2018年12月

Na水杨酸盐0.5g“ iseei”

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创建或修订年

*修订于2020年8月（第二版）

创建于2018年12月

日本标准产品分类编号

871143

医学分类名称

止痛药

批准，等等

销售名称

Na水杨酸盐0.5g“ iseei”

销售名称代码

1143400A2157

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00552000

欧洲商品名称

水杨酸钠IV 0.5G

药品价格标准日期

2018年12月

销售日期

2018年12月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存

截止日期：

显示在容器和外部盒子上

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

Na水杨酸盐0.5G“ ISEEI”是一种无色至油色的水注射溶液，其中包含一个管（10 mL）中的以下成分和数量。
它含有2 mg硫酸钠钠和pH调节作为添加剂。

销售名称（容量）

Na水杨酸盐0.5g“ iSay”（10ml）

组件名称

水杨酸钠

数量（1管中）

500mg

特点

ph

6.3-7.3

渗透压比（盐水比）

大约2

一般名称

水杨酸盐注入溶液

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 该药物或水杨酸化合物过敏的患者（阿司匹林等） 2。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分）

功效或效果

有症状的神经痛

用法和剂量

作为水杨酸钠，通常每天几次静脉注射0.5至1G。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有过敏，荨麻疹，支气管哮喘，过敏性鼻炎或食物过敏等的患者等。

2。

肝脏或肾脏疾病的患者[可能导致肝脏或肾脏损伤。这是给出的

3。

出血趋势的患者[可能发生血小板功能异常。这是给出的

四个。

消化溃疡的患者[可能会使消化溃疡恶化。这是给出的

五。

溃疡性结肠炎，克罗恩病患者[可能会恶化这些症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

尽管实际使用水杨酸制剂与日本不同，但在美国有一份流行病学调查报告，表明水杨酸配方和Rysni综合征的相关性，因此该药物不适用于15岁以下的水痘患者原则上，旧的。在给药时，请仔细给药，并在给药后仔细观察患者的状况。 [RAI综合征：在儿童严重呕吐，意识，抽搐（急性脑水肿），肝脏和其他器官等极少数罕见的病毒疾病中其中在短时间内表达了诸如ALT（GPT），LDH和CK（CPK），高温和低血糖等症状。这是给出的

2。

由于它可能会引起冲击，因此仅在不可能或需要镇痛药时考虑给药。
此外，使用这种药物时，希望立即准备紧急治疗。

3。

足够的访谈以预测诸如冲击之类的反应。

四个。

对于婴儿，儿童或高烧的老年人，可能会迅速出现动作，体温下降，肢体冷却等过多。如果您需要对这些患者进行治疗，请注意治疗后患者的状况。

五。

在给药后至少将患者保持休息至少10分钟，并充分观察。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

基于库马林的抗润滑剂，例如药物名称，糖尿病药物，胰岛素制剂torubutamide等。

临床症状 /度量方法

有增强这些药物作用的风险。

机械 /危险因素

该药物可以将基于库玛林的抗-clerk或糖尿病药物与血浆蛋白分开。

副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.震惊

（频率未知）

由于可能发生冲击，因此应立即停止使用胸部痛苦，血压减少，脸部脉搏，脉搏异常，呼吸困难等出现并采取适当的措施。

2.皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合症），剥皮皮炎

（两个都是未知的）

皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）和皮炎可能发生，因此可以充分观察到，在这种情况下，请停止给药并采取适当的措施。

3.回收贫血

（频率未知）

可能会发生财产贫血，因此请确保足够观察，停止给药并采取适当的措施。

另一个副作用

高敏性^注1）

未知频率

皮疹，水肿，鼻炎症状，结膜炎等。

血液^笔记1）

未知频率

白细胞减少，血小板还原，贫血等。

精神神经系统^2）

未知频率

耳鸣，听力损失，头晕等。

肝^笔记1）

未知频率

黄疸，AST（GOT），ALT（GPT），Al-P等。

肾脏^笔记1）

未知频率

肾脏疾病

消化器官

未知频率

胃痛，厌食症，恶心 /呕吐，消化管出血等。

注意1）在这种情况下，停止管理。

注2）在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或毒品假。

老年人的管理

在老年人中，可能会出现副作用，因此在观察患者状况的同时仔细给药，例如从少量开始给药。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [在多功能作用中，在动物实验中报道了水杨酸钠。这是给出的

2。

妊娠结束时进行的一项实验报告说，胎儿动脉收缩较弱。

适用的预防措施

1。

管理速度

尽可能缓慢地管理。

2。

在Ampoule剪切时

使用切割时混合使用的干净切割的安培和小玻璃杯，但要使用乙醇消毒棉花等，以更安全地使用它。

其他预防措施

据报道，已经在长期非替代抗抑制性镇痛药的女性中认识到暂时的不育症。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

水杨酸钠

化学名称：

单钠2-羟基苯甲酸酯

化学结构：

分子类型：

C ₇ H ₅ NAO ₃

分子量：

160.10

一致：

该产品是白色晶体或结晶粉。
它极度溶于水中，很容易溶解在乙酸中（100），并稍微溶于乙醇（95）。
该产品逐渐通过光着色。

处理的预防措施

<稳定性测试>

由于使用最终包装产品[室温存储，3年]进行长期存储测试，外观和内容在标准范围内，而0.5g的水杨酸盐0.5G” 0.5G“ Isay”是稳定的3室温存储的年。已确认。 ^1）

包装

Na水杨酸0.5g“ iSay”：10ml 50管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Koisay Co.，Ltd。：在房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

*请在下面请求主要文献中描述的室内材料。

Kusuri咨询说明公司

13-45 Wakaba-Cho，Yamagata City 990-2495

*电话023（666）5797

传真023（624）4717

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Koisay Co.，Ltd。

Wakaba -Cho，Yamagata City 13-45