○抑制脂质牛奶分泌，牛奶泄漏高泌乳素排卵障碍高催乳素垂体腺瘤（仅在需要手术治疗时）

通常，2.5 mg每天为2.5 mg作为Bromo夹蛋白，观察效果时，效果逐渐增加到每天5.0至7.5 mg，并且口服给药分为2-3次，并在后立即进行口服给药。食物。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

○E终末肥大，垂体巨型疾病

通常，每天2.5至7.5毫克每天分为2-3次，作为Bromo夹蛋白，食物后立即口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

○帕金森综合症

通常，每天1.25或2.5 mg，因为Bromo Clipin在早餐后立即从口服给药，每天增加2.5 mg至一两个星期，并确定维护量（标准15.0-22.5 mg）。如果每日金额为5.0毫克作为Bromo夹夹，则在早餐和晚餐后立即将其分为口服管理，以及7.5毫克或更多。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

* blomocryptine片2.5mg“ takata”

创建或修订年

** 2019年8月修订（第17版）

* 2018年7月修订

日本标准产品分类编号

871169

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

1990年10月

医学分类名称

可持续多巴胺演员

批准，等等

销售名称

* blomocryptine片2.5mg“ takata”

销售名称代码

1169005F1316

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00501

商标

溴ocriptine中脱酸酯

药品价格标准日期

2018年12月

销售日期

1990年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1片Bromo夹 - 米甲酸酯：2.87 mg
（2.5mg作为Bromo夹蛋白）

添加剂

乳糖氢， _D-甘露醇，十字花，羟基甲基甲素，硬化油，富马酸，Hypromeros，Macrogol 6000，黄色Trin氧化物，Trinxide，carnaubaro。

特点

特点

它是一种红色的棕色，是一种带有两面线的椭圆形膜涂料片剂，没有风味或味道。

外表面直径

背部的重量

侧身

识别代码

TTS-144

一般名称

溴晶麦甲酸酯片

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

○抑制脂质牛奶分泌，牛奶泄漏高泌乳素排卵障碍高催乳素垂体腺瘤（仅在需要手术治疗时）

通常，2.5 mg每天为2.5 mg作为Bromo夹蛋白，观察效果时，效果逐渐增加到每天5.0至7.5 mg，并且口服给药分为2-3次，并在后立即进行口服给药。食物。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

○E终末肥大，垂体巨型疾病

通常，每天2.5至7.5毫克每天分为2-3次，作为Bromo夹蛋白，食物后立即口服。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

○帕金森综合症

通常，每天1.25或2.5 mg，因为Bromo Clipin在早餐后立即从口服给药，每天增加2.5 mg至一两个星期，并确定维护量（标准15.0-22.5 mg）。如果每日金额为5.0毫克作为Bromo夹夹，则在早餐和晚餐后立即将其分为口服管理，以及7.5毫克或更多。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

垂体肿瘤已经在土耳其马鞍之外进展，患有明显的末期增生（尖端巨人）和垂体巨人疾病（例如视觉障碍）的患者是首选。这是给出的

2。

**垂体肿瘤在土耳其鞍座之外发展，而高催乳素垂体腺瘤（例如视觉障碍）的患者可能会导致腺瘤纤维瘤。还报道说，脑脊液鼻腔出现，并且由于肿瘤的收缩而复发了视野障碍。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

3。

孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，护理妇女等”的部分）

四个。

肝损伤或其病史的患者[该药物主要由肝脏代谢。据报道肝功能障碍。这是给出的

五。

据报道，具有病史的消化溃疡或患者已经恶化。这是给出的

6。

雷诺病患者[雷诺症状恶化。这是给出的

7。

精神科或其患者病史[据报道，精神症状恶化。这是给出的

8。

严重的心血管疾病或患有其病史的患者[心脏病发作，脑血管疾病等都出现在国外。这是给出的

9。

Nephe病，或具有病史病史的患者，[血压突然降低可能会降低肾脏血压。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

注意不要从事危险的机器的操作，例如驾驶汽车，大量血压下降，没有前体的突然睡眠以及没有前体的睡眠。

2。

该药物的给药应从少量开始，并完全观察血压，血液学检查等，并仔细地增加维护量的数量。

3。

在泌乳或高催乳素排卵障碍的情况下，对土耳其马鞍进行测试是在给药开始之前进行的。

四个。

**在土耳其马鞍外进展的高 - 种植素血液垂体腺体的患者中，这种药物可能会导致全球液体的药物。在某些情况下，采取适当的措施，例如体重减轻或中断。

五。

**在患有视野障碍的高催乳素血垂体腺体患者中，该药物的给药缩小了，一旦视野障碍有所改善，土耳其鞍座的视野就在走廊上。通过引入视觉障碍再次出现。如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或中断。

6。

在抑制脂肪牛奶分泌物以施用时，仅应向死产或母亲的HTLV-1或HIV感染等医学患者进行施用。 （如果可以通过冰法抑制牛奶分泌，请勿管理。）

7。

在抑制脂肪牛奶分泌的过程中，必须一起使用诸如冰法的辅助方法。

8。

在抑制脂肪泌乳的分泌以抑制尿液时，必须在分娩，呼吸，脉搏，血压等后进行给药。此外，在给药期间（尤其是给药的第一天），应充分观察到，如果血压升高，头痛，中枢神经症状等，则应立即停止使用。

9。

左旋多巴或多巴胺受体参与者的给药具有病理赌博（尽管社会劣势的结果，例如个人生活的崩溃，但不断重复赌博的状态）。由于性损害的损害（例如，性购买和猖ramp），如果表达了这种症状，则应采取适当的措施，例如停止体重或取消。此外，解释了患者及其家人的这种障碍的症状。

十。

**如果要求这种药物减肥或取消，则逐渐减少。突然的体重减轻或取消可能引起恶性综合征。此外，多巴胺受体的突然丧失或取消可能导致药物戒断综合征（情绪，焦虑，抑郁，疲劳，疲劳，出汗和疼痛等症状的特征）。

相互作用

由于该药物是由肝代谢酶CYP3A4代谢并抑制这种药物的，因此在与影响该酶活性的药物结合使用时，必须小心。

合并用途的注释

1。毒品名称等。交感刺激剂（肾上腺素等）
大麦藻类（Ergometrin，甲基elgouted，麦角胺，二氢gootamine）

临床症状 /度量方法

血压升高，头痛，抽搐等。特别是，在抑制puper乳牛奶分泌的剂量时，应在分娩，呼吸，脉搏，血压等后仔细给药。

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但该药物被认为会影响这些药物的血管收缩作用和血压升高。

2。诸如药物名称的药物

临床症状 /度量方法

热情的影响可能会强烈。在服用的早期时要特别小心。

机械 /危险因素

这种药物抑制外周交感神经结尾。

3。毒品名称酒精

临床症状 /度量方法

它可能导致胃肠道副作用和酒精耐受性。

机械 /危险因素

增强相互作用。

四个。药物名称等。基于Fenchizine的药物（氯促销等）
基于Butterphenon的药物（氟哌啶醇，Spiperon等）
米尼杜德苯甲部药物（Carplamine等）
附着的抗精神病剂（pero pilon，bronanuserin等）
Metocrplamide，Domperidon

临床症状 /度量方法

效果可以彼此减少。

机械 /危险因素

该药物是一种多巴胺激动剂，在这些药物和多巴胺受体中竞争竞争。

五。抗Packinson剂，例如药物名称（Levodupa，Chiokusanten Drug等）

临床症状 /度量方法

可以增强精神病系统的副作用。

机械 /危险因素

增强相互作用。

6。环孢菌素，Taklorimus等

临床症状 /度量方法

这些药物的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

对CYP3A的竞争抑制受到这些药物的代谢抑制。

7。大环内酯类抗生素，例如药物名称（红霉素，Josamycin等）
HIV蛋白酶抑制剂（Ritonabil，Sakinabil等）
基于Azor的抗真菌剂（Itlaconazole等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

对CYP3A的竞争抑制受到这种药物的代谢抑制。

8。药物名称等。Ocleotide

临床症状 /度量方法

据报道，该药物的AUC已经增加。

机械 /危险因素

该机制未知。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.超敏反应

未知频率

皮疹^1）

2.精神神经系统

未知频率

睡觉，幻觉，兴奋，焦虑，失眠，头痛，发育不良^2） ，口渴，鼻子闭合，俯卧，冲动控制（病理赌博，改善病理性欲），耳鸣

3.眼睛

未知频率

视觉异常^2） ，基里镜头

4.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加^订单3） ，ALT（GPT）增加^订单3） ，Al-P上^订单3）

5.心血管

未知频率

到了晚上，由于冷，蓝色白色，心动过速，心动过缓，心律不齐，头晕，蜥蜴，蜥蜴，血压，血压，体质不适，胸部不适，脸部不适，脸部不适，面部洪水

6.消化

未知频率

顽皮，呕吐，便秘，厌食，胃痛，腹痛，胃部不适，胸部，腹胀，腹泻，干嘴干

7.泌尿科

未知频率

尿失禁

8.其他人

未知频率

**药物戒断^{综合征4）} （情绪，焦虑，抑郁，疲劳，出汗，疼痛等），贫血，不适，脱发，脱发，obi，麻木，呼吸困难，疲劳

注意1）在这种情况下，停止管理。

注2）在这种情况下，采取适当的措施，例如停用管理。

注意3）如果对观察进行了充分的观察并发现异常，请停止给药。

**注意4）如果发现异常，应采取适当的措施，例如恢复给药或在体重减轻前恢复剂量。

老年人的管理

通常，由于生理功能降低，减肥对于老年人来说很重要。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.对一位女士的管理

（1）

当这种药物长时间使用时，会抑制催乳素分泌并可能发生妇科异常，因此进行常规的妇科。 （请参阅“其他预防措施”部分）

（2）

对于不想怀孕的患者，教避孕方法。

（3）

在为想要怀孕的患者服用该药物时，应进行定期检查，例如怀孕反应，以及早发现怀孕。

（四）

如果由于高催乳素排卵障碍而导致该药物的妊娠确认，请立即停止给药。在垂体腺体瘤的患者中，垂体腺体可能发生在怀孕期间，因此在该药物暂停后，可以完全观察到腺瘤的扩张（头痛，视觉狭窄等）。请小心。

2.孕妇管理

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

3.行政哺乳女性

（1）

不要给想要母乳喂养的母亲使用这种药物。 [这种药物抑制了牛奶分泌。这是给出的

（2）

这种药物不允许转移到母乳上。

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

过量

症状，症状：恶心，呕吐，头晕，低血压，直发性低血压，心动过速，饥饿，干草，昏迷，幻觉，发烧等。

行动：使用一般治疗方法（呕吐，胃清洁，活性碳，盐水等）和有症状治疗。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

已经在动物实验（大鼠）中报道了子宫肿瘤长期批量施用的一个例子。

2。

为了诊断和治疗垂体增生（尖端巨人），垂体巨型疾病和高催乳素垂体腺体，请参阅最新信息，例如家庭和海外指南。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

在这种药物和标准制剂的跨界方法下（2.5 mg），将2片（5 mg作为Bromo夹蛋白）到16个健康的成年男孩，并在给药之前，在给药之前为0.5，1，收集血液。从1.5、2、3、4、6、8、10、12和24小时的前臂静脉中。通过RIA方法和参数测得的溴烯酰丙二酯的血浆浓度的变化如下，并且由于两种药物的统计评估，证实了AUC和CMAX的统计评估。

2.侵犯行为^2）

已经证实，该药物与日本药品标准第3部分中规定的Bromo cliptin麦甲酸酯片的洗脱标准兼容。

药物

Bromo Clipeme麦甲酸酯是多巴胺D ₂受体。在临床上， _D2受体刺激效应用于帕金森氏病的初始治疗。此外， _D2受体刺激剂抑制催乳素分泌，内骨肥大的患者可能抑制生长激素分泌，因此可以在临床上使用这些作用。 ^3）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Bromo Clipeme Mesylate [日本局]
溴ocriptine中脱酸酯

化学名称

（5 's ）-2-bromo-12'-羟基-2' - （1-甲基乙基）-5' - （2-甲基丙基）麦戈甘-3'，6'，6'，18- trione单甲磺酸盐

结构公式

分子

C ₃₂ h ₄₀ brn ₅ o _{5 ch4} o ₃ s

分子量

750.70

特点

它是白色的，显微镜黄色白色或棕色白色晶体粉，闻起来或略带特殊。
它极为溶于乙酸（100），很容易溶于甲醇，略微溶于乙醇（95），极难溶于无水乙酸，二氯甲烷或氯仿，几乎不溶于水或dyslianeleeleezel。
逐渐被光着色。

漂移

[α] ²⁰ _D ： + 95- + 105°（0.1g转换为干材料，甲醇 /二氯甲烷（1：1），10 mL，100mm）

处理的预防措施

稳定性测试^4）

由于使用最终包装产品的加速度测试（40°C，75％RH，6个月），因此假定它稳定了三年。

包装

Bromo Clipin片2.5mg“ takata”
PTP包装：100片（10片X 10），500片（10片X 50）
玫瑰包装：500片（塑料瓶）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

3）

日本药房描述编辑委员会：第17修订的日本药房解释书（Hirokawa Shoten）C-4899，2016。

四）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

1-11-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama -shi