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出境医 / 海外药品 / tiptanol片10 /锥虫片25

tiptanol片10 /锥虫片25

1962年4月
  • <公共功效>
    1. 5.1由于据报道,考虑到24岁以下的患者的抗抑郁药的给药增加了自杀和自杀计划的风险,考虑到该药物的给药风险和益处。 , , , , , ,
  • <周围神经性疼痛>
    1. 5.2考虑到表达精神症状的风险,例如自杀思维,自杀计划,敌对和侵略,请仔细确定该药物给药的适当性。

tiptanol片10 /锥虫片25

启发记录号

1179002F1068_3_09

公司代码

530169

创建或修订年

于2022年4月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

唱歌 - 环抗抑郁药

批准,等等

tiptanol片10

销售名称代码

YJ代码

1179002F1068

销售名称英语符号

色氨酸片

销售名称Hiragana

toriputa no rurujo 10

批准号,等等。

批准编号

15700AMY00143000

销售日期

1962年4月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

盐酸盐阿米替林片剂

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

tiptanol片25

销售名称代码

YJ代码

1179002F2072

销售名称英语符号

色氨酸片

销售名称Hiragana

toriputa no rurujo 25

批准号,等等。

批准编号

15700AMY00144000

销售日期

1961年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

标准名称

日本药房

盐酸盐阿米替林片剂

法规类别

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

盐酸盐阿米替林片剂

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1阻塞角度青光眼患者[抗蛋白的作用可能会增加眼内压,并可能恶化症状。这是给出的
  2. 2.2针对三重抗抑郁药的过敏性患者
  3. 2.3例早期恢复心肌梗塞的患者[它会影响心血管系统,并可能恶化心肌梗塞。这是给出的
  4. 2.4尿关闭患者(前列腺疾病等)这是给出的
  5. 2.5例在给药后2周内2周内氧化氧化胺抑制剂(盐酸二甲吉林,麦甲酸酯,盐酸盐,safinamidomomemomomomomomomomomomomopomomopomomopomomomemomomopomomopomomomopomomopomomopomomomemopomomomemomopomomopomomomopomomopomomomemopomomomopomomomemopomomomemomemopomemathate)。

3.组成 /特性

3.1组成

tiptanol片10

有效成分在1片盐酸盐中,盐酸盐10mg
添加剂乳糖氢水,玉米,轻质无水,纤维素,氢氢水合物,硬脂酸,硬脂酸镁,氢化镁,含有羟基耐羟基纤维素的光氢糖酸,氧化钛,Tark 1,Caluna Baro

tiptanol片25

有效成分在1片盐酸盐中25mg
添加剂乳糖氢水,玉米,轻质无水,氢,纤维素,磷酸水合物,牛皮酸水合物,硬脂酸,硬脂酸镁,氢化素,含有羟基丙糖酸,氧化钛,钛,Tark,Tark,Tark,tark,tark,turrazine,黄色4(turrazine),黄色编号(黄质),黄色(Turrazine) 4(Turrazine)铝湖,黄色5铝湖,carnavarou

3.2准备属性

tiptanol片10

药物膜涂料锁
语气蓝色的
外形表面
后退
尺寸直径6.4mm
厚度3.3毫米
大量的138毫克
身体代码 542
包装代码 542

tiptanol片25

药物膜涂料锁
语气黄色的
外形表面
后退
尺寸直径6.4mm
厚度3.3毫米
大量的126mg
身体代码 543
包装代码 543

4.功效或效果

精神科领域的抑郁 /抑郁症,夜尿,周围神经性疼痛

5.与效果有关的预防措施

  • <公共功效>
    1. 5.1由于据报道,考虑到24岁以下的患者的抗抑郁药的给药增加了自杀和自杀计划的风险,考虑到该药物的给药风险和益处。 , , , , , ,
  • <周围神经性疼痛>
    1. 5.2考虑到表达精神症状的风险,例如自杀思维,自杀计划,敌对和侵略,请仔细确定该药物给药的适当性。

6.用法和剂量

  • <抑郁 /抑郁>

    通常,作为成年人的初始剂量,成年人每天是盐酸盐的30至75 mg,并且逐渐增加到每天150 mg和口服给药。在极少数情况下,它可以增加到300毫克。

    根据年龄和症状,应适当减轻体重。

  • <Eneresis>

    作为盐酸的阿米替丁素,上床睡觉前每天10至30毫克口服。

    根据年龄和症状,应适当减轻体重。

  • <周围神经性疼痛>

    通常,每天10毫克的成年人作为盐酸盐,然后由于年龄和症状而适当增加或减少,但每天不超过150 mg。

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1由于嗜睡,注意力,集中度,集中和反射运动技能可能会降低,请注意不要从事诸如驾驶汽车(例如驾驶汽车)等机器的操作。
    1. 8.2抑郁症状的患者死亡,可能是自杀计划,因此,请仔细观察患者早期剂量和剂量时患者状况和状况的变化。 , , , , , ,
    1. 8.3因果关系并不显而据报道,潜在疾病,自杀思维,自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化,如果观察到这些症状的加剧,衣服的量不得增加衣服的量,逐渐减少量并采取适当的措施。 , , , , , , , ,
    1. 8.4为了防止过量服用出于自杀目的,请最大程度地减少被认可自杀的患者的处方天数量。 , , , , , ,
    1. 8.5向家庭完全解释,例如自杀,自杀计划,诸如兴奋,侵略和刺激性等行为的变化以及基本疾病恶化的风险,并指示他们与医生保持联系。 , , , , , , , ,
    1. 8.6由于剂量迅速减少或取消给药,可能会出现恶心,头痛,不适,刺激,情绪焦虑和睡眠障碍等戒断症状。如果您想停止管理,请小心,例如逐渐减轻体重。
    1. 8.7由于可能会出现严重的血液疾病,因此应表现良好,例如进行定期检查。
  • <周围神经性疼痛>
    1. 8.8由于使用该药物的治疗不是一种病因疗法,而是一种症状治疗,因此除了诊断和治疗引起疼痛的疾病外,不得服用该疾病。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1排尿困难的患者

    它具有抗胆碱作用,导致症状恶化。

  2. 9.1.2开放角青光眼患者

    抗胆碱作用会增加眼内压力并恶化症状。

  3. 9.1.3高眼压的患者

    它具有抗胆碱作用,导致症状恶化。

  4. 9.1.4心脏病患者,例如心力衰竭,心肌梗死,心绞痛和心律不齐(发达的心动过速,刺激传导障碍等)(在心肌梗塞早期不包括患者)

    它可能会影响心血管系统,并可能恶化这些症状。

  5. 9.1.5甲状腺功能亢进的患者

    它可能会影响心血管系统。

  6. 9.1.6抽搐疾病,例如癫痫或患有这些病史的患者

    可能会发生抽搐。

  7. 9.1.7躁狂抑郁症患者

    可能会出现躁狂转弯和自杀计划。 , , , , , ,

  8. 9.1.8脑器官或精神分裂症患者

    它可能会恶化精神症状。 , ,

  9. 9.1.9高冲动性患者

    它可能会恶化精神症状。 , ,

  10. 9.1.10自杀或自杀史,自杀护理病史的患者

    可能会出现支持思维和自杀计划。 , , , , , ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。一些三轮车抗抑郁药在动物实验中报告了稀饭作用。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,它搬到了人类母乳中。

9.7个孩子,等等。

由于对儿童的抑郁症治疗几乎没有经验,因此希望不给予抑郁症。

9.8老年人

在观察患者状况的同时仔细管理,例如从少量开始给药。很可能会出现体位性低血压,流浪,口渴,难度,便秘,内部压力等。

10.互动

  • 该药物主要由肝代谢酶Chitocholome P450 2D6(CYP2D6)代谢。它也被证明是由CYP3A4,CYP2C19和CYP1A2代谢的。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

单胺氧化抑制性

  • Selegirin盐酸盐(EF Pipy)
  • 雷萨吉林梅赛酸盐(绣球花)
  • saffinamidomemomemomemomemomemomemopomemopomememapate(Ekfina)

可能会出现汗水,不必要的,全身抽搐,异常高烧,昏迷等。当该药物被施用给由单胺氧化物抑制剂给药的患者时,替换至少两个星期并从该药物更改为单胺氧化物抑制剂时,间隔为2至3天。值得保留。

细节是未知的,但由于关节和协同作用而被认为。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

酒精

这种药物的作用得到了增强

有时。

人们认为酒精会阻碍这种药物在肝脏中的代谢并增加血液浓度。

反雪酵母

  • 丁基丙氨酸溴化物

这种药物的作用得到了增强

有时。

加入了受体位点的抗胆碱效应的组合。

胆碱演员

  • 盐酸盐

这种药物可以减少这些药物的作用。

这些药物是这些药物

如果您与行动竞争

可以想象。

肾上腺素演员

  • 肾上腺素
  • 去甲肾上腺素

肾上腺素参与者的影响可能会得到增强。

sanko抗抑郁药可以抑制去交感神经外周的掺入,增加受体的肾上腺素可操作性,并增强作用。

中枢神经系统抑制剂

  • 芭比式酸衍生物

该药物治疗的血液浓度可能会降低。

该药物的成瘾量可能会增强该药物的作用。

在这种药物的治疗量中,该药物的代谢可能会增加。

它可能会增加该药物成瘾的有害影响。

抗高血压

  • 硫酸鸟氨酸
  • 硫酸苯胺胺

降压药的作用可能会降低。

据认为,这种药物会在肾上腺素结束时抑制鸟甲胺的掺入,并降低降压作用。

亚甲氧唑三甲酸酯

该药物的作用可能会削弱。

未知

钾制剂(持续释放,肠溶剂)

钾的消化管粘膜刺激可能会出现。

该药物的抗胆碱作用抑制了消化道运动。

基于库马林的抗胶质

  • 华法林运动

有增强抗癌作用的风险。

据认为,沃尔法林肝脏中的代谢受到抑制。

毒盐氯化物

据报道,抽搐的危险将增加。

未知

血糖

  • 胰岛素
  • 口腔血糖

可能会增强这些药物的血糖下降作用。

尽管该机制尚不清楚,但仍有报道,例如增强对其他三重抗抑郁药的胰岛素敏感性。

巴布隆钠

该药物的作用可能会得到增强。

该药物的血液浓度可能会增加。

CYP3A4具有诱导作用的药物等。

  • 卡马西平
  • 势素
  • 圣约翰麦芽汁 - 含食物

该药物的作用可能会削弱。

人们认为可以降低该药物的血液浓度。

具有抑制作用的CYP3A4药物

  • Retonaville
  • Hosuan Prnaville

有增强该药物作用的风险。

人们认为增加了这种药物的血液浓度。

CYP2D6药物具有抑制作用

  • 选择性5-羟色胺收获抑制剂
    • 饱满盒
    • 帕罗西汀
  • 抗心律失常剂
    • 金金
    • propafenon
    • frescinide
  • simetidine
  • 基于Fenochianzin的制剂

有增强该药物作用的风险。

人们认为增加了这种药物的血液浓度。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1综合征马林(频率未知)

    如果没有动态的沉默,强度肌肉,吞咽困难,心动过速波动,血压波动,出汗等,则将继续表达,发烧以及一般管理,例如冷却体冷却和水分。应采取适当的措施。在疾病发作时,经常发现白细胞的增加和血清CK的兴起,并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。高烧持续高烧,转移到呼吸困难,呼吸困难,循环崩溃,脱水症状和急性肾脏疾病的例子。

  2. 11.1.2 5-羟色胺综合征(频率未知)

    如果发生焦虑,沮丧,del妄,兴奋,发烧,出汗,心动过速,震颤,肌昂诺斯,卫生,反射,腹泻等,请采取适当的措施以及一般管理,例如水合。

  3. 11.1.3心肌梗塞(频率未知)
  4. 11.1.4幻影,妄想,精神混乱,抽搐(两者都是未知的)
  5. 脸部和舌头上的11.1.5水肿(小于0.1%)
  6. 11.1.6 agramulocytosis,骨髓抑制(均经常未知)

  7. 11.1.7手掌伊莱斯(频率未知)

    如果肠瘫痪(例如厌食症,恶心和呕吐,明显的便秘,腹腹胀或聚集以及肠含量的停滞),请停止给药。应该注意的是,这种恶心和呕吐可能会遭受这种药物的呕吐。

  8. 11.1.8抗泌尿激素不合格分泌综合征(SIADH)(频率未知)

    出现低血压,低含量压力,尿钠排泄,高尿液,抽搐,意识障碍等时增加给药,并采取适当的措施,例如对水的限制1.) 2), 2)

11.2其他副作用

5%或更多

0.1至5%

小于0.1%

未知频率

心血管

进行血压,心动过速

血压升高,呼吸症,心律不齐,心脏,心脏障碍

精神科

嗜睡

帕金森症状,例如震颤,运动王朝,肢体感知异常,挫败感

构造障碍

异常运动,例如失眠,焦虑,口周围等(长期给药)

高敏性

皮疹

麻疹

白细胞减少

黄疸

肝功能障碍,AST上升,ALT上升

消化器官

喉咙博士

顽皮 /呕吐,厌食症,腹泻,便秘

品尝异常

泌尿科

很难小便

尿封闭

其他的

人,头痛,头晕,不适,出汗,支架障碍

内部压力

体重增加

13.服用过量

  1. 13.1症状

    中枢神经系统的症状,例如论文,幻影,视力,混乱,剧烈的抽搐,肌肉僵硬,高反射等。低体温,异常高烧,呕吐,色素尖端等。

  2. 13.2行动

    如果发现异常,则希望执行心电图测试,并观察心脏功能至少五天。

14.适用的预防措施

14.1分配时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,然后穿孔,从而导致严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

  1. 15.1.1在检查短期Plasbo对照临床试验的24岁以下患者针对患有精神疾病的患者(例如抑郁症)的患者,例如在海外实施的抑郁症,自杀心理的风险和自杀计划的表达是与学龄前小组相比高。此外,在25岁及以上的患者中自杀的风险且未认识到自杀计划的风险,并且在65岁及以上的风险降低了风险。 , , , , , ,
  2. 15.1.2在海外流行病学调查中,主要是50岁或以上,患有抗抑郁药的患者,含有选择性5-羟色胺反应性抑制剂和三重抗抑郁药,据报道,骨折的风险已升高。

16.药代动力学

16.1血液浓度

当15例抑郁症患者施用盐酸阿米替肽2周或更多,125-180 mg和3个划分为36±5 ng/ml,43±3 ng/ml,79±±±。血浆浓度为36±5 ng/ml,79±3 ng/ml。代谢为10 ng/ml和代谢的10 ng/ml,是8±2 ng/ml,22±4 ng/ml,89±25 ng/ml, 3),4) 4)

17.临床结果

17.1关于有效性和安全性的测试

  • <抑郁 /抑郁>
    1. 17.1.1一般临床试验

      在抑郁症和抑郁症的一般临床试验中,有效效率为60.9%(357/586)。

  • <Eneresis>
    1. 17.1.2一般临床试验

      在夜间疾病的一般临床试验中,有效效率为75.0%(379/505)。

    1. 17.1.3双重比较测试

      该药物的有用在双盲测试中被识别为患有夜间尿液疾病的患者的安慰剂(38例)。

18.医疗药物

18.1动作机制

该药物抗抑郁药的详细机制尚未澄清,但是由于抑制了大脑中肾上腺素和5-羟色胺的抑制作用,它通过增加突触区域中的单胺量来表现出抗抑郁药。此外,肾上腺素β受体的功能降低以及由这些活性胺突触间隙增加引起的5-羟色胺受体功能的变化被认为是抗抑郁药的机制

18.2对抗保留的拮抗和四甲胺

抑制了阿米替氏菌7)小鼠reelpin降低并抑制了四翼胺的镇静7)

18.3去甲肾上腺素作用的增强

Amitripe增加了麻醉7)中去甲肾上腺素的压力反应。

18.4重新抑制去甲肾上腺素和5-羟色胺

阿米替氏症被抑制以重新掺入大鼠脑中的去甲肾上腺素,并在小鼠脑部碎片中恢复5-羟色胺8) 9)

19.有关活性成分的物理和化学知识

一般名称

阿米替林氢化氯化物(阿米替林)

化学名称

3-( 10,11 -Dihydro-5 h -dibenzo [ ad ] cyclohepten-5-基) -n

分子

C 20 H 23 n hcl

分子量

313.86

特点

它是无色的晶体或白色至细的黄色晶粉,味道苦涩而瘫痪。
溶解在水中,乙醇(95)或乙酸(100)很容易溶解在无水酸中,几乎不溶于二乙醚。
在20毫升水中熔化1.0g的液体的pH值为4.0至5.0。

化学结构

熔点

195-198℃

20.处理预防措施

打开后,在避免光线的同时保存它。

22.包装

  • <triptanol片10>

    100片[10片X 10; PTP]

    500片[10片X 50; PTP]

    500片[塑料瓶;玫瑰:带干燥剂]

  • <triptanol片25>

    100片[10片X 10; PTP]

    500片[10片X 50; PTP]

    1000片[10片X 100; PTP]

    1000片[塑料瓶;玫瑰:带干燥剂]