1992年９月

* Bromo夹板片2.5mg“ Towa”

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创建或修订年

** 2019年8月修订（第15版，仔细管理部分等）

*修订于2017年6月（第14版）

日本标准产品分类编号

871169

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果周年纪念年（最新）

2008年3月

医学分类名称

可持续多巴胺演员

批准，等等

销售名称

* Bromo夹板片2.5mg“ Towa”

销售名称代码

YJ代码

1169005F1308

批准 /许可号码

批准编号

* 22900AMX00096

欧洲商品名称

bromocriptine片2.5mg“ towa”

药品价格标准日期

* 2017年6月

销售日期

1992年9月

到期日期，等等。

保存方法：

阴影 /室温存储

到期日期：

在外盒子中描述

法规类别

电力药物，处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

1片中的活性成分

日本缅甸丙酸... 2.87mg
（2.5mg作为Bromo夹蛋白）

添加剂

乳糖水合物，低替代羟基丙糖纤维素，富马酸，硬油油

特点

白色 - 米克罗宾黄色或microtus棕色白色裸露锁，一侧有一条电线

身份代码/身体

TW DR

标识代码/包装

Tw.dr

外形

桌子

外形

后退

外形

边

锁直径（mm）

7.0

厚度（mm）

2.7

质量（mg）

140

一般名称

溴晶麦甲酸酯片

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 对这种药物或小麦角生物碱成分过敏的患者 2。 妊娠和高血压综合征的患者高度表达了妊娠和高血压综合征[抽搐，脑血管疾病，心脏病发作和高血压。这是给出的 3。 在胸腔期高血压的患者[请参见第2节） 四个。 echiko测试可能会导致已经确认心脏瓣膜增厚，心脏瓣膜和心脏膜病变的患者，例如狭窄和其他随附的狭窄。这是给出的

功效 /效果

・抑制pu骨泌乳，泌乳，高催乳素排卵疾病，高催乳素垂体腺瘤（仅在需要手术治疗时）

E末端肥大，垂体巨型疾病

・帕金森综合症

用法 /剂量

・抑制脂肪泌乳，泌乳，高催乳素排卵疾病，高催乳素垂体腺瘤（仅在需要手术治疗时）：

通常，2.5 mg每天为2.5 mg作为Bromo夹蛋白，观察效果时，效果逐渐增加到每天5.0至7.5 mg，并且口服给药分为2-3次，并在后立即进行口服给药。食物。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

E末期肥大，垂体巨人疾病：

通常，每天2.5至7.5毫克每天分为2-3次，作为Bromo夹蛋白，食物后立即口服。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

・帕金森综合症：

通常，每天1.25或2.5 mg，因为Bromo夹蛋白在早餐后立即从口服给药，增加2.5 mg至一两周，并确定维护量（标准15.0-22.5 mg）。如果每日金额为5.0毫克作为Bromo夹夹，则在早餐和晚餐后立即将其分为口服管理，以及7.5毫克或更多。

此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

垂体肿瘤已经在土耳其马鞍之外进展，患有明显的末期增生（尖端巨人）和垂体巨人疾病（例如视觉障碍）的患者是首选。这是给出的

2。

**垂体肿瘤在土耳其鞍座之外进展，患有明显高催乳素小儿腺瘤（例如视觉障碍）的患者可能会导致纤维纤维。还据报道，脑脊液鼻腔肿瘤被发现或由于肿瘤收缩而复发的视野障碍。 （请参阅“重要基本预防措施”的部分）]

3。

孕妇或可能怀孕的妇女（请参阅“孕妇，妇产科，哺乳妇女等行政”部分

四个。

肝损伤或其病史的患者[该药物主要由肝脏代谢。据报道肝功能障碍。这是给出的

五。

据报道，具有病史的消化溃疡或患者已经恶化。这是给出的

6。

雷诺病患者[雷诺症状恶化。这是给出的

7。

精神科或其患者病史[据报道，精神症状恶化。这是给出的

8。

严重的心血管疾病或患有其病史的患者[心脏病发作，脑血管疾病等都出现在国外。这是给出的

9。

Nephe病，或具有病史病史的患者，[血压突然降低可能会降低肾脏血压。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

请注意不要从事驾驶汽车（例如驾驶汽车）的机器操作，例如大量血压下降，没有前体的突然睡眠以及没有前体的睡眠。

2。

该药物的给药应从少量开始，并完全观察血压，血液学检查等，并仔细地增加维护量的数量。

3。

在泌乳或高催乳素排卵障碍的情况下，对土耳其马鞍进行测试是在给药开始之前进行的。

四个。

**在土耳其鞍座以外进展的高种植细胞素垂体腺瘤的患者中，这种药物可能会导致脑脊液鼻腔犹豫不决，因为可能会发生腺瘤的给药。在某些情况下，采取适当的措施，例如体重减轻或不合时宜。

五。

**在患有视野障碍的高酸血液垂体腺瘤患者中，这种药物的给药缩小，一旦视觉障碍改善，土耳其鞍座的倾向就会倾向于土耳其鞍座的观点。据报道，通过引入视觉障碍再次出现。如果发现异常，请采取适当的措施，例如减肥或中断。

6。

在抑制脂肪牛奶分泌物以施用时，仅应向死产或母亲的HTLV-1或HIV感染等医学患者进行施用。 [如果有可能抑制ICE法律的牛奶分泌，请勿管理。这是给出的

7。

在抑制脂肪牛奶分泌的过程中，必须一起使用诸如冰法的辅助方法。

8。

在抑制脂肪泌乳的分泌以抑制尿液时，必须在分娩，呼吸，脉搏，血压等后进行给药。此外，在给药期间（尤其是给药的第一天），应充分观察到，如果血压升高，头痛，中枢神经症状等，则应立即停用给药。

9。

左旋多巴或多巴胺受体参与者的给药具有病理赌博（尽管社会劣势的结果，例如个人生活的崩溃，但不断重复赌博的状态）。由于性损害的损害（例如，性购买和猖ramp），如果表达了这种症状，则应采取适当的措施，例如停止体重或取消。此外，解释了患者及其家人的这种障碍的症状。

十。

**如果需要这种药物，则需要减少或取消该药物，请逐渐减少它。突然的体重减轻或取消可能引起恶性综合征。此外，多巴胺受体的突然丧失或取消可能导致药物戒断综合征（情绪，焦虑，抑郁，疲劳，疲劳，出汗和疼痛等症状的特征）。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等。系统性刺激肾上腺素等。超生物碱类甲基甲基olgometlin麦角胺Gotamine

临床症状 /度量方法

血压升高，头痛，抽搐等。特别是，当施用抑制嗜血性牛奶的分泌时，请注意分娩后的剂量，呼吸，脉搏，血压等，然后稳定。

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但该药物被认为会影响这些药物的血管收缩作用和血压升高。

2。诸如药物名称的药物

临床症状 /度量方法

热情的影响可能会强烈。在开始时要特别小心。

机械 /危险因素

这种药物抑制外周交感神经结尾。

3。毒品名称酒精

临床症状 /度量方法

它可能导致胃肠道副作用和酒精耐受性。

机械 /危险因素

增强相互作用。

四个。药物名称等。基于fenchizine的药物氯酸药物，例如基于helloperphenon的氯苯药物，例如基于helloperopol娃娃刺的药物，例如carpplamine，例如钙帕拉明，pelospilon bronanzerin等

临床症状 /度量方法

效果可以彼此减少。

机械 /危险因素

该药物是一种多巴胺激动剂，在这些药物和多巴胺受体中竞争竞争。

五。毒品名称等。反帕金森特工，左旋多巴咀嚼，基于桑登的药物等。

临床症状 /度量方法

可以增强精神病系统的副作用。

机械 /危险因素

增强相互作用。

6。环孢菌素克莫司，等。

临床症状 /度量方法

这些药物的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

对CYP3A的竞争抑制受到这些药物的代谢抑制。

7。药物名称等。大环内酯类抗生素Ellislycin josamycin等。
HIV蛋白酶抑制剂Litonabil Sachinabille等。基于Azor的抗真菌剂Itlaconazole等。

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

对CYP3A的竞争抑制受到这种药物的代谢抑制。

8。药物名称等。Ocleotide

临床症状 /度量方法

据报道，AUC是一种丙烯酸酯烯基酸盐，已经上升了。

机械 /危险因素

该机制未知。

由于该药物由CYP3A4代谢并抑制这种药物，因此应谨慎对其进行施用，并与影响该酶活性的药物结合使用。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1。

休克，快速血压，体位性低血压：突然的血压，体位性低血压可能会引起休克症状，例如恶心和呕吐，脸色苍白，低汗和晕厥，因此可以观察到异常。适当的措施，例如增加压力。

2。

综合征Malin ：发烧，意识障碍，非动力货币，强度肌肉，心动过速，血压波动，出汗，血清CK（CPK）等。如果出现这种症状，它将在管理的早期阶段被取消，如果持续给药剂量变化或取消，将在一次剂量返回剂量后仔细减少。采取适当的措施以及冷却的一般管理，水合等

3。

胸膜炎，心包炎，胸膜纤维化，肺纤维化：胸膜炎，胸膜液，胸膜炎，胸膜炎，胸膜纤维化，肺纤维化，肺纤维化，肺纤维化，胸痛，呼吸症状，呼吸症状等。如果发现异常，则应停止管理，并应进行适当的治疗方法。特别是，长时间服用高剂量的患者可能会增加表达风险。

四个。

心脏病：可能会出现心脏疾病，因此应进行足够的表达，如果发生心脏噪声的表达或加剧，则应立即执行胸X射线测试，回声测试等。如果发现心脏瓣膜厚度，心脏瓣膜和心脏瓣膜的病变，例如伴随的狭窄，则必须停止使用并进行适当的治疗。特别是，长时间服用高剂量的患者可能会增加表达风险。

五。

后来的腹膜纤维化：由于已经报告了后腹膜后纤维化，应完全观察到，如果腰痛，下肢水肿，肾功能障碍等出现，请出现，停止给药并采取适当的措施。特别是，长时间服用高剂量的患者可能会增加表达风险。

6。

堕落，妄想，妄想，混乱：可能会发生幻觉 /妄想，妄想和混乱，因此在这种情况下，采取了适当的措施，例如减肥或毒品休假。

7。

胃肠道出血，胃 /十二个肠溃疡：胃肠病学出血，胃肠道 /十二指肠溃疡的表达或胃 /十二指肠溃疡的恶化，因此在这种情况下，停止给药并采取适当的措施。

8。

抽搐，脑血管疾病，心脏病发作，高血压：抽搐，脑血管疾病，心脏病发作，高血压等，因此，如果识别出和异常，则应进行治疗。

9。

睡眠睡眠：在这种情况下，可能会出现突然没有前体的睡眠，因此采取适当的措施，例如减肥，取消药物或取消给药。

另一个副作用

1.超敏反应^注2）

未知频率

皮疹

2.精神神经系统

未知频率

睡觉，幻觉，兴奋，焦虑，失眠，头痛，发育不良^3） ，口渴，鼻子闭合，俯卧，冲动控制（病理赌博，改善病理性欲），耳鸣

3.眼睛

未知频率

视觉异常^3） ，基里镜头

4.肝^笔记4）

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P增加

5.心血管

未知频率

到了晚上，由于冷，蓝色白色，心动过速，心动过缓，心律不齐，头晕，蜥蜴，蜥蜴，血压，血压，体质不适，胸部不适，脸部不适，脸部不适，面部洪水

6.消化

未知频率

顽皮，呕吐，便秘，厌食，胃痛，腹痛，胃部不适，胸部，腹胀，腹泻，干嘴干

7.泌尿科

未知频率

尿失禁

8.其他人

未知频率

※※药物戒断综合征^5） （情感，焦虑，抑郁，疲劳，出汗，疼痛等），贫血，疏忽，脱毛皮带，身体增加，麻木，呼吸困难，疲劳

注2）在这种情况下，停止管理。

注3）在这种情况下，采取适当的措施，例如停用管理。

注意4）如果对观察进行了充分的观察并发现异常，请停止给药。

**注意5）如果观察到异常，请采取适当的措施，例如恢复给药或在体重减轻前恢复剂量。

老年人的管理

通常，重要的是要注意老年人，因为生理功能降低了。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.女性管理

（1）

当这种药物长时间使用时，会抑制催乳素分泌并可能发生妇科异常，因此进行常规的妇科。 （请参阅“其他预防措施”部分）

（2）

向不想怀孕的患者教避孕。

（3）

在为想要怀孕的患者服用该药物时，应进行定期检查，例如怀孕反应，以及早发现怀孕。

（四）

如果由于高催乳素排卵障碍而导致该药物的妊娠确认，请立即停止给药。在垂体腺体瘤患者中，垂体腺体可能发生在怀孕期间，因此请注意表明腺瘤扩大（头痛，视觉狭窄等）的症状，这些症状在取消该药物后被完全观察到。

2.孕妇管理

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

3.行政哺乳女性

（1）

不要给想要母乳喂养的母亲使用这种药物。 [这种药物抑制了牛奶分泌。这是给出的

（2）

这种药物不允许转移到母乳上。

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用少的经验）

过量

症状，症状：恶心，呕吐，头晕，低血压，直发性低血压，心动过速，饥饿，干草，昏迷，幻觉，发烧等。

行动：使用一般治疗方法（呕吐，胃清洁，活性碳，盐水等）和有症状治疗。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。据报道，食管粘膜的难度很难在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1.已经在动物实验（大鼠）中报道了子宫肿瘤的长期质量给药的一个例子。

2.有关末期肥大（尖端巨型疾病）的诊断和治疗，请参见最新信息，例如国内外指南，请参阅最新信息。

药代动力学

1. *生物等效测试

Bromo夹板片剂2.5 mg的“脚趾”和标准配方是通过跨界方法（2.5 mg作为Bromo夹蛋白）进行的，以测量血浆中单个口腔器官（n = 16）中的未平面物体浓度。因此，通过对获得的药物体参数（AUC，CMAX）的统计分析，确认了两种药物的生物当量（基于1980年5月30日的718号药品修订版^） 。

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，收集体液的时间数量等）而有所不同。

2. *洗脱行为

Bromo Clipin片剂2.5 mg“ TOA”已被证实与日本药物药物标准²中设置的溴烯酸酯麦甲酸酯片的洗脱标准兼容。

有关活性成分的物理和化学知识

结构公式：

一般名称：溴封然中脱毛

另一个名称：溴烯丁烷丙二酸酯

化学名称：（5 's ）-2-bromo-12'-羟基-2' - （1-甲基乙基）-5' - （2-甲基丙基）麦角甘甘-3'，6'，6'，18- trione单甲磺酸盐

分子类型：C ₃₂ H ₄₀ BRN ₅ O ₅ ch ₄ O ₃ S

分子量：750.70

性：白色 - 薄黄色白色或棕色晶体粉，没有气味或略带独特的气味。它极为溶于乙酸（100），很容易溶于甲醇，略微溶于乙醇（95），极难溶于无水乙酸，二氯甲烷或氯仿，几乎不溶于水或dyslianeleeleezel。逐渐被光着色。

处理的预防措施

稳定性测试

估计使用最终包装产品（40°C，相对湿度为75％，6个月）的加速测试估计在正常市场分布下它们的^三年稳定。

包装

* Blomocryptine片2.5mg“ Towa” ：100片，1000片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在 - 房屋材料：生物等效测试

2）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd. -House Material：Ernuon测试

3）

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。在房屋材料中：稳定性测试

文献请求 /产品信息查询

请索取主要文献（包括在房屋材料中）。

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd.学术部DI中心（24小时接待）

2.11，Shimbashi-Cho，Kadoma-Shi，大阪571-8580 Kadoma City，Osaka县

0120-108-932电话06-6900-9108传真06-6908-5797

http://www.towayakuhin.co.jp/forstaff

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Towa Pharmaceutical Co.，Ltd。

KADOMA -SHI，大阪2nd No. 11 Shimbashi -Cho