1979年４月

Pallodel锁2.5mg

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创建或修订年

**修订于2021年10月（第17版）

* 2019年8月修订

日本标准产品分类编号

871169

日本标准产品分类编号，等等。

改建结果公告年（最新）

1991年3月

医学分类名称

可持续多巴胺演员

批准，等等

销售名称

Pallodel锁2.5mg

销售名称代码

1169005F1200

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02004000

商标

parlodel片剂2.5mg

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

1979年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

塑形，在室温关闭后显示照明，并在避免水分的同时节省。

截止日期

在包装中显示的到期日期内使用

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /内容

包括1平板电脑中的2.87毫克（2.5毫克作为bromo夹蛋白）的溴烯丙胺（日本局）2.87 mg（2.5 mg）

添加剂

无水殖民酸，硬脂酸镁，马来酸，玉米，乳糖

特点

特点

用白色单侧电线锁定米锁

*外部形式

*识别代码

SJ XC

尺寸（大约）

直径：7.0mm厚度：2.9mm质量：0.14克

一般名称

溴晶麦甲酸酯片

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 对这种药物或小麦角生物碱成分过敏的患者 2。 怀孕高血压综合征的患者[表达抽搐，脑血管疾病，心脏病发作和高血压的风险很高。这是给出的 3。 高血压的患者（请参阅第2节） 四个。 echiko测试可能会导致已经确认心脏瓣膜厚度，心脏瓣膜和心脏瓣膜病变的患者，例如狭窄和其他随附的狭窄。这是给出的

功效或效果

末端肥大

垂体巨人

牛奶泄漏

抑制紫牛奶分泌物

高催乳素排卵障碍

高催乳素血液垂体（仅在不需要手术治疗时）

帕金森综合症

用法和剂量

Einal肥大肥大巨人巨人

通常，每天2.5毫克至7.5 mg每天分为2-3次，作为Bromo夹子，进食后立即口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

字母泄漏PERSUA的牛奶分泌抑制高催乳素排卵障碍高催乳素垂体腺瘤（仅在需要手术治疗时）

通常，2.5 mg每天为2.5 mg作为Bromo夹蛋白，观察效果时，效果逐渐增加到每天5.0至7.5 mg，并且口服给药分为2-3次，并在后立即进行口服给药。食物。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

帕金森综合症

通常，早餐后立即从口服给药1.25 mg或2.5毫克的Bromo夹子开始，每天增加2.5毫克，持续一两周，并保持维护（标准15.0至22.5 mg每天）。规定。如果每日金额为5.0毫克作为Bromo夹夹，则在早餐和晚餐后立即将其分为口服管理，以及7.5毫克或更多。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

垂体肿瘤在土耳其鞍座之外进展，患有明显的末期增生（尖端巨人）和垂体巨大疾病（如视觉障碍）的患者是首选。这是给出的

2。

*垂体肿瘤在土耳其鞍座之外进展，高催乳素小儿腺瘤瘤（例如视觉障碍）的患者可能会导致长期服用引起的腺瘤纤维瘤。还据报道，脑脊液鼻腔肿瘤被发现或由于肿瘤收缩而复发的视野障碍。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

3。

孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分）

四个。

肝损伤或其病史的患者[该药物主要由肝脏代谢。据报道肝功能障碍。这是给出的

五。

据报道，具有先前病史的消化溃疡或患者已经恶化。这是给出的

6。

雷诺病患者[雷诺症状恶化。这是给出的

7。

精神科或他的患者病史[据报道，精神症状恶化。这是给出的

8。

据报道，严重的心血管疾病或患有其病史的患者出现在国外。这是给出的

9。

Nephe病，或具有病史病史的患者（如果引起了突然的血压，肾血流可能会减少。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意不要从事驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器操作，例如大量血压下降，没有前体的突然睡眠以及没有前体的睡眠。

2。

该药物的给药应从少量开始，并完全观察血压，血液学检查等，并仔细地增加维护量的数量。

3。

在泌乳或高催乳素排卵障碍的情况下，对土耳其马鞍进行测试是在给药开始之前进行的。

四个。

*在土耳其鞍座以外进展的高催乳素垂体腺瘤患者中，该药物的给药可能会大大减少腺瘤，因此是这种情况。采取适当的措施，例如体重减轻或停止。

五。

*在患有视野障碍的高种植体血液垂体腺瘤的患者中，该药物的给药缩小了，一旦视觉场疾病得到改善，土耳其鞍座的视野已被挖空到鞍座中。据报道，视觉障碍再次出现。如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或中断。

6。

在抑制脂肪牛奶分泌物以施用时，仅应向死产或母亲的HTLV-1或HIV感染等医学患者进行施用。 （如果可以通过冰法抑制牛奶分泌，请勿管理。）

7。

在抑制脂肪牛奶分泌的过程中，必须一起使用诸如冰法的辅助方法。

8。

在抑制脂肪泌乳的分泌以抑制尿液时，必须在分娩，呼吸，脉搏，血压等后进行给药。此外，在给药期间（尤其是给药的第一天），应充分观察到，如果血压升高，头痛，中枢神经症状等，则应立即停用给药。

9。

左旋多巴或多巴胺受体参与者的给药具有病理赌博（尽管社会劣势的结果，例如个人生活的崩溃，但不断重复赌博的状态）。由于性损害的损害（例如，性购买和猖ramp），如果表达了这种症状，则应采取适当的措施，例如停止体重或取消。此外，解释了患者及其家人的这种障碍的症状。

十。

*如果您需要丢失或取消此药物，请逐渐减少它。突然的体重减轻或取消可能引起恶性综合征。此外，多巴胺受体的突然丧失或中断可能会导致药物戒断综合征（具有情感，焦虑，抑郁，疲劳，疲劳，出汗和疼痛等症状）。

相互作用

由于该药物由CYP3A4代谢并抑制这种药物，因此应谨慎对其进行施用，并与影响该酶活性的药物结合使用。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。毒品名称等。交感刺激剂（肾上腺素等）
大麦藻类（Ergometrin，甲基elgouted，麦角胺，二氢gootamine）

临床症状 /度量方法

血压升高，头痛，抽搐等。特别是，当施用抑制嗜血性牛奶的分泌时，请注意分娩后的剂量，呼吸，脉搏，血压等，然后稳定。

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但该药物被认为会影响这些药物的血管收缩作用和血压升高。

2。诸如药物名称的药物

临床症状 /度量方法

热情的影响可能会强烈。在开始时要特别小心。

机械 /危险因素

这种药物抑制外周交感神经结尾。

3。毒品名称酒精

临床症状 /度量方法

它可能导致胃肠道副作用和酒精耐受性。

机械 /危险因素

增强相互作用。

四个。药物名称等。基于Fenchizine的药物（氯促销等）
基于Butterphenon的药物（氟哌啶醇，Spiperon等）
米尼杜德苯甲部药物（Carplamine等）
附着的抗精神病剂（pero pilon，bronanuserin等）
Metocrplamidodon Peridon

临床症状 /度量方法

效果可以彼此减少。

机械 /危险因素

该药物是一种多巴胺激动剂，在这些药物和多巴胺受体中竞争竞争。

五。抗Packinson剂，例如药物名称（Levodupa，Chiokusanten Drug等）

临床症状 /度量方法

可以增强精神病系统的副作用。

机械 /危险因素

增强相互作用。

6。环孢菌素克莫司，等。

临床症状 /度量方法

这些药物的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

对CYP3A的竞争抑制受到这些药物的代谢抑制。

7。大环内酯类抗生素，例如药物名称（红霉素，Josamycin等）
HIV蛋白酶抑制剂（Ritonabil，Sakinabil等）
基于Azor的抗真菌剂（Itlaconazole等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

对CYP3A的竞争抑制受到这种药物的代谢抑制。

8。药物名称等。Ocleotide

临床症状 /度量方法

据报道，该药物的AUC已经增加。

机械 /危险因素

该机制未知。

副作用

在3,418例3,418、3,418、3,418、3,418、3,418、3,418、3,418、3,418倍的病例中，能力疾病，排卵障碍，排卵障碍，排卵障碍，排卵疾病，排卵，排卵疾病。主要患者是411个恶心和恶心（12.0％），159个呕吐（4.7％），86便秘（2.5％），88个头晕（2.6％），头痛和重头（1.3）A％）和其他精神病学症状56（1.6％）。
在534例末期肥大（尖端巨人）和534例垂体巨型疾病中，有164例（30.7％）。主要的是52个恶心和呕吐（9.7％），44个便秘（8.2％），17个恶心（3.2％），12例不适（2.2％），10个损失（1.9％）等。 12（2.2％）和10（1.9％）的头痛（1.9％）。
在5,212个帕金森综合症中，有978（18.8％）有一些副作用。主要的是恶心，恶心和呕吐433（8.3％），128个厌食症（2.5％），57个胃不适（1.1％），39便秘（0.7％），31个口渴（0.6）精神病症状，例如胃肠道症状，幻觉和妄想145（2.8％），106 Jiskidia（2.0％），头晕和编织60（1.2％），头痛和沉重的头部57（1.1％）（1.1％）是一种心血管症状，是36个头晕（0.7％）的心血管症状。

严重的副作用

1.休克，血压突然降低，体位性低血压（频率未知）

突然的血压，体位性低血压可能会引起休克症状，例如恶心，呕吐，脸色苍白，汗水和晕厥，因此，如果发现您并发现异常，请取消给药。

2.综合征Malin （频率未知）

可能发生热热代，意识障碍，没有动态的货币，力量僵硬，吞咽困难，心动过速波动，血压波动，出汗的CK（CPK）等。如果出现这种症状，它将在管理的早期阶段被取消，如果持续给药剂量变化或取消，将在一次剂量返回剂量后仔细减少。采取适当的措施以及冷却的一般管理，水合等

3.胸膜炎，纸膜炎，胸膜纤维化，肺纤维化（频率未知）

可能会发生胸膜蝇，胸膜液，胸膜炎，胸膜炎，胸膜纤维化和肺纤维化，因此，如果出现胸痛，呼吸道症状等，请立即进行胸部X射线检查，并进行异常。采取适当的措施。特别是，长时间服用高剂量的患者可能会增加表达风险。

4.心脏（频率未知）

由于可能会出现心脏病，因此有必要进行足够的观察，如果发生心脏噪声的表达或加剧，请立即进行胸部X射线检查，回声测试等。如果发现心脏瓣膜厚度，心脏瓣膜和心脏瓣膜的病变，例如伴随的狭窄，则必须停止使用并进行适当的治疗。特别是，长时间服用高剂量的患者可能会增加表达风险。

5.后来的腹膜纤维化（频率未知）

由于已经报道了后腹膜纤维化，因此应充分观察到，如果腰痛，下肢水肿，肾功能障碍等出现，请停止给药并采取适当的措施。特别是，长时间服用高剂量的患者可能会增加表达风险。

6.谬论 /妄想，妄想，混乱（频率未知）

霍尔（Hall）抚摸，妄想，妄想和混乱可能会出现，因此在这种情况下，采取了适当的措施，例如减肥或药物休息。

7.胃肠病学出血，胃 /十二指肠溃疡（频率未知）

在胃肠道出血的情况下，胃和十二个肠溃疡的表达或胃 /十二指肠溃疡的恶化，在这种情况下，停止给药并采取适当的措施。

8.抽搐，脑血管疾病，心脏病发作，高血压（频率未知）

已经报道了抽搐，脑血管疾病，心脏病发作，高血压等，因此，如果观察到足够的观察并发现异常，则应停止给药并进行适当的治疗。

9.突然的睡眠（频率未知）

在这种情况下，应采取适当的措施，例如减肥，给药的取消等，因为可能没有前体的突然睡眠。

另一个副作用

1.超敏反应^注1）

（0.1％至低于5％）

皮疹

2.精神神经系统

（频率未知）

睡觉，幻想

3.精神病神经系统

（0.1％至低于5％）

兴奋，焦虑，失眠，头痛，吉斯迪亚^注2）
嘴，鼻子闭合

4.精神神经系统

（小于0.1％）

耳鸣，耳鸣，冲动控制障碍（病理赌博，增强病理性性欲）

5.眼睛

（0.1％至低于5％）

视觉异常^顺序2）

6.眼睛

（小于0.1％）

瓶子

7.肝^注3）

（0.1％至低于5％）

AST（GOT）和ALT（GPT）

8.肝脏^注3）

（小于0.1％）

ALP上升

9.心血管

（频率未知）

蓝白色，心动过速，心动过缓，腿部抽搐和冷手指的心律失常

10.心血管

（0.1％至低于5％）

头晕，头晕，呼吸症，血压降低，体位不足，胸部不适，水肿

11.心血管

（小于0.1％）

面粉红色

12.消化

（5％或更多）

恶心

13.胃肠道

（0.1％至低于5％）

呕吐，便秘，厌食，胃痛，腹痛，胃部不适，胃灼热，腹胀，腹泻

14.胃肠道

（小于0.1％）

嘴里干

15.泌尿科

（小于0.1％）

尿失禁

16. *其他

（频率未知）

药物戒断^{综合征4）} （无情感，焦虑，抑郁，疲劳，出汗，疼痛等）

17.其他

（0.1％至低于5％）

贫血，疏忽

18.其他

（小于0.1％）

脱发头发，在OBI下增加，麻木，呼吸困难，疲劳

注意1）在这种情况下，停止管理。

注2）在这种情况下，采取适当的措施，例如停用管理。

注意3）如果发现了足够的观察并发现异常，请停止给药。

*注意4）如果观察到异常，请采取适当的措施，例如恢复给药或在减肥前恢复剂量。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.对一位女士的管理

（1）

当这种药物长时间使用时，会抑制催乳素分泌并可能发生妇科异常，因此进行常规的妇科。 （请参阅“其他预防措施”部分）

（2）

向不想怀孕的患者教避孕。

（3）

在为想要怀孕的患者服用该药物时，应进行定期检查，例如怀孕反应，以及早发现怀孕。

（四）

如果由于高催乳素排卵障碍而导致该药物的妊娠确认，请立即停止给药。在垂体腺体瘤患者中，垂体腺体可能发生在怀孕期间，因此请注意表明腺瘤扩大（头痛，视觉狭窄等）的症状，这些症状在取消该药物后被完全观察到。

2.孕妇管理

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

3.行政哺乳女性

（1）

不要给想要母乳喂养的母亲使用这种药物。 [这种药物抑制了牛奶分泌。这是给出的

（2）

这种药物不允许转移到母乳上。

给儿童的管理等

尚未建立低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全性（经验更少）。

过量

体征，症状

顽皮，呕吐，头晕，低血压，矫形性低血压，心动过速，睡眠，超梯度，幻觉，机构发烧等。

治疗

使用一般治疗方法（呕吐，胃清洁，活性碳，盐液等）和有症状治疗。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难度 - 到叶子的末端在食管粘膜上有一个硬尖的角，进一步导致穿孔会引起严重的并发症，例如纵隔炎。）

其他预防措施

1。

已经在动物实验（大鼠）中报道了子宫肿瘤长期批量施用的一个例子。

2。

为了诊断和治疗垂体增生（尖端巨人），垂体巨型疾病和高催乳素垂体腺体，请参阅最新信息，例如家庭和海外指南。

药代动力学

1.血液浓度

当将一种药物（2.5 mg作为Bromo夹蛋白）给予健康的成年人时，血浆浓度如下。

tmax（h）

2.7

cmax（pg/ml）

250.4

AUC _0→36 （pg/h/ml）

1,630.9

t _1/2 （h）

2.86

2.代谢

Bromo夹蛋白通过肝脏代谢，主要一致是肽部分的肽部分的氧化，然后是葡萄糖酸。 （外国数据）

3.排泄

健康成年人给予2.5毫克¹⁴ c Bromo夹蛋白后的放射性排泄率为2.4％，粪便的84.6％（120小时）。 （外国数据）

临床结果

1.抑制Puerperid牛奶分泌^1）

对于希望在分娩，流量或早产后抑制泌乳的99名妇女，该药物为5 mg/天进行了14天，双盲方法将抑制乳房分泌，乳腺肿瘤和血液催乳素。通过比较与安慰剂的作用，证实了该药物的有用性。

2.牛奶泄漏，高催乳素排卵疾病和垂体腺瘤^2,3）

该药物的服用为5至7.5 mg/天到253名Chiari-Flommel综合征，Argonz-Del Castillo综合征，先锋腺瘤和排卵疾病的女性。

（1）牛奶泄漏

泄漏中牛奶泄漏的悬浮液为53.7％（116/216），NEDE泄漏的减少为34.3％（74/216），总计88％。

（2）高催乳素排卵障碍

排卵病例的排卵率为76.7％（165/215），不育病例的妊娠率为45.3％（78/172）。

（3）高催乳素血液垂体腺体

在50例垂体腺体瘤病例中，泄漏的76.7％（33/43），排卵率为54.0％（27/50），妊娠率为43.2％（16/37）。

3.结束高血压（尖端巨型疾病），垂体巨人病^4）

该药物每天为99例末期肥大（尖端巨人）和99例垂体巨人疾病，每天为2.5 mg，并且基于7.5 mg/天进行了长期服用。该药物的给药减少了血液生长激素，导致出汗，糖尿病，头痛和头痛，四肢麻木，软组织减少以及改善的面部和高血压症状。

4.帕金森综合症^5,6）

在帕金森氏病患者帕金森氏综合症患者中，每天一次1.25 mg或2.5 mg，初始体积是作为指导的。基于配音，固化，震颤等的症状确定临床效应。
此外，通过对帕金森综合症患者的双重比较测试证实了有用性。

药物

该药物具有可持续的多巴胺受体锻造作用，并且针对内分泌系统对垂体前腺的催乳素分泌有特异性抑制，并且在末期增生（尖端巨人）的患者中异常成长。抑制激素分泌。此外，中枢神经系统作用于黑色质量菌株体的多巴胺受体，表现出抗parkinson效应。

（1）内分泌系统的动作

1）催乳素分泌抑制作用

动物（大鼠，小鼠，兔子，猪等）和人类将继续降低催乳素水平。不仅是催乳素的基本分泌，而且由于生理或外部刺激而导致的分泌增加。 ^7）

2）牛奶分泌抑制作用

通过抑制催乳素分泌，在各种病理状况下的生理阳性牛奶分泌或泄漏被抑制。 ^1,2,8）

3）对促性腺激素分泌的影响

在高催乳素排卵疾病的情况下，随着血液催乳素水平降低，该药物的给药已通过雌激素释放。 ^9）

4）生长激素分泌抑制作用

健康的成年人促进生长激素分泌，但抑制了末期肥大患者（尖端巨人）的过度分泌。 ^4,10）

（2）中枢神经系统的作用

1）诱导常规行为的行动

它触发了正常行为，例如嗅探和舔大鼠，但与左旋多巴相比，这种效果持续。 ^11）

2）流动的运动感应行动

黑色质量聚焦的身体一面破坏大鼠（UNGERSTEDT模型）从破坏侧引起旋转运动。 ^11）

3）反对reelpin的对抗

抑制Aquisia，α固体和细胞蛋白，由reelpin（小鼠，大鼠）触发。 ^11）

4）反殴打行动

抑制在单侧脑损伤猴子中发现的震颤。 ^12）

5）对多巴胺代谢转换率的影响

大脑中的DOPAC含量减少，多巴胺代谢周转率降低（大鼠）。 ^13）

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式

通用名称

溴ocriptine中脱酸酯

化学名称

（5 's ）-2-bromo-12'-羟基-2' - （1-甲基乙基）-5' - （2-甲基丙基）麦戈甘-3'，6'，6'，18- trione单甲磺酸盐

分子

C ₃₂ h ₄₀ brn ₅ o _{5 ch4} o ₃ s

分子量

750.70

特点

白色 - 微粒黄色白色或细玉米棕色晶体粉，没有气味或略带特殊的气味，它极度溶解在乙酸中（100），很容易溶解在甲醇，乙醇中（95）。难以溶解，极难溶解在无水丙酸，二氯甲烷或氯仿中，几乎不溶于水或二乙醚。逐渐被光着色。

包装

** Pallodel平板电脑2.5mg 100片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Keiichi Kuroshi等：妇产科48（3），359，1981 [Ploj00401]

2）

Keiichi Kuroshi等：妇产科48（2），241，1981 [Ploj00397]

3）

Keiichi Kuroshi等：妇产科48（1），117,1981 [Ploj00395]

四）

Kazuo Seimei等：激素和临床实践25（12），1349，1977 [Ploj00109]

五）

Yasuo Toyokura等人：Rinko and Research 60（8），2682，1983 [Ploj00761]

6）

Yasuo Toyokura等：临床评估12（2），403,1984 [Ploj00954]

7）

fl u ckiger，e。：在“溴o我的药理学和临床方面（Parlodel）”，Proc.Symposium，Royal Coll.physicians，伦敦，伦敦，伦敦76
Grange Pres，Southwick，Sussex，P.12,1976 [PLOM00452]

8）

Del Pozo，E.Et Al。：J.Clin.Endocrinol.Metab.35,768,1972 [PLOM00025]

9）

Aono，T.Et Al。：Acta Endocr。（KBH）91,591,1979

十）

Liuzzi，A.Et Al。

11）

约翰逊，Amet Al。：酿造

12）

Goldstein，M.Et Al。：药理学16（Suppl.1），143,1978 [PLOM00820]

13）

B U RKI，Hret Al。：心理药理学57,227,1978 [PLOM00929]

文学要求

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制造和分销商

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