1996年８月

*包含Yaslamine的内部

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创建或修订年

** 2016年4月修订（第三版）

*2015年2月修订

日本标准产品分类编号

871149

医学分类名称

分析 /抗炎药

批准，等等

销售名称

*包含Yaslamine的内部

销售名称代码

1149501A1149

批准 /许可号码

批准编号

*22700AMX00021

商标

Yasuramin组合静脉内

药品价格标准日期

*2015年6月

销售日期

1996年8月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在容器中描述，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

法规类别

*处方药^1）

*1）预防措施 - 由医生的处方等。

作品

容量

10毫升

活性成分（在1管中）

硫酸软骨素200mg
日本药房400mg水杨酸钠

添加剂（在1管中）

硫酸水钠6mg
pH调整

评论

硫酸软骨素源自鱼的软骨

特点

表述的特征

无色至细黄色略粘性水的注入溶液

容器

无色玻璃安培

ph

5.6-7.0

渗透压比（盐水比）

大约2

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 该药物或水杨酸化合物（阿司匹林等）的高敏性患者，硫酸软骨素 2。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分）

功效或效果

有症状的神经痛，背痛

用法和剂量

通常，成年人每天超过10毫升逐渐施用超过3分钟。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
仅当无法进行口服止痛药或需要迅速改善症状时，才会使用该药物。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有过敏，荨麻疹，支气管哮喘，过敏性鼻炎或食物过敏等的患者等。

2。

肝或肾功能不全的患者[肝或肾脏损伤可能恶化。这是给出的

3。

出血趋势的患者[可能发生血小板功能异常。这是给出的

四个。

消化溃疡的患者[消化溃疡可能恶化。这是给出的

五。

溃疡性结肠炎的患者[据报道，由于其他非替代性抗炎性镇痛药，症状恶化。这是给出的

6。

克罗恩病患者[有报道称其他非替代性抗炎镇痛药恶化了症状。这是给出的

7。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

尽管实际使用水杨酸制剂与日本不同，但在美国有一份流行病学调查报告，表明水杨酸配方和Rysni综合征的相关性，因此该药物不适用于15岁以下的水痘患者原则上，旧的。在给药时，请仔细给药，并在给药后仔细观察患者的状况。
（ RAI综合征：首先是病毒疾病的儿童，例如水痘和流感，严重的呕吐，意识，抽搐（急性脑水肿）和肝脏和其他器官，线粒体变形，ast（got）・ ast（got）・死亡率在短时间内表达了诸如ALT（GPT），LDH和CK（CPK），Hypermonia，Hypermonia，降低血糖，低血糖等症状）。

2。

由于可能会引起冲击，因此只有在不可能口服给药或迫切需要镇痛时考虑管理。此外，使用这种药物时，希望立即准备紧急治疗。

3。

足够的访谈以预测诸如冲击之类的反应。

四个。

对于婴儿，儿童或高烧的老年人，可能会迅速出现动作，体温下降，肢体冷却等过多。如果您需要对这些患者进行治疗，请注意治疗后患者的状况。

五。

在给药后至少将患者保持休息至少10分钟，并充分观察。

6。

避免长期使用。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。毒品名称等

临床症状 /度量方法

由于可能会增强基于库玛林的抗胶的作用，因此可能会延长出血时间，胃肠道出血等，因此可以仔细给予它，例如减少基于库玛林的抗蛋白抗血液的量。

机械 /危险因素

该药物被基于库马林的抗血细胞剂与血浆蛋白结合，并释放。另外，由于血小板凝聚力，该药物具有出血作用。

2。药物名称等。糖尿病：胰岛素制剂，torbutamide等。

临床症状 /度量方法

由于糖尿病的影响可能会增强并可能发生降血糖，因此应仔细施用糖尿病，例如减轻体重。

机械 /危险因素

该药物被与血浆蛋白结合的糖尿病剂代替并被释放。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

严重的副作用

1.冲击（频率未知）

由于可能发生冲击，如果胸部痛苦，血压降低，脸色苍白，脉搏异常或呼吸困难等症状，应立即停止给药，并采取适当的措施。

2.皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），红细胞病（剥皮皮炎） （频率未知）

可能发生皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），红细质（恶化皮炎）等，因此可以充分观察到在这种情况下停止给药并采取适当的措施。

3.回收贫血（频率未知）

可能会发生财产贫血，因此请确保足够观察，停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

如果确认以下副作用，请根据症状进行适当的治疗，例如停用给药。

高敏性^注2）

（频率未知）

皮疹，水肿，鼻炎症状，结膜炎等。

血液^笔记2）

（频率未知）

白细胞减少，血小板还原，贫血等。

精神神经系统^3）

（频率未知）

耳鸣，听力损失，头晕

肝脏^注2）

（频率未知）

黄疸，AST（GOT），ALT（GPT）和AL-P

肾脏^笔记2）

（频率未知）

肾脏疾病

消化器官

（频率未知）

胃痛，厌食，恶心，呕吐，胃肠道出血

注射地点

（频率未知）

血疼，麻木，发红，如此发痒，肿胀等。

注2）如果出现这种症状，请停止给药。

注意3）如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或静止药物。

老年人的管理

老年人应特别注意副作用的表达，并在观察患者病情的同时仔细管理患者，例如从少量开始给药。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在一项宝藏的动物测试中，水杨酸钠已有报道。这是给出的

2。

在怀孕结束时对基于水杨酸的制剂（阿司匹林）进行了一项测试，报道了胎儿动脉收缩弱。

适用的预防措施

1.在管理时

为了防止使用副作用，请完全观察患者的一般状况。

2.管理路线

仅用于静脉注射。

3.管理速度

使用时，请将患者lleen涂抹10 mL超过3分钟以尽可能慢。

4.切割Ampul时

由于该药物使用一个点切的安培，因此Ampoule头上的标记必须在另一侧（较低方向）轻轻切开并轻轻切开。为了避免在Ampoul切割过程中混合异物，请用乙醇棉擦拭脖子上的脖子。

其他预防措施

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

有关活性成分的物理和化学知识

1.软骨素硫酸盐钠钠

通用名称

硫酸钠软骨素

分子

（ _C14 H ₁₉ NNA ₂ O ₁₄ S）N

分子量

（503.349）n

特点

・白色至细淡淡棕色粉末，闻起来或略有独特。
・很容易溶于水，几乎不溶于乙醇，丙酮或乙醚。
・水溶液（1→100）的pH值为5.5至7.5。
・是吸湿性的。

2.水杨酸钠

通用名称

水杨酸钠

化学名称

单钠2-羟基苯甲酸酯

分子

C ₇ H ₅ NAO ₃

分子量

160.10

结构公式

特点

・是白色晶体或结晶粉。
・非常容易溶于水，很容易溶于乙酸（100），并稍微溶于乙醇（95）。
・逐渐通过光颜色。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品[室温（1至30°C），3年]进行长期保存测试，外观和内容在标准范围内，含有Yaslamin的范围稳定3在正常市场分布下的几年。这是确认的。 ^1）

包装

10ml x 50管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

*文献请求 /产品信息查询

请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

531-8510 HONJO WEST 3-9-3，大阪Kita-ku

0120-226-898

传真06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

**制造和销售（进口）

Nipro Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3