1997年７月

Salchiron注意

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创建或修订年

**于2020年5月修订（第10版，包装部分等）

* 2010年5月修订（第9版）

日本标准产品分类编号

871149

医学分类名称

分析 /抗炎药

批准，等等

销售名称

Salchiron注意

销售名称代码

YJ代码

1149501A1092

批准 /许可号码

批准编号

20900AMZ00094

欧洲商品名称

Zaltiron注射

药品价格标准日期

1997年7月

销售日期

1997年7月

到期日期，等等。

保存方法：

室温保存

到期日期：

在外部盒子和安培中描述

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

1）管容量

10毫升

有效成分

硫酸软骨素硫酸盐... 200 mg
Nissin Alicylate钠... 400mg

添加剂

硫酸水钠... 5mg
估计剂（NA氯化物），pH调节（NA氢氧化物，盐酸）

特点

这是一种略带粘性的水溶液，具有无色至细黄棕色，味道很苦，没有气味。

ph

5.6-7.0

渗透比率

大约2（盐水比）

一般名称

水杨酸钠硫酸钠注射溶液

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 该药物或水杨酸化合物（阿司匹林等）的高敏性患者，硫酸软骨素 2。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，哺乳妇女等行政”部分

功效 /效果

有症状的神经痛，背痛

用法 /剂量

通常，成年人每天超过10毫升逐渐施用超过3分钟。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。仅当不可能进行口服止痛药或必须迅速改善病情时，才会使用该药物。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有过敏，荨麻疹，支气管哮喘，过敏性鼻炎或食物过敏等的患者等。

2。

肝脏或肾脏疾病的患者[可能导致肝脏或肾脏损伤。这是给出的

3。

出血趋势的患者[可能发生血小板功能异常。这是给出的

四个。

消化溃疡的患者[可能会使消化溃疡恶化。这是给出的

五。

溃疡性结肠炎的患者[据报道，由于其他非替代性抗炎性镇痛药，症状恶化。这是给出的

6。

克隆病患者[有报道称其他非替代性抗炎镇痛药导致症状恶化。这是给出的

7。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

尽管实际使用水杨酸制剂与日本不同，但在美国有一份流行病学调查报告，表明水杨酸配方和Rysni综合征的相关性，因此该药物不适用于15岁以下的水痘患者原则上，旧的。在给药时，请仔细给药，并在给药后仔细观察患者的状况。 [ RAI综合征：在极为罕见的水痘，流感，病毒疾病等中。高死亡率，其中ALT（GPT），LDH / CK（CPK），高温血症，低血糖症，低血糖症等在短时间内表达。这是给出的

2。

由于可能会引起冲击，因此只有在不可能口服给药或迫切需要镇痛时考虑管理。此外，使用这种药物时，希望立即准备紧急治疗。

3。

足够的访谈以预测诸如冲击之类的反应。

四个。

对于婴儿，儿童或高烧的老年人，可能会迅速出现动作，体温下降，肢体冷却等过多。如果您需要对这些患者进行治疗，请注意治疗后患者的状况。

五。

在给药后至少将患者保持休息至少10分钟，并充分观察。

6。

避免长期使用。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响，因此应仔细给药，例如减肥。

机械 /危险因素

水杨酸制剂（阿司匹林等）具有血小板聚集抑制作用的出血作用。此外，它被基于库马林的抗化物与血浆蛋白结合所取代，这些药物分离出来。

2。药物名称等。胰岛素制剂为糖尿病torbutamide等。

临床症状 /度量方法

由于可以增强糖尿病的作用，因此请仔细给药，例如减轻体重。

机械 /危险因素

水杨酸制剂（例如阿司匹林）被与血浆蛋白结合的糖尿病药物代替，这些药物分离出来。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。

冲击：可能会出现冲击，因此请进行足够的观察，如果您患有胸部痛苦，血压降低，苍白的脉搏，脉搏异常或呼吸困难，立即停止给药，并采取适当的措施。

2。

由于皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征），生成（皮肤炎） ：皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）或红色皮肤（恶化皮肤炎）。

3。

回收贫血：可能会发生专业贫血，因此请务必观察它，在这种情况下，请停止管理并采取适当的措施。

另一个副作用

1.超敏反应^注2）

未知频率

皮疹，水肿，鼻炎症状，结膜炎等。

2.血液^注2）

未知频率

白细胞减少，血小板还原，贫血等。

3.精神神经系统^3）

未知频率

耳鸣，听力损失，头晕

4.肝^注2）

未知频率

黄疸，AST（GOT）上升，ALT（GPT）增加，Al-P上升

5.肾脏^笔记2）

未知频率

肾脏疾病

6.消化

未知频率

胃痛，厌食，恶心，呕吐，胃肠道出血

7.注射部位

未知频率

血疼，麻木，发红，如此发痒，肿胀等。

注2）在这种情况下，停止管理。

注3）在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或毒品假。

老年人的管理

老年人应特别注意副作用的表达，并在观察患者病情的同时仔细管理患者，例如从少量开始给药。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在多功能作用中，在动物实验中报道了水杨酸钠。这是给出的

2。

在怀孕结束时向大鼠施用水杨酸制剂（阿司匹林）的实验，据报道胎儿动脉收缩弱。

适用的预防措施

1。

管理路线：仅用于静脉注射。

2。

在给药时：使用这种药物时可以防止副作用，以观察患者的一般状况。

3。

管理速度：使用这种药物时，请注意注射方法，例如撒谎患者，将一根管施用超过3分钟，并尽可能缓慢地注射。

四个。

在Ampoul切割时：这种药物是一种切割的Ampoule，但希望清洁Ampoul用乙醇棉切成部分，以避免异物的混合。

其他预防措施

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

有关活性成分的物理和化学知识

1.水杨酸钠

结构公式：

一般名称：水杨酸钠

化学名称：单钠2-羟基苯甲酸盐

分子类型：C ₇ H ₅ NAO ₃

分子量：160.10

性：白色晶体或结晶粉。它极度溶于水中，很容易溶解在乙酸中（100），并稍微溶于乙醇（95）。逐渐被光着色。

2.硫酸软骨素钠钠

一般名称：软骨素硫酸钠钠

另一个名称：硫酸钠钠

性：白色至细黄棕色粉末，没有气味或略带独特的口味。很容易溶解在水中，几乎不溶于乙醇（95），丙酮或二乙醚。水溶液（1→100）的pH值为5.5至7.5。它是吸湿性的。

处理的预防措施

1.注意

由于该药物使用一个点切的安培，请折叠●在Ampoule头上的标记，然后沿相反的方向折叠。

2.稳定性测试

由于使用最终包装产品（40°C，6个月）的加速度测试，据估计，在正常市场分布下，盐龙音符稳定了三年^1） 。

包装

** Salchiron注意：10ml x 50管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

*，**文学请求 /产品信息查询

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心

570-0081 2-15，大阪莫里格奇·希奥西 - 乔

0120-108-932传真06-7177-7379

https://med.towayakuhin.co.jp/medical/

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho