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新的Propatch 2.25mg(以前的产品:支持铝的产品) /新的Propatch 4.5mg(

2013年2月
  • <适度到高度发达的弹性腿综合征(下肢不稳定综合症)>

    诊断应根据国际恢复腿综合征研究小组的诊断标准和严重程度尺寸仔细进行,并且仅在达到标准时。

新的Propatch 2.25mg(旧产品:包括支持铝在内的产品) / New Propatch 4.5 mg(以前的产品:包括铝在支持中的产品) / 9mg New Propatch(以前的产品:支持产品中的铝) / New Propatch 13.5mg(前产品:包括铝在支持中的产品) /新的Propatch 18mg(旧产品:含有铝的产品)

启发记录号

1169700S1025_2_01

公司代码

180078

创建或修订年

修订于2021年9月(第一版)

日本标准产品分类编号

871169
87119

医学分类名称

多巴胺活跃的帕金森氏病治疗剂不安的腿综合症

批准,等等

新的Propatch 2.25mg(旧产品:含有铝的产品)

销售名称代码

YJ代码

1169700S1025

销售名称英语符号

Neupro补丁2.25mg

销售名称Hiragana

Nyupuropachi 2.25mg

批准号,等等。

批准编号

22400AMX01492

销售日期

2013年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

新的Propatch 4.5mg(旧产品:含有铝的产品)

销售名称代码

YJ代码

1169700S2021

销售名称英语符号

Neupro补丁4.5mg

销售名称Hiragana

Nyupuro补丁4.5mg

批准号,等等。

批准编号

22400AMX01493

销售日期

2013年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

新的Propatch 9mg(以前的产品:含有铝的产品)

销售名称代码

YJ代码

1169700S3028

销售名称英语符号

Neupro补丁9mg

销售名称Hiragana

Nyupuropaci 9mg

批准号,等等。

批准编号

22400AMX01494

销售日期

2013年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

新的Propatch 13.5mg(旧产品:含有铝的产品)

销售名称代码

YJ代码

1169700S4024

销售名称英语符号

Neupro补丁13.5mg

销售名称Hiragana

Nyupuropaci 13.5mg

批准号,等等。

批准编号

22400AMX01495

销售日期

2013年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

新的Propatch 18mg(旧产品:含有铝的产品)

销售名称代码

YJ代码

1169700S5020

销售名称英语符号

Neupro补丁18mg

销售名称Hiragana

Nyupuropacha 18mg

批准号,等等。

批准编号

22800AMX00365

销售日期

2016年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

lotigotin-皮肤 - 皮肤-Absorbed Formula

1.警告

在某些情况下,可能会看到突然的睡眠和睡眠,而没有前体,并且已经报道了由于突然睡眠等导致车祸的例子,因此可以向患者解释有关这种药物的突然睡眠和象牙。在附上这种药物时,请注意不要从事危险的工作,例如驾驶汽车,操作机器或高度工作。 ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1可能怀孕的孕妇或妇女
  2. 2.2该成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

新的Propatch 2.25mg(旧产品:含有铝的产品)

有效成分一件2.25毫克赃物
添加剂Povidon,硫酸钠,抗坏血酸,生育酚,其他2个成分(石膏)
聚乙烯televaltarate/铝膜(支持)
聚乙烯teleft Talate Film(衬里)

新的Propatch 4.5mg(旧产品:含有铝的产品)

有效成分一件4.5毫克赃物
添加剂Povidon,硫酸钠,抗坏血酸,生育酚,其他2个成分(石膏)
聚乙烯televaltarate/铝膜(支持)
聚乙烯teleft Talate Film(衬里)

新的Propatch 9mg(以前的产品:含有铝的产品)

有效成分一件9毫克赃物
添加剂Povidon,硫酸钠,抗坏血酸,生育酚,其他2个成分(石膏)
聚乙烯televaltarate/铝膜(支持)
聚乙烯teleft Talate Film(衬里)

新的Propatch 13.5mg(旧产品:含有铝的产品)

有效成分一件13.5毫克雄激素
添加剂Povidon,硫酸钠,抗坏血酸,生育酚,其他2个成分(石膏)
聚乙烯televaltarate/铝膜(支持)
聚乙烯teleft Talate Film(衬里)

新的Propatch 18mg(旧产品:含有铝的产品)

有效成分一件18毫克赃物
添加剂Povidon,硫酸钠,抗坏血酸,生育酚,其他2个成分(石膏)
聚乙烯televaltarate/铝膜(支持)
聚乙烯teleft Talate Film(衬里)

3.2准备属性

新的Propatch 2.25mg(旧产品:含有铝的产品)

外形
横截面视图
尺寸区域5cm 2
特点由于支撑车身为圆形的正方形贴纸,带有无色至 - 质量半透明功能障碍的四个角落,表面覆盖着无色透明的衬里。

新的Propatch 4.5mg(旧产品:含有铝的产品)

外形
横截面视图
尺寸区域10cm 2
特点由于支撑车身为圆形的正方形贴纸,带有无色至 - 质量半透明功能障碍的四个角落,表面覆盖着无色透明的衬里。

新的Propatch 9mg(以前的产品:含有铝的产品)

外形
横截面视图
尺寸区域20cm 2
特点由于支撑车身为圆形的正方形贴纸,带有无色至 - 质量半透明功能障碍的四个角落,表面覆盖着无色透明的衬里。

新的Propatch 13.5mg(旧产品:含有铝的产品)

外形
横截面视图
尺寸区域30厘米2
特点由于支撑车身为圆形的正方形贴纸,带有无色至 - 质量半透明功能障碍的四个角落,表面覆盖着无色透明的衬里。

新的Propatch 18mg(旧产品:含有铝的产品)

外形
横截面视图
尺寸区域40厘米2
特点由于支撑车身为圆形的正方形贴纸,带有无色至 - 质量半透明功能障碍的四个角落,表面覆盖着无色透明的衬里。

4.功效或效果

  • < New Propatch 2.25mg(以前的产品:包括支持铝的产品) ,4.5毫克的补丁(旧产品:包括支持铝的产品)
    • 帕金森氏病
    • 高度发达的弹性腿综合征(下肢未凝结综合症)
  • <New Propatch 9mg(旧产品:含有铝的产品) ,13.5毫克的补丁(以前的产品:含有铝的产品),18毫克的补丁(以前的产品:含有铝的产品支持)>>
    • 帕金森氏病

5.与效果有关的预防措施

  • <适度到高度发达的弹性腿综合征(下肢不稳定综合症)>

    诊断应根据国际恢复腿综合征研究小组的诊断标准和严重程度尺寸仔细进行,并且仅在达到标准时。

6.用法和剂量

  • <帕金森氏病>

    通常,对于成年人,每天每天4.5 mg/天作为转子锡开始,并在观察进度时每周增加4.5 mg的量,确定维护量(标准9 mg至36 mg)。 。应该注意的是,根据年龄和症状,可以适当地增加或减少,但每天不超过36 mg。
    该药物附着在肩部,上臂,腹部,腹部,臀部或大腿的正常皮肤上,每24小时更换一次。

  • <适度到高度发达的弹性腿综合征(下肢不稳定综合症)>

    通常,成年人每天每天以2.25毫克的速度开始,作为转子锡,每天增加2.25 mg,持续一周以上,同时观察进度并保持进度(标准4.5毫克每天4.5毫克。约6.75mg)。应该注意的是,根据年龄和症状,可以适当地增加或减少,但每天不超过6.75 mg。
    该药物附着在肩部,上臂,腹部,腹部,臀部或大腿的正常皮肤上,每24小时更换一次。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <帕金森氏病>
    1. 7.1该药物的给药从少量根据“使用和剂量”开始,并以精神病,妄想和血压完全观察到。增加至36mg)。 , , ,
    2. 7.2停止使用该药物时,在观察患者病情的同时逐渐减轻体重。逐渐下降的度量是,原则上每天每天将4.5毫克的量减少4.5毫克。 ,
  • <适度到高度发达的弹性腿综合征(下肢不稳定综合症)>
    1. 7.3当停止使用该药物时,逐渐减轻体重,同时观察患者的病情。逐渐下降的度量是,原则上,每天将2.25毫克的量减少2.25毫克。 ,

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1据报道,由于服用多巴胺受体激动剂(包括该药物)的施用而导致车祸的例子。一些突然睡眠的病例据报道,他们没有识别出任何前身,例如困倦或过度困倦,或者是在开始管理后的第一次。应仔细向患者解释这种药物的突然睡眠和饥饿,并注意不要从事危险工作,例如驾驶汽车,操作机和高海拔。 ,
    2. 8.2包括该药物在内的多巴胺受体激动剂的给药可能导致地静止低血压。该药物的给药始于少量,如果有处于处置性低血压的迹象或症状,例如头晕,头晕,徘徊等,请执行适当的措施,例如减肥,毒品假或取消。 ,
    3. 8.3如果该药物减少或取消,请逐渐减少。突然的体重减轻或取消可能引起恶性综合征。此外,多巴胺受体的突然丧失或取消可能导致药物戒断综合征(情绪,焦虑,抑郁,疲劳,疲劳,出汗和疼痛等症状的特征)。 , ,
    4. 8.4包括这种药物在内的多巴胺受体激动剂具有病理赌博(尽管社会劣势的结果,例如个人生活的崩溃,但仍连续重复赌博)。有报道称,诸如增强,强迫性购买,粘性的购买,强制性购买,型型,和暴饮暴食。如果发生这种症状,请采取适当的措施,例如停止体重或停止给药。此外,对患者和护理人员,这种冲动性疾病的症状。
    5. 8.5如果通过粘贴这种药物来表达皮肤症状,则根据症状进行适当的治疗,例如使用局部类固醇或抗组胺药或抗组胺药或抗组胺药。此外,如果表达了应用的部位反应(包括小口哨),或者确认所施加部位以外的其他多种皮炎,则应迅速取消使用该药物。如果在应用位点识别出皮疹或刺激反应,则表达位点的皮肤可能会被阳光变色,因此避免直接阳光直至表达位点直至恢复。
    6. 8.6当粘贴新的制剂而不去除附着的制剂时,该药物的血液浓度就会上升而不去除它,因此,在更换它时,请删除早些时候附着的糊状物。对患者和护理人员的指导,以确保确认他们的所作所为。
  • <适度到高度发达的弹性腿综合征(下肢不稳定综合症)>
    1. 8.7包括这种药物在内的多巴胺受体激动剂的给药可能允许增强(症状早于2个多小时,症状恶化,症状扩大到其他部位)。如果发现这种症状,请采取适当的措施,例如减肥或消除给药。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1幻觉,妄想或其病史的患者

    症状可能更糟或更可能出现。 ,

  2. 9.1.2严重的心脏病或患有病史的患者

    心脏病可能更糟或复发。

  3. 9.1.3低血压患者

    症状可能恶化。 ,

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    该药物主要在肝脏中代谢。此外,未进行严重肝功能障碍(儿童-PUB分类C)患者的临床试验。

9.5孕妇

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。在动物实验中已经报道了以下内容。

  • 在组成测试的小鼠和大鼠中,发现与血浆催乳素浓度降低有关的女性接收减少1)
  • 在小鼠和大鼠胚胎以及胎儿产生测试中,发现早期吸收胚与血浆催乳素浓度降低有关的增加1)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。临床试验显示,该药物给药后血浆催乳素浓度降低,这可能抑制牛奶的分泌。大鼠出生前后,由于与血浆催乳素浓度降低相关的护理障碍,生存,生长和功能下降1) 。另外,在动物实验(大鼠) 2中已经报道了向牛奶的过渡。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    多巴胺拮抗剂

    • 苯霉素药物,基于丁基烯的药物,浓度浓度的药物等。

    该药物的作用可能会削弱。

    这种药物是多巴胺参与者,并且有风险两种药物的作用在一起使用时可能会竞争。

    反 - 佩林森特工

    • Levodpopa,抗胆碱剂,盐酸氨甲丁烷,droxy Doppon,Entertainment,盐酸塞雷吉林,盐酸盐,Zonisamide等。

    副作用,例如运动障碍,幻觉和混乱可能会增加。

    影响可能会相互增加。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1突然的睡眠(小于1%)

      可能会出现没有前体的突然睡眠。 ,

    2. 11.1.2幻觉(7.6%),妄想(小于1%),妄想(小于1%),混乱(频率未知)

      由于幻觉(主要是视觉),妄想,妄想和混乱可能会在这种情况下出现适当的措施,例如停止体重减轻或根据需要使用抗精神病药。 ,

    3. 11.1.3恶性综合征(小于1%)

      恶性综合征可能是由于突然的体重减轻或该药物取消,或者是该药物的抗精神病药的组合。如果您有足够的观察,发烧,意识,无限期的沉默,高质量的肌肉硬化,不必要的运动,吞咽,心动过速的波动,血压的波动,出汗,血清CK的增加,血清CK等。重新管理,它将逐渐减少并采取适当的措施,例如身体冷却和水合。 , ,

    4. 11.1.4肝功能障碍(频率未知)

      可能会发生肝功能障碍,例如AST,ALT,AL-P和γ-GTP升高。

    5. 11.1.5水平肌肉熔化(频率未知)

      水平肌肉融化的特征是肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿脱珠蛋白升高。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾衰竭的发作。

    11.2其他副作用

    5%或更多

    少1-5%

    小于1%

    未知频率

    精神科

    睡觉,jiskidia

    头痛,浮动头晕,位置头晕,失眠

    浮动的感觉,头晕,旋转头晕,幻觉,帕金森症状(脚步,帕金森氏症,步行等),陌生人,意识障碍(意识丧失,意识降低等),噩梦,沮丧,睡眠障碍,沮丧,挫败感,不休息的腿综合征,焦虑,控制障碍(病理赌博,强迫症的购买,暴饮暴食等),多种汗水,味道异常,感觉幻觉,幻觉,精神障碍,精神障碍,精神障碍,痴迷 - 脑型障碍,多巴胺调节综合症

    地面,异常梦想,抽搐,失望,克服,戒毒综合症1

    消化器官

    恶心(22.5%),呕吐

    便秘,厌食症,腹部不适,口干

    腹痛,腹泻,消化不良,胃炎,胃炎,胃炎,口腔炎,口腔不适,口干,反流性食管炎

    心血管

    体位性低血压

    心pit,房颤,上腔室心动过速,高血压,低血压

    呼吸器官

    由于呼吸,喉部疾病(疼痛,不适等),咳嗽,打ic

    贫血,白细胞减少,白细胞增加,红细胞减少

    泌尿科

    尿神秘血,排尿困难

    高敏性

    皮疹

    是的,瘙痒,荨麻疹,红斑

    胃癌(面部水肿,眼睑水肿等)

    眼睛

    视觉异常,眼睛闪烁

    瓶子

    面包上升,尿糖

    代谢

    血糖上升,低钾血症,低钠血症

    肌肉 /骨骼系统

    CK崛起

    异常姿势,斜颈,肌肉僵硬,肌肉疼痛,背痛,肢体疼痛,颈痛,肌肉收缩,关节疼痛

    适用的站点2

    适用的现场反应(49.4%)

    适用的零件如此瘙痒,应用的网站红斑

    适用的现场变色,施加的零件水泡,应用的现场刺激,应用现场,应用现场皮疹,应用现场水肿

    其他的

    疲劳,周围水肿,体重减轻

    疲劳,无助,发烧,热,热,冷汗,掉下,耳鸣,耳痛,不规则出血,月经不规则,勃起功能障碍,鼻炎,皮肤炎损失

    体重增加

    注意1 )如果发生异常,请采取适当的措施,例如恢复给药或减肥前恢复剂量。
    2 )在这种情况下,采取适当的措施,例如更改粘贴位点。

    13.服用过量

    1. 13.1行动

      如果怀疑过量,请迅速去除该药物。血液透析不被认为是有用的。

    14.适用的预防措施

    14.1发出毒品的预防措施

    1. 14.1.1将其存放在一个小袋中,直到使用。
    2. 14.1.2存储在看不见的儿童和地方,无法达到高温。
    3. 14.1.3进行以下疗法时,请提前清除该药物。
      • 电去启动(DC纤颤,等)

        如果您联系自动外部除颤器(AED)等,则该药物的支持者包含铝,这可能会在该药物的粘贴部位燃烧。

      • MRI(核磁共振法)

        该药物的支持者含有铝,可能会在该药物的粘贴部分上燃烧。

      • Giatelmy(高频治疗)

        该药物的温度可能会升高。

    14.2粘贴药物的预防措施

    1. 14.2.1擦拭粘贴部位的皮肤,清洁并固定该药物。此外,请勿将奶油,乳液或粉末涂在要粘贴的零件上。
    2. 14.2.2每次更改粘贴的部位以避免皮肤刺激。
    3. 14.2.3粘贴后,用棕榈牢固按20至30秒的速度按下,以使该药物完全粘在皮肤表面上。
    4. 14.2.4不要在伤口表面使用。
    5. 14.2.5不要将适用的位点暴露于外部热量(其他热源,例如过度直射的阳光,ANKA,桑拿浴室)。当粘贴部位的温度升高时,该药物的血液浓度可能会升高。
    6. 14.2.6不要将这种药物与剪刀一起使用。用剪刀等切割,可以定义该药物的活性成分,并且血液浓度可能会降低。
    7. 14.2.7处理这种药物后,洗手以去除连接到手中的药物。不要在洗手之前看到。
    8. 14.2.8这种药物的成分在粘贴后24小时保留,因此所用的制剂应折叠内部的粘合剂表面,并将其安全地将其置于儿童和被忽视的地方。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1在施用小麦多巴胺受体,纤维化并发症(如后腹膜纤维化,肺部浸润,胸膜洪水,胸膜肥大,羊皮骨膜炎和心脏膜)期间。
    2. 15.1.2在QT/QTC评估测试中,具有54毫克外国帕金森氏病经皮的经皮,没有QT间隔3)

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1在反复在阿尔比诺拉特(Albinolat)中恢复活力13周的测试中