1975年1月

Viperiden盐酸片1毫克“ Yoshitomi” /盐酸Viperiden 1％“ yoshitomi”

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创建或修订年

**修订于2022年4月（第四版）D5

* 2019年7月修订

日本标准产品分类编号

871162

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1977年10月

医学分类名称

反 - 佩林森特工

批准，等等

销售名称

Viperiden盐酸片1mg“ yoshitomi”

销售名称代码

1162001F1082

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00165

商标

氢智物片1mg“ yoshitomi”

药品价格标准日期

2018年6月

销售日期

1975年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

密封阴影，保存室温

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期和标签上使用

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

日本局Biperiden 1mg盐酸盐

添加剂

纤维素，玉米，乳糖氢，无水葡萄糖酸，甲基纤维素，硬化油

特点

审查和代理

白色 /裸露的片剂（有分界线）

外形

标准：直径（mm）

6.5

标准：厚度（mm）

2.3

标准：重量（MG）

100

识别代码

Y-TA1

销售名称

Viperiden盐酸盐1％“ Yoshitomi”

销售名称代码

1162001B1048

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00164

商标

氢智剂粉末1％“ yoshitomi”

药品价格标准日期

2018年6月

销售日期

1975年1月

储蓄，到期日期等

储蓄

密封阴影，保存室温

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期和标签上使用

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（1G）

日本局盐酸双核局10毫克

添加剂

纤维素，玉米，绝对水，甲基纤维素

特点

审查和代理

白色，没有气味，略带苦，细的颗粒状溢出

一般名称

盐酸乙胺片 /散射

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 *障碍物角度的青光眼患者[抗酸素作用可能会增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者 3。 严重肌肉的患者[由于该药物的抗果糖作用，该药物可能恶化。这是给出的

功效或效果

○由于精神药物管理局，吉金齐（Jiskinzia）（不包括晚期发生），阿卡西亚（Akaciaia）

○特定的Parkin Sonism

○其他Parkin Sonism（脑炎，动脉硬化，上瘾）

与效果相关的使用预防措施

在基于惠嗪辛的药物，基于丁烯酮的药物和不受欢迎的运动（延迟Dyskinzia）的基于惠嗪辛的药物中，抗粉状抗菌通常不会降低，例如由于恢复衍生物而引起的口腔外围。在某些情况下，这种症状可能会加剧和表现出来。

用法和剂量

作为一种盐酸五耐龙，它每天开始两次，每天一次毫克开始，然后逐渐增加，每天3至6毫克口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

尿路中的阻塞性疾病（例如前列腺肥大）的患者。这是给出的

2。

胃肠道中阻塞性疾病的患者[可能发生或恶化。这是给出的

3。

心律不齐或心动过速的患者[可能引起心血管系统（例如心律不齐）的副作用。这是给出的

四个。

患有肝或肾脏疾病的患者[代谢和排泄功能可能会引起副作用。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

6。

[可能有癫痫发作的原因。这是给出的

7。

高温环境中的人[可能会出汗。这是给出的

8。

帕金森综合征的动脉粥样硬化患者[可能会发生精神病系统的副作用。这是给出的

9。

可能会发生与脱水和营养不良有关的身体疲惫的患者（恶性综合征）。这是给出的

十。

*开角青光眼患者[抗磷脂作用可能增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

该药物的给药应从少量开始，进行足够的观察并增加维护的数量。另外，当从其他药物转换为该药物时，原理是增加该药物的量，同时逐渐减少其他药物的量。

2。

在这种药物期间，希望定期进行角角测试和眼内检查。

3。

由于这种药物的大规模给药可能会导致帕金森症状加剧，因此在这种情况下，采取了适当的措施，例如减肥。

四个。

请注意，不要从事危险的机器的操作，例如驾驶汽车，例如嗜睡，调节障碍，调节障碍，注意力，注意力，集中和反射功能。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物（例如药物名称（苯霉素药物，基于丁基芬顿）的药物，三环抗抑郁药等）

临床症状 /度量方法

肠瘫痪（食欲不振，恶心，呕吐，明显的便秘，浮动腹部或肠道含量的停滞）可能会过渡到瘫痪的肠裂，因此，如果出现肠瘫痪，请停止给药。应该注意的是，由于基于苯酸苯嗪的药物的呕吐，这种恶心和呕吐可能会被取消。

机械 /危险因素

由于组合，抗胆碱作用显得强烈。

2。中枢神经系统抑制剂，例如药物名称（Barbitur酸衍生物，基于势芯的药物，三圆形抗抑郁药，单胺氧化物抑制剂等）

临床症状 /度量方法

嗜睡，心理运动功能，幻觉，妄想等可能会出现，因此请小心，例如减轻体重。

机械 /危险因素

由于使用的综合，中枢神经系统抑制或抗胆碱作用显着。

3。其他抗Packinson药物，例如药物名称（Levodupa，amantadine，bromo clipin等）

临床症状 /度量方法

幻觉和妄想等精神病系统的副作用可能会增加。

机械 /危险因素

据认为，多巴胺过量和基于乙酰胆碱的神经功能下降。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物尚未进行调查，以阐明副作用的频率，例如使用使用。

严重的副作用

1.综合征Malin（恶性综合征） （频率未知）

结合抗精神药物，抗抑郁药和多巴胺式的反帕金森药物，该药物和联合药物的体重或中断可能会降低或中断，从而导致发烧，豪华的寂静，意识，意识，强度，不确定运动，吞咽，吞咽。可能会发生难度，心动过速，血压波动，出汗等。在发生这种症状的情况下，应采取整个身体管理，例如身体冷却，水合和适当的治疗方法，例如将这种药物的剂量恢复到时间，并逐渐减少。在疾病发作时，白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起经常出现，肾功能可能会发生肌红蛋白尿液。

2.依赖性（频率未知）

有报道说，这种药物表达了令人振奋的情绪，并且可能导致依赖性，因此有必要进行足够的观察并仔细地进行管理。

另一个副作用

1.精神和神经系统^1）

未知频率

宫殿，ir妄，精神混乱，焦虑，缺席，记忆障碍

2.消化

未知频率

平滑，恶心，呕吐，厌食症，胃部不适，腹泻，便秘，气孔炎

3.泌尿科

未知频率

很难小便，尿液关闭

4.高敏^注2）

未知频率

皮疹

5.心血管

未知频率

血压降低，血压升高

6.眼睛

未知频率

眼睛调节障碍

7.肝^注3）

未知频率

肝损害

关于其他副作用的注释

注意1）如果异常，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

注2）如果发现异常，请停止给药。

注3）如果出现异常，请采取适当的措施，例如减肥或中断。希望在给药期间定期执行肝功能测试。

老年人的管理

在老年人中，仔细管理。 [可能会出现诸如del妄，焦虑和精神愚蠢之类的心理症状，因此可能会出现抗胆碱作用，排尿困难，便秘等。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

不希望对孕妇，孕妇或母乳喂养的妇女进行管理。 [尚未确定怀孕和泌乳期间的安全性。这是给出的

给儿童的管理等

仅当确定治疗的益处超过对儿童的危险时，才应进行管理。 [尚未确定儿童的安全等。这是给出的

过量

症状

主要症状是基于抗胆碱作用。大口，体温升高，心动过速，心律失常，尿液闭合，兴奋，幻觉，妄想，供认，呼吸抑制等。

治疗

对于中枢神经系统，给予地西ep剂，并给予短期有效的芭比酸药物。请勿服用具有抗胆碱作用的抗精神病药，因为它会使症状恶化。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 [据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

药代动力学

洗脱行为

1 mg盐酸盐含量“ Yoshitomi”和1％的盐酸乙烯盐盐水“ Yoshitomi”符合盐酸viperiden盐酸片的洗脱标准，并在日本药品中标有Viperiden盐酸盐标准^。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

盐酸Viperiden，氢化氯化物Biperiden（JAN）

化学名称

1-（bicyclo [2.2.1] Hept-5-en-2-yl）-1-phenyl-3-（piperidin-1-yl）丙丙基-1-ol-1-ol单醇单氯化物

分子

C ₂₁ H ₂₉否 / HCl

分子量

347.92

结构公式

特点

它是白色至obi棕色黄色的结晶粉。它很容易溶解在jagic酸中，不会溶于水，甲醇或乙醇（95），并且几乎不溶于二乙醚。

熔点

约270°C（拆卸）。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品（PTP包装和玫瑰包装）（25°C，相对湿度为60％，48个月）进行了长期保存测试，外观和内容在标准的范围内，并且盐酸乙二醇片1毫克“ yoshitomi”已证实，在正常市场分布^{3下，它稳定了三年3）} 。此外，由于使用最终包装产品的长期存储测试（25°C，相对湿度为60％，66个月），外观和内容均在标准范围内，盐酸vipeliden盐酸盐1％“ yoshitomi”是正常的。已确认在市场分布^{4下稳定了四年）} 。

包装

Viperiden盐酸片1毫克“ Yoshitomi” ：100片（10片X 10）

Viperiden盐酸片1毫克“ Yoshitomi” ：1,000片（10片X 100）

Viperiden盐酸片1毫克“ Yoshitomi” ：1,000片（玫瑰）

盐酸双立甲植物1％“ yoshitomi” ：100g

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。：Viperiden盐酸盐片1毫克材料（以 - 房屋材料）

2）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。：与1％的盐酸Viperiden（在 - 房屋材料中）相关的材料

3）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。：与1毫克盐酸viperiden盐片的稳定性有关的材料（在 - 房屋材料中）

四）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。：与盐酸Viperiden的1％有关的材料（在房屋材料中）

文学要求

请在下面请求主文档中描述的内部材料。
Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询中心

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

电话0120-753-280

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd.

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road

晋升联盟

Yoshitomi Pharmaceutical Co.，Ltd。

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road