1999年７月

贝尔菲（Beselfa）注

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创建或修订年

**于2021年2月修订（熟悉第13版，孕妇，妇产科，护理妇女等）

* 2018年8月修订（第12版）

日本标准产品分类编号

871149

医学分类名称

疼痛治疗（用于局部注射）

批准，等等

销售名称

贝尔菲（Beselfa）注

销售名称代码

YJ代码

1149503A1075

批准 /许可号码

批准编号

21100AMZ00077

欧洲商品名称

注射贝贝

药品价格标准日期

1999年7月

销售日期

1999年7月

到期日期，等等。

保存方法：

阴影 /室温保存（请参阅“处理预防措施”的部分）

到期日期：

在外部盒子和安培中描述

法规类别

电力药物，处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

1）管容量

2ml

1管中的活性成分

日本局盐酸盐局... 2mg
Nippon局水杨酸钠... 6mg
溴化钙…4.72mg
（4mg作为赤藻）

添加剂

估计剂（NA氯化物），pH调节（盐酸，Na氢氧化物）

1）管容量

5ml

1管中的活性成分

日本局局盐酸盐... 5mg
Nissin Alicylate钠... 15mg
溴化钙…11.8mg
（10毫克作为赤藻）

添加剂

估计剂（NA氯化物），pH调节（盐酸，Na氢氧化物）

特点

无色透明液体

ph

4.0-6.0

渗透比率

大约1（盐水比）

无色透明液体

ph

4.0-6.0

渗透比率

大约1（盐水比）

一般名称

盐酸Zibcaine，水杨酸钠和钙溴化物中的钙

警告 不要将这种药物用于脊柱麻醉

限制 （请勿对下一个患者进行管理） [常见<当用于静脉外阻滞时，入侵 /传输块（触发点注射等）>]>] *对该药物或酰胺型局部麻醉的成分过敏的患者 [用于尿道外块] 1。 肿块出血或震惊的患者[可能会出现过度的血压。这是给出的 2。 注射部位或周围区域之间有炎症的患者[可能发生化脓性脑膜炎。这是给出的 3。 败血症患者这是给出的

功效 /效果

全身神经神经痛，肌肉疼痛，背痛，肩部关节外周炎

用法 /剂量

避免血管并局部注入。

（b）面部面部的每个部分0.5-1.0ml

（b）1.0-2.0毫升的肩膀

（c）1.0-2.5毫升的胸部和腰部

（d）其他位置0.5-1.0ml

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

[常见<当用于静脉外阻滞时，入侵 /传输块（触发点注射等）>]>]

1。

对人，父母和兄弟姐妹的过敏反应的患者，例如支气管哮喘，皮疹，荨麻疹等[可能会发生过敏反应，例如减震和皮疹。这是给出的

2。

溃疡性结肠炎患者，克罗恩病患者[据报道，由于其他非静脉抗炎镇痛药，症状恶化。这是给出的

3。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

[用于尿道外块]

1。

中枢神经系统疾病：脑膜炎和灰白色 - 脊柱休闲等患者[内部障碍物可能会恶化症状。这是给出的

2。

孕妇[在怀孕结束时，可以扩大障碍范围，从而导致低血压。这是给出的

3。

血液疾病或抗癌治疗期间的患者[出血会导致血肿，并可能导致血肿。这是给出的

四个。

严重高血压的患者[低血压可能由于尿外阻滞而发生。这是给出的

五。

脊柱明显变形的患者[可能因脊髓和神经根而受损。这是给出的

重要的基本预防措施

[常见<当用于静脉外阻滞时，入侵 /传输块（触发点注射等）>]>]

1。

尽管实际使用水杨酸制剂与日本不同，但在美国有一份流行病学调查报告，表明水杨酸配方和Rysni综合征的相关性，因此该药物不适用于15岁以下的水痘患者原则上，旧的。在给药时，请仔细给药，并在给药后仔细观察患者的状况。 [ RAI综合征：在儿童严重呕吐，意识，抽搐（急性脑水肿），肝脏和其他器官等极少数罕见的病毒疾病中其中在短时间内表达了ALT（GPT），LDH / CK（CPK），高温血症，低血糖血症，低血糖等。这是给出的

2。

在极少数情况下，可能会发生冲击或中毒，因此希望在服用该药物时立即准备紧急治疗。

3。

在服用这种药物时，无法完全防止副作用，而是要牢记以下几点，以避免尽可能多地发生冲击或中毒症状。

（1）

确保观察患者的一般状况。

（2）

尽可能保持最低要求。

（3）

为了确保注射针不在低脑膜下或蛛网膜下腔中，请确保在注射前确保没有血液或脊髓液的回流。

（四）

使注射速度尽可能慢。

四个。

当通过将血管承包商（肾上腺素等）添加到该药物中时，请确保确认使用预防措施，例如禁忌症，仔细的给药和严重的副作用。

[用于尿道外块]

原则上，希望提前确保预先素食，以便在看到冲击或中毒症状时可以快速治疗。

[用于浸润 /传输块（触发点注入等）时]

当在零件上注射大量血管（头部，面部，脸部，扁桃体等）时，请尽可能少量使用它，因为它会迅速吸收。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

*严重的副作用（未知频率）

休克，过敏反应：休克，过敏反应可能会导致心脏骤停，因此进行了足够的观察，脉搏升，降低血压，呼吸抑制，chiangos，意识障碍，轰炸，轰炸，眼睑水肿，降低，如果出现了，则，立即停止管理并采取适当的措施。

严重的副作用（药物类似）

恶性高烧：一种具有未知心动过速，心律不齐，血压波动，体温突然升高，深红色（cyanosis），过度换气，艾滋病，脂肪变性，杂霉素，肌红蛋白的药物（利多卡因）出现尿液（港口葡萄酒）等发烧。在使用这种药物时，如果认识到与恶性高烧相关的这些症状，将立即取消它们，并显示适当的措施，例如静脉注射，全身冷却，纯氧气等。此外，由于这种疾病可能会重复肾衰竭，因此有必要维持尿量。

另一个副作用

1.中枢神经系统

未知频率

^掺入2） ，上瘾的症状，例如抽搐^2）
嗜睡^3） ，令人不愉快的^命令3） ，兴奋^{3） ，基里头晕3），头晕3），恶心说明3）} ，呕吐^{3） ，}头痛^注射3） ，不良情绪^注释3）

2.超敏反应

未知频率

皮肤症状，例如荨麻疹，湿疹，整个身体瘙痒，全身发红，全身性发烧，水肿

3.其他

未知频率

个人麻痹，注射部位疼痛，肿胀，发红，热量

注2）如果发生这种症状，应立即停止使用该措施，并采取适当的措施，例如地西ep剂或超股-Time -Time ACT型Barbitur Acid（例如Thmeumer钠）。

注意3）注意冲击或中毒，并根据需要采取适当的措施。

老年人的管理

[常见<当用于静脉外阻滞时，入侵 /传输块（触发点注射等）>]>]

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

[用于尿道外块]

在老年人中，通常会扩大块范围，因此请谨慎使用剂量并仔细管理。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

服用这种药物时，请小心。 [一些水杨酸药物，例如阿司匹林，在动物实验中报告了宝藏。这是给出的

2。

妊娠结束时对大鼠进行的实验报告说，已经报道了胎儿动脉管的轻度收缩。

3。

**对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗的治疗超过危险时才进行管理。管理时，将其保持在最少的必要性，请检查适当的羊水和液体的量。据报道，孕妇已使用环氧合酶抑制剂（口服剂，假剂），导致胎儿肾功能障碍，尿量的尿量和患病的羊水。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （使用少的经验）

过量

据说中毒症状随血液浓度升高而表达。症状主要是作为中枢神经系统和心血管系统的症状出现的。

体征 /症状：

中枢神经系统的初始症状包括焦虑，兴奋，瓣膜，口腔周围感知的麻痹，舌头麻木，徘徊，听力过敏，耳鸣，视觉障碍和震颤。随着症状的进展，意识会失去意识，一般抽搐，低氧血症和高氧化气味，可能会导致这些症状。如果您更严重，您可能会停止。

心血管症状，心动过缓，较低的心肌控制力，心率降低，刺激电导率的抑制，心室心动过速和心室颤动，心室腐败，循环崩溃，心脏骤停等。出现。

治疗：

足够维持呼吸和施用氧气很重要。根据需要进行人造呼吸。如果震颤或抽搐很明显，请给予Ziazepam或Barbitur酸（例如Tioperter钠）的超股-Chort -Time Act。为了抑制心脏功能，施用了初步的抗压力剂，例如儿茶酚胺。如果您有心脏骤停，请立即开始心脏按摩。

适用的预防措施

[常见<当用于静脉外阻滞时，入侵 /传输块（触发点注射等）>]>]

这种药物是一种切割的安培，但希望清洁用乙醇棉花切割的安浦尔切成部分，以避免异物的混合。

[用于浸润 /传输块（触发点注入等）时]

由于肌肉内注射，可能会看到局部硬度，发红，肿胀，激情等。

其他预防措施

据报道，在长期非静脉镇痛药已服用的妇女中已经认识到暂时的不育症。

药物

1.药物测试

（1）炎症脚痛的分析

对我们进行了比较并检查了Wistar雄性大鼠（每组10个）中的贝菲尔（Beeelfa -Note）以及对标准制剂（注射剂，2.5 mL/kg）的镇痛作用的镇痛作用。

在每种情况下，药物和标准制剂都显示出疼痛阈值的增加，并且两者都被确定为生物学^。

（2）参与麻醉作用

对我们进行了比较和检查，并检查了蜂虫在哈特利几内亚猪（12只动物）和皮肤内标准制剂（注射剂，0.1 mL）中的浸润麻醉作用。

无论如何，该药物和标准配方表明它们在生物学上是相当的，因为它们在皮肤痉挛反应的数量上显示出显着差异，并且没有认识到皮肤痉挛反应的数量和麻醉作用的持续时间的显着差异。 ^2） 。

2.作用机理

（1）盐酸锡贝卡因

启发神经神经，神经纤维，薄浆纤维，薄浆纤维（Aδ）神经纤维Na ⁺通道，防止离子流入细胞细胞以防止离子的流入。它通过抑制（阻止神经导体）来表达局部麻醉作用（阻止神经导体） ^3） 。

（2）水杨酸钠

它具有相同的抗染料，镇痛，抗rheumatism，边缘作用和预防尿石的产生，但其作用通常比阿司匹林弱。尽管它已经使用了很长时间了，但局部刺激作用相对较强且容易患胃部疾病，因此通常将其注射为注射，而阿司匹林的胃病较少，而胃部疾病却经常使用^4）。

有关活性成分的物理和化学知识

1.盐酸锌

结构公式：

常规名称：Zibucaine hydrochlide

另一个名称：盐酸盐

化学名称：2-丁基 - N- （2-二乙基氨基乙基）-4- Quinolinecarboxamide单羟丙烯酰胺

分子类型：C ₂₀ H ₂₉ N ₃ O ₂・ hcl

分子量：379.92

性：白色晶体或结晶粉。它极易溶于水，乙醇（95）或乙酸（100），很容易溶解在无水酸性中，几乎不溶于二乙基乙醚。它是吸湿性的。

站点：95-100°C

2.水杨酸钠

结构公式：

一般名称：水杨酸钠（水杨酸钠）

化学名称：单钠2-羟基苯甲酸盐

分子类型：C ₇ H ₅ NAO ₃

分子量：160.10

性：白色晶体或结晶粉。它极度溶于水中，很容易溶解在乙酸中（100），并稍微溶于乙醇（95）。逐渐被光着色。

3.钙布罗姆

常规名称：溴化钙

分子类型：Cabbr _{2，2H 2} O

分子量：235.92

性：白块或颗粒状晶体，没有气味，略带苦。溶于水或甲醇非常容易，很容易溶于乙醇（95），几乎不溶于二乙醚。它是极其吸湿性的。

处理的预防措施

1.注意

（1）注意阴影，因为它显然是由光着色的。另外，请勿将识别的内容用于着色。

（2）由于该药物使用一个点切的AMPUL，请用●在Ampoule头上折叠并沿相反方向折叠。

2.稳定性测试

由于使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月）进行加速测试，据估计，在正常市场分布⁵下，Beeselfa Note在三年内稳定了三年。

包装

Beeselfa ：2ml x 100管，5ml x 100管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：药物测试（对炎症脚痛的镇痛作用）

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house Materials：药物测试（浸润动作）

3）

第五修订的日本药品评论，C-1748，2006

四）

第五修订的日本药品评论，C-1507，2006年

五）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

**文学要求 /产品信息查询

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心

570-0081 2-15，大阪莫里格奇·希奥西 - 乔

0120-108-932传真06-7177-7379

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制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho