alipyprazole 3mg“ meiji” / apiprazole中的脂肪酶6mg“ mei说明书-出境医

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alipyprazole 3mg“ meiji” / apiprazole中的脂肪酶6mg“ mei

药品上市日期 |

药品介绍

2017年6月

alipyprazole 3mg“ meiji” / alipiprazole中的脂肪唑醇6mg“ meiji” / alipiprazole 12 mg“ meiji”

启发记录号

1179045S2044_1_08

公司代码

780009

创建或修订年

修订于2022年1月（第一版）

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

抗精神病药

批准，等等

阿立吡唑3mg“ meiji”中的阿利皮拉唑

销售名称代码

YJ代码

1179045S2044

销售名称英语符号

Aripiprazole口服解决方案“ Meiji”

销售名称Hiragana

arisu purazu no ekibun pup 3mg“ meiji”

批准号，等等。

批准编号

22900AMX00448000

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

阿立哌唑6mg“ meiji”

销售名称代码

YJ代码

1179045S3040

销售名称英语符号

Aripiprazole口服解决方案“ Meiji”

销售名称Hiragana

arpurazo -no -no -ekibun pup 6mg“ meiji”

批准号，等等。

批准编号

22900AMX00451000

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

阿哌他（Alipiprazole）12mg“ meiji”

销售名称代码

YJ代码

1179045S4047

销售名称英语符号

Aripiprazole口服解决方案“ Meiji”

销售名称Hiragana

arisu purazu no ekibun pu 12mg“ meiji”

批准号，等等。

批准编号

22900AMX00452000

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

^处方药^）

笔记）预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

内部解决方案中的抗氯唑

1.警告

1.1请注意该药物给药期间高血糖的体征和症状，因为该药物被施用，因为它可能导致糖尿病性酮症酸中毒和糖尿病性昏迷的死亡。特别是，只有确定治疗以超过危险的治疗，并且在给药的情况下，观察到血糖水平的测量。 , , , ,
1.2在给药的情况下，上述副作用可能会事先表示给患者及其家人，并注意诸如干嘴，驾驶员，尿液，尿液，频繁排尿，polycaries和弱点等异常。发生这种症状的事件，应立即中断政府并指示接受医生。 , , , ,

2.反对（不给下一个患者施用）

2.1患者昏迷[可能会使昏迷恶化。这是给出的
2.2中枢神经抑制剂（如芭比娃娃衍生物和麻醉剂）受到强烈影响的患者[中枢神经系统抑制可能会增强。这是给出的
2.3例肾上腺素的患者（不包括肾上腺素用于过敏反应的急诊治疗）
2.4患有这种成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

阿立吡唑3mg“ meiji”中的阿利皮拉唑

有效成分	3ml丙吡啶普拉唑3.0mg
添加剂	葡萄蛋白，丙二醇，盐酸，DL苹果酸，氢氧化钠，水合物，丙二酰氮，palooxy介质，palooxy培养基香气，crralose，taumatin香气。

阿立哌唑6mg“ meiji”

有效成分	6ml丙吡啶普拉唑6.0mg
添加剂	葡萄蛋白，丙二醇，盐酸，DL苹果酸，氢氧化钠，水合物，丙二酰氮，palooxy介质，palooxy培养基香气，crralose，taumatin香气。

阿哌他（Alipiprazole）12mg“ meiji”

有效成分	12.0mg的脂唑中的12毫升
添加剂	葡萄蛋白，丙二醇，盐酸，DL苹果酸，氢氧化钠，水合物，丙二酰氮，palooxy介质，palooxy培养基香气，crralose，taumatin香气。

3.2准备属性

阿立吡唑3mg“ meiji”中的阿利皮拉唑

特点		它是一种无色的透明液体，具有香气。
ph		2.7-3.5

阿立哌唑6mg“ meiji”

特点		它是一种无色的透明液体，具有香气。
ph		2.7-3.5

阿哌他（Alipiprazole）12mg“ meiji”

特点		它是一种无色的透明液体，具有香气。
ph		2.7-3.5

4.功效 /效果

精神分裂症
改善躁郁症的躁狂症状

6.剂量 /剂量

<精神分裂症>
通常，对于成年人，阿吡哌唑每天为6至12毫克，每天保持6至24 mg，口服给药分为一两次。此外，尽管根据年龄和症状，它会增加和减少，但每日数量不超过30 mg。
<改善躁郁症的躁狂症状>
通常，每天以脂肪培唑施用12-24毫克的成年人。起始剂量应为24 mg，根据年龄和症状的不同，它将适当地增加或减少，但每天不超过30 mg。

7.与使用和剂量有关的预防措施

<公共功效>
1. 7.1该药物达到稳态大约需要两个星期，因此希望在两周内不会增加。
<精神分裂症>
1. 7.2应仔细观察到每个患者的调整，以使该药物的剂量最小。 [没有验证体重增加的效果增加。这是给出的,
2. 7.3由于开始治疗精神分裂症的患者更有可能出现在从其他抗精神病药变为该药物的患者中，因此我们可以更仔细地观察症状，同时更加仔细地观察剂量。

8.重要的基本预防措施

<公共功效>
1. 8.1嗜睡，注意力，注意力，集中和反射运动技能可能会降低，请注意不要从事诸如驾驶汽车（例如驾驶汽车）等机器的操作。
2. 8.2糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷等可能导致严重的副作用，可能导致死亡，因此在药物管理，干燥，饮酒，聚尿液，尿液频繁和弱点期间。请注意高血糖的体征和症状，例如一种感觉，对于糖尿病患者，其病史或危险因素以及对血糖水平的彻底观察。 , , , ,
3. 8.3低血糖可能会出现，因此在该药物管理期间，请注意降血糖症状，例如虚弱，不适，冷汗，震颤，睡眠，意识障碍等，并观察血糖水平等。 ,
4. 8.4当该药物的给药时，8.2和8.3的副作用可能会事先向患者及其家人表示，并对患者及其家人充分解释，并具有高血糖症状（Throb，Hyperuria，hyperuria，频繁排尿，多态性请注意（弱点等），降血糖症状（弱点，疲劳，冷汗，短，睡眠，意识障碍等），如果出现这种症状，请立即中断管理和医生。接受咨询的指导。 , , , , , ,
5. 尽管这可能是由于疾病的8.5造成的，但在服用这种药物后的病理赌博（尽管有社会劣势的结果，例如个人生活的崩溃，但仍在不断反复重复的赌博中），据报道，据报道。出现了冲动控制障碍，例如增强，强迫性购买和猖ramp。冲动控制障碍的症状应提前向患者及其家人进行充分说明，如果出现症状，请指示他们咨询医生。此外，仔细观察患者状况和状况的变化以及病情状况，并采取适当的措施，例如症状出现时，根据需要进行体重减轻或取消。
6. 8.6该药物的给药可能会导致体重波动（增加，减少），因此请仔细观察该药物给药期间体重的重量，如果确认了体重波动，则原因（并发症。进行适当的措施。有必要的）。
7. 8.7如果当血清催乳素的浓度较高时（例如已经使用其他抗精神病药）时，该药物会施用，那么血清催乳素浓度可能会降低，并且月经可能会恢复，因此，许多月经，肺炎，子宫内膜子宫内膜内膜术。要小心疾病的表达。
8. 8.8可能会出现灰烬，因此请仔细观察该课程，尤其是在为肺炎侵入风险的患者服用该药物时。
9. 8.9对于患有焦虑，沮丧和兴奋的患者以及其他措施，例如镇静剂的给药，也应考虑具有兴奋症状的患者。
<精神分裂症>
1. 8.10精神病症状，例如兴奋，敌意和引擎盖可能会恶化，因此请确保观察并采取适当的措施，例如如果看到恶化，请切换到其他治疗方法。
  从先前的治疗中切换时，希望逐渐减少先前治疗的剂量并给予这种药物。
<改善躁郁症的躁狂症状>
1. 8.11当躁狂症状得到改善时，请考虑继续使用该药物，并注意不要服用该药物。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

9.1.1心灵 /血管，低血压或怀疑患者
可能会出现过度的血压下降。
9.1.2抽搐性疾病，例如癫痫或患有这些病史的患者
抽搐可能会减少。
9.1.3糖尿病患者或其病史患者或糖尿病，糖尿病，高血糖和肥胖症患者
血糖可能会上升。 , , , ,
9.1.4患者，例如不可移动的，长期的床，肥胖，脱水等。
已经报道了血小板症，例如肺栓塞和静脉血栓形成。
9.1.5自杀规划的过去和自杀思维的患者
它可能会使症状恶化。

9.3肝功能障碍患者

它可能恶化肝脏损害。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道，新生儿在怀孕后期被施用，新生儿患有戒断症状，例如喂养，饥饿，呼吸系统疾病，通风，肌肉张力和易感性。在该药物的临床试验中，有一份报道说是流产的报道。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。人类已转移到牛奶^1）。

9.7个孩子，等等。

没有针对儿童等临床试验。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常，生理功能正在下降。

10.互动

该药物主要由CYP3A4和CYP2D6代谢，主要用于肝脏代谢。

10.1禁忌症（未一起使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
肾上腺素（除非用于过敏性紧急治疗） Bossmin	肾上腺素的作用可能会逆转，血压可能会下降。	肾上腺素是肾上腺素工作α和β受体的兴奋剂。

10.2联合用途（请小心使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
中枢神经系统抑制剂芭比娃娃衍生物，麻醉剂等	注意不要减肥，因为它具有中枢神经系统抑制作用。	两者都有中枢神经约束。
抗高血压	由于可以彼此增加降压效应，因此应仔细施用它，例如减肥。	两者都有降压作用。
抗胆碱作用的药物	由于可以增强抗胆碱效应，因此请仔细给药，例如减肥。	两者都有抗磷脂作用。
多巴胺演员左旋多巴准备	多巴胺的操作可以减少，因此请仔细给予它，例如调整剂量。	该药物具有多巴胺受体阻断效果。
酒精（喝）	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	两者都有中枢神经约束。
CYP2D6药物具有抑制作用 Kinjin，Paroxetine等 ,	由于该药物的作用可能会增加，因此请考虑减少该药物的重量。	该药物的血液浓度可能会增加，因为它抑制了该药物的主要代谢酶CYP2D6。
具有抑制作用的CYP3A4药物 Itlaconazole，Clarislycin等	由于该药物的作用可能会增加，因此请考虑减少该药物的重量。	该药物的血液浓度可能会增加，因为它抑制了该药物的主要代谢酶CYP3A4。
具有肝代谢酶（尤其是CYP3A4）诱导效应的药物瓦尔瓦马西平，利福平等。	该药物的作用可能会削弱。	该药物的主要代谢酶CYP3A4的诱导可能会降低该药物的血液浓度。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用，因此请采取足够的观察并采取适当的措施，例如如果发现异常，停止给药。

11.1严重的副作用

11.1.1恶性综合征（0.1％）
如果没有动态的沉默，力量的力量，吞咽困难，心动过速，血压波动，出汗等。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。高烧可能会持续并且可能死亡，转变为意识障碍，呼吸困难，循环崩溃，脱水，急性肾脏疾病。
11.1.2延迟的吉斯迪亚（0.1％）
由于长期给药可能会出现不寻常的运动，例如口腔外围，如果出现这种症状，我们应该考虑减肥或取消。即使在暂停行政后，症状也可能会继续。
11.1.3手掌伊莱斯（0.1％）
肠瘫分析（症状，恶心，呕吐，显着的便秘，腹部浮动和肠道含量的停滞）可能会转移到瘫痪的回肠，因此，如果出现肠道瘫痪。
11.1.4过敏反应（频率未知）
11.1.5水平肌肉熔化（0.1％）
注意CK，血液和尿肌联蛋白的兴起。
11.1.6糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性comedi（频率未知）
在给药期间，注意诸如口渴，饮酒，尿液，尿液频繁，多食和无力的症状的表达，并进行了足够的观察，例如测量血糖水平，并观察到异常。在某些情况下，采取适当的措施，例如胰岛素制剂的给药。据报道，诸如死亡之类的致命过程之后的案件已有报道。 , , , ,
11.1.7低血糖（频率未知）
如果认识到降血糖症状，例如虚弱，不适，冷汗，震颤，睡眠和意识障碍，请停止给药并采取适当的措施。 ,
11.1.8抽搐（0.4％）
11.1.9 Agramulocyposis（频率未知），白细胞还原（0.1％）
11.1.10肺栓塞，深静脉血栓形成（频率未知）
由于已经报道了诸如肺栓塞和静脉血栓形成之类的血小板病，因此可以观察到呼吸，胸痛，肢体疼痛，水肿等，例如停止给药。进行治疗。
11.1.11肝功能障碍（频率未知）
可能会出现随着AST，ALT，γ-GTP，Al-P等的升高而出现的肝功能障碍。

11.2其他副作用

	5％或更多	少1-5％	小于1％	未知频率
精神科	失眠，紧张，焦虑，睡眠	头晕，头痛，抑郁，幻觉	性欲，性欲衰落，黎明，自杀，侵略性反应，异常思维，异常思维，异常，细菌，退休，退休，Pricema，Pricema，Pricema，Pricema，Pricema，木乃伊，周围神经病，可持续勃起，勃起，勃起，勃起，勃起，fainting，fainting，ablitting，interting。，妄想，妄想，躁狂反应，精神病，躁郁症，躁郁症，痴呆症，健忘症，睡眠障碍，睡眠障碍，镇静，舌头麻痹，激烈（焦虑，沮丧，兴奋），恐慌反应，恐慌反应，恐慌反应，偏头痛，偏头痛，面部抽搐，幻觉	记忆力障碍，挫败感，梦想倾销，噩梦，冲动控制（病理赌博，可悲的性欲，强迫性购买，暴饮暴食等），性功能障碍，口吃，过度运动，心理功能障碍，感觉障碍，感觉出色，造成损害，无情，情绪摇摆，行为异常，下肢前所未有的综合症
在外向路径症状	Akacia，Tremor，流口水	移动，步行异常，肌张力障碍（肌肉张力异常），运动障碍，声音障碍，肌肉强壮	吞咽疾病，身体的僵硬，肌肉张力，嘴巴缠结，眼睑的ptosis，帕金森综合症，眼球向上，眼球旋转攻击	河流障碍，反思增加
心血管		心动过速，高血压	心pit，心动过缓，低血压，矫形性低血压，心电图异常（外部收缩，QT延伸，第一个心房块等）	减轻血压异常，心绞痛
消化器官		便秘，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，厌食症，食欲增加	胃炎，亮炎，胃肠炎，发作性炎，十二个肠炎，D有消化不良，气孔炎，唇炎，唇炎，腹部浮动，回流疾病，牙周疾病	胰腺炎，牙龈疼痛，舌头障碍，牙齿超敏反应
血		红细胞，白细胞，白细胞，嗜中性粒细胞，中性粒细胞，波涛汹涌的肌动症减少，单个鳞茎增加，淋巴细胞，血虫蛋白降低，hematclit值降低。	贫血，红细胞，棒球减少，良好的盐棒球，嗜酸性粒细胞，单球减少，血小板减少，血红蛋白增加，hematon栗子值
内分泌		proractin降低，月经异常	proractin上升	血甲状腺刺激激素增加，卵巢疾病
肝	Alt上升	AST增加，LDH上升，γ-GTP增加，Al-P增加	脂肪肝，Al-P降低，LDH降低，总胆红素增加，胆红素总减少	肝炎，黄疸
肾		面包上升，小圆面包减少，蛋白尿，尿液沉降	提高肌酐，尿液蛋白酶原，尿billillbin升高，尿液升高，尿液比例增加，尿尿量，减少血液尿素，减少血液尿酸，减少尿量，减少尿液，减少尿液。	酮尿液
泌尿科		尿神秘血	尿排尿症，血尿，膀胱炎，尿液闭合，尿液频繁，多尿尿	尿失禁
高敏性			皮疹，轻易激反应，湿疹，红斑，大豆瘙痒，清酒	胃癌，荨麻疹，药物敏感性
皮肤			awh，皮炎，皮肤干燥，皮肤剥皮，皮肤干燥，色素沉着障碍，脂肪性，男性多发性病	细菌感染，脱毛
新陈代谢	CK崛起	服装，胆固醇，HDL-胆固醇升高，甘油三酸酯增加，磷脂还原	过度gentic症，高血糖，水中毒，高脂血症，高脂血症，脂质代谢疾病，胆固醇升高，HDL-胆固醇，降低甘油三酸酯，CK降低	血糖波动，血液胰岛素增加
呼吸器官			鼻炎，咽炎，支气管炎，支气管炎，鱼类症状，打ic，干鼻	肺炎，上呼吸道感染，呼吸困难
眼睛			Kiri眼睛，眼睛干燥，视觉障碍，调整障碍，清晰度，眼睛异常，眼睛疼痛	眼睛闪烁，糖尿病白内障，许多瞬时眼睛
其他的	体重增加	体重减轻，疲劳，虚弱，发烧，多汗，总蛋白质减少，球蛋白异常，钠，钾，降低爬虫减少。	疲劳，热，灼热，背痛，肢体疼痛，肢体疼痛，肌肉疼痛，宫颈疼痛，颈部疼痛，僵硬，肌肉痉挛，外周出血，生殖器出血，流产，脓肿，勃朗峰，鼻子出血，鼻子流血，贫穷，贫瘠，贫瘠，瘀伤，肿瘤，瘀伤，肿瘤心情，风味异常，耳鸣，夜汗，肢体不适，药物戒断，面部水肿，降低，下降，蛋白质，蛋白质，a/g，a/g。白蛋白升高，白蛋白减少，钠升高，钾，钾量增加，爬行升天	低体温，疼痛，下颌疼痛，乳头疼痛，乳腺，外阴阴道干燥，无死亡，垂死，关节位错，牙齿，肌肉痉挛，肌肉痉挛，尿路感染，花粉症，关节炎，肌肉萎缩，肌肉萎缩，肌肉，肌肉萎缩，脂肪。，坐骨神经动脉狭窄

13.服用过量

13.1症状
外国临床试验和产后报告报告了诸如恶作剧，增量，血压和呕吐等症状，这些成年人意外过度过度过度高达1,260 mg，最高1,260毫克。在不小心达到195毫克的儿童中，表达了过度意识和饥饿等症状。
13.2行动
早期给药活性碳是有用的。血液透析不被认为有用。如果有可能服用其他药物，请注意这些作用。

14.适用的预防措施

14.1准备药物时的预防措施

14.1.1组合变更
1. （1）不要混合自来水，无论沸腾如何，混合时含量会减少。
2. （2）避免混合，因为以下混合物被认为是浊度，沉积和含量减少。
  - 催眠镇静药物苯巴糖（苯巴比妥），Trichloryl糖浆（Trichlorphosnatorium），抗心理型新的瘦兰花（丙糖杜松子酒），抗癫痫药物Zaronon Syrup（Etscimide），Etscimide（Etscimide），Depaken stobecematium stoby syrup Psishrup（valproagicium）和Satt ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant anterferferferferfercricef）。 -P糖浆（羟化）
  - 茶叶衍生的饮料（茶，茶，绿茶，糙米茶等），大麦茶，盗窃茶，牛奶，咖啡，橙汁和味o汤
3. （3）不应将矿泉水混合，因为与混合物混合，无论硬度如何，都会导致浊度和含量减少。

14.2治疗药物的预防措施

仅用于口服。

14.3发出毒品的预防措施

14.3.1直接服用这种药物而无需稀释。
14.3.2如果将其与水，白水，热水或果汁混合在一起，它将导致浊度和沉降，并且内容将减少，因此请勿稀释并使用它。
14.3.3分钟一次使用一次。打开后，及时拿走全部金额。
14.3.4在孩子们无法触及的地方存储。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

15.1.1据报道，使用这种药物的治疗是未知的突然死亡。
15.1.2在17例与外国实施的痴呆症有关的具有精神症状的老年患者（批准外部作用和影响）的临床试验中，已宣布的包含这种药物的非典型非典型抗精神病药是安慰剂给药。据报道，死亡率是比组高1.6至1.7倍。尽管死亡原因有所不同，但心血管系统（心力衰竭，猝死等）或传染病（肺炎等）有许多死亡。在该药物的三种检查中（938例，平均年龄为82.4岁； 56-99岁），将死亡和脑血管疾病的表达率（中风，短暂性脑缺血等）与安慰剂进行了比较。高的。在国外的一项外国流行病学调查中也报道了标准的抗精神病药参与死亡率的增加，例如非典型抗精神病药。

15.2基于非临床试验的信息

15.2.1在啮齿动物（小鼠，大鼠），乳腺肿瘤（雌性3mg/kg/kg/day或更多，雌性大鼠10 mg/kg/day）和垂体肿瘤（雌鼠3mg/kg/IT）的15.2.1据报道，据报道了一天或更高的发生频率）。这些肿瘤在啮齿动物中众所周知，这是与血液催乳素兴起有关的变化。在大鼠癌原始测试中，据报道，据报道，女性给药的数量为60 mg/kg/day（相当于最大临床建议的剂量100次），以增加皮质类固醇的频率。
15.2.2在猴子的重复剂量中，画廊中的沉积物（泥浆，金和胆结石）为25 mg/kg/kg/day或更多，持续4周到52周，肝脏在肝脏中占主导地位。50mg/g。 50mg/ 39周考试