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疯狂组合平板电脑jazh-CN

1980年2月

帕金森氏病 /帕金森综合症

疯狂组合平板电脑

启发记录号

1169100F1079_2_04

公司代码

431010

创建或修订年

2021年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871169

医学分类名称

帕金森主义治疗剂

批准,等等

疯狂组合平板电脑

销售名称代码

YJ代码

1169100F1079

销售名称英语符号

Madopar组合片

销售名称Hiragana

Madpa Haigojo

批准号,等等。

批准编号

22100AMX00997

销售日期

1980年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

4年

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Levodpopa / Benzeraded盐酸盐

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2个闭合角的青光眼患者这是给出的

3.组成 /特性

3.1组成

疯狂组合平板电脑

有效成分1片nichi-日本局Revodpopa 100mg
日本局本泽的盐酸盐28.5毫克(25毫克作为本塞拉迪德)
添加剂乳糖水合物,玉米,甲状腺癌,tark,硬脂酸镁,黄色4号(塔拉丁),红色3号

3.2准备属性

疯狂组合平板电脑

外形飞机
识别代码fr
直径约9.0mm
厚度约3.3毫米
平均重量约270毫克
颜色 /动态形状浅红色 /奖励平板电脑(有分界线)

4.功效或效果

帕金森氏病 /帕金森综合症

6.用法和剂量

如果是左旋多巴的未置信:
通常,成年人在第一天每天每天1至3片片,饭后口服给药,每天每2至3天逐渐增加1至2片,每天保持3至6片。口服锁。
在RevoDPA管理的情况下示例:
通常,成年人的第一天切换为左旋多巴量等于在给药过程中约1/5的levoda量(含有100毫克的levodpopa 100毫克),分为1至3次,在进餐后进行口服给药,并逐渐地给药。增加。或者,它逐渐减少,每天3至6片口服作为维护量。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1如果该药物是针对已经收到左旋多巴单次模拟准备的患者,则该药物应在服用revodpupa后至少八个小时服用。但是,没有必要阻止其他抗Packinson药物的给药。
  2. 7.2当该药物用于尚未对左旋多巴单一拟合的产品施用的患者时,从少量开始,并仔细地将其增加到维护量。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1如果有青光眼的风险,则希望进行角落或眼内压力测试。
  2. 8.2由于左旋多巴的长期给药,因此可能出现以下现象,因此采取适当的措施。
    • 如果出现磨损(上下现象),请采取措施,例如增加每日剂量中的剂量数量。
    • 打开和关闭现象,逐渐减少或留下药物。在症状恶化的情况下,采取措施,例如结合其他抗Packinson药物。
  3. 8.3突然的睡眠,睡眠障碍,调节障碍,注意力,集中注意力和反射功能可能会下降,因此使用该药物的患者被用于操作诸如驾驶汽车之类的机器。请注意不要参与。
  4. 8.4使用盐酸盐等(B型氧化物抑制)时,使用前请确保参考包装插入,例如盐酸Selegirin盐酸盐。
  5. 8.5左旋多巴或多巴胺受体演员的给药,是病理赌博(尽管社会生活崩溃的社会不利结果,反复反复赌博的状态),这是病理性性欲的增强。控制障碍,例如强制性购买和暴力。在左旋多巴的患者中,除冲动控制障碍外,还报道了多巴胺调整综合征,并要求左旋多巴超过所需量。向患者及其家人解释这些症状,并采取适当的措施,例如表达这些症状时。
  6. 8.6可能发生溶血性贫血或血小板减少。进行足够的观察,例如定期进行血液检查。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1胃溃疡,十二指肠溃疡或患有病史的患者

    症状可能恶化。

  2. 9.1.2糖尿病患者

    据报道,它将增加血糖水平并增加所需的胰岛素量。

  3. 9.1.3患有严重心脏 /肺部疾病,支气管哮喘或内分泌疾病的患者

    症状可能恶化。

  4. 9.1.4慢性开角 - 角度青光眼患者

    眼内压的增加可能会增加,症状可能会恶化。

  5. 9.1.5具有精神症状的患者,例如自杀趋势

    心理症状可能恶化。

  6. 9.1.6截骨术患者
  7. 25岁以下的9.1.7例患者

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1肾功能的患者

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1肝功能障碍患者

9.5孕妇

希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。动物实验(兔子)报告了害虫核和过量颈椎(120 mg/kg/day)的愈合。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。可以抑制牛奶的分泌,并且已知动物实验(大鼠)可以改变左旋多巴和Venzeradido的奢华。

9.8老年人

请注意,可能会出现诸如焦虑,失眠,幻觉和降低血压之类的副作用。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    reelpin制备四烯丁丁

    大脑中的多巴胺可能会降低,并且该药物的作用可能会降低。

    减少大脑中的多巴胺,使帕金森症症状恶化。

    抗精神病药

    • 基于Fenochinzin的药物
      • Chlor Promo Majin,等。
    • 基于Butterfenon的药物
      • Haloperidor,等等
    • 其他的
      • Pelospilon,等等

    该药物的作用可能会减少。

    这些药物阻止了多巴胺受体。

    盐酸辣椒酱

    该药物的作用可能会削弱。

    清晰的机制是未知的,但是有以下理论:
    A。辣椒酱盐酸盐阻断了电线体中的多巴胺受体。
    b。盐酸辣椒酱显示肾上腺素手术神经中的reelpin样作用。

    铁制备

    该药物的作用可能会削弱。

    据报道,形成螯合物,该药物的吸收减少。

    Isoniazide

    该药物的作用可能会削弱。

    尽管该机制尚不清楚,但人们认为Isoniazide会抑制DA溶解的酶。

    高血压

    • MethyledPa亲水性Leselpin截面切割剂,等。

    血压药物的影响可能会增强。

    由于左旋多巴具有降压作用,因此增加的作用增强了血液氢化物的作用。

    其他抗Packinson药物

    • 抗胆碱代理Amantadin Bromo隐形涟漪,sardroxidpa等

    可以增强精神病系统和心血管系统的副作用。

    长期给药可增强大脑皮层中乙酰胆碱的敏感性,从而更容易产生心理和心血管症状。

    NMDA受体拮抗剂

    • 梅米纳林盐酸盐等。

    有增强该药物作用的风险。

    这些药物可能促进多巴胺分离。

    全身麻醉

    • Halotan,等等

    它可能引起心律不齐。

    在外围,多巴胺作用于β1肾上腺素受体表现出强烈的心脏,Halotan表现出心肌的刺激作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1恶性综合征(频率未知)

      突然的体重减轻或取消可能会导致高烧,意识障碍,高肌肉僵硬,不受欢迎的运动,冲击状态等,因此在这种情况下,它在重新管理后逐渐减少身体。采取适当的措施,例如补充。

    2. 11.1.2幻觉,抑郁症(两者都低于0.1至5%),混乱(小于0.1%)
    3. 11.1.3溶血性贫血,血小板减少(均经常未知)
    4. 11.1.4突然的睡眠(频率未知)

      可能会出现没有前体的突然睡眠。

    5. 11.1.5固定角度青光眼(频率未知)

      如果发生光泽,眼痛,发红,头痛,恶心等,可能会导致青光眼,眼内压突然增加。

    11.2其他副作用

    5%或更多

    0.1至5%

    未知频率

    精神科

    失眠,头痛 /头部体重

    挫败感,心理振奋,妄想,焦虑,头晕,昏昏欲睡,嗜睡,突然僵硬,声音障碍

    无限运动(面部,颈部,嘴,四肢等),睡眠,病理赌博,病理性欲增加,多巴胺调节综合症

    消化器官

    恶心,厌食

    口渴,呕吐,便秘,腹痛,腹泻,胸部,口腔炎,腹胀

    胃不适,唾液分泌过多

    泌尿科

    紊乱 etc

    白细胞减少

    皮肤

    皮疹,荨麻疹 - 湿疹,肢体色素沉着,嘴唇上的水泡

    脱发

    心血管

    心pit,头晕,心律不齐

    降低血压

    眼睛

    视觉异常

    笔记)

    AST / ALT / AL-P的增加

    其他的

    出汗,胸痛,软弱,不适,浮肿,拍打感觉

    唾液,痰,口内粘膜,汗水,尿液,粪便等变色(黑色等)

    注意)希望在给药期间定期执行肝功能测试。

    12.对临床测试结果的影响

    用硝基鼻子水合的尿测试可能会引起假阳性酮反应。

    13.服用过量

    1. 13.1症状

      可能会发生异常的无限运动,混乱,失眠,罕见的恶心,呕吐,心律不齐等。

    14.适用的预防措施

    14.1准备药物时的预防措施

    请注意,该着色可能是由于碱性药物分配(单包)而引起的。

    14.2发出毒品的预防措施

    PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1抗 - parkinson药物通常通常不会减少异常运动(延迟的Dyskinzia),例如苯丙嗪化合物,再素衍生物等。在某些情况下,可能会破坏此类症状。
    2. 15.1.2据报道,表达了恶性黑人形象。
    3. 15.1.3据报道,高蛋白质粉将减少左旋多巴的吸收。

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1动物实验(年轻大鼠)报道了脑骨边缘骨边缘的骨边缘的内吞骨末端的异常(封闭衰竭)。 ,

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    当左旋多巴200毫克和50毫克的benzeradid(相当于2片该药物)(相当于2片该药物的2片),将给予9例帕金森氏病患者时,血浆Levodapa浓度最大约为1μg/ g/ g/ g/ g。 ML,Revodpopa 1g是单一的。与5例口服帕金森氏病患者相比,该值约为LevoDPA给药的两倍。 1)

    口服给药时血浆左旋多巴浓度发生变化

    16.4代谢

    14 C -Levodopa 50 mg/kg和benzeradido 12.5 mg/kg被施用到大鼠(Wistar)时,血浆浓度为14 c -revodpupa的最大值达到17.7μg/ml,约14 c。二次左旋多巴50 mg/kg单口服给药,大脑的浓度约为10倍。 2)

    16.5排泄

    当Levodpopa 200 mg和50毫克(相当于2片的药物)(相当于该药物的2片),以及50 mg(相当于2片)和50毫克的左旋多巴和代谢物(相当于2片)这种药物)在7例帕金森氏病患者中为9.5%至16.1%。与3例具有单一的revodpupa 1g的帕金森氏病患者相比,levodpappa的排泄量增加了4至10倍,所有固有的氢化氢氢盐代谢物均减少了所有的杂物。已经观察到在血浆浓度中反映的排泄模式。
    泌尿原材料被识别为多巴胺,3,4-二氢乙烯基苯基乙酸和同型苯胺酸为脱磷酸代谢物1)
    给药8小时后,尿液的放射性材料的总排泄率为32%,粪便中约有1%,尿液中的72%,在给药后48小时内约有10%的粪便。 2)

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    帕金森氏病和帕金森氏综合症在239次临床试验(一般临床试验)中为79.1%(189)。主要症状的有效率为42.1%(82/195例),震颤的40.9%(63/154),动员32.6%(62/190案例),29.7%(62/190案例)。47/158案例
    此外,在帕金森氏病患者的双重比较测试中,该药物的有用性得到了识别。

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    Levodpopa穿过血脑屏障并进入大脑,是多巴胺通过多巴胺与多巴胺的多巴胺,对帕金森氏症具有治疗作用。
    苯甲酰盐酸盐具有抑制酶的抑制作用,在正常剂量中不会转移到大脑中。
    因此,脑在大脑中左旋多巴的代谢不被抑制,并且在大脑外有选择性地抑制了碳酸盐酶的作用。
    因此,通过将苯甲酰盐酸盐混合到左旋多巴中,血液中的儿茶酚胺(多巴胺,去甲肾上腺素等)降低,左旋多巴浓度增加,增加了大脑中左旋多巴转移的量,从而增加了大脑中多巴胺的量。 。 5) 6)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    revodpupa

    一般名称

    左旋多巴

    化学名称

    3-羟基-L-酪氨酸

    分子

    C 9 H 114

    分子量

    197.19

    特点

    白色或略带灰色的白色晶体或结晶粉,没有气味。它很容易溶于jagic酸,很难溶于水,几乎不溶于乙醇(95)。溶解在稀有的盐酸中。
    饱和水溶液的pH值为5.0至6.5。

    化学结构

    熔点

    大约275°C(分解)

    缩写名称

    l -Dopa

    漂移

    [α] 20 d :-11.5至-13.0°(2.5g,1 mol/L盐酸测试溶液在干燥后,50 mL,100mm)

    Benzeraded盐酸盐

    一般名称

    Benserazide Hydrochlide

    化学名称

    (2 rs )-2 -Amino -3-羟基-N'-(2,3,4-三羟基苯甲酰苯基)丙酰羟基丙酰hydrazide一羟基丙酰乙二醇

    分子

    C 10 H 15 N 3 O 5 hcl

    分子量

    293.70

    特点

    它是白色至灰色的晶体粉。很容易溶于水或杜松子酒,略微溶于甲醇,极难溶于乙醇(95),几乎不溶于二乙基乙醚。
    水溶液(1→100)的pH值为4.0至5.0。它是吸湿性的。
    逐渐被光着色。水溶液(1→100)未显示旋转。

    化学结构

    20.处理预防措施

    打开后,保存同时避免水分。

    22.包装

    Madpero组合片:100片(PTP10片X 10),1,000片(PTP10片剂X 100)

    23.主要文献

    1)Masayuki Yokochi,其他:大脑和神经.1979; 31:339-348

    2)Mizuho Kanada,其他:制药和治疗.1977; 5(S1):269-297

    3)在房屋材料中:特别开发的帕金森氏病通用临床试验(批准日期:1979年8月27日)

    4)Mikuni Mizuno,其他:神经进度.1977; 21:807-834

    5)Pletscher,A。等:Schweiz.Med.Wochenschr.1970 in

    6)Mizuho Kanada,其他:制药和治疗.1977; 5(S1):243-253

    24.文学要求和询问

    Taiyo Palma Co.,Ltd。客户咨询室

    1-6-5 Marunouchi,Chiyoda -Ku,东京100-0005

    电话:0120-533-030
    https://www.taiyo-pharma.co.jp

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Taiyo Palma Co.,Ltd.

    1-6-5 Marunouchi,Chiyoda-ku,东京