1981年9月

*Viperiden盐酸片2mg“ sawai”

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创建或修订年

** 2019年7月修订（第8版）

* 2014年6月修订

日本标准产品分类编号

871162

医学分类名称

反 - 佩林森特工

批准，等等

销售名称

*Viperiden盐酸片2mg“ sawai”

销售名称代码

1162001F2046

批准 /许可号码

批准编号

*22500AMX01916000

商标

双层型氢化苯

药品价格标准日期

2014年6月

销售日期

1981年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

剃须室温存储

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

构图与性表

成分 /内容	添加剂	颜色 /动态形状	*识别代码	*外形	尺寸 /重量
一台平板电脑，日本局包含2毫克盐酸乙烯	乳糖，玉米，晶体纤维素，羟基甲硫酸，硬脂酸毫克，tark，黄色5	带有彩色线的彩色彩色锁	SW BD		直径7.0mm 厚度2.9mm 重量约120mg

一般名称

盐酸viperiden片剂

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 **阻塞角度的青光眼患者[抗蛋白的作用可能会增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者 3。 严重肌肉的患者[由于该药物的抗果糖作用，该药物可能恶化。这是给出的

功效或效果

特种帕金·索尼斯（Parkin Sonism
Parkin Sonism / Jiskidia（不包括晚期发生）精神药物管理局

与效果相关的使用预防措施

抗 - 帕林森药物通常通常不会减少基于苯霉素的药物，基于丁烯的药物和recelpin衍生物等的不受欢迎的运动。
在某些情况下，这种症状可能会加剧。

用法和剂量

作为一种盐酸乙烯基，它每天每天两次，每天两次，然后增加每天3至6毫克的开始，口服3至6毫克。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

**开角青光眼患者[抗酸素作用可能增加眼内压力并恶化症状。这是给出的

2。

尿路中的阻塞性疾病（例如前列腺肥大）的患者。这是给出的

3。

胃肠道中阻塞性疾病的患者[可能发生或恶化。这是给出的

四个。

心律不齐或心动过速的患者[可能引起心血管系统（例如心律不齐）的副作用。这是给出的

五。

肝或肾功能不全的患者[副作用可能是由于新陈代谢和排泄功能降低而发生的。这是给出的

6。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

7。

癫痫患者[可能有癫痫发作的原因。这是给出的

8。

高温环境中的患者[可能会出汗。这是给出的

9。

帕金森综合征的动脉粥样硬化患者[可能会发生精神病系统的副作用。这是给出的

十。

与脱水和营养状况不佳有关的身体疲惫的患者可能会发生。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

该药物的给药应从少量开始，进行足够的观察并增加维护的数量。另外，当从其他药物转换为该药物时，原理是增加该药物的量，同时逐渐减少其他药物的量。

2。

在这种药物期间，希望定期进行角落和眼内压力测试。

3。

由于这种药物的大量给药可能会导致帕金森症状加剧，因此在这种情况下，采取了适当的措施，例如减轻体重。

四个。

请注意，可能会发生嗜睡，调节障碍，调节障碍，注意力，集中注意力，集中和反射功能，诸如嗜睡，调节障碍，调节障碍，调节障碍，调节障碍，调节障碍，注意力和反射功能等机器的操作。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
用抗胆碱药的药物基于Betyrofenon的抗抑郁药，等等。	可能会发生肠瘫（例如厌食症，恶心和呕吐，明显的便秘，腹部停留以及肠道含量的停滞），并且可能会转移到麻痹性卵巢菌，因此，如果出现肠道瘫痪。 应该注意的是，由于基于苯酸苯嗪的药物的呕吐，这种恶心和呕吐可能会被取消。	由于组合，抗胆碱作用显得强烈。
中枢神经抑制剂巴比妥酸衍生物恒星阳极阳极阳极抗抑郁胺氧化胺抑制作用等。	请小心，因为可能会出现嗜睡，心理运动功能的减少，幻觉，妄想等。	出现了中枢神经系统或抗胆碱效应的联合使用。
其他抗Packinson代理，RevoDPA紫菜bromocryptine等。	幻觉和妄想等精神病系统的副作用可能会增加。	据认为，多巴胺过量和基于乙酰胆碱的神经功能下降。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

1。

综合征Malin（恶性综合征）
结合抗精神药物，抗抑郁药和多巴胺 - 型抗parkinson剂，称重或取消混合药物和联合药物，发烧，无情的沉默，意识，强烈的肌肉力量，强大的肌肉力量，强大的肌肉力量，不确定的运动，吞咽，吞咽。 ，可能会出现血压，出汗等的波动。如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如整个身体管理，例如身体冷却，水合和该药物的剂量，然后逐渐减少。在疾病发作时，白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起经常出现，肾功能可能会发生肌红蛋白尿液。

2。

依赖^1-3）
有报道说，这种药物表达了令人振奋的情绪，可能导致依赖性，因此请谨慎并仔细管理。

另一个副作用

	未知频率
精神和神经系统1）	宫殿，ir妄，精神混乱，焦虑，仓促，记忆障碍
消化器官	平滑，恶心，呕吐，厌食症，胃部不适，腹泻，便秘，气孔炎
泌尿科	很难小便，尿液关闭
高敏性注2）	皮疹
心血管	血压降低，血压升高
眼睛	眼睛调节障碍
肝脏注3）	肝损害

注意1）如果发生异常，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

注2）如果发现异常，请停止给药。

注意3）如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或停药。希望在给药期间定期执行肝功能测试。

老年人的管理

对于老年人，请小心。 [由于抗胆碱作用，排尿困难，便秘等引起的妄想，焦虑和口渴等精神症状可能会出现。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

希望不管理孕妇，可能怀孕或母乳喂养的妇女。 [尚未确定怀孕和泌乳期间的安全性。这是给出的

给儿童的管理等

低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童仅在治疗治疗时才能受到危险。 [尚未确定儿童的安全等。这是给出的

过量

1。

症状：主要症状是基于抗胆碱作用。激情，体温升高，心动过速，心律失常，尿液关闭，兴奋，幻觉，妄想，混乱，抽搐，呼吸道抑制等。

2。

行动：delect Ziazepam，基于脱乳酸酸药物的短期作用，用于中枢神经经历症状。不要使用具有抗胆碱作用的抗精神病药，因为它会使症状恶化。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

药代动力学

・（参考）动物实验的成就（Beagle Dogs） ^4）
由于测量了小猎犬狗的血液浓度，口服给药0.5小时后观察到最大的血液浓度值。

- 鲁特行为<br>已经证实，这种制剂符合日本药物标准中规定的标准，第3部分。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

双层型氢化苯

化学名称

1-（bicyclo [2.2.1] Hept-5-en-2-yl）-1-苯基-3-（piperidin-1-基）丙烷-1-醇一氢乙烯乙酰胺

分子

C ₂₁ H ₂₉否 / HCl

分子量

347.92

熔点

大约270°C（分解）

结构公式

特点

盐酸Viperiden是一种白色至Obi棕色黄色的结晶粉。它很容易溶于jagic酸，很难溶于水，甲醇或乙醇（95），并且几乎不溶于乙醚。

处理的预防措施

・稳定性测试
由于长期保存测试（室温，4年）使用PTP包装（PTP纸包装在铝制枕头中）和玫瑰包装，因此可以证实，在正常的市场分布下，它稳定了四年。^五）

包装

PTP：100片（10片X 10），1,000片（10片X 100）

玫瑰：1,000片

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Takashi Muto：精神病学杂志90 （2）：163（1988）

2）

Ishida：精神病学杂志90 （12）：1087（1988）

3）

Jellinek，T。： Dis.nerv.Syst。38 ：353（1977）

四）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -house材料[与药代动力学有关的材料]

五）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku