1. 9.1.1精神症状或其病史的患者

   症状可能更糟或更可能出现。

2. 9.1.2严重的心血管疾病或有病史的患者

   血压降低可能会使冠状动脉和脑缺血恶化。

3. 9.1.3心律不齐病史，QT延​​伸综合征患者或已知延长QT的患者

   注意严重心律不齐的表达并充分观察。该药物的给药可以扩展QT。 ,

4. 9.1.4电解异常患者（低钾血症等）

   注意严重心律不齐的表达并充分观察。

5. 9.1.5患有催血心力衰竭的患者

   注意严重心律不齐的表达并充分观察。

6. 重量低9.1.6例

   血液浓度的增加可能会使副作用更容易表达。

血液浓度的增加可能会使副作用更容易表达。

1. 9.3.1严重肝功能（Child-Pub C类等）患者

   不要管理。

2. 9.3.2肝功能障碍患者（不包括严重肝功能障碍的患者）

   血液浓度的增加可能会使副作用更容易表达。

希望不管理孕妇或可能怀孕的妇女。动物实验（大鼠）报告了向胚胎或胎儿的过渡。另外，在使用动物（大鼠）的生殖有毒测试中，识别出儿童的低体温，纤细，较低的存活率和低体重。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。动物实验（大鼠）已转移到母乳。

没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

请注意，临床试验具有表达副作用（例如血压降低）的高趋势。血液浓度可能会上升。

1. 11.1.1突然的睡眠（频率未知），睡眠（21.2％）

   可能发生空前的睡眠和饥饿。 ,

2. 11.1.2 QT扩展，晕厥（都经常未知）

   据报道，QT延伸，晕倒和猝死。 , , , ,

3. 11.1.3阿卡罗病（1.0％）

   心绞痛（血压降低和由于药物影响引起的药物）可能会出现。

4. 11.1.4血压降低（7.1％），体位性低血压（4.0％）

   如果发现头晕，流浪或头晕等症状，则根据需要采取适当的措施，例如减肥或停药。在极少数情况下，由于血压突然降低，可能会发生晕厥。

5. 11.1.5幻影（6.1％），幻觉（1.0％），幻觉（1.0％），妄想（1.0％）

   可能会出现精神症状，例如幻觉和混乱。

在家自我注射之前，请提供一个机会，为患者阅读专门的说明手册，并对如何使用它有足够的了解。

1. 14.2.1必须使用专用注射剂使用该药物。
2. 14.2.2如果在该药物的墨盒化学物质中看到浮动物质，或者使用液体在使用过程中变色。
3. 14.2.3如果该药物的墨盒破裂，请不要使用它。
4. 14.2.4不要补充该药物的墨盒。
5. 14.2.5不要为多名患者使用一个墨盒。
6. 14.2.6由于可以识别注射部位，因此可以识别出瘙痒等，因此必须按顺序移动注射部位作为上臂，大腿和腹部，并且在短暂的一部分中不反复注射一段的时间。

1. 15.2.1使用大鼠（大约2年给药）和p53癌症的肿瘤（肉瘤和纤维）在癌症原始测试（约2年）和p53癌症 - 抑制的基因异源小鼠（施用26周）。（肿瘤的增加）的增加（肿瘤）的增加报道了。
2. 15.2.2使用大鼠报告了视网膜萎缩的增加。
3. 15.2.3使用细菌和细胞的体外遗传毒性测试，报道了阳性结果。
4. 15.2.4大鼠和猴子已在重复的毒性测试（较小，微型化，上下文管的恶化，变性等）中报道。

1. 16.1.1单一管理

   当将这种药物1、2和3 mg应用于单个皮下，将血浆apomol-浓度和药代动力学参数与^以下相同的健康成年男子一起使用。

   

   药代动力学参数是为健康的成年男子乳液施用的参数

   剂量剂量（数字）	t max （H）	c最大 （ng/ml）	AUC 0-∞ （ng/h/ml）	T 1/2 （H）
   1mg （n = 5）	0.267 ±0.091	3.330 ±1.235	3.448 ±1.067	0.768 ±0.199
   2mg （n = 6）	0.336 ±0.111	7.826 ±2.320	7.223 ±1.682	0.694 ±0.250
   3mg （n = 6）	0.278 ±0.086	11.95 ±3.70	12.722 ±2.355	0.989 ±0.130
   平均值±SD

2. 16.1.2重复给药

   当八名帕金森氏病患者使用Domperidon（呼出剂）在使用Domperidon（呼出剂）的情况下，每两个小时服用2至6 mg的药物时，任何患者均未观察到^2） 。
   此外，当54例帕金森氏病患者进行每位患者的维持剂量（该药物的1至6 mg）（该药物的1至6 mg），在12至52周内重复皮下剂量的12至52周在每个患者给药后20至40分钟的血浆。在整个重复的给药期间，阿氨基氨基浓度（C _MAX ）没有显着改变。

3. 16.1.3剂量属性

   该药物对89例帕金森氏病患者进行了服用，以确定维持剂量，并检查了从1 mg到维持剂量的剂量的维持剂量（1至6 mg）。在每种维持剂量中，给药后20至40分钟的血浆apomol Hine浓度（C _MAX ）与剂量成比例增加。

   

1. 16.3.1蛋白结合速率

   人血清血清蛋白的组合率为90.4至93.6％ ^，3） （体外）。

如果有6例外国卫生成年人，则三甲苯二苯甲酰胺^{注1 ）} （筋疲力尽）（呼气剂）（呼气剂）当^14个C-磷灰石盐酸盐施用至2 mg，大约8％的非稳态血浆数为0.5小时为0.5小时政府。承认。主要的重新考虑是硫酸盐拥抱（约83％）。尿液没有变化，主要材料是硫酸盐拥抱^4） 。

在使用^14个C-二摩蛋白盐酸盐2毫克的情况下，在使用三甲苯甲酰胺^{注1 ）}至6名外国卫生成年人的情况下，将144小时的给药放射性占用144小时。％，4.56％的粪便）被排出^4） 。

1. 16.6.1肾功能的患者

   外国卫生成年人和外国肾功能障碍（基于肌酐清除率值的中度残疾）三甲苯甲酰胺^{注1 ）} （疲惫的剂）（4例卫生成年人和1例肾功能障碍患者示例）当下3毫克地下服用3 mg时，药代动力学参数（4例健康的成年人和7例肾功能障碍患者）皮下治疗。肾功能障碍患者的C _MAX和AUC _0-∞显示出比健康成年人高约50％，高约16％ ^） 。

   当对健康的成人和肾功能障碍患者进行单个皮下给药时，药代动力学参数

   管理（编号）	t max （H）	c max a） （ng/ml）	AUC 0- ∞A） （ng/h/ml）	T 1/2 （H）	Cl/f （l/h）
   健康的成人（n = 8）	0.560 ±0.178	4.967 ±1.877	7.723 ±2.031	0.941 ±0.429	422.2 ±153.8
   肾功能障碍患者（n = 8）	0.490 ±0.282	7.777 ±3.498	8.982 ±2.777	0.828 ±0.334	361.7 ±104.3
   平均值±SD a）3mg 3毫克健康的成年人和2 mg的肾功能障碍患者

2. 16.6.2肝功能障碍患者

   外国健康和外国肝功能障碍（中度肝功能障碍（7例患者）和外国人的严重肝功能障碍（1例））和外国肝功能障碍（1例^{）注释1 ）} ，当该药物3 mg施加单个药物时，药物体参数是单。时间如下。肝功能障碍患者的C _MAX和AUC _{0 -∞}显示出比健康成年人高约25％，高约10％ ^） 。

   健康成年人和肝功能障碍患者的药代动力学参数。

   管理（编号）	t max （H）	c最大 （ng/ml）	AUC 0-∞ （ng/h/ml）	T 1/2 （H）	Cl/f （l/h）
   健康的成人（n = 8）	0.645 ±0.271	3.854 ±1.731	6.971 ±1.167	1.029 ±0.237	531.9 ±266.5
   肝功能障碍的患者（n = 8）	0.604 ±0.317	4.848 ±2.157	7.833 ±2.231	0.969 ±0.356	501.5 ±277.8
   平均值±SD

   注1 ）国内不支持

1. 17.1.1国内第二阶段

   该药物用于16例帕金森氏病（该药物给药组的10例，6例plasbo组）的双盲平行比较测试中，其运动并发症无法通过现有治疗而充分改善。该药物的一次为1 mg，每位患者的维持剂量（一次1至6 mg）一次为1 mg，在安慰剂组中也确定患者。确定维持量的。当施用确定的维持剂量时，与安慰剂相比，在给药后是主要评估后的UPDRS第二部分（电动机容量测试）的分数^。
   副作用的频率为70.0％（7/10），16.7％（1/6）。该药物给药的主要副作用为40.0％（4/10）和20.0％（2/10）。
   

   该药物的维护分配

   剂量	1mg	2mg	3mg	4mg	5mg	6mg
   患者数量	0	3	四个	0	1	2

   

   UPDRS第二部分分数变更金额在药物管理后

   	物品		这种药物（n = 10）	plasbo（n = 6）
   UPDRS 第二部分 分数	在管理之前	平均值	47.9	43.0
   		标准偏差	15.1	13.7
   	管理后20分钟	平均值	23.1	40.2
   		标准偏差	14.7	18.7
   	变化的变化	最小平均值	-24.0	-4.1
   		95％CI	[-33.9，-14.1]