1978年4月

盐酸胺盐片50mg“ kyorin” /盐酸胺盐酸片100mg“ kyorin”

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创建或修订年

**于2020年9月修订（第六版）

*2019年4月修订

日本标准产品分类编号

871161，87117，87625

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

1999年9月

功效或效力额外批准日期（最新）

2003年11月

医学分类名称

心理活动改善剂

帕金森综合症治疗剂

抗-A流感病毒剂

批准，等等

销售名称

盐酸氨甲丁烷片50mg“ kyorin”

销售名称代码

YJ代码

1161001F1140

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01188000

欧洲商品名称

阿曼达丁氢化剂片50mg“ kyorin”

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

1978年4月

储蓄，到期日期等

保存方法：

室温保存

截止日期：

在外部盒子和标签上显示（在截止日期内使用）

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分和数量（在1片中）

日本局阿曼塔丁50mg盐酸盐

添加剂

D-甘露醇，无水磷酸氢钙，纤维素，Povidon，羟基丙糖，tark，硬脂酸钙

特点

药物

电影锁

语气

白色的

外部的

直径（mm）

7.1

厚度（mm）

3.8

重量（毫克）

125

识别代码

PH163

销售名称

盐酸胺盐片100mg“ kyorin”

销售名称代码

YJ代码

1161001F2162

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01236000

欧洲商品名称

阿曼达丁氢化剂片100mg“ kyorin”

药品价格标准日期

2013年12月

销售日期

1978年4月

储蓄，到期日期等

保存方法：

室温保存

截止日期：

在外部盒子和标签上显示（在截止日期内使用）

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

成分和数量（在1片中）

日本局阿曼塔丁100mg盐酸盐

添加剂

运动磷酸氢钙，纤维素，波维顿，羟丙基，tark，硬脂酸钙

特点

药物

电影锁

语气

白色的

外部的

直径（mm）

8.2

厚度（mm）

4.1

重量（毫克）

170

识别代码

PH164

一般名称

盐酸胺盐片

警告 1。 当使用这种药物进行“ A型流感病毒感染”（有关效果和影响有关的部分，请参见部分） （1） 只有在医生确定特别必要的情况下，才应对这种药物进行治疗。 （2） 使用该药物进行治疗时，请仔细考虑这种药物的必要性。 （3） 使用该药物进行预防时，请考虑与预防疫苗的预防补充。 （四） 该药物对除A型外的流感病毒感染没有影响。 （五） 由于在预防和治疗流感的短期患者中有自杀计划的报告，因此精神疾病患者或正在接受中枢神经系统的患者的治疗超出了危险。 2。 患者或其现有患者和抽搐患者可能会诱发或恶化癫痫发作，因此请仔细观察患者，并采取适当的措施，例如发现异常（发现异常）。 3。 该药物的病例报告被怀疑是间隙，并且有一个动物实验的报告，因此不应对可能怀孕的孕妇或妇女进行施用。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 患有严重肾脏疾病的患者需要透析。可以表达。该药物仅通过血液透析去除。 ]（请参阅“副作用”部分） 2。 孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分） 3。 对该药物成分过敏的患者

功效 /效果

帕金森综合症

与脑梗塞相关的动机和自发减少的改善

A型流感病毒感染

与效果相关的使用预防措施

当使用这种药物进行“ A型流感病毒感染”

1。

只有在医生确定特别必要的情况下，才应对这种药物进行治疗。例如，希望在以下情况下考虑管理。

那些患有严重症状并且死亡率高的人（老年人，免疫缺陷患者）以及患有A型流感病毒感染时与此类患者接触的医务人员。

2。

如果该药物用于治疗，请仔细检查使用该药物的需求，因为抗病毒药的给药对于治疗所有A型流感病毒感染并不是必不可少的。

3。

当使用该药物进行预防时，考虑到预防疫苗的预防，应仅在以下情况下使用它。

・当难以获得疫苗时

・当禁忌疫苗接种时

・疫苗接种后收购抗体的时期

四个。

该药物对除A型外的流感病毒感染没有影响。

用法 /剂量

以帕金森综合症为例

通常，成年人作为盐酸氨甲丁丁剂施用，每天一次或两次给予100毫克初始剂量，一周后，每天口服200毫克每天两次。

此外，尽管症状和年龄可以适当增加或减少，但每天最多300 mg。

在脑梗塞后作用的情况下

通常，对于成年人，每天将100-150毫克的盐酸氨甲丁烷分为两到三次。

此外，根据症状和年龄，它将适当地增加或减少。

对于A型流感病毒感染

通常，通常每天一次或两次将100毫克的盐酸氨甲丁烷盐酸盐施用。

此外，根据症状和年龄，它将适当地增加或减少。

但是，前提是，老年人和肾脏损伤患者的最高剂量为每天100毫克。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

由于这种药物的大部分在尿液中以不变的身体排泄，因此在肾功能降低的患者中，血浆的浓度很高，并且副作用（例如意识障碍，心理症状，抽搐和副作用，例如表达）因此，经过精心给药，例如根据肾功能的程度扩展给药间隔。 （请参阅有关[违反]，“护理管理”和“副作用”的部分）

<参考>估计的肌酐清除和给药间隔

注意）以上是根据外国人的测试的指南，与日本该药物批准的使用和剂量不同。

2。

当该药物“与脑梗塞后效应相关的动机和自发减少相关的改善”时，在考虑临床效果和副作用的程度时会仔细确定给药期，但在给药的12周内识别出效果。不，停止管理。

3。

当服用该药物以“型A型流感病毒感染”时

（1）发作后使用

发作后，管理尽可能及时（据说即使在发病后48小时后，它也不会有效）。为了防止抗性病毒的表达，应给予最短周期（至少一周）的给药。

（2）当难以获得疫苗或禁忌疫苗时

在判断该地区或设施中出现了时尚的标志后，它应立即开始管理并在趋势结束后立即停止管理。

（3）在此期间给药直到疫苗接种后获得抗体

获取抗体的期间通常为10天或更长时间，但是在获得抗体后，应尽快取消管理。

（4）由于尚未确定儿童的使用和剂量，在给儿童时，应根据医生的判断力观察患者的病情，并应确定使用和剂量和剂量。 （请参阅“对儿童管理等”的部分）

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

心血管疾病（例如浸泡心脏病）或周围水肿的患者[副作用可能会作为副作用而发生，这可能会使心血管疾病和水肿恶化。这是给出的

2。

患有肾脏疾病的患者[这种药物主要在尿液中排泄为不变的身体，因此请注意调整剂量以避免由于积累而造成副作用。 ]（请参阅[禁忌]， <与使用 /剂量有关的预防措施> ）

3。

肝损伤的患者[注意肝功能检查值，因为肝脏损害已被报道为副作用。这是给出的

四个。

低血压[头晕和头晕的患者可能会出现。这是给出的

五。

精神疾病的患者[精神病，妄想，混乱和噩梦可能会恶化。 ]（请参阅[警告]部分）

6。

引入阻塞性青光眼这是给出的

7。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

当使用这种药物进行“ A型流感病毒感染”

在流感疫苗的情况下，已经报道了异常行为的一个例子，无论是否服用抗iNfluenza病毒药物。 （请参阅有关“严重副作用”的部分）

作为预防反应，以防止事故，例如因异常行为而下降，（1）有异常行为表达的风险，以及（2）在家进行医疗治疗时至少有两天的发烧保护。人们应解释给患者及其家人采取措施防止事故，例如跌倒。

此外，众所周知，放学后的儿童和未成年人的儿童和未成年人的儿童经常在发烧后的两天内出现，可能会在儿童和未成年人的儿童和未成年人的儿童中报道出可能导致跌倒等事故的严重异常行为。

2。

当使用这种药物“改善帕金森综合症或动机和自发减少与脑梗塞后效应相关的自发降低”

如果该药物的给药突然被取消，则可能停止使用该药物，因为帕金森症的症状可能恶化，恶性综合征，catatney（张力），混乱，失望，精神状态恶化和妄想。为此，减肥，减肥逐步地。 （请参阅“副作用（1）”部分）

3。

请注意，这种药物的增加，尤其是中枢神经系统的副作用（睡眠障碍，幻觉等）倾向于增加表达的频率。 （请参阅“副作用（2）”部分）

四个。

请注意不要从事头晕，头晕，头晕和雾气凝视，以免您从事危险的工作，例如驾驶汽车，操作机器或在高处工作。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

抗Packinson，一种抗Packinson，一种抗 - 聚糖剂，plaamipexol多氧醇Doloxol，Central Aptetite等。食欲抑制剂Mazindol

临床症状 /度量方法

请注意剂量作为副作用，例如幻觉和睡眠障碍。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经系统刺激。

药物名称，抗Packinson Agent Plaumipexole

临床症状 /度量方法

副作用（例如运动障碍和幻觉）可能会得到增强。

机械 /危险因素

联合用途可以减少两种药物或任何药物的肾输尿管分泌，并且可以降低肾脏清除率。

毒品名称等。

临床症状 /度量方法

重要的是要注意，这种药物的作用得到了增强，并且出现了副作用，例如混乱，幻觉，决策和肌强。

机械 /危险因素

减少该药物的肾脏排泄并增加血液浓度。

NMDA受体反QUANGONIC剂等，例如毒品名称等。

临床症状 /度量方法

有增加彼此动作的风险。

机械 /危险因素

两种药物都有NMDA受体拮抗作用。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。

综合征Malin ：由于体重快速或取消，高烧，意识障碍，高肌肉僵硬，不受欢迎的运动，减震症状等，因此在这种情况下，在重新管理后，逐渐减少。作为身体冷却和补水。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。

在执政期间，可能会出现类似的症状。

2。

毒性表皮坏死溶解：十，皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征）：有毒表皮坏死：十。眼综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征），因为它可能会出现，因此应充分观察到它并采取适当的措施。

3。

视力表，富集的针灸炎，角膜水肿样症状：如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

四个。

心力衰竭：如果出现这些症状，请停止给药并采取适当的措施。

五。

肝功能障碍：肝功能障碍，例如AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP等，可能会出现，因此进行了足够的观察，如果发现异常，则应立即停止使用。拍摄。

6。

肾脏疾病：由于可能会出现肾脏疾病，因此应进行足够的观察，如果发现异常，则应停止管理并进行适当的治疗。

在肾功能降低的患者中，这种药物的排泄延迟可能会发生。 （请参阅“护理（2）”部分）

7。

意识障碍（包括昏迷），精神病症状（幻觉，妄想，妄想，混乱，造成混乱，肌强，异常行为：意识障碍（包括昏迷），精神病症状（幻觉，妄想，混乱，混乱等），有时可以看到Miocrocronus。 。在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或取消管理。请注意，它很容易出现，尤其是在肾功能降低的患者中。尽管因果关系尚不清楚，但在流感中，可能会导致异常行为可能导致下降（突然奔跑，徘徊等）。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

8。

水平肌肉融化：水平肌肉融化可能会出现，因此，如果您有足够的观察到，如果您患有肌肉疼痛，无力，CK（CPK），血液和尿液Meoglobin等。出现。出现。请停止给药并采取适当的措施。

还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

另一个副作用

精神科

副作用（频率未知）

睡眠障碍，嗜睡，焦虑，运动，克服，疲惫，头晕，头痛，头痛 /头痛，紧张，紧张，强度障碍，不受欢迎的运动（震颤，功能障碍等），增加贪婪，言语障碍和步行障碍。 ，失望，躁狂状态，噩梦

眼睛

副作用（频率未知）

近似视力障碍（雾，视觉等）

消化器官

副作用（频率未知）

便秘，腹泻，厌食，恶心 /呕吐，腹痛

自主神经系统

副作用（频率未知）

口渴，头晕（正常低血压），排尿障碍

心血管

副作用（频率未知）

下血，呼吸

高敏性

副作用（频率未知）

橡树，皮疹

皮肤

副作用（频率未知）

光敏性

肝

副作用（频率未知）

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P增加

肾

副作用（频率未知）

bun，肌酐上升

其他的

副作用（频率未知）

体温过低，尿失禁，无力 /忽视，出汗，网状皮肤斑，下肢水肿，胸痛，白细胞减少

老年人的管理

老年人可能会产生副作用（尤其是兴奋，敏感性障碍，幻觉，妄想，混乱等），因此他们以低剂量开始，注意剂量和给药间隔，并仔细观察患者的病情。 。

1。

在老年人中，排泄延迟可能会发生，高血分浓度可能会持续。 [该药物主要是从肾脏排出的，但在老年人中，肾功能通常会降低。 ]（请参阅“护理（2）”部分）

2。

体重低的老年人往往过量。 [体重减轻的老年人倾向于增加这种药物的剂量。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。 [有一份案例报告涉嫌生育性，并且有一个动物实验的报告（大鼠，50 mg/kg）。这是给出的

2。

不要为母乳喂养的妇女管理。 [移至人类母乳。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性（日本几乎没有经验）。

过量

症状，症状：神经瘤肌肉障碍（高度反射，动荡，抽搐，抽搐，dystney姿势，扭曲的抽搐，瞳孔s扫，学生scum，吞咽障碍，吞咽疾病，肌核糖核能等）和急性精神病患者（混乱，视觉，视觉，视觉，视觉，视觉，依纳斯） ，侵略性，意识，昏迷等）是急性中毒的非凡特征。另外，可以看到肺水肿，无意呼吸，心脏心动过速，心律不齐，高血压，恶心，呕吐，尿液关闭等。据报道，心脏骤停和猝死。

动作：没有特定的解毒剂。该药物仅通过血液透析去除。根据需要进行以下处理。

○呕吐，胃含量吸力，胃清洁。根据需要给药活性碳和盐的泻药。

○尿液的强制利尿剂和酸化。

○给予抗惊厥药，以进行抽搐和过度运动干扰（地西ep等）。

○将导管插入插入尿液关闭中。

○根据需要，监测血压，心率，心电图，呼吸和体温，并根据需要采取针对低血压，心律不齐等的措施。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 [据报道，由于意外摄入PTP薄板，硬尖角刺穿了食管粘膜，并引起了严重的并发症，例如纵隔炎。]

其他预防措施

1。

在帕金森综合症患者中，重要的是要注意，可能会识别出抑郁症，并且存在自杀计划的危险。为了防止出于自杀目的的过量用药，希望在开处方自杀的患者时最小化处方日。

2。

在A型流感病毒感染的情况下，据报道，该药物的药物耐药性病毒将在几天内显示出来，因此给药期应尽可能短。

药代动力学

陷入的行为^1）

已证实，盐酸氨甲丹丁盐酸片50 mg“ kyorin”和盐酸氨甲酰胺剂量100毫克“ kyorin”均符合日本药品药物标准中规定的盐酸氨甲麦片的洗脱标准。

有关活性成分的物理和化学知识

常规名称：氨甲迪丁型氢化氯酸盐

化学名称：Tricyclo [3.3.1.1 ^3,7 ] DEC-1-基胺一多水合胶质

结构类型：

分子类型：C ₁₀ H ₁₇ N hcl

分子量：187.71

性别：盐酸氨甲丁烷是白色结晶粉，无味和苦味。它非常溶于氧化剂中，易于溶解在水，甲醇或乙醇中（95），几乎不溶于二乙醚。

** *包装

**盐酸胺盐片50mg“ kyorin”

PTP ：100片

玫瑰：1200片

盐酸胺盐片100mg“ kyorin”

PTP ：100片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Kyorin Remedio Co.，Ltd。in -House Materials：盐酸胺盐酸盐片50mg“ Kyorin”和100mg“ Kyorin”材料

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。

Kyorin Remedio Co.，Ltd。学术部

287 Shimo，Motomachi，Kanazawa 920-0017，Kanazawa City

电话0120-960189

传真0120-189099

制造商等的姓名或名称和地址等。

卖方

Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd。

Kanda Surugadai，Chiyoda -Ku，东京4-16

制造和分销商

Kyorin Remedio Co.，Ltd。

885 Inami，福拉玛县南托市