2005年７月

Torihki Chefenidil盐酸盐片2mg“ Nipro”

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创建或修订年

*2021修订（第二版）

创建于2019年6月

日本标准产品分类编号

871169

医学分类名称

帕金森综合症治疗剂

批准，等等

销售名称

Torihki Chefenidil盐酸盐片2mg“ Nipro”

销售名称代码

1169001F1261

批准 /许可号码

批准编号

30100AMX00038

商标

三乙烯烯基羟基片

药品价格标准日期

2019年12月

销售日期

2005年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在容器中描述，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

标准名称

日本药房

Toriheki Chefenidil盐酸盐片

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

活性成分（在1片中）

日本药房Toriheki Sephenidil盐酸2mg

添加剂

钙乳糖氢基质者，玉米，纤维素，碳木霉菌，明胶，tark，硬脂酸盐

特点

外形

形状

白色的电线片

尺寸

8.0mm

厚度

3.0mm

重量

200毫克

识别代码

NP-125

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 阻塞性青光眼的闭角[抗磷脂作用可能会增加眼内压并使症状恶化。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者 3。 严重肌肉的患者[抗酸素作用可能会恶化症状。这是给出的

功效或效果

○特定的Parkin Sonism

○其他Parkin Sonism（脑炎，动脉硬化后）

○由于精神药物管理局，吉金齐（Jiskinzia）（不包括晚期发生），阿卡西亚（Akaciaia）

与效果相关的使用预防措施

抗parkinson病通常不会减少不寻常的运动（延迟的心脏），例如基于苯霉素的药物，recelpin衍生物等。在某些情况下，可能会破坏此类症状。

用法和剂量

在精神药物管理局的情况下，通常每天2至10毫克的成年盐酸盐酸盐盐酸盐。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

在其他情况下，通常是第一天的1毫克，第二天的2毫克，每天2毫克，每天6至10毫克作为成人Trieheki Chefenidil盐酸盐。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

前列腺肥大中有阻塞性疾病的患者，例如尿路，[抗胆碱作用可能加剧症状。这是给出的

2。

邻接会或心动过速患者[抗胆碱作用可能会使症状恶化。这是给出的

3。

肝脏或肾功能不全的患者[副作用可能出现强烈。这是给出的

四个。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

五。

高血压的患者[抗胆碱作用可能会恶化症状。这是给出的

6。

高温环境中的患者[抗酸素作用倾向于抑制出汗。这是给出的

7。

胃肠道中有阻塞性疾病的患者[抗胆碱作用可能会使症状恶化。这是给出的

8。

帕金森综合征的动脉粥样硬化患者[精神神经的副作用可能会发生。这是给出的

9。

与脱水和营养状况不佳相关的身体疲惫的患者[可能会发生综合征MALIN。这是给出的

十。

开角青光眼患者[抗磷脂作用可能增加眼内压并恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

该药物的给药应从少量开始，进行足够的观察并增加维护的数量。另外，当从其他药物转换为该药物时，原理是增加该药物的量，同时逐渐减少其他药物的量。

2。

在这种药物期间，希望定期进行角落和眼内压力测试。

3。

请注意，不要从事驾驶汽车（例如嗜睡，眼睛调节障碍，注意力，注意力，集中，集中注意力和反射功能）等机器的操作。物质。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物，例如药物名称（苯丙嗪药物，三倍抗抑郁药等）

临床症状 /度量方法

可能会发生肠瘫分析（例如食欲不振，恶心，呕吐，明显的便秘，腹部浮肿和肠含量停滞的症状），可能会发生，并可能转移到瘫痪的Ileus。如果出现肠瘫痪，请停止给药并采取适当的措施。
另外，这种恶心和呕吐可能会被基于苯苯嗪的药物呕吐而序列化。

机械 /危险因素

人们认为抗胆碱作用会增加。

2。中枢神经系统抑制剂，例如药物名称（苯丙嗪药物，三环抗抑郁药，单胺氧化物抑制剂（MAO抑制剂），recelpin衍生物，秃头酸衍生物）。

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

被认为是通过中枢神经系统抑制作用增加的。

3。中枢神经系统抑制剂，例如药物名称（三环抗抑郁药）

临床症状 /度量方法

诸如精神混乱，兴奋和幻觉之类的副作用可能会得到增强。如果发生这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

机械 /危险因素

被认为是通过中枢神经系统抑制作用增加的。

四个。其他抗Packinson药物，例如药物名称（Levodpupa，amantadine等）

临床症状 /度量方法

可以增强精神病系统的副作用。在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

机械 /危险因素

未知

副作用

概述表达状态，副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

严重的副作用

1.综合征马林

（频率未知）

结合抗精神药物，抗抑郁药和多巴胺运作的反帕金森病药物，可以降低或停止这种药物的体重减轻或中断。可能会出现波动，出汗等。如果出现这种症状，请采取适当的措施以及一般控制，例如身体冷却和补水。在疾病发作时，白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起经常出现，肾功能可能会发生肌红蛋白尿液。

2.精神混乱，幻觉，ir妄

（频率未知）

可能会出现精神混乱，幻觉和妄想，因此，如果出现这些症状，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

3.闭角青光眼

（频率未知）

长期给药可能会导致阻滞角度青光眼。

另一个副作用

精神神经系统^2）

（频率未知）

兴奋，神经敏感性，心情，高端，手势，头晕，头晕，头痛，不适

消化器官

（频率未知）

顽皮，呕吐，厌食，口干，便秘

泌尿科

（频率未知）

很难小便，尿液关闭

高敏^注3）

（频率未知）

皮疹

心血管

（频率未知）

心p

眼睛

（频率未知）

调节障碍，心房色素

注2）如果发生这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或药物。

注3）如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如停用给药。

老年人的管理

小心地向老年人灌输。 [由于抗胆碱作用，排尿困难，便秘等引起的妄想，焦虑和口渴等精神症状可能会出现。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

希望不管理孕妇或可能怀孕的妇女。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

希望不服用哺乳女士，而是要避免服用母乳喂养。

给儿童的管理等

如果治疗治疗的益处超过危险，则只能对儿童进行管理。 [尚未确定对儿童管理等的安全。这是给出的

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

洗脱行为

已经证实，盐酸盐片2毫克的“ nipro”含量符合日本药品中盐酸二尼迪省的洗脱标准。 ^1）

药物

通过在中心性质中证明抗色酸酯作用而成功的抗parkinson病药物。帕金森氏病的原因是多巴胺可撞击的神经的降解，在功能上与这种神经平衡的胆碱手术神经相对过度过度。因此，通过抑制胆碱的手术神经获得治疗效果。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Triheki Sephenidyl盐酸盐

化学名称

（1 rs ）-1-环己基-1-苯基-3-（哌啶-1-基）丙烯酸1-丙基-1-醇一氧化物单氯化物

分子

C ₂₀ H ₃₁否 / HCl

分子量

337.93

结构公式

性欲

・白色结晶粉，没有气味和苦味。
・乙醇（95）在某种程度上很容易溶解在（95）中，溶解在乙酸中有些困难（100），很难溶于水，很难溶解在无水酸中，而且几乎不可能溶于水中溶解在乙醚中。
・熔点：约250°C（拆卸）。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（40°C，相对湿度，75％，6个月）的加速测试，据推测，在正常市场分布中，Torihki Torihki Chephenidil盐酸片2 mg“ Nipro”稳定3年。稻田。 ^3）

包装

*Torihki Sepro盐酸盐片2mg“ Nipro”：100片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（Elutment Test）中

2）

第七修订的日本药房描述书

3）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

文献请求 /产品信息查询

请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Corporation Pharmaceutical信息办公室

531-8510 HONJO WEST 3-9-3，大阪Kita-ku

0120-226-898

传真06-6375-0177

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

Nipro Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3