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Kabasal Lock 0.25mg / Kabasar片剂1.0mg

1999年8月
  • <帕金森氏病>
    1. 5.1仅对非麦角制剂的治疗作用不足或可能对忍者遇到问题的患者脱发。 ,
  • <控制与生殖医疗相关的卵巢过度兴奋的发作>
    1. 5.2 *基于多囊卵巢综合征的存在或不存在,血清抗蛋白酶激素浓度,血清雌二醇浓度,卵泡的数量等。 。,调整这种药物。

Kabasal Lock 0.25mg / Kabasar片剂1.0mg

启发记录号

1169011F1028_5_03

公司代码

672212

创建或修订年

* 2022年在9月修订(第二版,功效更改,使用情况更改)
于2021年4月修订

日本标准产品分类编号

871169

医学分类名称

多巴胺演员

批准,等等

卡巴萨锁0.25mg

销售名称代码

YJ代码

1169011F1028

销售名称英语符号

卡巴斯标签。0.25mg

销售名称Hiragana

Kabasaurujo 0.25mg

批准号,等等。

批准编号

21100AMY00144

销售日期

1999年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

卡巴萨锁1.0mg

销售名称代码

YJ代码

1169011F2024

销售名称英语符号

卡巴瑟选项卡。1.0mg

销售名称Hiragana

Kabasaurujo 1.0mg

批准号,等等。

批准编号

21100AMY00145

销售日期

1999年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

cabergoline

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1患有小麦天使制剂过敏病史的患者
  2. 2.2确认心脏瓣膜厚度,心脏瓣膜运动极限和随附的狭窄病变及其过去患者的患者[症状可能恶化[症状。这是给出的,
  3. 2.3例妊娠中毒患者这是给出的
  4. 2.4肥大藻酸盐期[抽搐,脑血管疾病,心脏病发作和高血压患者可能会在pu骨期间出现。这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

卡巴萨锁0.25mg

活性成分(内容) 1片(0.25毫克)中的Cabergoline
添加剂水合乳糖
L-亮氨酸

卡巴萨锁1.0mg

活性成分(内容) 1平板电脑中的卡咖啡(1.00毫克)
添加剂水合乳糖
L-亮氨酸

3.2准备属性

卡巴萨锁0.25mg

外形上表面
下侧
直径5.5mm
厚度2.8mm
重量80mg
识别代码C。
内容0.25mg
色调,等等白色平板电脑

卡巴萨锁1.0mg

外形上表面
下侧
长期直径7.4mm
直径短3.8毫米
厚度2.8mm
重量80mg
识别代码701
内容1.00毫克
色调,等等用白线裸锁

4.功效或效果

  • <普通准备>
    • 帕金森氏病
    • 牛奶泄漏
    • 高催乳素排卵障碍
    • 高催乳素血液垂体(仅在不需要手术治疗时)
    • 抑制紫牛奶分泌物
  • * <kabasal锁0.25mg>
    • 抑制与生殖医疗相关的卵巢过度综合症的发展

5.与效果有关的预防措施

  • <帕金森氏病>
    1. 5.1仅对非麦角制剂的治疗作用不足或可能对忍者遇到问题的患者脱发。 ,
  • <控制与生殖医疗相关的卵巢过度兴奋的发作>
    1. 5.2 *基于多囊卵巢综合征的存在或不存在,血清抗蛋白酶激素浓度,血清雌二醇浓度,卵泡的数量等。 。,调整这种药物。

6.用法和剂量

  • <帕金森氏病>

    通常,成年人从Cabelgoline开始,每天为0.25 mg,第二周每天0.5毫克,每天增加0.5 mg,同时观察课程每天增加0.5 mg的维持。最大剂量为每天3毫克。对于每剂,每天早餐一次后进行口服管理。

  • <牛奶泄漏,高催乳素排卵障碍,高催乳素垂体腺瘤(仅在需要手术治疗时)>

    通常,对于成年人,他们每周一次(同一天)口服一次,并且开始上床睡觉,从一个菜vergoline开始的0.25 mg开始,然后观察临床症状,同时观察临床症状,至少2周或更多。一次增加数量并确定维护量(1标准0.25至0.75 mg)。应当指出,根据年龄和症状,它适当地增加或减少,但上限的上限应为1.0 mg。

  • <抑制胃牛奶分泌>

    通常,成年人在饭后仅在饭后仅用一次Cavergoline。

  • * <控制卵巢过度刺激综合征与生殖医疗相关的发作>

    通常,从卵泡成熟或鸡蛋收集结束后睡觉7-8天,每天为0.5 mg作为囊胶甘氨酸的口服。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <帕金森氏病,牛奶泄漏,高催乳素排卵疾病,高催乳素垂体腺瘤(仅在需要手术治疗时)>
    1. 7.1该药物应从少量开始,以完全观察到胃肠道症状(恶心,呕吐等),血压等,并仔细地增加维持量的数量。
  • <抑制胃牛奶分泌>
    1. 7.2避免在胎儿分娩后4小时内进行给药,并在稳定的呼吸,脉搏,血压等后进行给药。另外,希望在胎儿分娩后的两天内对其进行管理。管理后(尤其是在管理当天),进行足够的观察,如果观察到任何异常,请采取适当的措施。据报道,药物中出现了血压升高,头痛,中枢神经症状等。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1如果没有朝圣的情况,可能会突然睡眠,饥饿或体位的低血压,因此请注意不要遇到诸如驾驶汽车,操作机器或在高处工作之类的危险。
    2. 8.2左旋多巴或多巴胺受体演员的给药会引起病理赌博(尽管社会劣势效果,例如个人生活的崩溃,反复重复赌博),诸如诸如迷恋的型型购买和过度疾病之类的障碍之类的障碍。报道说,如果表达了这种症状,则应采取适当的措施,例如停用体重减轻或取消。此外,解释了患者及其家人的这种障碍的症状。
  • <帕金森氏病,牛奶泄漏,高催乳素排卵疾病,高催乳素垂体腺瘤(仅在需要手术治疗时)>
    1. 8.3基本疾病可能会出现在该药物的长期服用中,因此在给药之前和执行足够的观察过程中进行以下测试。此外,在某些情况下,由于消除了给药而进行了改善。 ,
      1. 8.3.1当药物施用时,有必要观察物理发现,例如主持,并通过回声测试确认是否具有潜在的心脏疾病。
      2. 8.3.2在给药期间,应在给药开始后的3至6个月内和至少6到12个月内进行心脏回声测试。定期执行足够的观察(例如听诊器,胸部X -rays,CT等)。
  • <帕金森氏病>
    1. 8.4与非小麦天使制剂相比,有许多关于小麦管理过程中心血管和纤维化的报道,因此,这种药物在医生下,在帕金森氏病药物治疗方面具有足够的知识和经验。延续管理。 , , ,
    2. 8.5如果需要这种药物的重量,则有必要逐渐减少。突然的体重减轻或取消可能导致恶性综合征。此外,多巴胺受体的突然丧失或取消可能导致药物戒断综合征(情绪,焦虑,抑郁,疲劳,疲劳,出汗和疼痛等症状的特征)。
  • <牛奶泄漏,高催乳素排卵障碍>
    1. 8.6在开始之前对土耳其马鞍进行检查。
  • <高催乳素血液垂体腺瘤(仅在需要手术治疗时)>
    1. 8.7在土耳其鞍座以外进展的高种植素垂体腺瘤的患者中,由于该药物的施用导致腺体瘤症的减少,可能会导致脑脊液液体,这可能导致脑膜炎。停了下来。
    2. 8.8在具有视野障碍的高种植蛋白垂体腺体的患者中,该药物的给药缩小了,一旦视野障碍有所改善,土耳其鞍座的视野就在走廊上。据报道。视觉障碍再次出现。如果发现异常,请采取适当的措施,例如减肥或中断。
  • <抑制胃牛奶分泌>
    1. 8.9在其他情况下,应将辅助方法(例如冰法)一起使用。
  • <控制与生殖医疗相关的卵巢过度兴奋的发作>
    1. 8.10 *该药物应与具有足够知识和生育治疗经验的医生一起使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1胸膜炎,胸膜洪水,胸膜纤维化,肺纤维化,肺部,木瓜,中央囊液保留,后腹膜后纤维化或患者

    可能会使这些恶化。 ,

  2. 9.1.2消化溃疡,消化管出血或其病史

    它可能会使症状恶化。

  3. 9.1.3雷诺病患者

    有风险可能会恶化周围血管疾病。

  4. 9.1.4精神疾病或病史的患者

    由于可操作性,多巴胺受体可能会恶化幻觉,妄想等,这是精神分裂症的症状。

  5. 9.1.5低血压患者

    血压可能会降低。

  6. 9.1.6严重的心血管疾病或有病史的患者

    外国有一个心绞痛的报道。

  7. 9.1.7垂体肿瘤在土耳其鞍座外进行,患者患有明显的高催乳素血症复制瘤,例如视觉障碍

    据报道,由于腺瘤瘤的降低,它会导致脑脊液鼻纳萨氏菌,并且视野障碍复发。在需要手术治疗的垂体腺瘤的情况下,据报道,使用方面会导致残留腺瘤的纤维瘤和出血性特性的易于变化,这阻碍了手术过程中腺瘤的去除。 ,

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1高肝功能障碍或病史患者

    据揭示,这种药物的血液在严重的肝脏和国外失败中升高。

9.4人具有生殖能力

  • <公共功效>
    1. 9.4.1在为希望怀孕的患者服用这种药物时,会进行常规检查,例如怀孕反应,以尽早检查怀孕。
  • <帕金森氏病,牛奶泄漏,高催乳素血液排卵障碍,高催乳素抚育性腺体瘤(仅在不需要手术治疗的情况下),抑制超丝牛奶)。
    1. 9.4.2避孕方法的说明是针对不想怀孕的患者的。
  • <帕金森氏病,牛奶泄漏,高催乳素排卵疾病,高催乳素垂体腺瘤(仅在需要手术治疗时)>
    1. 9.4.3如果长期使用该药物,则可能会抑制催乳素分泌并可能发生妇科异常,因此定期进行定期的妇科。

9.5孕妇

  • <帕金森氏病>
    1. 9.5.1不希望对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。在生殖有毒测试(猴子)中,没有针对帕金森氏病的上临床剂量的测试。
  • <牛奶泄漏,高催乳素排卵障碍,高催乳素垂体腺瘤(仅在需要手术治疗时)>
    1. 9.5.2不希望对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。在垂体腺体瘤的患者中,该药物的取消可能在怀孕期间传播垂体腺瘤,因此即使取消该药物,也足够观察到表明腺瘤瘤扩张的症状。

9.6母乳喂养妇女

  1. 9.6.1不要给想要母乳喂养的母亲使用这种药物。这种药物抑制了牛奶分泌。
  2. 9.6.2考虑治疗的益处和母乳喂养营养的益处,请考虑继续或取消母乳喂养。尽管尚不清楚是否迁移到人类母乳中,但大鼠表明卡咖啡和代谢产物被转移到牛奶中。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

通过注意剂量来仔细管理患者的病情。该药物主要在肝脏中代谢,但在老年人中,肝功能通常会降低,因此血液浓度可能持续下去。

10.互动

  • CYP3A4参与了该药物的代谢。
    该药物的代谢可能会受到抑制,并且通过与抑制CYP3A4活性或由CYP3A4代谢的药物代谢的药物结合使用该药物的血液浓度。此外,可以通过与诱导CYP3A4的药物结合来促进该药物的代谢,血液浓度可能会降低。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

高血压

它可能会增强血压下降动作。

尽管作用机理不同,但这是由于该药物和血压的协同作用和增加的作用。

多巴胺拮抗剂

  • 基于苯霉素的药物(氯丙烷等)
    基于丁基烯的药物(氟哌啶醇等)
    metocrplamide,等等。

有降低影响的风险。

该药物是一种多巴胺激动剂,在这些药物和多巴胺受体中竞争竞争。

大环内酯类抗生素

  • (克拉司霉素)

该药物的副作用可能会得到增强。

由于大环内酯类抗生素抑制了CYP3A4,因此该药物的代谢可以通过结合来抑制。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1幻觉(5.5%),妄想(1.8%),晕厥(频率未知),妄想(频率未知),混乱(频率未知)

  2. 11.1.2恶性综合征(频率未知)

    在治疗帕金森氏病的治疗中,这种药物的快速减肥或取消可能会导致高热量,意识障碍,高肌肉僵硬,异常运动和血清CK增加。在这种情况下,在重新管理后,它将逐渐降低并采取适当的措施,例如身体冷却和补水。在延续管理期间,可能会出现类似的症状。

  3. 11.1.3间质性肺炎(频率未知)

    如果发烧,咳嗽,呼吸困难,异常的肺部声音(扭曲的声音)等。出现,立即进行胸部X射线检查,如果发现异常,则停止使用,适当的治疗方法是合适的。 。

  4. 11.1.4胸膜炎(频率未知),胸膜洪水(频率未知),胸膜纤维化(频率未知),肺纤维化(频率未知),心脏炎(频率未知),心脏囊液液体(频率未知)

    可能会出现胸膜炎,胸膜洪水和囊灰尘。此外,当这种药物用于长期服用该药物或多巴胺受体刺激作用的患者时,可能会出现胸膜纤维化,肺纤维化和心包炎。如果胸痛,水肿,呼吸道症状等在这种药物的给药过程中出现,则立即进行胸部X射线检查,如果发现异常,则必须停用施用并应进行适当的治疗。 , ,

  5. 11.1.5心脏(频率未知)

    如果发生心脏噪声的表达或加剧,请立即进行胸部X射线检查,回声测试等。如果发现心脏瓣膜厚度,心脏瓣膜和心脏瓣膜的病变,例如伴随的狭窄,则必须停止使用并进行适当的治疗。 ,

  6. 11.1.6侧纤维化(频率未知)

    如果背部疼痛,下肢水肿,肾功能障碍等出现,请停止给药并采取适当的措施。

  7. 11.1.7突然的睡眠(频率未知)

    可能会出现没有前体的突然睡眠。

  8. 11.1.8肝功能障碍(频率未知),黄疸(频率未知)

    随着AST,ALT,γ-GTP等的兴起,肝功能障碍和黄疸可能会发生。

  9. 11.1.9心绞痛(频率未知),肢体疼痛(频率未知)

11.2其他副作用

  • <帕金森氏病>

5%或更多

小于5%

未知频率

消化器官

恶心 /恶心,胃不适,厌食症

口渴,呕吐,便秘,腹泻,胃肿胀,口腔炎,腹痛,胃痛,胸部

胃炎

精神科

诸如兴奋,失眠,焦虑,抑郁,流浪,徘徊,徘徊,头晕,头痛,吉斯迪亚,吉斯迪亚,睡觉的肌阵挛等症状等症状等症状

睡觉,病理性欲望增加,病理赌博,药物戒断综合征A) (无情感,焦虑,抑郁,疲劳,出汗,疼痛等)

心血管

产生血压,血压降低,头晕,呼吸症,水肿,高血压

胸部不适,胸痛,手指的血管痉挛

呼吸器官

闷气

降低红细胞,血液减少,血小板值

血小板降低,白细胞减少,白细胞增加

高敏性

皮疹,蓬松的脸,所以发痒

红色疯狂,面部水肿,荨麻疹

泌尿科

尿液障碍,尿失禁

其他的

CK崛起

治疗,总胆固醇,肌肉疼痛,出汗,脱发

下肢痉挛痉挛,诺克斯主义

答:如果发生异常,请采取适当的措施,例如恢复管理或在减肥前恢复剂量。
  • * <牛奶泄漏,高催乳素血液排卵障碍,高催乳素垂体腺瘤(仅在不需要手术治疗的情况下),抑制与生殖医学相关的卵巢过度刺激的卵巢过度。

5%或更多

小于5%

未知频率

消化器官

恶心和恶心

呕吐,便秘,刺激,腹痛,腹泻,胃痛,胃痛,胸部,胃炎

精神科

头痛

头晕,流浪,嗜睡,烦人的感觉

抑郁,异常,侵略性,改善病理性欲望,病理赌博

*心血管

轻,呼吸症,降低血压

水肿,手指hemangi vasm,体位性低血压

呼吸器官

闷气

血小板减少,白细胞减少

血液损失

高敏性

皮疹,红斑,面部水肿,荨麻疹,如此发痒

其他的

awych,不适,甘油三酸酯上升

脱发,乳房疼痛,下肢抽搐,Noxidness,CK上升

*注意:针对高催乳素血垂体腺体,高催乳素血液垂体腺体的家庭临床试验中表达的频率。
  • <抑制胃牛奶分泌>

小于5%

未知频率

消化器官

恶心 /恶心,胃不适,胃痛

呕吐,腹痛

精神科

头痛,徘徊,沉重的头

睡觉,半盲,侵略性,改善病理性欲望,病理赌博

心血管

头晕

Hotari,水肿,手指Hemangi Vasms,palpitations

呼吸器官

闷气

增加血小板计数,白细胞减少

高敏性

荨麻疹,仰卧,皮疹,红斑,面部水肿

其他的

甘油三酸酯和总胆固醇升高

Mainaria,流鼻血,下肢抽搐,脱发,嘈杂,CK上升

13.服用过量

  1. 13.1症状

    尽管他在人类中没有服用过量的经验,但预计将表达与多巴胺受体相关的症状。换句话说,可能会出现恶心,呕吐,胃部不适,幻觉,妄想,头部,头晕或原位性低血压。

  2. 13.2行动

    多巴胺拮抗剂应用于明显的幻觉。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.2基于非临床试验的信息

据报道,有一个药物的动物实验(大鼠)的例子,其中长期批量给药看到了子宫肿瘤。

16.药代动力学

16.1血液浓度

  1. 16.1.1单一管理
    1. (1)将2 mg Cabergoline施用到健康的成年男子(20人)时,血液浓度参数如下

      t max

      c最大

      t 1/2 a)

      AUC 0-168小时

      1.9小时

      78pg/ml

      43小时

      4,211pg/hr/ml

      答:从测量值24小时获得的一半寿命

    2. (2)当对患有肝功能障碍的患者(12例)患者施用1毫克的Cabergoline时,在严重的残疾患者中,未改变的身体的AUC上升。此外,健康成年人之间的肾功能障碍患者的血液动力学(12例)不显着(RIA方法) 2) (外来数据)。
    3. (3)当对健康的成年男性和女性(每个人7人)施用1毫克Cabergoline时,血液浓度参数的性别差异未被认为如下(LC-MS/MS方法) 3) (外国数据)(外国数据) (外国数据。)

      c最大

      AUC 0-∞

      AUC 0-24小时

      T 1/2

      健康的成年女性

      29.0pg/ml

      1177pg/hr/ml

      450pg/hr/ml

      34.9小时

      健康的成年男子

      31.3pg/ml

      1112pg/hr/ml

      438pg/hr/ml

      30.1小时

      注意)从测量值到管理后24小时的计算

16.2吸收

  1. 16.2.1餐的影响

    健康成年人的Cavergoline的血浆浓度和尿液排泄率最高,由于饮食4的变化没有变化。

16.3分布

  1. 16.3.1蛋白键

    Cavergoline是人血清蛋白5的3至15 ng/ml浓度59%至66%的59%至66%。

16.4代谢

由于使用Hitomi Crosom进行了体外测试, CYP3A4表明了Cavergoline的氧化代谢反应。