1981年9月

**阿曼塔丁盐酸片50mg“ Tsuruhara”

---

创建或修订年

** 2019年6月修订（第9版）

* 2018年8月修订

日本标准产品分类编号

871161

87117

87625

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1999年9月

功效或效力额外批准日期（最新）

2004年1月

医学分类名称

抗-a流感病毒剂，心理活动改善剂，帕金森综合症治疗剂

批准，等等

销售名称

**阿曼塔丁盐酸片50mg“ Tsuruhara”

销售名称代码

1161001F1174

批准 /许可号码

批准编号

** 23100AMX00110000

商标

阿甘丹丁型脑氯化物

药品价格标准日期

** 2019年6月

销售日期

1981年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

**组装

50毫克的“藤蔓”是50毫克的盐酸氨甲丁烷和添加剂，作为添加剂和添加剂，作为添加剂，阿莫托昔二二肽，羟基先知，碳蛋白酶，碳蛋白酶含量和添加剂是50毫克的“藤蔓”，盐酸含量为50毫克。

**准备的特征

盐酸氨甲胺片50mg“ Tsuruhara”是白色至细的白色膜涂料片，具有010的识别符号。

警告 1。当该药物用于“ A型流感病毒感染”时（有关效果和影响的用途，请参见该部分） （1）只有在医生确定特别必要的情况下，才应对这种药物进行治疗。 （2）使用该药物进行治疗时，请仔细考虑该药物的必要性。 （3）使用该药物进行预防时，请考虑它可以补充预防疫苗。 （4）该药物对A以外的其他流感病毒感染没有影响。 （5）由于有一份关于预防流感和治疗短期给药的自杀计划的报告，因此精神疾病的患者或正在使用对中枢神经系统起作用的药物的患者是危险的。它被判断为超越。 2。患者或其现有患者和抽搐患者可能会诱发或恶化癫痫发作，因此请仔细观察患者，并采取适当的措施，例如发现异常（发现异常）。 3。该药物的病例报告被怀疑是间隙，并且有一个动物实验的报告，因此不应对可能怀孕的孕妇或妇女进行施用。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。需要透析的严重肾功能不全的患者 [这种药物主要是在尿液中排出的，作为一种不变的身体，因此积累可能会显示出副作用，例如意识，心理症状，抽搐和肌强。该药物仅通过血液透析去除。 ]（请参阅“副作用”部分） 2。孕妇或可能怀孕或哺乳妇女的妇女 （请参阅有关“孕妇管理，产科妇女，护理妇女等”部分 3。对该药物成分过敏的患者

功效或效果

・与脑梗塞相关的动机和自发减少的改善

・帕金森综合症

・ A型流感病毒感染

与效果相关的使用预防措施

当使用这种药物进行“ A型流感病毒感染”

1。只有在医生确定特别必要的情况下，才应对这种药物进行治疗。例如，希望在以下情况下考虑管理。患有严重症状并且被认为具有较高死亡率的人（老年人，免疫力患者）和与此类患者接触的医务人员。

2。如果该药物用于治疗，请仔细检查使用该药物的需求，因为抗病毒药的给药对于治疗所有A型流感病毒感染并不是必不可少的。

3。当使用该药物进行预防时，考虑到预防疫苗的预防，应仅在以下情况下使用它。

・当难以获得疫苗时

・当禁忌疫苗接种时

・疫苗接种后收购抗体的时期

4。该药物对除A型以外的其他流感病毒感染没有影响。

用法 /剂量

・在脑梗塞的情况下

通常，对于成年人，每天将100至150毫克的盐酸氨甲丁烷分为两到三次。
此外，根据症状和年龄，它将适当地增加或减少。

・对于帕金森综合症

通常，将其作为盐酸氨甲丁烷的成年人给药，每天一次或两次给予100毫克初始剂量，一周后，每天两次维护为两次。
此外，尽管根据症状和年龄的不同，症状可以适当增加或减轻，但每天最多300 mg。

・在A型流感病毒感染的情况下

通常，每天1-2次口服100毫克的盐酸氨甲丁烷盐酸盐。
此外，根据症状和年龄，它将适当地增加或减少。但是，前提是，老年人和肾脏损伤患者的最高剂量为每天100毫克。

与使用和剂量有关的预防措施

1。由于这种药物的大部分在尿液中以不变的身体排泄，因此在肾功能降低的患者中，血浆的浓度很高，并且副作用（例如意识障碍，心理症状，抽搐和副作用，例如表达）因此，经过精心给药，例如根据肾功能的程度扩展给药间隔。 （请参阅有关[违反]，“护理管理”和“副作用”的部分）
<参考>估计的肌酐清除和给药间隔

注意）以上是根据外国人的测试的指南，与日本该药物批准的使用和剂量不同。

2。当该药物“改善与脑梗塞后效应相关的动机和自发性的改善”时，在考虑临床效果和副作用的程度时会仔细确定给药期，但在12周内识别出效果。行政。

3。当服用该药物以“型A型流感病毒感染”时

（1）在发作后使用后，在发作后尽快开始给药（据说即使在发作后48小时后，它也没有足够的效果）。为了防止抗性病毒的表达，应给予最短周期（至少一周）的给药。

（2）如果难以获得疫苗，或者禁忌疫苗接种，则确定在该地区或设施中发生了时尚的标志，然后迅速开始管理，并在造成时尚结束后立即停止管理。 。

（3）当在疫苗接种后获得抗体，在此期间给药时，获得抗体的期间通常为10天或更长时间，但是在获得抗体后，立即停止给药。

（4）由于尚未确定儿童的使用情况或剂量，在给儿童时，应由医生酌情完全观察到患者的病情，应确定使用和剂量和剂量。 （请参阅“对儿童管理等”的部分）

（请小心地给下一个患者管理）

（1）心血管疾病（例如拥挤心脏病等）或外周水肿患者

[下肢水肿可能是副作用，可能会使心血管疾病和水肿恶化。这是给出的

（2）肾功能不全的患者

[该药物主要在尿液中排泄为不愉快的身体，因此请注意不要调整剂量以避免由于积累而导致的副作用。 ]（请参阅[禁忌]，<与用法 /剂量有关的预防措施

（3）肝损害的患者

[请注意肝功能检查值，因为据报道肝脏损伤是副作用。这是给出的

（4）血压低的患者

[头晕和头晕可能会出现。这是给出的

（5）精神病患者

[诸如幻觉，妄想，混乱和噩梦之类的心理症状可能会更糟。 ]（请参阅[警告]部分）

（6）梗阻上青光眼患者

[可能会增加眼内压，症状可能恶化。这是给出的

（7）老年人

（请参阅“老年管理”部分）

*重要的基本预防措施

（1）将这种药物用于“ A型流感病毒感染”

在流感疫苗的情况下，已经报道了异常行为的一个例子，无论是否服用抗iNfluenza病毒药物。 （请参阅有关“严重副作用”的部分）
1）作为预防事故的预防反应，例如由于异常行为而下降，1）可能是异常行为的表达，2）当家里的药物治疗，父母，父母等至少2天后，发烧至少2天。要采取措施防止跌倒等事故，请向患者和家庭解释。
众所周知，放学后的儿童和未成年人的儿童和未成年人经常在发烧后的两天内出现在儿童和未成年人的儿童和未成年人的儿童中，可能会导致跌倒等严重的异常行为。

（2）当使用这种药物“改善帕金森综合症或动机和由于脑梗塞而自发减少”时

如果该药物的给药突然被取消，则可能停止使用该药物，因为帕金森症的症状可能恶化，恶性综合征，catatney（张力），混乱，失望，精神状态恶化和妄想。为此，减肥，减肥逐步地。 （请参阅“副作用”（1）的第1节）

（3）应该注意的是，这种药物增加倾向于增加副作用的表达频率（睡眠障碍，幻觉等），尤其是在中枢神经系统中。

（请参阅“副作用”（2）的部分）

（4）可能会出现头晕，徘徊，头晕，雾见的目光等，因此请注意不要遇到诸如驾驶汽车，操作机械以及高空工作之类的危险。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

抗Packinson，一种抗Packinson，一种抗 - 聚糖剂，plaamipexol多氧醇Doloxol，Central Aptetite等。食欲抑制剂Mazindol

临床症状 /度量方法

请注意剂量作为副作用，例如幻觉和睡眠障碍。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经系统刺激。

药物名称，抗Packinson Agent Plaumipexole

临床症状 /度量方法

副作用（例如运动障碍和幻觉）可能会得到增强。

机械 /危险因素

联合用途可以减少两种药物或任何药物的肾输尿管分泌，并且可以降低肾脏清除率。

毒品名称等。

临床症状 /度量方法

重要的是要注意，这种药物的作用得到了增强，并且出现了副作用，例如混乱，幻觉，决策和肌强。

机械 /危险因素

减少该药物的肾脏排泄并增加血液浓度。

NMDA受体反QUANGONIC剂等，例如毒品名称等。

临床症状 /度量方法

有增加彼此动作的风险。

机械 /危险因素

两种药物都有NMDA受体拮抗作用。

* 副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1）恶性综合征（Malin综合征） （频率未知）：

由于体重减轻或取消，高烧，意识障碍，高肌肉僵硬，不必要的运动，减震症状等，可能会出现，因此在这种情况下，它会逐渐减少，身体冷却，水分等以采取适当的措施。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。在执政期间，可能会出现类似的症状。

2）有毒表皮坏死溶解（十），皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征） （频率未知）：

可能会出现毒性表皮坏死（十）和皮肤粘膜综合征（史蒂文斯 - 约翰逊综合征），因此进行了足够的观察，如果发现异常，则取消了给药。应采取适当的措施。

3）浓缩针灸，角膜水肿症状（频率未知）的视力表：

如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

4）心力衰竭（频率未知）：

如果出现这种症状，请停止给药并采取适当的措施。

5）肝功能障碍（频率未知）：

可能会出现肝功能障碍，例如AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP等，因此请务必观察它，如果发现异常，请立即停止给药并进行适当的治疗。

6）肾衰竭（频率未知）：

由于可能会出现肾功能障碍，因此必须进行足够的观察，如果发现异常，则应停止管理并应进行适当的治疗方法。在肾功能降低的患者中，这种药物的排泄延迟可能会发生。 （请参阅第2节）

7）意识障碍（包括昏迷），精神病症状（幻觉，妄想，混乱等），抽搐，肌康星，异常行为（频率未知）：

可能会看到意识学会（包括昏迷），精神病症状（幻觉，妄想，混乱等），抽搐和肌强症。在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或取消管理。请注意，它很容易出现，尤其是在肾功能降低的患者中。尽管因果关系尚不清楚，但在流感中，可能会导致异常行为可能导致下降（突然奔跑，徘徊等）。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

8） Yokkran肌肉熔化（频率未知）：

由于可能会出现水平肌肉融化，因此如果观察到足够的观察，肌肉疼痛，无力，CK（CPK）增加，血液和尿肌红蛋白升高等。应采取适当的措施。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。

另一个副作用

精神科

未知频率

睡眠障碍，嗜睡，焦虑，运动，克服，疲惫，头晕，头痛，头痛 /头痛，紧张，紧张，强度障碍，不受欢迎的运动（震颤，功能障碍等），增加贪婪，言语障碍和步行障碍。 ，失望，躁狂状态，噩梦

眼睛

未知频率

近似视力障碍（雾，视觉等）

消化器官

未知频率

便秘，腹泻，厌食，恶心 /呕吐，腹痛

自主神经系统

未知频率

口渴，头晕（正常低血压），排尿障碍

心血管

未知频率

下血，呼吸

高敏性

未知频率

皮疹，塑料散发红斑

皮肤

未知频率

光敏性

肝

未知频率

AST（GOT）上升，Alt（GPT）上升，Al-P上升

肾

未知频率

面包上升，肌酐上升

其他的

未知频率

弱点，忽视，出汗，网状皮肤斑，下肢水肿，胸痛，白细胞减少，体温过低，尿失禁

老年人的管理

老年人可能会产生副作用（尤其是兴奋，敏感性障碍，幻觉，妄想，混乱等），因此他们以低剂量开始，注意剂量和给药间隔，并仔细观察患者的病情。 。

（1）在老年人中，可能会出现排泄延迟，高血分浓度可能会持续。

[该药物主要是从肾脏排出的，但在老年人中，肾功能通常会降低。 ]（请参阅“护理”（2）的部分）

（2）体重低的老年人往往过量。

[体重低的老年人倾向于增加每重体重的体重的量。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

（1）不要对可能怀孕的孕妇或妇女管理。

[有一份案例报告涉嫌生育性，并且有一个动物实验的报告（大鼠，50 mg/kg）。这是给出的

（2）不要为母乳喂养的妇女管理。

[移至人类母乳。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。

（在国内使用方面的经验较少。）

过量

体征 /症状：

神经瘤肌肉障碍（高反射，动荡，抽搐，抽搐，dystney姿势，扭曲的抽搐，学生疾病，学生浮渣，吞咽，吞咽，肌强症等）和急性精神病学（困惑，障碍，障碍，视觉，幻象，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击，攻击。性，意识的减少，昏迷等）是急性中毒的非凡特征。
另外，可以看到肺水肿，无意呼吸，心脏心动过速，心律不齐，高血压，恶心，呕吐，尿液关闭等。据报道，心脏骤停和猝死。

行动：

尚无特定解毒剂。该药物仅通过血液透析去除。根据需要进行以下处理。

・呕吐，胃含量的吸力，胃清洁。根据需要给药活性碳和盐的泻药。

・强迫利尿剂和尿液酸化。

・给予抽搐和过度运动动荡的抗惊厥药（地西ep等）。

・插入导管插入以闭合尿液。

・根据需要监测血压，心率，心电图，呼吸和体温，并根据需要采取针对低血压，心律不齐等的措施。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜中具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

（1）帕金森综合症患者可能被认为是抑郁症状，并且由于自杀计划的危险而要小心。为了防止出于自杀目的的过量，应最大程度地减少处方处处方的处方日的数量。

（2）据报道，该药物的药物耐药性病毒将在流感病毒感染的几天内出现，因此给药期应尽可能短。

**药代动力学

陷入的行为^1）

已确认50 mg“ Tsuruhara”盐酸盐片50毫克与日本药物药物标准中设置的盐酸氨甲丁烷片的洗脱标准兼容。

药物

・在大鼠的动物实验中，多巴胺释放促进^2） ，合成促进效应^{3） ，}轻度抑制MAO活性的作用，并增强了多巴胺手术神经元的活性。可以想象。在大鼠中，抑制了氯帕蛋白等神经阻滞的细胞培养，被抑制^5） 。

A型流感病毒A型抑制了参与驱逐舰的_M2通道，防止核糖蛋白并掺入细胞核中。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称：

阿甘丹丁氢乙酰基（阿甘丹丁氢化氯化物）

化学名称：

Tricyclo [3.3.1.1 ^3,7 ] DEC-1-基胺单羟丙烯酸酯

结构公式：

分子类型：

C ₁₀ H ₁₇ n hcl

分子量：

187.71

PH：

在5 mL水中熔化该产品1.0克的液体的pH值为4.0至6.0。

一致：

该产品是白色结晶粉，没有气味，味道很苦。该产物极为溶解在油腻的酸中，很容易溶解在水，甲醇或乙醇中（95），几乎不溶于二乙基乙醚。

**处理预防措施

稳定性测试^6）

由于长期储存测试（室温，5年），使用最终包装产品，盐酸盐盐片50毫克“ Tsuruhara”被证实在五年内稳定了五年。

**包装

盐酸胺盐片50mg“ Tsuruhara”
PTP：100片，500片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

2）Farnebo，Lo等。

3）Scatton，B。等人：欧洲J. Pharmacol。13，131（1970）

4）Shozo Shimada等：日本制药学会，69，801（1973）

5）Maj，J。等人：心理药物（Berl），24，296（1972）

6）Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。医疗信息部

1-16-1，Toshima Kita，Ikeda-Shi，大阪563-0036

电话：072-761-1456（代表）

传真：072-760-5252

制造商等的姓名或名称和地址等。

推销员

日本通用有限公司

1-9，Marunouchi，Chiyoda -Ku，东京

制造和分销商

Tsuruhara Pharmaceutical Co.，Ltd。

1-26-1大阪市伊克达市Toshima Kita