帕金森氏病，帕金森综合症

Replinton组合平板电脑L100 / Replinton组合锁L250

创建或修订年

**于2020年1月修订（第16版）

*修订2019年1月

日本标准产品分类编号

871169

医学分类名称

反 - 佩林森特工

批准，等等

销售名称

Replinton组合锁L100

销售名称代码

1169101F1162

批准 /许可号码

批准编号

22300AMX01148000

商标

Leprinton组合片L 100

药品价格标准日期

2012年6月

销售日期

1994年9月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部显示

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分的名称

Calvidopa的Revodpupa水平和平

内容

一台100毫克的carbidoppa水合物10.8毫克（10毫克无水碳纤维）中的八型podpopa

添加剂

Tumoro -Koshidenn，Alpha选淀粉，纤维素，Hydrox Propirulus，低替代羟基丙糖，静音MG，硬脂酸盐，硬脂酸盐，黄色5铝湖

特点

颜色 /动态形状

浅红色 /奖励平板电脑（有分界线）

外形

直径（mm）

8.1

厚度（mm）

4.3

重量（毫克）

220

识别代码

TU-LP 100

销售名称

Replinton组合锁L250

销售名称代码

1169101F2096

批准 /许可号码

批准编号

22300AMX00052000

商标

Leprinton组合片L 250

药品价格标准日期

2011年6月

销售日期

2011年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部显示

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

活性成分的名称

Calvidopa的Revodpupa水平和平

内容

一台250毫克左旋多巴的片剂，钙瓦水合物27毫克（25毫克无水carvidoppa）

添加剂

纤维素，玉米，低替代羟基纤维纤维素，波维德，硬脂酸米，黄色5

特点

颜色 /动态形状

浅红色 /奖励平板电脑（有分界线）

外形

直径（mm）

11.0

厚度（mm）

4.4

重量（毫克）

440

识别代码

TU-LP 250

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

帕金森氏病，帕金森综合症

用法和剂量

Levodpupa难以忍受的患者

对于正常成年人，左旋多巴的数量一次为100至125毫克，每天100至300 mg口服给药。每天200-250毫克，每天3次）作为levodupa量。
应该注意的是，左旋多巴的量每天超过1500 mg，尽管根据症状而增加或减少。

Levodpopa已经打扮了

在为成年人服用左旋多巴的单个tast子准备工作后，至少8小时，左旋多巴的量相当于约1/5的左旋多巴，而左旋多巴的维护量则作为指导。从那时起，最佳剂量由症状确定，并且最佳剂量可根据适当的剂量确定，并且每天三次维持量为200-250 mg，但左伏杜帕量每天不超过1500 mg。 。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

患有肝或肾脏疾病的患者[存在增加副作用表达的风险。这是给出的

2。

胃溃疡，十二个肠溃疡或其病史的患者[症状可能恶化。这是给出的

3。

糖尿病患者[据报道，它将增加血糖水平并增加胰岛素需求。这是给出的

四个。

患有严重心脏，肺部疾病，支气管哮喘或内分泌疾病的患者[症状可能恶化。这是给出的

五。

慢性开角 - 角度青光眼患者这是给出的

6。

患有精神症状的患者，例如自杀趋势[心理症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

如果有青光眼的风险，则希望进行角落或眼内压力测试。

2。

如果该药物是针对已经接受左旋多巴单次疗程的患者服用的，则该药物应在服用RevoDpupa后至少八个小时服用该药物。但是，没有必要阻止其他抗Packinson药物的给药。

3。

当该药物被施用给尚未施用左旋多巴的患者时，从少量开始，进行足够的观察，并仔细地增加维持量的数量。

四个。

长期给药：由于左旋多巴公式的长期服用，因此可能出现以下现象，因此采取适当的措施。

（1）

如果出现磨损（上下）现象，请采取措施，例如增加每日剂量中的剂量数量。

（2）

打开和关闭现象，逐渐减少或留下药物。在症状恶化的情况下，采取措施，例如结合其他抗Packinson药物。

五。

突然的睡眠，睡眠，调节障碍，注意力，集中注意力和反射功能可能会下降，因此接受这种药物的患者有驾驶汽车的危险。请注意不要参与。

6。

*使用盐酸盐酸盐等（B型氧化剂抑制）时，请确保在使用前指的是插入诸如盐酸Selegirin的包装插件。

7。

**左旋多巴或多巴胺受体参与者的给药增强了病理赌博（尽管有社会上不利的结果，例如个人生活的崩溃），但据报道，据报道，诸如强迫性的脉冲购买和猖ramp的饮食等冲动性控制障碍。在左旋多巴的患者中，除冲动控制障碍外，还报道了多巴胺调整综合征，并要求左旋多巴超过所需量。向患者及其家人解释这些症状，并采取适当的措施，例如表达这些症状时。

相互作用

合并用途的注释

1。保留引脚，例如毒品名称，四甲烷

临床症状 /度量方法

大脑中的多巴胺可能会降低，并且该药物的作用可能会降低。

机械 /危险因素

减少大脑中的多巴胺，使帕金森症症状恶化。

2。药物 - 半半石（甲基水的水热，reelpin，打结剂等）

临床症状 /度量方法

血压药物的影响可能会增强。

机械 /危险因素

该机制尚不清楚，但认为这是由于血压降低对revodpupa的影响。

3。抗精神药物，例如药物名称（基于苯丙胺的药物（氯酸药物等），基于丁基芬顿的药物（氟哌啶醇等）和其他药物（Pelospilon等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会减少。

机械 /危险因素

这些药物阻止了多巴胺受体。

四个。其他抗Packinson药物，例如药物名称（抗胆碱剂，盐酸氨甲酰胺剂，溴烯丙基甲酸酯）

临床症状 /度量方法

可以增强精神病系统的副作用。

机械 /危险因素

联合用途会导致左旋多孢子的影响增加，但与此同时，可以增强精神病系统的副作用。

五。 NMDA受体拮抗剂（盐酸梅马宁等）

临床症状 /度量方法

有增强该药物作用的风险。

机械 /危险因素

这些药物可能促进多巴胺分离。

6。盐酸奶酪

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

盐酸辣椒酱可能会阻止接线体中的多巴胺受体。

7。毒品名称，等等

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

据报道，形成螯合物，该药物的吸收减少。

8。毒品名称等

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但人们认为Isoniazide会抑制DA溶解的酶。

9。毒品名称等*螺旋霉素

临床症状 /度量方法

*Revodpopa的血液浓度可能会降低，并且该药物的作用可能会降低。

机械 /危险因素

*据报道，由于碳化物的吸收，复制品的血液浓度已降低。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.综合征Malin （频率未知）

突然的体重减轻或取消可能会导致高烧，意识障碍，高肌肉僵硬，不受欢迎的运动，冲击状态等，因此在这种情况下，它在重新管理后逐渐减少身体。采取适当的措施，例如补充。

2.征服，幻觉，抑郁（通常未知）

可能会出现征服，幻觉和抑郁症，因此，如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

3.胃溃疡 /十二个肠溃疡恶化（均经常未知）

由于胃溃疡和十二指肠溃疡的恶化，如果出现这种症状，立即停止给药并采取适当的措施。

4.溶血性贫血，血小板还原（均经常未知）

由于可能发生溶血性贫血和血小板降低，因此定期进行血液检查，例如定期进行血液检查，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

5.突然的睡眠（频率未知）

在这种情况下，应采取适当的措施，例如减肥，给药的取消等，因为可能没有前体的突然睡眠。 （请参阅“重要基本预防措施”的部分5.）

6.闭角青光眼（频率未知）

如果发生光泽，眼痛，发红，头痛，恶心等，可能会导致青光眼，眼内压突然增加。

另一个副作用

1.精神神经系统

（频率未知）

个人练习^1） ，失眠，焦虑 /挫败感^1） ，步行障碍^1） ，睡觉，头晕，头痛，头痛，头痛，颤抖，虚弱，味道异常，^兴奋1）增强震颤^1） ，麻木，妄想^{命令1），1），1）}病理赌博^教学1） ，改善病理性欲望^1） ，多巴胺调节障碍综合征^1）

2.消化

（频率未知）

顽皮，呕吐，厌食，口干，便秘，腹胀，腹部不适，腹痛，腹泻，过度唾液，气孔，气孔，吞咽困难

3.泌尿科

（频率未知）

紊乱 etc

4.血液^注2）

（频率未知）

粒状还原，贫血

5.高敏^注2）

（频率未知）

皮疹

6.心血管

（频率未知）

体位性低血压，呼吸症，心律不齐，降低血压，血压升高

7.眼睛

（频率未知）

视觉异常

8.肝脏^注3）

（频率未知）

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，LDH高程，Al-P增加

9.肾脏

（频率未知）

水肿，bun起来

10.其他

（频率未知）

垂坠，出汗，脱发，嘶哑，唾液（黑色等）的变色，肌肉疼痛，体重减轻，痰液变色，口腔粘膜，汗水，尿液等（黑色等），抗抗 - DNA抗体，面霜。考试的阳性例子

关于其他副作用的注释

注意1）采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

注2）停止管理。

注3）希望在给药期间定期执行肝功能测试。

老年人的管理

请注意，可能会出现诸如焦虑，失眠，幻觉和降低血压之类的副作用。 [通常，老年人的生理功能降低。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [动物实验（兔子）报告了特征。这是给出的

2。

希望不给予哺乳期妇女。 [可能会抑制牛奶分泌。已知动物实验（大鼠）具有乳酸向Levodpupa过渡。这是给出的

对临床测试结果的影响

使用尿液测试胶带对硝基natrium进行尿测试可能会使酮反应假阳性。

过量

过量服用这种药物可能会引起异常的异常运动，混乱，失眠，罕见的恶心，呕吐，心律不齐等。在这种情况下，在观察呼吸或心脏功能的同时采取适当的措施，例如胃清洁。

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，由于PTP板的意外摄入，一个硬尖角刺入了食管粘膜，并发生了严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

抗 - 帕林森药物通常通常不会减少异常运动（延迟DYSKIDIA），例如苯丙胺化合物，recelpin衍生物等。在某些情况下，可能会破坏此类症状。

2。

据报道，已经表达了恶性黑人肖像。

3。

据报道，高蛋白质食品减少了左旋多巴的吸收。

药代动力学

生物当量测试

Leplington组合锁L250等于标准制剂和具有不同含量的口服固体形成的生物等效测试指南（2006年11月24日，1124004）。这被认为是等效的。 ^1）

洗脱行为

已经证实，LIN -TON -TAM -TAMED LOCK L100和REPLINTON组合锁L250适用于Nippon Pharmaceutical Pharmaceutical Standards中指定的洗脱标准3。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

左旋多巴

化学名称

3-羟基-L-酪氨酸

分子

C ₉ H ₁₁否₄

分子量

197.19

熔点

大约275°C（分解）

结构公式

特点

白色或略带灰色的白色晶体或结晶粉，没有气味。
它很容易溶于jagic酸，很难溶于水，几乎不溶于乙醇（95）。溶解在稀有的盐酸中。
饱和水溶液的pH值为5.0至6.5。

通用名称

卡比多巴水合物

化学名称

（2 s ）-2-（3,4-二羟基苯基）-2-羟基核酸一水合物

分子

C ₁₀ H ₁₄ N _{2 O4} / H ₂ O

分子量

244.24

熔点

大约197°C（分解）

结构公式

特点

它是白色至黄色粉末。
溶解在甲醇中，很难溶于水中有些困难，在乙醇中很难溶解在水中（95），而几乎不会溶解在头晕的乙醚中。

处理的预防措施

稳定性测试

由于加速度测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，在正常的市场分布下，Replinton组合锁和LIN -TABLETS L250稳定了三年。 ^3）

包装

Replinton组合片L100：100片（PTP）

Replinton组合片L100：1,200片（PTP玫瑰）

Replinton组合片L250：100片（PTP）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。：生物同等测试

2）

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。：汇编测试

3）

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。：稳定性测试

文学要求

请要求以下主要文献中描述的内部材料。

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。毒品 /学术部

3-406 Kuya，Kanazawa City 921-8164

电话076-247-2132

传真076-247-5740

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tatsumi Chemical Co.，Ltd。

卡纳泽城3-406 Kusa