帕金森综合症

与脑梗塞相关的动机和自发减少的改善

A型流感病毒感染

Symmetrell平板电脑50mg / Symmetrel锁100mg / Symmetrel细粒10％

创建或修订年

**修订于2021年10月（第22版）

*修订于2019年10月

日本标准产品分类编号

87117

871161

87625

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

2004年9月

重新评估结果公告年（最新）

1999年9月

功效或效力额外批准日期（最新）

1998年11月

国际出生日期

1965年12月

医学分类名称

心理活动改善剂

帕金森综合症治疗剂

抗-A流感病毒剂

批准，等等

销售名称

Symmetrell锁50mg

销售名称代码

1161001F1050

批准 /许可号码

批准编号

15400AMZ00298000

商标

对称

药品价格标准日期

1975年9月

销售日期

1975年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在包装上的显示日期内，即使在到期日期内，也可以在打开后尽快使用它。

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和内容（在1片中）

盐酸阿曼达丁（日本局）50mg

添加剂

纤维素，Povidon，第三磷酸盐，Tark，硬脂酸镁，氢化素，氧化钛，大戈酚

特点

白膜外套锁

*外形

外形

外形

*识别代码

SJ 211

尺寸

（大约）7.1mm

尺寸

（大约）3.3mm

尺寸质量

（大约）0.12克

销售名称

Symmetrell锁100mg

销售名称代码

1161001F2057

批准 /许可号码

批准编号

15400AMZ00299000

商标

对称

药品价格标准日期

1975年9月

销售日期

1975年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在包装上的显示日期内，即使在到期日期内，也可以在打开后尽快使用它。

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分和内容（在1片中）

盐酸阿曼达丁（日本局）100mg

添加剂

纤维素，Povidon，第三磷酸盐，Tark，硬脂酸镁，氢化素，氧化钛，大戈酚

特点

白膜外套锁

*外形

外形

外形

*识别代码

SJ 212

尺寸

（大约）8.1mm

尺寸

（大约）3.5mm

尺寸质量

（大约）0.17克

销售名称

对称纹理10％

销售名称代码

1161001C1089

批准 /许可号码

批准编号

21800AMX10629000

商标

对称

药品价格标准日期

2006年12月

销售日期

1975年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在包装上的显示日期内，即使在到期日期内，也可以在打开后尽快使用它。

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /内容（1G）

盐酸阿曼达丁（日本局）100mg

添加剂

乳糖，普维顿

特点

白色细粒

一般名称

盐酸氨甲烷。

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

帕金森综合症

与脑梗塞相关的动机和自发减少的改善

A型流感病毒感染

与效果相关的使用预防措施

当使用这种药物进行“ A型流感病毒感染”

（1）

只有在医生确定特别必要的情况下，才应对这种药物进行治疗。例如，希望在以下情况下考虑管理。
那些患有严重症状并且死亡率高的人（老年人，免疫缺陷患者）以及患有A型流感病毒感染时与此类患者接触的医务人员。

（2）

如果该药物用于治疗，请仔细检查使用该药物的需求，因为抗病毒药的给药对于治疗所有A型流感病毒感染并不是必不可少的。

（3）

当使用该药物进行预防时，考虑到预防疫苗的预防，应仅在以下情况下使用它。

・当难以获得疫苗时

・当禁忌疫苗接种时

・疫苗接种后收购抗体的时期

（四）

该药物对除A型外的流感病毒感染没有影响。

用法和剂量

以帕金森综合症为例

通常，成年人作为盐酸氨甲丁丁剂施用，每天一次或两次给予100毫克初始剂量，一周后，每天口服200毫克每天两次。
此外，尽管症状和年龄可以适当增加或减少，但每天最多300 mg。

在脑梗塞后作用的情况下

通常，对于成年人，每天将100-150毫克的盐酸氨甲丁烷分为两到三次。
此外，根据症状和年龄，它将适当地增加或减少。

对于A型流感病毒感染

通常，通常每天一次或两次将100毫克的盐酸氨甲丁烷盐酸盐施用。
此外，根据症状和年龄，它将适当地增加或减少。但是，前提是，老年人和肾脏损伤患者的最高剂量为每天100毫克。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

由于这种药物的大部分在尿液中以不变的身体排泄，因此在肾功能降低的患者中，血浆的浓度很高，并且副作用（例如意识障碍，心理症状，抽搐和副作用，例如表达）因此，经过精心给药，例如根据肾功能的程度扩展给药间隔。 （请参阅[禁忌]，“谨慎行政”，“副作用”和[药代动力学]）

<参考>估计的肌酐清除和给药间隔

肌酐清除率（ML/min/1.73m ² ）：给药间隔（100 mg/次）
> 75:12小时
35-75：1天
25-35：2天
15-25：3第3天）以上是基于外国人测试的指南，与日本该药物批准的使用和剂量不同。

2。

当该药物“与脑梗塞后效应相关的动机和自发减少相关的改善”时，在考虑临床效果和副作用的程度时会仔细确定给药期，但在给药的12周内识别出效果。不，停止管理。

3。

当服用该药物以“型A型流感病毒感染”时

（1）发作后使用

发作后，管理尽可能及时（据说即使在发病后48小时后，它也不会有效）。为了防止抗性病毒的表达，应给予最短周期（至少一周）的给药。

（2）当难以获得疫苗或禁忌疫苗时

在判断该地区或设施中出现了时尚的标志后，它应立即开始管理并在趋势结束后立即停止管理。

（3）在此期间给药直到疫苗接种后获得抗体

获取抗体的期间通常为10天或更长时间，但是在获得抗体后，应尽快取消管理。

（四）

由于尚未确定儿童的使用和剂量，在对儿童进行施用时，在确定使用和剂量之前，由医生决定完全观察到患者的病情。 （请参阅“对儿童管理等”的部分）

使用预防措施

谨慎的管理

1.心血管疾病（例如拥挤心脏病等）或外周水肿患者

[下肢水肿可能是副作用，可能会使心血管疾病和水肿恶化。这是给出的

2.肾功能不全的患者

[该药物主要在尿液中排泄为不愉快的身体，因此请注意不要调整剂量以避免由于积累而导致的副作用。 ]（[禁忌症]，“与使用和剂量有关的预防措施，[药代动力学]部分）

3.肝脏损伤的患者

[请注意肝功能检查值，因为据报道肝脏损伤是副作用。这是给出的

4.血压低的患者

[头晕和头晕可能会出现。这是给出的

5.精神病患者

[诸如幻觉，妄想，混乱和噩梦之类的心理症状可能会更糟。 ]（请参阅[警告]部分）

6.青光眼患者

[可能会增加眼内压，症状可能恶化。这是给出的

7.老年人

（请参阅“老年管理”部分）

重要的基本预防措施

1.使用该药物进行“ A型流感病毒感染”

在流感疫苗的情况下，已经报道了异常行为的一个例子，无论是否服用抗iNfluenza病毒药物。
作为预防反应，以防止因异常行为而降低等事故，（1）有（1）表达异常行为的风险，（2）至少两天的发烧保护。他们的家人正在采取措施防止事故，例如跌倒。
此外，众所周知，放学后的儿童和未成年人的儿童和未成年人的儿童经常在发烧后的两天内出现，可能会在儿童和未成年人的儿童和未成年人的儿童中报道出可能导致跌倒等事故的严重异常行为。

2。

如果该药物用于“改善帕金森综合症或动机和自发减少与脑梗塞相关的减少”，如果该药物的给药突然停止，帕金森氏症的症状会消失，恶性综合征，caternetnie（caternetnie），caternetnie（张力），不幸。可能会出现知识，精神状态恶化和妄想，因此，如果您想停止使用这种药物，请逐渐减轻体重。 （请参阅“副作用严重副作用”部分）

3。

请注意，这种药物的增加，尤其是中枢神经系统的副作用（睡眠障碍，幻觉等）倾向于增加表达的频率。 （请参阅有关“副作用和其他副作用”的部分）

四个。

请注意不要从事头晕，头晕，头晕和雾气凝视，以免您从事危险的工作，例如驾驶汽车，操作机器或在高处工作。

相互作用

合并用途的注释

1。抗Packinson剂，例如药物名称（Levodupapa，抗胆碱剂，plaamipexole，tarpexole，droxidpopa）
中央启动子（甲烷五胺等）
食欲抑制剂（Mazindor）

临床症状 /度量方法

请注意剂量作为副作用，例如幻觉和睡眠障碍。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经系统刺激。

2。抗帕金森剂，例如药物名称（羽状）

临床症状 /度量方法

副作用（例如运动障碍和幻觉）可能会得到增强。

机械 /危险因素

联合用途可以减少两种药物或任何药物的肾输尿管分泌，并且可以降低肾脏清除率。

3。毒品名称等。

临床症状 /度量方法

重要的是要注意，这种药物的作用得到了增强，并且出现了副作用，例如混乱，幻觉，决策和肌强。

机械 /危险因素

减少该药物的肾脏排泄并增加血液浓度。

四个。 NMDA受体拮抗剂（导师等），例如药物名称

临床症状 /度量方法

有增加彼此动作的风险。

机械 /危险因素

两种药物都有NMDA受体拮抗作用。

副作用

概述表达状态，副作用

在6,813例副作用中发现了760例副作用（5.8％）在改善中的副作用，例如由于大脑梗死的后果而导致的动机和自发减少，并且观察到760个副作用，并且器官的表达频率为78 （1.1（1.1）（1.1）（1.1。％），心理/神经病学201（3.0％）/78（1.1％），15皮肤（0.2％），9（0.1％），全身症状，20个泌尿科（0.3％） ），心灵和血管有9（0.1％），等。
在150 mg或更少的5,511例病例中，给药（每日平均剂量）的副作用为271例（4.9％），151 mg或841例（12.5％）的副作用为150 mg或更少。
（直到批准为止，直到重新审查结束）

在2,278例帕金森综合征中的2,278例副作用中发现了959例副作用，并且器官的表达频率为292（12.8％）的消化系统和370个精神病学系统（16.2％（16.2％）。 ），23（1.0％）的皮肤（1.0％），71（3.1％）的全身症状，7个泌尿科（0.3％），22（占心灵 /血管系统的1.0％），4个肌肉骨骼系统（0.2％） ，呼吸有2（0.1％），11（0.5％）感觉系统（0.5％）和33（1.4％）。
（摘要新开发的药物的副作用频率直到批准）

在3,084例A型副作用中，有74例（2.4％）在A型流感病毒感染中发现了74例（2.4％），并且器官的表达频率为27（0.9％）的胃肠道疾病，中心和周围。21例（0.7％）（0.7％） ），21例精神疾病患者，6例肝和胆管系统（0.2％），4例常规身体疾病（0.1％），3例（0.1％）（0.1％））
（直到重新审查的末尾）

严重的副作用

1.恶性综合征（Malin综合征） （小于0.1％）

由于体重减轻或取消，高烧，意识障碍，高肌肉僵硬，不必要的运动，减震症状等，可能会出现，因此在这种情况下，它会逐渐减少，身体冷却，水分等以采取适当的措施。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。
在执政期间，可能会出现类似的症状。

2.有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征） （频率未知）

可能会出现毒性表皮坏死（十）和皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征），因此进行了足够的观察，如果发现异常，则取消了给药。应采取适当的措施。

3.具有视觉恶化，斜角炎，角膜水肿的症状（频率未知）的检查表

如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

4.心力衰竭（频率未知）

如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

5.肝功能障碍（频率未知）

可能会出现肝功能障碍，例如AST（GOT），ALT（GPT），γ -GTP等。如果发现异常，请立即立即停止给药，并接受适当的治疗。

6.肾衰竭（频率未知）

由于可能会出现肾功能障碍，因此必须进行足够的观察，如果发现异常，则应停止管理并应进行适当的治疗方法。
在肾功能降低的患者中，这种药物的排泄延迟可能会发生。 （请参阅“护理2”的部分）

7.意识障碍（包括昏迷） （频率未知），精神病症状（幻觉，妄想，妄想，少于5％，混乱：小于0.1％等），抽搐（小于0.1％） ，Miocronus （频率未知） ） ，异常行为（频率未知）

可能会看到意识学会（包括昏迷），精神病症状（幻觉，妄想，混乱等），抽搐和肌强症。在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或取消管理。请注意，它很容易出现，尤其是在肾功能降低的患者中。尽管因果关系尚不清楚，但在流感中，可能会导致异常行为可能导致下降（突然奔跑，徘徊等）。

8. Yokoakusu肌肉熔化（频率未知）

由于可能会出现水平肌肉融化，因此进行了足够的执行，因此，如果肌肉疼痛，无力，CK（CPK）上升，血液和尿肌红蛋白上升等。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

另一个副作用

精神科

（0.1％至低于5％）

睡眠障碍，嗜睡，焦虑，情绪，振奋，克服，疲惫，兴奋，头痛 /头痛，神经超敏反应，强度障碍，不受欢迎的运动（震颤，情绪等）

精神科

（小于0.1％）

增加地理，语言障碍，步行障碍，抑郁症，失望，躁狂状态，噩梦

眼睛

（0.1％至低于5％）

近似视力障碍（雾，视觉等）

消化器官

（0.1％至低于5％）

便秘，腹泻，厌食，恶心 /呕吐

消化器官

（小于0.1％）

腹痛

自主神经系统

（0.1％至低于5％）

口渴，头晕（正常低血压）

自主神经系统

（小于0.1％）

尿液障碍

心血管

（0.1％至低于5％）

降低血压

心血管

（小于0.1％）

呼吸

高敏性

（频率未知）

多型排卵红斑

高敏性

（0.1％至低于5％）

皮疹

皮肤

（小于0.1％）

光敏性

肝

（0.1％至低于5％）

AST（GOT），ALT（GPT），ALP上升

肾

（小于0.1％）

bun，肌酐上升

其他的

（频率未知）

体温过低，尿失禁

其他的

（0.1％至低于5％）

弱点，忽视，出汗，净皮肤点

其他的

（小于0.1％）

下肢水肿，胸痛，减少白细胞

注意）根据聚合的结果，直到2002年11月在市售后，副作用的频率进行了分类。

老年人的管理

老年人可能会产生副作用（尤其是兴奋，敏感性障碍，幻觉，妄想，混乱等），因此他们以低剂量开始，注意剂量和给药间隔，并仔细观察患者的病情。 。

（1）

在老年人中，排泄延迟可能会发生，高血分浓度可能会持续。 [该药物主要是从肾脏排出的，但在老年人中，肾功能通常会降低。 ]（请参阅“ Care 2”的部分）

（2）

体重低的老年人往往过量。 [体重低的老年人倾向于增加每重体重的体重的量。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。有一份案例报告，该报告涉嫌生育^1） ，并且有一个动物实验的报告（大鼠，50 mg/kg）。这是给出的

2。

不要为母乳喂养的妇女管理。 [移至人类母乳。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性（ ^2-4，在日本几乎没有经验）。

过量

迹象，症状^5）

神经瘤肌肉障碍（高反射，动荡，抽搐，抽搐，dystney姿势，扭曲的抽搐，学生疾病，学生浮渣，吞咽，吞咽，肌强症等）和急性精神病学（困惑，障碍，障碍，视觉，幻象，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击。性，意识的减少，昏迷等）是急性中毒的非凡特征。另外，可以看到肺水肿，无意呼吸，心脏心动过速，心律不齐，高血压，恶心，呕吐，尿液关闭等。据报道，心脏骤停和猝死。

动作^5）

尚无特定解毒剂。该药物仅通过血液透析去除。根据需要进行以下处理。

○呕吐，胃含量吸力，胃清洁。根据需要给药活性碳和盐的泻药。

○尿液的强制利尿剂和酸化。

○给予抗惊厥药，以进行抽搐和过度运动干扰（地西ep等）。

○将导管插入插入尿液关闭中。

○根据需要，监测血压，心率，心电图，呼吸和体温，并根据需要采取针对低血压，心律不齐等的措施。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难度 - 远处的尖锐角刺入食管粘膜中，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

在帕金森综合症患者中，重要的是要注意，可能会识别出抑郁症，并且存在自杀计划的危险。为了防止出于自杀目的的过量用药，希望在开处方自杀的患者时最小化处方日。

2。

在A型流感病毒感染的情况下，据报道，该药物的药物耐药性病毒将在几天内显示出来，因此给药期应尽可能短。

药代动力学

1.血液浓度

当一只对称片剂（50 mg）或2片（100 mg）的饥饿中，渴望一个健康的成年男孩时，血浆浓度的变化被施用。 ^6）

施用1片（50 mg）或2片（100 mg）（n = 5）后血浆浓度的变化

2.分布

阿曼塔丁的体外血浆蛋白组合率约为67％。

3.代谢

在人类的人类泌尿代谢中，N-乙酰体被认为是5％至15％，但约有80％的人没有变化。 （外国数据）

4.排泄^6）

如果将健康的成年人用于50毫克盐酸氨甲丁丁和100 mg一次，则大约60％的剂量是在给药后24小时，尿液中约有70％乘48小时。此外，口服100毫克的盐酸氨甲丁烷盐酸盐，粪便在给药后长达72小时的回收率很小（1 mg或更少）。

药代动力学表

	tmax （H）	cmax （ng/ml）	AUC 0→∞ （ng/h/ml）	T 1/2 （H）
50mg	3.3	124.8	2,601	12.3
100mg	3.0	256.0	4,520	10.3

临床结果

1.与脑梗塞相关的动机和自发减少的改善

下表显示了在临床试验中的303例病例的总体改善，包括双盲比较测试（受控药物）。此外，通过双盲比较测试已经识别出该药物的有用性。 （请参阅“临床结果的表1”部分）

2.帕金森综合症

下表显示了559例病例的一般改进水平，包括在临床试验中确定，包括双盲测试。此外，通过双盲比较测试已经识别出该药物的有用性。 （请参阅“临床结果的表2”部分）

3. A型流感病毒感染^7）

效果判断是在双盲比较测试中做出的（鼻腔中的流感A/Bethesda/1/85），该测试在81例中确定为78例，并防止了一种 - 曼塔丁的感染和类型发作流感病毒。如下表所示。
（建议在50 mg/天的效果较弱，效果相当于100 mg/天和200 mg/day，但建议低剂量更安全。）

临床结果表

1。

一般改进

	案件总数	不仅仅是中等的改进	不仅仅是温和的改进
示例数	303	94	220
积累％	100	31.0	72.6

2。

一般改进

	案件总数	不仅仅是中等的改进	不仅仅是温和的改进
示例数	559	251	418
积累％	100	44.9	74.8

3。

感染和发作的影响

小组管理小组	案例数	被感染人数* 1）	发作数* 2）
Plasebo组	19	18	11
50毫克/天组	20	16	四个
100毫克/天组	20	12	3
200毫克/天组* 3）	19	13	2

（外国数据）
* 1）通过病毒分离或抗体反应确定流感病毒感染。
* 2）流感病毒的发作由发烧（37.8°C或更高）和两个或更多症状确定。
* 3）批准的正常成人剂量为100 mg/天。

药物

1.心理活动改善效果

先前尚未开发对改善药物改善药物的影响的临床评估，尚未完全阐明该动作的机制用于盐酸氨甲烷丁丁，但尚未完全阐明。测试和临床药物测试。

（1）对脑震荡小鼠自发运动的影响

在对头顶具有物理影响的小鼠中，昏迷恢复后的自发活动性的测试显示，自发运动在12.5 mg/kg（腹腔内）的自发运动显着增加。

（2）对逃避反应抑制的拮抗作用

为了响应大鼠中氯丙胺素，氟哌啶醇和四甲烷的逃避反应的抑制，假定它与盐酸氨甲丁丁，多巴胺和去甲肾上腺素的手术神经系统相关。

（3） THC对抑制性抑制作用和默里氏菌的抑制作用

0.5 mg/kg的显着抑制作用（在腹腔内）是对大鼠（四雄氮醇）大鼠和默里氏菌的显着抑制作用。建议的强度是Implamine的40倍和8.8倍，400倍和225.5倍的强度是左旋多巴的400倍和225.5倍，而盐酸氨甲丁烷的量会导致5-羟色胺的手术神经系统活性增加。

（4）对人脑波的影响

在测试100毫克/天的测试中，多个梗塞痴呆患者的测试，口服给药后两周的脑波变化两周，α-电波的量增加了，并且θ和δ波的量已经增加减少。

2.反 - 帕金森动作

尽管在动物测试（大鼠），多巴胺的释放促进，救赎抑制和促进效应中，尚未完全阐明盐酸（帕金森氏症的作用机制）。这些动作增强了多巴胺作战神经元的活性，乙酰胆碱操作系统被帕金森综合症淹没了，帕金森综合症主要由帕金森综合症增加。这被认为是一种作用。

3. A型流感病毒的作用

盐酸氨甲丁丁的抗-a-易氟苯扎病毒的作用被认为主要是抑制病毒在早期感染中耗尽病毒的阶段，并防止将病毒核糖蛋白转运到细胞核中。
也就是说，当在流感病毒增殖周期的过程中，病毒颗粒被吸附在细胞表面上并进口到酸性末端 - 某些患有内吞作用时， _M2离子通道被激活，但盐酸氨甲者会抑制m ₂通道。 （非洲青蛙鸡蛋体外）
该药物对于A型流感病毒有效，但对于B型流感病毒是有效的。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称

阿甘丹丁氢乙酰基（阿甘丹丁氢化氯化物）

化学名称

Tricyclo [3.3.1.1 ^3,7 ] DEC-1-基胺单羟丙烯酸酯

分子

C ₁₀ H ₁₇ n hcl

分子量

187.71

特点

它是一种白色的结晶粉，没有气味，味道很苦。
它非常溶于氧化剂中，易于溶解在水，甲醇或乙醇中（95），几乎不溶于二乙醚。

批准条件

A型インフルエンザウイルス感染症の効能又は効果について、使用上の注意に記載された内容に基づき本剤が適正に使用されるよう、その内容を医療関係者に対し周知徹底すること。

包装

**シンメトレル錠 50mg ：100錠（PTP） 500錠（PTP・バラ）

**シンメトレル錠 100mg ：100錠（PTP）

シンメトレル細粒 10％ ：100g

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)

Golbe, LI：Neurology 37（7），1245，1987〔SYMM01060〕

2)

北本 治ほか：日本医事新報 No．2329，9，1968〔SYMJ00001〕

3)

北本 治ほか：日本医事新報 No．2396，15，1970〔SYMJ00005〕

4)

Physicians' Desk Reference：52，918，1998〔SYMS00553〕

5)

「日本チバガイギー医薬品過量使用時の症状と処置」日本チバガイギー株式会社・医薬情報部編集，1987，p．21〔SYMS00532〕

6)

小林清隆ほか：薬理と治療 12（1），195，1984〔SYMJ00139〕

7)

Reuman PD et al.：Antiviral Res. 11（1），27，1989〔SYMM01134〕

文献請求先

**サンファーマ株式会社 くすり相談センター

受付時間：9時〜17時30分（土、日、祝日、その他当社の休業日を除く）

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