1970年8月

盐酸阿米替林片10毫克“ sawai” /盐酸盐盐片25mg“ sawai”

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创建或修订年

** 2019年7月修订（第19版）

*2018年7月修订

日本标准产品分类编号

871179

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1974年11月

功效或效力额外批准日期（最新）

2016年2月

医学分类名称

唱歌 - 环抗抑郁药

批准，等等

销售名称

盐酸盐片10mg“ sawai”

销售名称代码

1179002F1122

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00848000

商标

阿米替林氢氯乙烯

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1970年8月

储蓄，到期日期等

储蓄

剃须室温存储

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

盐酸盐阿米替林片剂

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

苯二氧化盐酸盐片10毫克“ sawai” ：盐酸盐酸盐含有10毫克的日本局，其中一片片剂。
添加剂包括狂欢，汽车融化CA，晶体纤维素，氧化钛，硬脂酸盐，乳糖的毫克，Hydrox Propulcullulose，Hybromerose，6000，蓝色铝湖，黄色（Tartradian）铝湖。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
膜涂料锁	6.1	大约100	3.7	浅蓝色	SW 027

销售名称

盐酸盐片25mg“ sawai”

销售名称代码

1179002F2137

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00849000

商标

阿米替林氢氯乙烯

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

1970年8月

储蓄，到期日期等

储蓄

剃须室温存储

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

盐酸盐阿米替林片剂

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

苯二氧化盐酸盐片25 mg“ sawai” ：在一片中，含有25毫克的盐酸盐含量。
添加剂包括狂欢，汽车融化CA，晶体纤维素，氧化钛，硬脂酸盐，乳糖的毫克，Hydrox Propulcullulose，Hybromerose，6000，蓝色铝湖，黄色（Tartradian）铝湖。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
膜涂料锁	7.1	大约137	3.9	黄绿色	SW 028

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 **阻塞角度的青光眼患者[抗蛋白的作用可能会增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的 2。 对三环抗抑郁药的过敏性患者 3。 心肌梗塞早期康复的患者。这是给出的 四个。 尿液关闭（前列腺疾病等）的患者[抗胆碱作用可能会使症状恶化。这是给出的 五。 *给药后2周内或在给予单胺氧化抑制剂后2周内患者（盐酸盐酸盐，甲酸酯）（请参阅“相互作用”）

功效或效果

精神科领域的抑郁 /抑郁症，夜尿，周围神经性疼痛

与效果相关的使用预防措施

1。

据报道，抗抑郁药的给药将增加24岁以下患者的自杀和自杀计划的风险，因此请考虑该药物给药的风险和益处。

2。

考虑到该药物以进行周围神经性疼痛，请仔细确定该药物的适当性，以考虑到精神症状的风险，例如自杀袭击，自杀计划，敌意和侵略。

用法和剂量

抑郁 /抑郁：
通常，作为成年人的初始剂量，成年人每天用作成人初始剂量的初始剂量，用作盐酸盐的初始剂量。在极少数情况下，它可以增加到300毫克。
根据年龄和症状，应适当减轻体重。

遗嘱：
作为盐酸的阿米替丁素，上床睡觉前每天10至30毫克口服。
根据年龄和症状，应适当减轻体重。

周围神经性疼痛：
通常，每天10毫克的成年人作为盐酸盐，然后由于年龄和症状而适当增加或减少，但每天不超过150 mg。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

排尿困难的患者[抗蛋白作用可能会恶化症状。这是给出的

2。

**开角青光眼患者[抗酸素作用可能增加眼内压力并恶化症状。这是给出的

3。

催眠眼内压患者。这是给出的

四个。

心脏病，心肌梗塞，心绞痛和心律不齐（发达的心动过速，刺激性疾病等）等心脏病患者（例如，循环系统可能会影响循环系统，这些症状可能会恶化。这是给出的

五。

甲状腺功能亢进的患者[可能影响心血管系统。这是给出的

6。

癫痫或患有这些病史的患者等抽搐疾病[可能引起抽搐。这是给出的

7。

躁狂抑郁症的患者[可能会出现躁狂动荡，自杀计划。这是给出的

8。

患有脑器官或精神分裂症的患者[可能会恶化精神症状。这是给出的

9。

高骨骼组合疾病的患者[可能会恶化精神症状。这是给出的

十。

有自杀或自杀计划，自杀护理病史的患者[自杀思维，自杀计划可能会出现。这是给出的

11。

儿童（请参阅“儿童管理等”部分）

12。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

重要的基本预防措施

1。

请注意，可能会发生昏昏欲睡，注意力，注意力，集中度，集中度和反射性电动机容量，诸如驾驶汽车之类的危险驾驶员（例如驾驶汽车）伴随的机器操作。

2。

患有抑郁症状的患者死亡，可能是自杀计划，因此在早期更改剂量和剂量时，请仔细观察患者的状况和状况的变化。

3。

据报道，焦虑，沮丧，兴奋，恐慌癫痫发作，失眠，刺激性，敌意，侵略性，冲动，菱形，心理运动，躁狂，躁狂，躁狂等出现。因果关系尚不清楚，但是在报告这些症状和行动的情况下，已经报道了潜在疾病，自杀思维，自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化，如果观察到这些症状的加剧，衣服的量不得增加衣服的量，逐渐减少量并采取适当的措施。

四个。

如果您开了一个因自杀而被认可的患者，以防止出于自杀目的过量，请最大程度地减少一次处方日的时间。

五。

对家庭等的全面解释，对家庭等，自杀，兴奋，侵略和刺激性的行为风险，基本疾病等恶化的风险，并指示他们关闭与医生联系。

6。

剂量的突然减少或取消可能会导致恶心，头痛，不适，刺激性，情绪焦虑和睡眠障碍。如果您想停止管理，请小心，例如逐渐减轻体重。

7。

由于使用该药物治疗周围神经性疼痛不是病因疗法，而是症状，因此该疾病不得用于诊断和治疗疾病，导致疼痛，并且该药物不接受。

相互作用

该药物主要由肝代谢酶Chitochichrome P450 2D6（CYP2D6）代谢。它也被证明是由CYP3A4，CYP2C19和CYP1A2代谢的。

禁忌症 （不要一起使用） 毒品名称，等等 临床症状 /度量方法 机械 /危险因素 *单胺氧化抑制性盐酸盐 （FP） lasagirin麦甲酸酯 （adilect） 可能会出现汗水，不必要的，全身抽搐，异常高烧，昏迷等。当将这种药物施用给由单胺氧化物抑制剂施用的患者时，在替换至少两个星期的情况下，从该药物更改为单胺氧化物抑制剂时，是2-3天的间隔。值得保留。 细节是未知的，但由于关节和协同作用而被认为。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
酒精	该药物的作用可能会得到增强。	人们认为酒精会阻碍这种药物在肝脏中的代谢并增加血液浓度。
抗糖素激活药物布基西瓜溴	该药物的作用可能会得到增强。	加入了受体位点的抗胆碱效应的组合。
COLIN激活药物盐酸盐盐酸盐	这种药物可以减少这些药物的作用。	该药物被认为与这些药物的作用竞争。
肾上腺素激活肾上腺素肾上腺素	肾上腺素参与者的影响可能会得到增强。	sanko抗抑郁药可以抑制去交感神经外周的掺入，增加受体的肾上腺素可操作性，并增强作用。
中枢神经系统抑制剂巴比妥酸衍生物	该药物治疗的血液浓度可能会降低。 该药物的成瘾量可能会增强该药物的作用。	在这种药物的治疗量中，该药物的代谢可能会增加。 它可能会增加该药物成瘾的有害影响。
硫酸硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐	降压药的作用可能会降低。	据认为，这种药物会在肾上腺素结束时抑制鸟甲胺的掺入，并降低降压作用。
亚甲氧唑三甲酸酯	该药物的作用可能会削弱。	未知
钾制剂 （持续释放，肠溶剂）	钾的消化管粘膜刺激可能会出现。	该药物的抗胆碱作用抑制了消化道运动。
基于库玛林的抗校正葡萄糖钙	有增强抗癌作用的风险。	据认为，沃尔法林肝脏中的代谢受到抑制。
毒盐氯化物	据报道，抽搐的危险将增加。	未知
血糖海底口服血糖假设	可能会增强这些药物的血糖下降作用。	尽管该机制尚不清楚，但仍有报道，例如增强对其他三重抗抑郁药的胰岛素敏感性。
巴布隆钠	该药物的作用可能会得到增强。	该药物的血液浓度可能会增加。
CYP3A4药物具有诱导作用Calvamazepin phinite incinnito -Insei Yooto Owl（st。John'sWort），含有食物	该药物的作用可能会削弱。	人们认为可以降低该药物的血液浓度。
CYP3A4抑制性药物Hosanaville	有增强该药物作用的风险。	人们认为增加了这种药物的血液浓度。
CYP2D6抑制性药物硒素降低了5-羟色胺降低抑制剂速溶毒盒紫杉醇抗心律失常剂kinjin propafenon羊毛Nidoshinidin fenchidin fenchidin	有增强该药物作用的风险。	人们认为增加了这种药物的血液浓度。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

由于可能会出现以下副作用，因此，如果出现症状，请停止给药并采取适当的措施。

1。

综合征Malin ：与肌肉不同，强壮的肌肉强，难度，速度卡，血压波动，出汗等。进行适当的治疗以及整个身体管理（例如水合）。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。高烧持续高烧，转移到呼吸困难，呼吸困难，循环崩溃，脱水症状和急性肾脏疾病的例子。

2。

5-羟色胺综合征：5-羟色胺综合征，这是焦虑，挫败感，del妄，兴奋，暖气，加热，心动过速，振动，通风，反射，腹泻等的主要症状。是停止管理并采取适当的措施以及整个身体管理（例如供水）。

3。

特征性梗塞：我有心肌梗塞，因此，如果出现症状，请立即停止管理并采取适当的措施。

四个。

堂堂，ir妄，精神混乱，抽搐：如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如减肥或药物休息。

五。

面部和舌头部分的水肿可能会出现面部和舌头的灰烬瘤，因此请仔细观察到，如果发现异常，请立即停止给药并采取适当的措施。

6。

意图启动pumpias，骨髓抑制：可能会出现严重的血液疾病，因此请确保进行定期检查，例如进行定期检查。

7。

瘫痪的幼虫：肠瘫痪（症状，恶心，呕吐，明显的便秘，腹部炎症和肠道含量的停滞），并可能转移到瘫痪的卵虫。应该注意的是，这种恶心和呕吐可能会遭受这种药物的呕吐。

8。

抗尿激素不合格分泌综合征（SIADH） ：降低，降压剂，低遗传压力，尿钠排泄增加，高度尿液，抽搐，意识障碍等具有抗尿激素的无支撑性激素分泌综合征（SIADH）。在这种情况下，应终止政府，并应适当执行饮水限制。

另一个副作用

	未知频率
心血管	血压升高，心pit，心律不齐，心脏工作，心脏阻滞，血压降低，心动过速
精神科	异常运动，例如嗜睡，失眠，焦虑，口周围等等（长期管理），帕金森症状，运动障碍，肢体感知异常，沮丧和撞击障碍
高敏性	皮疹，荨麻疹
血	白细胞减少
肝	肝功能障碍，AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，黄疸
消化器官	口渴，恶心，呕吐，厌食，腹泻，便秘，味道异常
泌尿科	尿液关闭，排尿困难
其他的	增加体重，徘徊，头痛，头晕，不适，出汗，起义，人工压力增加

如果出现上述症状或异常，请采取适当的措施，例如停止管理。

老年人的管理

老年人可能会因抗胆碱作用，排尿困难，便秘，高渗性等造成正常的低血压，徘徊，口渴。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [一些三重抗抑郁药报告了动物实验中的宝藏。这是给出的

2。

该药物期间停止泌乳。 [据报道它搬到了人类母乳中。这是给出的

给儿童的管理等

由于对儿童的抑郁症治疗几乎没有经验，因此希望不给予抑郁症。

过量

1。

症状，症状：Dostalty，Phantom，视力，混乱，猛烈的渗透，抽搐，肌肉僵硬，严重的血压，心动过速，心律失常，QT延伸，传导障碍，心血管症状，心脏失败等心脏失败。高烧，呕吐，小费等。

2。

作用：由于没有特定的解毒剂，请进行症状治疗和辅助治疗。如果您服用这种药物过早，您将被呼气并胃清洗。胃清洁后，可以使用活化的碳。固定气道，执行足够的液体来调节体温。另外，如果发现异常，则希望执行心电图测试并观察心脏功能至少5天。为了管理整个身体的抽搐，齐亚zepam是静脉或其他抗惊厥药。但是，请注意这些药物的呼吸抑制，低血压和昏迷。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

在检查多种抗抑郁药（包括这种药物）的短期Plasbo对照临床试验的检查结果中与抗抑郁药和安慰剂组相比，计划很高。此外，在25岁及以上的患者中自杀的风险且未认识到自杀计划的风险，并且在65岁及以上的风险降低了风险。

2。

在主要进行了50年或以上进行的一项海外流行病学调查中，患有含有选择性5-羟色胺重新构成和三圆形抗抑郁药的抗抑郁药的患者的骨折风险增加了。有一份报告。

药代动力学

・已确认，洗脱行为簿的配方适合日本药房规定的洗脱标准。

药物

它是第三个级胺三重奏系统的抗抑郁药，并抑制了大脑中去甲肾上腺素和5-羟色胺的掺入神经端。多巴胺的重新辅助抑制作用较弱。关于单胺捕获的抑制剂和抗抑郁药之间的关系，有很多未知的观点，但是由于突触区域中单胺浓度的增加而导致的sinapse受体和第二信使系统的变化被认为与抗抑郁药有关。 ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

阿米替林氢化氯化物（阿米替林）

化学名称

3-（10,11-dihydro-5h-dibenzo [a，d] cyclohepten-5-基）-n，n-二甲基丙酰胺一单醛胺

分子

C ₂₀ H ₂₃ n hcl

分子量

313.86

熔点

195-198℃

结构公式

特点

盐酸阿米替林蛋白是无色的晶体或白色至细的黄色晶粉，具有苦味且瘫痪。溶解在水，乙醇（95）或乙酸（100）中很容易溶解在无水酸中，几乎不溶于二乙基乙醚。将1.0g溶解在20毫升水中的液体的pH值为4.0至5.0。

处理的预防措施

・由于长期保存测试（室温，3年），使用稳定的测试包装物品，可以证实，在正常市场分布下，它在三年内保持稳定。 ^2），3）

**包装

盐酸盐片10mg“ sawai”：
PTP：100片（10片X 10），1,000片（10片X 100）
玫瑰：1,000片

盐酸盐阿米替林片25mg“ sawai”：
PTP：100片（10片X 10）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

第五修订后的日本药房解释书，Hirokawa书店，2006年，C-225。

2）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

3）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku