例如进行血液检查，如果发现异常，请立即停止给药。

注4）关关关关关等关关关关关等等等等等等等等等等等等

注意5）停止管理症状是否严重或没有减轻体重。

老年人的管理

在老年人中，可能会出现副作用，因此在观察患者状况的同时仔细给药，例如从少量开始给药。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。有以下有关怀孕期间给药的报告。

（1）

据报道，在怀孕结束时，发生了胎儿循环持续时间（PFC），胎儿动脉收缩，动脉运动，胎儿肾脏和羊水尿液衰竭。此外，据报道，在怀孕结束时，新生儿的早期分娩率是坏死性肠炎的发生率很高，坏死性肠炎的发生率很高，胃肠道穿孔和颅内出血发生。

（2）

动物测试（小鼠）报告了粥效应。

（参考）

在小鼠胎儿形成期间10 mg/kg吲哚骑霉素10 mg/kg的残酷测试中，或连续给药7.5 mg/kg/day的骨骼异常，持续9天。

2。

该药物期间停止泌乳。 [据报道，它可以搬到母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

对于类风湿关节炎，其他药物是无效或无法使用的，应考虑使用该药物的给药，并应仔细施用该药物，例如最少的使用。 [尚未确定儿童的安全性，在口服治疗过程中，大剂量据报道了严重的副作用（传染病，肝炎的肝炎）。这是给出的

过量

如果发现抽搐，混乱或失望，则根据症状提供支持疗法和症状治疗。据报道，这种药物不会被透析去除。

其他预防措施

1。

已经在动物测试（小鼠）中报道了胃肠道溃疡和胃肠道穿孔与lentinan结合使用。

2。

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药物

酸非固醇抗炎药（NSAIDS）。通过抑制前列腺素（PG）的生物合成，抗炎作用是炎症的化学介质。前列腺素是用花生四烯酸（细胞膜的脂质）生物合成的，其宗教酶是环氧酶（COX），但NSAID的PG生物合成抑制机制是该COX的抑制作用。环氧合酶是一种“构型类型”（COX-1），它不断存在于细胞中并控制生理专业的Stageringin生产，并且是一种新表达和由炎症刺激（cox-）诱导和引起的“诱导类型”。分​​类为2） ，但是由Cox-1合成的前列腺素通过维持胃粘膜血流来防御胃，因此，如果这种酶被抑制，胃溃疡等。它会引起消化系统疾病。由于该药物对COX-1和COX-2没有选择性，因此消化障碍是不可避免的副作用。
NSAID除了抗炎作用外还显示出抗热和镇痛作用，但是由于前列腺素生物合成抑制，这些作用也被认为是常见的事情。换句话说，当组织和细胞因细菌感染和各种刺激而受损时，前列腺素通过刺激体温控制中心的专业staglandins的产生来促进前列腺素。提高体温控制中心的设定温度。这是发烧的机制，但是NSAIDS通过抑制此课程中的前列腺素产量来使设定的温度恢复正常。也就是说，它具有抗热力作用。另外，当组织受损时，产生的乳木蛋白是一种疼痛发育的物质，并且同时产生的前列腺素被认为可以增强这种Brazqueinin的疼痛。因此，如果NSAID抑制了专业僵化的生产，将获得镇痛作用。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

吲哚宁

化学名称

[1-（4-氯苯甲酰）-5-甲氧基-2-甲基-1 h -Indol-3-基]乙酸

分子

C ₁₉ H ₁₆ Clno ₄

分子量

357.79

结构公式

特点

・是白色至浅黄色的结晶粉。
・甲醇，乙醇（95）或二乙基醚很难溶解，并且几乎溶于水中。
・溶解在氢氧化钠试验溶液中。
・颜色通过光。
・熔点：155-162°C
・认识到晶体多态性。

处理的预防措施

稳定性测试

（1）印度元-Sin pystoster 25“ np”

由于使用最终包装产品（凉爽，深色的地方，3年）进行长期保存测试，外观和内容在标准范围内，疾病剂25“ NP”稳定了3年在正常的市场分布下。 ^2）

（2）印度元-Sin pystoster 50“ NP”

由于使用最终包装产品（凉爽，黑暗的地方，3年）进行长期保存测试，外观和内容在标准范围内，疾病剂量50“ NP”稳定3年在正常的市场分布下。 ^3）

包装

印型剂栓剂25“ NP”：100件

印型酸磷oin50“ np”：100件

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

*第七修正案日本药房解释书

2）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料稳定性测试（Spessitory 25）

3）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料稳定性测试（Suppository 50）

文学要求

文献请求 /产品信息查询
请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

531-8510 HONJO WEST 3-9-3，大阪Kita-ku

0120-226-898

传真06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

Nipro Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3