1. 9.1.1幻觉，妄想或其病史的患者

   症状可能更糟或更可能出现。 ,

2. 9.1.2严重的心脏病或患有病史的患者

   诸如体位性低血压之类的副作用可能更有可能出现。

3. 9.1.3低血压患者

   症状可能恶化。 ,

1. 9.2.1肾功能障碍患者

   副作用可能更有可能出现。 ,

2. 9.2.2晚期肾功能障碍的患者包括透析患者（肌酐清除率为30 mL/min）

   不要管理。在施用脑甲基水合物盐酸盐时，请仔细地施用“盐酸普拉米甲苯盐片”，这是一个快速的锁定，同时观察了这种情况。副作用可能更有可能出现。 , ,

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在使用动物（大鼠）的当代有毒试验中识别了以下内容。

• 基于血清催乳素浓度降低，整合和一般生殖能力测试（seg i）（2.5 mg/kg/day给药组）降低了妊娠率
• 基于器官形成时期管理测试中血清催乳素浓度的降低（ii）（1.5 mg/kg/day给药组），生存胎儿体的数量减少
• 在围产期和哺乳期（seg.ⅲ）（0.5 mg/kg或更多/天的行政组）中，基于血清催乳素浓度降低的出生体重降低。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道，它可以抑制人类的催乳素分泌，这可能会抑制牛奶分泌。在动物实验（大鼠）中，已允许将其转移到牛奶中。

尚未对儿童进行国内临床试验。

1. 9.8.1在观察患者状况的同时仔细管理。如果出现诸如幻觉之类的精神症状，我们应该停止减肥或取消，并采取适当的措施，例如在必要时使用抗精神病药。与65岁及65岁以上的非友善者相比，诸如幻觉之类的心理症状的表达可能会增加。
2. 9.8.2在观察患者状况的同时仔细管理。该药物主要在尿液中排出，因为它没有变化，但在老年人中，肾功能通常会降低。 ,

1. 11.1.1突然的睡眠（0.1至5％）

   可能会出现没有前体的突然睡眠。 ,

2. 11.1.2幻觉（2.7％），妄想（0.7％），妄想（0.4％），混乱（0.7％），超级（0.2％）

   幻影（主要是视觉），妄想，妄想，混乱和克服可能会出现，因此，在这种情况下，在这种情况下，例如停止体重或给药并根据需要使用抗精神病药。进行治疗。 ,

3. 11.1.3抗泌尿激素不合格分泌综合征（SIADH）（频率未知）

   公告之所以得到认可，是因为低血症，低血良血症，尿钠排泄增加，抗尿激素不融合的分泌综合征（SIADH）具有抗 - 尿液，抽搐，意识障碍等。在某些情况下可能会出现。在某些情况下。诸如限制水摄入量之类的措施。

4. 11.1.4恶性综合征（频率未知）

   突然的体重减轻或该药物的取消可能会导致恶性综合征。如果您有足够的观察，发烧，意识，无限期的沉默，高质量的肌肉硬化，不必要的运动，吞咽，心动过速的波动，血压的波动，出汗，血清CK的增加，血清CK等。重新管理，它将逐渐减少并采取适当的措施，例如身体冷却和水合。

5. 11.1.5水平肌肉熔化（频率未知）

   水平肌肉融化的特征是肌肉疼痛，无力，CK增加，血液和尿脱珠蛋白升高。请注意由于水平肌肉蘑菇而引起的急性肾衰竭。

6. 11.1.6肝功能障碍（频率未知）

   可能会出现肝功能障碍，例如AST，ALT，LDH，γ-GTP和总胆红素。

1. 14.1.1由于该药物是一种持续的释放产品，因此指示不咀嚼而不会破裂或压碎它。有可能失去这种药物持续释放并过度使用它的风险。
2. 14.1.2 PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
3. 14.1.3这种药物容易受到湿度的影响，因此在服用前指示将其从PTP纸中取出。

据报道，在人类中未认识到含这种药物和视网膜变性的抗packinson药物之间的关系。

在大鼠（24个月混合诱饵给药）的大鼠中，报道了视网膜变性的剂量为2 mg/kg/day或更多。

1. 16.1.1血浆不变的身体浓度变化

   0.375毫克，0.75毫克，1.5毫克（IR片剂）0.125 mg，0.125毫克1.5毫克，每天3次（8-8-8小时间隔）的健康成年人，以下图如下图所示。每日饭后反复管理时会发生变化。在给药后长达24小时，检查了LA片剂，并且在给药后长达8小时检查IR片剂。 LA锁定时的血浆浓度转变曲线在剂量之间的形状相似，并且观察到剂量依赖性暴露的增加。与同一天的IR片剂给药相同的每日剂量，t _{-max，ss之后的SS} ，C _Max，SS稍高，而C _Minin，SS略低。在稳定状态下AUC _0-24和AE _0-24的统计评估中，确定双蒙罗金的暴露是生物学^3） 。

   

   下图显示了当La锁处于0.375毫克至4.5 mg/天或IR片剂在进餐后进食后，饭后进食后，la锁为0.375毫克至4.5毫克/天，进餐后，la锁的恒定状态为0.375毫克至4.5毫克/天，进餐后，la锁持续的状态下，则显示了非变化的等离子体。 LA片剂后的血浆浓度增加了剂量。当给予同一每日剂量的LA锁或IR片剂（1.5 mg，3.0 mg，4.5 mg/天）时，槽中的血浆浓度几乎相同^4） 。

   

2. 16.1.2药物分析

   使用来自早期帕金森氏病患者的国际联合检查（包括日本人）获得的数据（146例）进行了药物分析。结果表明，肌酐清除率和重量是影响药代动力学的因素。结果是，如果肌酐清除率从80ml/min降至30 ml/min，则口服清除率下降了约⁵³ ％。 , ,

在针对日本健康成年人进行的0.375 mg和1.5 mg LA锁的生物同等测试中，我们检查了餐食对稳定状态下1.5毫克LA片的影响。结果，AUC和C _max的效果未识别。 T _Max在饭后6小时，饥饿的管理后4小时^） 。

人血清蛋白的组合率为17-26％（体外） ^7） 。

当健康的成年人口服0.3 mg盐酸盐酸盐盐酸盐时，大多数^血浆和尿液都是不愉快的。给药后96小时，尿液中排出了87.6％，在粪便中排出1.6％。该药物为^8） （外国人数据），当被认为是主要排泄途径时。

1. 17.1.1国际联合III，包括人

   在523例早期帕金森氏病（81例日本）患者的国际关节润滑比较测试中，这种药物（逐渐从0.375 mg/day增加），快速锁定（IR片剂）或安慰剂33周。与安慰剂相比，该给药，该药物显着提高了II（统一帕金森氏病评级量表）（统一的帕金森氏病评级量表）（日常生活运行）和第二部分（运动能力测试）。结果表明，提高该药物的分数不如IR片剂。此外，与总体结果⁹相比，日本群体是一致的。

   国际联合双重比较测试结果（UPDRS部分+部分ⅲ部分比总分的基线变化）

   有资格进行管理	管理组A）	案例数	基线（SD）	33周后（SD）	平均变化金额b）	vs plac上级	vs ppx-ir非效率c） [95％CI]
   早期帕金森病患者 /revodpupa非合并使用	ppx-la	213	30.0 （13.1）	20.4 （13.0）	-8.6	p = 0.0001	[-1.7-2.2]
   	ppx-ir	207	28.9 （11.9）	19.4 （11.6）	-8.8	p <0.0001	-
   	plac	103	29.0 （15.0）	24.6 （15.3）	-3.8	-	-

   日本组的测试结果（UPDRS部分+部分ⅲ与总分数的基准相比变化）

   有资格进行管理	管理组A）	案例数	基线（SD）	33周后（SD）	平均变化金额b）
   早期帕金森病患者 /revodpupa非合并使用	ppx-la	35	28.5 （13.3）	15.8 （13.1）	-12.5
   	ppx-ir	32	29.1 （9.9）	18.8 （10.9）	-9.8
   	plac	14	21.3 （7.9）	16.1 （8.5）	-6.9
   a）给药组PPX-LA：盐酸盐盐氢释放片，PPX-IR：盐酸盐盐盐酸速度速度解锁，PLAC：PLASBO b）调整平均值，95％的置信区间和小组测试是由ANCOVA计算的，由管理组，国家和基本线值的CO剂量剂量计算。 c）非上边缘为3.0，当95％置信区的上限不包括3.0时，它不较低。

   该药物的副作用表达比为63.2％（141/223），主要副作用为34.1％（76/223），恶心18.8％（42/223），占浮动头晕的8.1％（18/223案例） ，便秘6.7％（15/223）和5.4％的口干（12/223）。

2. 17.1.2海外国际联合III考试

   在507例帕金森氏病患者的国际联合双盲测试中，这种药物（逐渐从0.375 mg/day增加），将IR片剂或安慰剂与安慰剂进行比较，当时口服治疗33周。UPDRS II+部分+部分总分数得到了显着提高。此外，该药物的分数与IR片剂¹⁰相同。

   国际联合双重比较测试结果（UPDRS部分+部分ⅲ部分比总分的基线变化）

   有资格进行管理	管理组A）	案例数	基线（SD）	18周后（SD）	平均变化金额b）	vs plac上级
   进步帕金森病患者 /使用Levodupa	ppx-la