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出境医 / 海外药品 / 囊肌注意50mg

囊肌注意50mg

1989年1月
  • 在以下疾病和情况下疼痛 /抗炎

    手术后,创伤,各种癌症,痛风攻击,有症状的神经痛

  • 当紧急需要喂食时

囊肌注意50mg

启发记录号

1149402A1056_1_10

公司代码

230034

创建或修订年

*修订了2021年2月(第一版)

日本标准产品分类编号

871149

医学分类名称

注射镇痛药,抗热热,抗炎症剂

批准,等等

囊肌注意50mg

销售名称代码

YJ代码

1149402A1056

销售名称英语符号

capisten肌内注射50mg

销售名称Hiragana

Kappytenkinchu 50mg

批准号,等等。

批准编号

21800AMX10447000

销售日期

1989年1月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

酮注射溶液

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1消化溃疡患者这是给出的
  2. 2.2严重血液异常的患者[可能恶化血液异常。这是给出的
  3. 2.3例严重肝损害的患者
  4. 2.4例严重肾功能不全的患者
  5. 2.5患有严重心脏功能障碍的患者[前列腺素生物合成抑制肾脏可能会增加水肿和循环液体体积,并且由于心脏工作量增加而导致症状恶化。这是给出的
  6. 2.6患者有超敏反应的患者
  7. 2.7阿司匹林哮喘(由于非替代抗炎性镇痛药引起的哮喘攻击)或其现有病史可能引起阿司匹林哮喘发作。这是给出的
  8. 2.8例服用环丙沙星的患者
  9. 2.9名怀孕晚期的妇女

3.组成 /特性

3.1组成

囊肌注意50mg

有效成分1 Amplie Chunichi局酮芬50mg
添加剂1在1个Ampoul L-精氨酸36mg,苄醇25mg,pH调节中
容量2.5毫升

3.2准备属性

囊肌注意50mg

药物基于水的注入
语气无色清晰
ph 5.5-7.5
渗透比率0.6-0.8(盐水比0.9%)

4.功效或效果

  • 在以下疾病和情况下疼痛 /抗炎

    手术后,创伤,各种癌症,痛风攻击,有症状的神经痛

  • 当紧急需要喂食时

6.用法和剂量

  • <用于镇痛和抗炎的目的
    • 通常,成年人被注入神社肌肉的神社肌肉中,然后根据需要每天重新注射一次或两倍。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。
  • <当用于抗热热>的目的
    • 通常,成年人每天将成人注入50 mg或两次的肌肉中,为酮化。此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

希望避免与其他抗炎镇痛药结合使用。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1请注意,抗炎镇痛药的治疗不是一种病变疗法,而是有症状的治疗。
  2. 8.2当将这种药物用于慢性疾病(例如有症状性神经痛)时,请考虑以下项目。
    • 对于长期给药,应进行定期临床测试(尿液检查,血液检查,肝功能检查等)。
    • 考虑药物疗法以外的其他疗法。
  3. 8.3如果该药物在手术后用于创伤和抗热,请考虑以下问题。
    • 考虑到炎症,疼痛和发烧。
    • 原则上,避免长期服用同一药物。
    • 如果有一种因果疗法,例如施用因感染引起的发烧而进行的。
  4. 8.4忽视了治疗后患者的状况,尤其是对于高烧,老年人或消耗性疾病的儿童,因为它们可能会出现在体温下降,塌陷或肢体上。
  5. 8.5可能会出现急性肾脏疾病和肾病综合征,因此请确保表现良好,例如进行定期检查。
  6. 8.6贫血,粒细胞减少,白细胞减少,血小板减少,血小板功能(出血时间的延伸),以便应充分进行血液检查。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1具有消化溃疡病史的患者

    消化溃疡可能会复发。

  2. 9.1.2血液异常或其病史的患者(不包括严重血液异常的患者)

    血液异常存在恶化或复发的风险。

  3. 9.1.3出血趋势的患者

    由于血小板功能可能会降低,因此可能会促进出血趋势。

  4. 9.1.4心脏功能异常的患者(不包括严重心脏功能障碍的患者)

    它可能会使心脏功能恶化。

  5. 9.1.5支气管哮喘患者(不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者)

    它可能诱导阿司匹林哮喘。

  6. 9.1.6溃疡性结肠炎患者

    症状可能恶化。

  7. 9.1.7克罗恩病患者

    症状可能恶化。

  8. 9.1.8 *传染病患者

    根据需要使用适当的抗菌剂来仔细观察和仔细管理。有传染病可能涉及的风险。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1严重肾功能不全的患者

    不要管理。由于前列腺素生物合成抑制作用引起的肾血流减少,肾脏疾病可能恶化。

  2. 9.2.2肾脏疾病或其病史的患者(不包括严重肾脏疾病的患者)

    肾脏疾病存在恶化或复发的风险。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。它可能恶化肝脏损害。

  2. 9.3.2肝损伤或病史的患者(不包括严重肝损害的患者)

    肝脏损害有恶化或复发的风险。

9.5孕妇

  1. 9.5.1怀孕晚期的妇女

    不要管理。据报道,当外国怀孕后期给妇女时,胎儿循环持续时间(PFC)和胎儿肾衰竭发生。动物实验(大鼠)报告说,由于妊娠结束时,由于围产期给药和胎儿动脉管的收缩而导致的延迟。

  2. 9.5.2 *孕妇(不包括怀孕晚期)或可能怀孕的妇女

    仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。管理时,将其保持在最少的必要性,请检查适当的羊水和液体的量。据报道,在怀孕期间,酮洛芬的外皮剂用于女性,导致病下羊水。还据报道,孕妇使用了环氧合酶抑制剂(口服剂,栓剂),导致胎儿肾功能障碍,尿液损失和羊水患病。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。一项动物实验(大鼠)报告说已经报告了向牛奶的过渡。

9.7个孩子,等等。

谨慎表达副作用,并仔细给予它,例如保持最小使用。没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

请注意副作用的表达,保持最小的必要用途,并仔细管理它,例如注意剂量和给药间隔。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.1禁忌症(未一起使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 环丙沙星
      • cyproxane

    可能会发生抽搐。

    人们认为,通过组合环丙沙星的GABA受体结合抑制作用可以增强,并且预计中枢神经系统的兴奋性会增加。

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 新的Kinolone抗菌剂
    • (禁忌被环丙沙星禁忌)
      • revo盆地水合物等

    有抽搐的风险。

    人们认为,通过组合可以增强新的Kinolone抗菌剂的GABA受体结合抑制作用,并且预计中枢神经系统的兴奋性。

    • 甲氨蝶呤

    可以增强基准抗性的效果,因此如有必要,减肥。

    人们认为,前列腺素活性合成抑制作用可减少肾脏血流,减少甲氨蝶呤的肾脏排泄,并增加Metotlexart的血液浓度。

    • 锂制剂
      • 碳酸锂

    必要时减肥,因为可能会发生锂中毒。

    人们认为,前列腺素实时合成抑制作用可减少锂的体外,并增加锂血液浓度。

    • 基于库马林的抗胶质
      • 华法林

    如有必要,可以减少,因为它可能会增加抗肿大作用。

    据认为,前列腺素BI-联合抑制作用抑制了血小板的聚集,并且被认为与华法林的蛋白质结合竞争并增加了自由华法林。

    • 血小板聚集抑制剂的药物
      • Cropid Grelle

    它可能会促进出血趋势。

    人们认为这会增加效果。

    • 选择性5-羟色胺收获抑制剂(SSRI)
      • 雌性枪氨酸,
      • 帕罗西汀,等。

    有消化管出血的风险。

    人们认为这会增加效果。

    • 干杯的利尿剂
      • Trichrolmethezido,
      • Hydrochlorochizido等

    有减少利尿剂和降压作用的风险。

    前列腺素实时合成抑制作用会导致水和Na的身体储存与利尿水和Na排泄效应竞争。

    • 钾 - 持有利尿剂
      • Spironoracton,等。

    结合这种药物,可能发生肾功能障碍患者的严重高化学。

    它被认为是由于该药物肾脏中前列腺素生物基抑制作用。

    • Eplerenon

    结合这种药物,可能发生肾功能障碍患者的严重高化学。

    它被认为是由于该药物肾脏中前列腺素生物基抑制作用。

    • ACE抑制剂,
    • A-II受体拮抗剂

    在肾功能恶化的患者中,肾功能可能会恶化。

    未知

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

      可能会出现冲击,过敏反应(荨麻疹,呼吸困难等)。

    2. 11.1.2毒性表皮坏死(十)(频率未知)
    3. 11.1.3急性肾衰竭,肾病综合征(均经常未知)

    11.2其他副作用

    0.1%或更多

    小于0.1%

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    听起来很痒

    消化器官

    不好的头脑,呕吐

    伤心欲绝

    消化溃疡,胃肠道出血

    AST和ALT上升

    贫血,粒细胞减少,白细胞,血小板减少,血小板功能降低(出血时间的延伸)

    精神科

    头晕,昏昏欲睡

    其他的

    注射部位的疼痛

    狂热,水肿

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    1. 14.1.1用乙醇棉擦拭,并切割安浦尔时将其切割。
    2. 14.1.2希望避免对其他药物进行混合注射。

    14.2治疗药物的预防措施

    1. 14.2.1谨慎地注射以避免神经驱动部位。
    2. 14.2.2在重复注射的情况下,应更改注射部位,例如,左右注射。
    3. 14.2.3注射针被刺伤时,如果您抱怨严重的疼痛或看到血液的回流,则应立即拉出针并更换现场。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    据报道,在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    如果将50毫克的酮洛芬施用至16个健康的成年男孩,则最大血液浓度(6.7μg/ml)在大约30分钟内显示出来,然后逐渐减少,6小时后,浓度为0.2μg/ml为0.2μg/ ML。Met。 AUC为10.5μg/hr/ml 1)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    • <创伤和术后疼痛>
      1. 17.1.1国内一般临床试验

        对于34例术后疼痛和4例创伤性疼痛患者的患者,在抱怨疼痛时,将一名Ampoule(50 mg为酮洛芬)施加到肌肉中。结果,疼痛改善的程度是评估药物给药后疼痛的结果,效果表达时间和持续时间以及在完成改进的5个步骤分类的5阶段分类中,中等改善,轻度改善,不完整,恶化。改善率为68.4%。副作用仅为注射部位2的1例(2.6%) 3)

    • <癌症疼痛>
      1. 17.1.2国内一般临床试验

        对于11例可持续癌症疼痛患者的患者,在肌肉内肌肉中施用了一名安属(50 mg为酮洛芬)。由于评估了疼痛改善的五个阶段的疼痛改善,中等改善,轻度改善,不变性,恶化的疼痛改善,疼痛改善程度为81.8%。%MET。没有发现副作用4)

    • <痛风攻击>
      1. 17.1.3国内一般临床试验

        对于14次痛风癫痫发作,14例患者将1个安培(50 mg作为酮洛芬)施用到肌肉中。结果,由于药物给药后的疼痛程度以及肿胀和发红的变化,由于识别,适度的改善,中等改善,不朽和恶化而导致的疼痛改善程度不仅仅是适度的改善。利率为42.9%。没有发现副作用5)

    • <综合征神经痛>
      1. 17.1.4国内一般临床试验

        对于20例有症状神经痛的患者,每天两次服用两次安培(50 mg为酮洛芬),每天两次,每天两次,持续三天。结果,在5阶段进行评估的结果评估了医生的全面评估:临床症状的五步分类(自我症状,运动疼痛,日常生活运动),在5个步骤中现代改进,中等改进,温和改善,未成熟的分类。超出改善程度的改善率为60.0%。未识别副作用6)

    • <特色疾病>
      1. 17.1.5国内一般临床试验

        将一个安培(50 mg作为酮洛芬)施用到12名成人患者中,体温为38.3°C或更多。由于在五个效果阶段评估抗热热效应,有效,有效,不完整且恶化,有效率超过有效的速度为75.0%。没有发现副作用7)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    作为酮洛芬镇痛药,抗脂蛋白和抗炎作用的作用机制,(1)布拉金蛋白不抑制效应(大鼠) 8) ,(2)前列腺素合成抑制(体外9) ,(3)蛋白质热可变抑制抑制作用(体外。10) ,④④高血管增生抑制(兔子) 11) ,⑤白细胞 - 预防作用(体外11)

    18.2疼痛动作

    根据使用小鼠的苯基喹酮拉伸方法,酮洛芬在乙酸盐拉伸方法中显示了5倍戊嗪的5倍,而修饰的Haffner方法显示出几乎相同的镇痛作用,并且在任何实验方法中都比硫蛋白更强大。 12)

    在使用大鼠的Randall&Selitto方法中,五特唑嗪显示出镇痛,既正常和炎症脚,但是酮洛芬对炎症脚显示出更强的镇痛作用

    18.3抗热用作用

    在面包酵母加热大鼠中,酮洛芬的内部给药显示出剂量依赖性的显着抗热作用,并且具有与硫蛋白量相同的强度

    18.4反炎症行动

    Ketopfen的内部肌肉给药大鼠的肌肉抑制作用约为14倍。

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    一般名称

    Ketoprofen(Jan)

    化学名称

    (2 rs )-2-(3-苯二苯基)丙酸

    分子

    C 16 H 14 O 3

    分子量

    254.28

    特点

    它是白色结晶粉。

    溶解在甲醇中非常容易,很容易溶于乙醇(95)或丙酮,几乎不溶于水中。

    乙醇(99.5)溶液(1→100)不显示光线。

    光线使其略带黄色。

    化学结构

    熔点

    94-97℃

    20.处理预防措施

    1. 20.1由于该药物由于光而浑浊,因此在打开外部盒子后,必须将安培存储在内部盒子中(阴影盒)。另外,如果识别多云,请勿使用。

    22.包装

    10安培,50安培

    23.主要文献

    1)在房屋材料中:生物等效测试

    2)Yoshihiko Kishida等。医疗和新药。1985; 22(10):2447-2452

    3)Naohide Nagakura等。药品和治疗。1985; 13(10):6067-6076

    4)IchiroNishi。Medicaland NewDrugs。1985; 22(10):2433-2439

    5)Genki Kiyomitsu和其他。药品和治疗。1985; 13(10):6057-6066

    6)Masanori Fujitani等。药品和治疗。1985; 13(10):6043-6056

    7)Takeo Momose。医疗和新药。1985; 22(10):2441-2445

    8)Orizo Inoki等。1978; 6(2):371-378

    9)Jcguyonnet等人的风湿性。

    10)Noboru等Tsurumisuke等。Nippon药理学杂志。1977; 73(5):633-650

    11)AtsushiMukide。NipponPharmaceuticalMagazine。1975; 71(6):553-558

    12)富士岛伊奇佐等。制药和治疗。1978; 6(2):349-369

    24.文学要求和询问

    Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd。Kusuri咨询中心

    3-3 Koishikawa,Bunkyo-ku,东京112-0002

    免费拨号:0120-007-622

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd。

    松本城19-48