1. 9.1.1精神症状，例如幻觉，妄想或有未来的患者

   症状可能更糟或更可能出现。

2. 9.1.2严重的心脏病或患有病史的患者

   由于药理作用，该药物会导致心率较低。

3. 9.1.3低血压患者

   症状可能恶化。

1. 9.2.1严重肾脏疾病的患者（肌酐清除率30 mL/挖掘）

   该药物主要在肾脏中排出。此外，尚未对这些患者进行临床试验。接受血液透析的患者不需要通过透析调整。

1. 9.3.1肝损伤患者

   该药物主要在肝脏中代谢。此外，尚未对这些患者进行临床试验。

不要为可能怀孕的孕妇或妇女管理。动物实验（大鼠）报告了胎儿毒性（减肥，死亡增加和手指畸形）。

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。临床试验显示，该药物给药后血浆催乳素浓度降低，这可能抑制牛奶的分泌。还据报道，动物实验（大鼠）将转移到牛奶中。

没有针对儿童等临床试验。

仔细观察患者的病情时仔细地划清。在临床试验中，诸如幻觉之类的心理症状很常见。

1. 11.1.1突然的睡眠（频率未知），极端睡眠（0.3％）

   可能会出现空前的睡眠和极端的睡眠。 ,

2. 11.1.2幻觉（7.3％），妄想（3.0％），兴奋（1.4％），混乱（1.2％），妄想（0.6％）

   可能会出现幻觉，妄想，兴奋，混乱和妄想等心理症状。

3. 11.1.3恶性综合征（频率未知）

   在使用这种药物后，或者在体重减轻，高烧，意识障碍，高肌肉僵硬，不受欢迎的运动，减震症状等之后发生。如果出现这种症状，它将在给药的早期阶段取消，如果持续给药剂量变化或取消，将在返回剂量后仔细地减少。采取适当的措施，例如冷却和水合。在执政期间，可能会出现类似的症状。

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。

据报道，已经对动物实验（大鼠）进行了两年，1.5至50 mg/kg/day，这增加了睾丸leydig细胞的过度构造和腺瘤瘤的频率。请注意，在鼠标中未识别鼠标。

1. 16.1.1单一管理

   当Lapinyrol和原代材料（灭绝的Protlipir体）的血浆浓度和药物^1）检查时，在9名健康的成年男性中检查了盐酸Ropinyrol（0.4 mg作为ropinyrol）。 lopinyrol在给药后1.6小时达到CMAX（0.68±0.38 ng/ml）。

   

2. 16.1.2重复给药

   当患者的维护1至3.5 mg维持在帕金森氏病中的凹槽浓度是每天三次，而在进餐后反复给药时的槽浓度会由于剂量而上升。此外，在给药后长达8小时，测量血浆浓度的患者的消失一半（10例）的消失变化约为5小时。

   

1. 16.2.1餐的影响

   每天为12例帕金森氏病，1 mg，1.5 mg，2 mg反复升高，每天反复增加2 mg，每天三次，每天生成3次，每天产生3次，每天1毫克。餐。在邮政管理后，TMAX延迟了2.5小时，与空腹相比，CMAX降低了约25％，但AUC差异很小，因此认为对饮食没有影响（外国数据）。。

   表1帕金森氏病患者饿或饭后的药代动力学

   管理条件	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	AUC 0-8 （ng/hr/ml）
   饥饿的政府	6.53±2.10	1.27±0.36	29.1±9.6
   邮政管理	5.01±2.09	3.75±1.42	25.9±10.7
   平均±标准偏差，12例

体外的血浆蛋白组合率为35-42％。

1. 16.5.1九例健康的成年男性lopinyrol 0.1^注意0.1） ，0.2^注意） ，0.2），0.2）和0.4 mg lopinyrol和原发体（脱象体）的尿液排泄率，长达0.4 mg后24小时。^如下。

   表2尿液排泄率当洛皮尼尔0.1至0.4毫克施用到健康的成年男子（％剂量：ropinirol conversion率）

   剂量（mg）	ropinirol	提案（拆除保护机构）	全部的
   0.1	6.4±2.9	35.3±11.2	41.7±12.1
   0.2	9.7±5.8	40.3±13.9	50.0±13.2
   0.4	3.3±0.9	39.3±6.4	42.6±6.5
   平均±标准偏差，9例

   注意）该药物的批准剂量“成人通常为0.25 mg，每天3次（每天0.75 mg），每周，一天，一天增加0.75 mg。一周。然后，在跟随-up时，在必要时以1周或更长时间的间隔增加1.5毫克的数量，并维护维护（标准3至9毫克）。开处方。剂量，每天分为三次，口服给药。根据年龄和症状，它会适当地增加或减少，但作为lopinirol每天不会超过15 mg。”

2. 16.5.2在4例健康成年男性中给药¹⁴ C签名0.6 mg后，总放射性排泄率最高48小时，尿液为86.1±3.1％，粪便为0.6±0.5％（外国数据）。

1. 17.1.1国内第二阶段

   在241例（该药物的121例）的双盲比较测试中，有241例L-DOPA制剂（帕金森氏病患者），该药物是UPDRS（统一的帕金森氏病（统一的帕金森氏症评分量表）（日常生活）运动）和第二部分（运动能力测试）总点已显着改善。此外，它在整体印象的一般改善率（确定为改进的案件的百分比）中显示出显着的高价值，并且在佩戴和野外的情况下，短期休息时间的影响现象也被认可。最终评估时的剂量为7.12±2.88 mg/天（平均±SD）。

   表1有效评估结果

   评估项目	小组管理小组	示例数	结果	优势测试
   UPDRS 第二部分减少	ropinirol	120	-2.7	p <0.001 （方差分析）
   	安慰剂	119	-1.0
   UPDRS 第二部分减少了	ropinirol	120	-9.5	p <0.001 （方差分析）
   	安慰剂	119	-4.5
   改进率	ropinirol	120	55.0％	p <0.001 （费舍尔）
   	安慰剂	120	28.3％
   休息时间缩短）	ropinirol	63	58.7％	p = 0.03 （费舍尔）
   	安慰剂	57	38.6％
   注意）将休假时间减少20％或以上的案件的百分比

   副作用的频率为72.7％（88/121），主要副作用为19.0％（23/121），11.6％（14/121）和10.7％（13/121）（13/121） ）。

2. 17.1.2国内第二阶段

   在29例（早期帕金森氏病患者）的非控制的非盲测试中，29例（早期帕金森氏病患者），该药物改善了UPDRS II Part II和第二部分的总效果点，并对有效性。改善率为82.8％（24/29）。最终评估时的剂量为7.25±2.56 mg/天（平均±SD）。
   副作用的频率为53.3％（16/30），主要副作用为23.3％（7/30病例），睡眠的20.0％20.0％（6/30）和6.7％（2/30）。是。

1. 17.2.1临床试验后的国内制造和销售

   为123例帕金森氏病患者进行非盲检查的52周长期示例测试（65例L-DOPA配方的病例，58例L-DOPA配方）在制造​​和销售后进行。一天，在L-DOPA准备示例和非共同示例中，UPDRS第二部分的总分都得到了提高，即使超过10 mg/天，也允许UPDRS第二部分的总分。

   表2 UPDRS部分ⅲ总分降低（在最终评估时）

   小组管理小组	剂量	示例数	结果（平均值±SD）
   L-DOPA一起准备	10.5毫克/天或更多	31	-5.8±8.76
   	10.5mg/少一天	30	-5.7±8.01
   L-DOPA制备非合并用途	10.5毫克/天或更多	28	-7.0±8.03
   	10.5mg/少一天	30	-4.2±8.04

   副作用的频率为54％（67/123），主要副作用为24％（30/123），7％恶心（9/123）和7％幻觉（8/123）。稻田。

该药物是D2 _D2接收系统参与者，人们认为抗Parcinson的疾病效应是通过刺激多巴胺D ₂接收系统来表达的。

在MPTP治疗中，自发运动的剂量依赖性增加得到了改善^2） 。此外，当与L-DOPA结合使用时，与仅L-DOPA相比，自发运动显着增加^。
它在盖子场破坏猴的中部显示出强烈的抗突变作用，其作用迅速表达了^3） 。

1. 18.3.1中央多巴胺受体的作用

   在体外测试中，中央多巴胺D ₂接收系统显示高亲和力，但在D ₁接收系统中没有显示亲和力。

2. 18.3.2其他中央受体的动作

   在体外测试中，两个肾上腺素受体（ _α1 ， _{α2 ，} β），5-羟色胺受体（5-HT 1，5-HT ₂ ），苯二氮卓受体，GABA受体和乙酰胆碱受体（毒药）。他几乎没有表现出他的亲和力。