1976年11月

Viperiden乳酸5mg“ yoshitomi”

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创建或修订年

** 2022年11月修订（第四版）D5

* 2019年7月修订

日本标准产品分类编号

871162

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1977年10月

医学分类名称

反 - 佩林森特工

批准，等等

销售名称

Viperiden乳酸5mg“ yoshitomi”

销售名称代码

1162400A1067

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00166

商标

Biperiden注射5mg“ yoshitomi”

药品价格标准日期

2018年6月

销售日期

1976年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

密封阴影，保存室温

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期和标签上使用

法规类别

阳性药物

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分[在1管（1 mL）中]

Biperiden 3.88毫克（5mg为Viperiden乳酸）

添加剂

乳酸，乳酸钠

特点

审查和代理

无色透明，液体，基于水的注射剂

ph

4.8-5.8

渗透比率

大约1（盐水比）

一般名称

双层创新乳酸

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 *障碍物角度的青光眼患者[抗酸素作用可能会增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者 3。 严重肌肉的患者[由于该药物的抗果糖作用，该药物可能恶化。这是给出的

功效或效果

○由于精神药物管理局，吉金齐（Jiskinzia）（不包括晚期发生），阿卡西亚（Akaciaia）

○特定的Parkin Sonism

○其他Parkin Sonism（脑炎，动脉硬化，上瘾）

与效果相关的使用预防措施

在基于惠嗪辛的药物，基于丁烯酮的药物和不受欢迎的运动（延迟Dyskinzia）的基于惠嗪辛的药物中，抗粉状抗菌通常不会降低，例如由于恢复衍生物而引起的口腔外围。在某些情况下，这种症状可能会加剧和表现出来。

用法和剂量

通常，将5至10 mg（1-2个试管）的成年成年人注入肌肉中，作为耐二酸酯。仅在特殊情况下进行互动注射，5至10 mg（1-2个管）逐渐注射为viperidene，持续5 mg（1管）约3分钟。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

尿路中的阻塞性疾病（例如前列腺肥大）的患者。这是给出的

2。

胃肠道中阻塞性疾病的患者[可能发生或恶化。这是给出的

3。

心律不齐或心动过速的患者[可能引起心血管系统（例如心律不齐）的副作用。这是给出的

四个。

患有肝或肾脏疾病的患者[代谢和排泄功能可能会引起副作用。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

6。

[可能有癫痫发作的原因。这是给出的

7。

高温环境中的人[可能会出汗。这是给出的

8。

帕金森综合征的动脉粥样硬化患者[可能会发生精神病系统的副作用。这是给出的

9。

可能会发生与脱水和营养不良有关的身体疲惫的患者（恶性综合征）。这是给出的

十。

*开角青光眼患者[抗磷脂作用可能增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

该药物的给药应从少量开始，进行足够的观察并增加维护的数量。另外，当从其他药物转换为该药物时，原理是增加该药物的量，同时逐渐减少其他药物的量。

2。

在这种药物期间，希望定期进行角角测试和眼内检查。

3。

由于这种药物的大规模给药可能会导致帕金森症状加剧，因此在这种情况下，采取了适当的措施，例如减肥。

四个。

请注意，不要从事危险的机器的操作，例如驾驶汽车，例如嗜睡，调节障碍，调节障碍，注意力，注意力，集中和反射功能。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。具有抗胆碱作用的药物（基于苯丙嗪的药物，丁基芬顿药物，三圆形抗抑郁药等）

临床症状 /度量方法

肠瘫痪（食欲不振，恶心，呕吐，明显的便秘，浮动腹部或肠道含量的停滞）可能会过渡到瘫痪的肠裂，因此，如果出现肠瘫痪，请停止给药。应该注意的是，由于基于苯酸苯嗪的药物的呕吐，这种恶心和呕吐可能会被取消。

机械 /危险因素

由于组合，抗胆碱作用显得强烈。

2。中枢神经系统抑制剂（巴孔酸衍生物，苯霉素药物，三环抗抑郁药，氧化物氧化物抑制剂等）

临床症状 /度量方法

嗜睡，心理运动功能，幻觉，妄想等可能会出现，因此请小心，例如减轻体重。

机械 /危险因素

由于使用的综合，中枢神经系统抑制或抗胆碱作用显着。

3。其他抗Packinson代理商（Levodpapa，Amantadine，Bromo Clipin等）

临床症状 /度量方法

幻觉和妄想等精神病系统的副作用可能会增加。

机械 /危险因素

据认为，多巴胺过量和基于乙酰胆碱的神经功能下降。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.综合征Malin（恶性综合征） （频率未知）

结合抗精神药物，抗抑郁药和多巴胺式的反帕金森药物，该药物和联合药物的体重或中断可能会降低或中断，从而导致发烧，豪华的寂静，意识，意识，强度，不确定运动，吞咽，吞咽。可能会发生难度，心动过速，血压波动，出汗等。在发生这种症状的情况下，应采取整个身体管理，例如身体冷却，水合和适当的治疗方法，例如将这种药物的剂量恢复到时间，并逐渐减少。在疾病发作时，白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起经常出现，肾功能可能会发生肌红蛋白尿液。

2.依赖性（频率未知）

有报道说，这种药物表达了令人振奋的情绪，并且可能导致依赖性，因此有必要进行足够的观察并仔细地进行管理。

另一个副作用

1.精神和神经系统^1）

未知频率

宫殿，ir妄，精神混乱，焦虑，缺席，记忆障碍

2.消化

未知频率

平滑，恶心，呕吐，厌食症，胃部不适，腹泻，便秘，气孔炎

3.泌尿科

未知频率

很难小便，尿液关闭

4.高敏^注2）

未知频率

皮疹

5.心血管

未知频率

血压降低，血压升高

6.眼睛

未知频率

眼睛调节障碍

7.肝^注3）

未知频率

肝损害

关于其他副作用的注释

注意1）如果异常，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

注2）停止给药，如果发现异常。

注3）如果出现异常，请采取适当的措施，例如减肥或中断。希望在给药期间定期执行肝功能测试。

老年人的管理

在老年人中，仔细管理。 [可能会出现诸如del妄，焦虑和精神愚蠢之类的心理症状，因此可能会出现抗胆碱作用，排尿困难，便秘等。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

不希望对孕妇，孕妇或母乳喂养的妇女进行管理。 [尚未确定怀孕和泌乳期间的安全性。这是给出的

给儿童的管理等

仅当确定治疗的益处超过对儿童的危险时，才应进行管理。 [尚未确定儿童的安全等。这是给出的

过量

症状

主要症状是基于抗胆碱作用。大口，体温升高，心动过速，心律失常，尿液闭合，兴奋，幻觉，妄想，供认，呼吸抑制等。

治疗

对于中枢神经系统，给予地西ep剂，并给予短期有效的芭比酸药物。请勿服用具有抗胆碱作用的抗精神病药，因为它会使症状恶化。

适用的预防措施

1.静脉注射时

如果需要静脉注射，请缓慢施用。

2.在内部注射时

为了避免对组织，神经等对肌内注射的影响，请注意以下几点。

（1）

仅在不可避免的情况下才能执行质量管理。此外，没有对同一部分进行重复注射。还要特别注意低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童。

（2）

请小心避免神经驱动部位。

（3）

插入注射针时，如果您抱怨严重的疼痛或看到血液的回流，请立即拉出针头并更换现场。

3.切割安培时

该药物的容器使用一个点切的安培，因此将圆圈折叠并将其折叠起来。为了避免在Ampoul切割时混合外来物质，用乙醇棉花擦拭和切割。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Viperiden，Biperiden（Jan）

化学名称

1-（bicyclo [2.2.1] Hept-5-en-2-yl）-1-苯基-3-苯基二苯酚-1-丙醇

分子

C ₂₁ H ₂₉否

分子量

311.46

结构公式

特点

它是白色晶体粉，没有气味或略带特殊的气味。溶解在氯仿中非常容易，很容易溶于乙酸（100），稍微溶于二乙醚，稍微溶于甲醇或乙醇（95），几乎不溶于水中。

熔点

112-115℃

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品的长期保存测试（室温，36个月），外观和内容在标准范围内，而5mg的Viperiden乳酸“ Yoshitomi”稳定了3年正常市场分布。确认^1） 。

包装

乳酸双乳酸5mg“ yoshitomi” ：1ml x 10管

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。：与5mg viperiden乳酸有关的材料（在房屋材料中）

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询中心

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

电话0120-753-280

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd.

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road

晋升联盟

Yoshitomi Pharmaceutical Co.，Ltd。

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road