1972年1月

多巴斯顿胶囊250 mg / dopaston散落98.5％

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创建或修订年

**在2020年1月（第18版）进行了修订

*2019年1月修订（第17版）

日本标准产品分类编号

871164

医学分类名称

帕金森主义治疗剂

批准，等等

销售名称

多巴斯顿胶囊250mg

销售名称代码

1164001M2031

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02376000

欧洲商品名称

多巴斯顿胶囊250mg

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

1972年1月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存密封容器（打开并节省光线后。）

截止日期：

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

成分 /内容

1胶囊Chunichi局Revodpupa 250mg

添加剂

铸造油，羟基丙糖，芭芭拉斯鸡蛋素，氧化钛，黄色5，硫酸钠硫酸钠

特点

色调 /代理

帽子：浅黄色红色不透明身体：淡黄色红色硬胶囊（第2号）

外形

长期直径

17.8mm

直径短

6.4mm

重量

390mg

识别代码

Dopaston 250 Ohara

内容

白色粉末

销售名称

多巴斯顿分散了98.5％

销售名称代码

1164001B1034

批准 /许可号码

批准编号

22000AMX02326000

欧洲商品名称

多巴斯顿粉98.5％

药品价格标准日期

2008年12月

销售日期

1972年1月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存

截止日期：

在外部盒子上显示的到期日期内使用。

法规类别

处方药^1）

注意1）注意 - 医生的处方使用。

作品

成分 /内容

包括1G Chunichi局Revodpupa 985mg

添加剂

羟基propillulose

特点

色调 /代理

含几乎白色和细粒的粉末

一般名称

左旋多巴准备

*禁忌症 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 障碍物角上青光眼的患者[可能发生眼内压力增加，并且症状可能恶化。这是给出的 2。 对该药物成分过敏的患者

功效或效果

帕金森氏病，帕金森综合症

用法和剂量

通常，作为成人左旋冠，每天250-750毫克分为1-3次，进食后立即口服。
之后，将金额解决为每天250毫克几天，确定每种情况的最佳剂量并维护维护（标准维护量为1.5至3.5 g每天）。
此外，它将根据年龄和症状而增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

患有肝或肾脏疾病的患者[可能会增加副作用的表达。这是给出的

2。

胃溃疡，十二指肠溃疡或患有病史的患者[症状可能恶化。这是给出的

3。

糖尿病患者[据报道，它诱导血糖增加并增加胰岛素的量。这是给出的

四个。

患有严重心脏，肺部疾病，支气管哮喘或内分泌疾病的患者[症状可能恶化。这是给出的

五。

慢性开角 - 角度青光眼患者[眼内压力升高可能增加，症状可能恶化。这是给出的

6。

患有精神症状的患者，例如自杀趋势[心理症状可能恶化。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

如果有青光眼的风险，则希望进行角落或眼内压力测试。

2。

该药物的给药应从少量开始，进行足够的观察并增加维护的数量。在从其他药物转换为该药物的情况下，原则是增加该药物的量，同时逐渐减少其他药物的量。

3.在长期管理时：

由于长期给药左旋多巴公式，因此可能出现以下现象，因此采取适当的措施。

（1）

如果出现磨损（上下）现象，请采取措施，例如增加每日剂量中的剂量数量。

（2）

打开和关闭现象，逐渐减少或留下药物。在症状恶化的情况下，采取措施，例如结合其他抗Packinson药物。

四个。

突然的睡眠，睡眠，调节障碍，注意力，集中注意力和反射功能可能会下降，因此接受这种药物的患者有驾驶汽车的危险。请注意不要参与。

五。

*使用盐酸盐酸盐等（B型氧化剂抑制）时，请确保在使用前指的是插入诸如盐酸Selegirin的包装插件。

6。

**在病理赌博（尽管有社会劣势的结果（例如个人生活的崩溃））的情况下，赌博连续重复的状态（持续赌博的状态），据报道，据报道，据报道，诸如强迫症 - 强迫症 - 报道了强迫性购买和猖ramp的饮食。在左旋多巴的患者中，除冲动控制障碍外，还报道了多巴胺调整综合征，并要求左旋多巴超过所需量。向患者及其家人解释这些症状，并采取适当的措施，例如表达这些症状时。

*相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

接收四苯胺等。

临床症状 /度量方法

大脑中的多巴胺可能会降低，并且该药物的作用可能会降低。

机械 /危险因素

减少大脑中的多巴胺，使帕金森症症状恶化。

药物名称半蛋白药物甲基化的胡椒，reelpin，打结剂，等等。

临床症状 /度量方法

血压药物的影响可能会增强。

机械 /危险因素

该机制尚不清楚，但认为这是由于血压降低对revodpupa的影响。

药物名称，抗精神型药物示例药物（氯促销等）
基于丁基烯的药物（氟哌啶醇等）
其他人（Pelospilon等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会减少。

机械 /危险因素

这些药物阻止了多巴胺受体。

毒品名称，等等

临床症状 /度量方法

可能引起心律不齐。

机械 /危险因素

Halotan等增强了交感神经的α和β受体的敏感性。另一方面，与左旋帕帕（Levodpapa）结合使用，从左旋杆菌转化的多巴胺可能作用于α和β受体，从而引起心律不齐。

吡啶多毒素，例如药物名称

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会降低，以促进该药物在外周药中的脱氨酸氧化氧化物。

机械 /危险因素

吡啶多毒素是左旋帕帕皮邦校准酶的组合，该酶被认为可以促进左旋多巴在左旋紫红色的外围脱氨酸，以减少左旋多巴的脑作用位点的范围。

其他抗Packinson抗胆碱，盐酸氨甲丁烷，丙烯酸酯麦甲酸酯

临床症状 /度量方法

可以增强精神病系统的副作用。

机械 /危险因素

联合用途会导致左旋多孢子的影响增加，但与此同时，可以增强精神病系统的副作用。

NMDA受体替代药物，例如药物名称梅米舍盐酸盐，等等。

临床症状 /度量方法

有增强该药物作用的风险。

机械 /危险因素

这些药物可能促进多巴胺分离。

盐酸奶酪

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

盐酸辣椒酱可能会阻止接线体中的多巴胺受体。

毒品名称，等等

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

据报道，形成螯合物，该药物的吸收减少。

毒品名称等

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但人们认为Isoniazide会抑制DA溶解的酶。

副作用

（本节包括无法以频率计算的副作用报告。）

从6,901的主要副作用来看，主要的副作用和表达率最常见，呕吐（31.18％），厌食症（14.68％）和胃肠道症状，随后是无限期运动（6.93％）（3.42％），Inomnia（3.42％） （3.39％），头痛（2.16％），口干（2.04％）和头晕（1.97％）。
[新开发药物的副作用摘要（第27部分） ^1）

严重的副作用

1.综合征马林：

（频率未知）

突然的体重减轻或取消可能会导致高烧，意识障碍，高肌肉僵硬，不受欢迎的运动，冲击状态等，因此在这种情况下，它在重新管理后逐渐减少身体。采取适当的措施，例如补充。

2.混乱（频率未知），幻觉（1.00％），抑郁症（0.48％）：

可能会出现征服，幻觉和抑郁症，因此，如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

3.胃溃疡 /十二指肠溃疡恶化：

（频率未知）

由于胃溃疡和十二指肠溃疡的恶化，如果出现这种症状，立即停止给药并采取适当的措施。

4.溶血性贫血（频率未知） ，血小板减少（频率未知）：

由于可能发生溶血性贫血和血小板降低，因此定期进行血液检查，例如定期进行血液检查，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

5.突然睡觉：

（频率未知）

在这种情况下，应采取适当的措施，例如减肥，给药的取消等，因为可能没有前体的突然睡眠。 （请参阅第4节。“重要的基本预防措施”）

6.固定角度青光眼：

（频率未知）

如果发生光泽，眼痛，发红，头痛，恶心等，可能会导致青光眼，眼内压突然增加。

另一个副作用

精神科

（5％或更多或未知频率）

可参与的练习^2） ，多^阶2） ，专用障碍^2） ，病理赌博，改善病理性欲望，多巴胺调节综合症

精神科

（较少0.5-5％）

获得的^订单2） ，头晕，头痛，忽视，失眠

精神科

（小于0.5％）

妄想^命令2） ，睡觉，味道异常

消化器官

（5％或更多或未知频率）

淘气 /呕吐（31.18％）
厌食症（14.68％）

消化器官

（较少0.5-5％）

口渴，便秘，胸部，腹泻，唾液过多，腹痛，腹胀感觉

泌尿科

（较少0.5-5％）

紊乱 etc

血液^笔记3）

（5％或更多或未知频率）

白细胞减少

血液^笔记3）

（小于0.5％）

贫血

高敏^注3）

（小于0.5％）

皮疹

心血管

（5％或更多或未知频率）

体位性低血压

心血管

（较少0.5-5％）

血压降低，血压升高，呼吸症

心血管

（小于0.5％）

心律不齐

眼睛

（小于0.5％）

视觉异常

肝^笔记4）

（小于0.5％）

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加

肾

（小于0.5％）

浮肿

其他的

（5％或更多或未知频率）

嘶哑的变色，痰，粘膜内粘膜，汗水，粪便等（黑色等）

其他的

（较少0.5-5％）

出汗，热量，减肥

其他的

（小于0.5％）

肌肉疼痛，耳鸣，脱发，唾液和尿液的变色（黑色等）

注2）采取适当的措施，例如减肥或服用药物。

注3）停止管理。

注意4）在给药过程中定期执行肝功能测试。

老年人的管理

请注意，可能会出现诸如焦虑，失眠，幻觉和降低血压之类的副作用。 [在老年人中，生理功能的下降通常会减少忍者的忍者。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [动物实验（小鼠）对初始发生和胎儿毒性有影响。这是给出的

2。

希望不给予哺乳期妇女。 [牛奶分泌可能会被抑制。已知动物实验（大鼠）可以改变左旋冠的奢华。这是给出的

对临床测试结果的影响

用硝基鼻子水合的尿测试可能会引起假阳性酮反应。

过量

过量服用这种药物可能会引起异常的异常运动，混乱，失眠，罕见的恶心，呕吐，心律不齐等。在这种情况下，在观察呼吸或心脏功能的同时采取适当的措施，例如胃清洁。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，进一步引起穿孔并引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

抗 - 帕林森药物通常通常不会减少异常运动（延迟的心脏），例如苯丙胺化合物，recelpin衍生物等。在某些情况下，可能会破坏此类症状。

2。

据报道，已经表达了恶性黑人肖像。

3。

据报道，高蛋白质食品减少了左旋多巴的吸收。

药代动力学

血液浓度^2）

对于5例Parkin Sonism患者，每左伏dpopa峰（平均2.07μg/ml）的血液levodapa浓度在0.5至3小时内，并且相对较快地降低。给药后几乎消失了。
另一方面，血液多巴胺浓度峰（平均1.61μg/ml）在2至4小时内逐渐减小，但仍显示出约1μg/ml的值。

（参考：动物）

分布，代谢，排泄^3），4）

¹⁴ C标志Levodpopa在大鼠上口服，并使用完整的体体自动无线电图观察到身体组织中的分布状态。此外，一小时后，在肝脏，肾脏，胰腺和皮肤中也识别出最高的放射性活性。左旋多巴的大多数以同种苯胺酸（HVA）和3，4-二羟基苯基乙酸（DOPAC）的形式排出。
口服¹⁴ C症状后24小时，尿液中剂量（放射性活性比）的大鼠仅为85％或更多（放射性活性比），约有5％在粪便中排出约5％。

临床结果

该药物的临床试验是在68个设施，帕金森氏病和帕金森氏综合症中进行的，总计为549例。结果，如果主要三个症状得到改善，则动员为81.1％（330/407），肌肉强刚性肌肉强79.9％（401/502），震颤的64.1％（300/468）。指示，通常以85.9％（472/549）获得有效率。
这种药物首次从250毫克/天开始，每2至3天增加250毫克/天，但每天2-4G是最常见的剂量。
此外，由于帕金森氏病和帕金森综合症的比较测试，该药物的有用性被认为是确认的。 ^5）〜9）

药物

1.伽马运动神经元的效果^10）

实验性地，通过使用pentbalvitar麻醉猫抑制了RevoDpupa，抑制了刺激尾核，脑净，脑皮质，小脑叶等γ-神经元排放的促进。

2.运动，增加肌肉张力和由于其他治疗而引起的震颤^{11），12）}

据认识到，左旋多巴拮抗了小鼠recelpin的姿势，由于大鼠recelpin而增加的肌肉张力，由于大鼠尾核刺激，小鼠reelpin和小鼠 - 二肾上飞或前髓症状而引起的旋转运动。
如果将α-甲基 - 酪氨酸用于正常或单侧脑损伤猴子，则会触发震颤和张力，但左伏帕帕（Levodpupa）的给药在很短的时间内消失了。

3.动作机制^{13），14）}

Revodpopa是一种多巴胺前体，据说它与帕金森氏病的病理时期具有重要相关性。据说它在帕金森氏病和帕金森氏综合症中有效。

有关活性成分的物理和化学知识

常规名称：

左旋多巴

化学名称：

3-羟基_-L-酪氨酸

缩写：

_l -Dopa

结构类型：

分子类型：

C ₉ H ₁₁否₄

分子量：

197.19

通讯：

该产品是白色或略带灰色的白色晶体或结晶粉，没有气味。
该产品易于溶解在Jagic Acid中，很难溶于水，几乎不溶于乙醇（95）。
该产品在稀有的盐酸中融化。
该产品的饱和水溶液的pH值为5.0至6.5。

熔点：

大约275°C（分解）

分配系数：

包装

Dopaston胶囊250mg ：（ PTP）100胶囊（10胶囊x 10 x 1袋）

Dopaston分散了98.5％：（玫瑰）100克

主要文献和文档请求目的地

主要文献

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卫生与福利部制药事务部第31号药品副作用信息（1978年）

2）

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Shindo，H。等：Chem。Pharm。Bull。，21（4），817-825（1973）

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