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出境医 / 海外药品 / 内部溶液中的脂酸1毫克液体“ sawai” / alipyprazole 3 mg包装“ sawai

内部溶液中的脂酸1毫克液体“ sawai” / alipyprazole 3 mg包装“ sawai

2022年6月
  • <抑郁 /抑郁症(仅当未识别现有治疗时)>
    1. 5.1仅当不允许使用选择性5-羟色胺恢复抑制剂或5-羟色胺 /去甲肾上腺素抑制剂的适当治疗时,才将这种药物组合起来。
    2. 5.2由于据报道,抗抑郁药的给药增加了24岁以下患者的自杀和自杀计划的风险,因此请考虑服用该药物时的风险和利益。 , , , , ,
  • <与自闭症频谱综合征相关的易于刺激>
    1. 5.3 *原则上,用于6至18岁的患者。

质丙二唑1毫克包裹了“ sawai” / 3mg液体用于脂肪酰丙唑醇“ sawai” / apiprazole 6 mg分布“ sawai” / 12 mg液体,用于12 mg的液体,用于αAi的12毫克液体

启发记录号

1179045S2052_1_08

公司代码

300119

创建或修订年

*修订于2022年6月(第二版,功效更改,用法和剂量变化<3mg,6mg,12 mg>)
创建于2022年2月

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

抗精神病药

批准,等等

内部解决方案1mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179045S5027

销售名称英语符号

Aripiprazole口服溶液[Sawai]

销售名称Hiragana

arisu purazu no eki

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00058000

销售日期

2022年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Alipyprazole 3mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179045S2052

销售名称英语符号

Aripiprazole口服溶液[Sawai]

销售名称Hiragana

arisu purazu no eki

批准号,等等。

批准编号

22900AMX00386000

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

内部解决方案中的甲状腺酸而果6mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179045S3059

销售名称英语符号

Aripiprazole口服溶液[Sawai]

销售名称Hiragana

arisu purazu no eki

批准号,等等。

批准编号

22900AMX00387000

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

内部溶液中的甲状腺酸而果12毫克“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179045S4055

销售名称英语符号

Aripiprazole口服溶液[Sawai]

销售名称Hiragana

arisu purazu no eki

批准号,等等。

批准编号

22900AMX00388000

销售日期

2017年6月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

脂唑

1.警告

  1. 1.1请注意该药物给药期间高血糖的体征和症状,因为该药物被施用,因为它可能导致糖尿病性酮症酸中毒和糖尿病性昏迷的死亡。特别是,只有确定治疗以超过危险的治疗,并且在给药的情况下,观察到血糖水平的测量。 , , , ,
  2. 1.2在给药的情况下,上述副作用可能会事先表示给患者及其家人,并注意诸如干嘴,驾驶员,尿液,尿液,频繁排尿,polycaries和弱点等异常。发生这种症状的事件,应立即中断政府并指示接受医生。 , , , ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1患者昏迷[可能会使昏迷恶化。这是给出的
  2. 2.2中枢神经抑制剂(如芭比娃娃衍生物和麻醉剂)受到强烈影响的患者[中枢神经系统抑制可能会增强。这是给出的
  3. 2.3例肾上腺素的患者(不包括肾上腺素用于过敏反应的急诊治疗)
  4. 2.4患有这种成分过敏史的患者

3.组成 /特性

3.1组成

内部解决方案1mg“ sawai”

包(1毫升)
有效成分αprazole1mg
添加剂NA,甘油,甘油,氢氧化物,Scralrose,甜叶菊提取物,丙糖丙基丙基,丙二甲基,丙烯乙二醇,Mocrogol 4000,DL-Apple酸,香气,香气。

Alipyprazole 3mg“ sawai”

在1包(3毫升)中
有效成分阿利皮拉唑3mg
添加剂NA,甘油,甘油,氢氧化物,Scralrose,甜叶菊提取物,丙糖丙基丙基,丙二甲基,丙烯乙二醇,Mocrogol 4000,DL-Apple酸,香气,香气。

内部解决方案中的甲状腺酸而果6mg“ sawai”

在1包(6ml)中
有效成分阿利皮拉唑6mg
添加剂NA,甘油,甘油,氢氧化物,Scralrose,甜叶菊提取物,丙糖丙基丙基,丙二甲基,丙烯乙二醇,Mocrogol 4000,DL-Apple酸,香气,香气。

内部溶液中的甲状腺酸而果12毫克“ sawai”

在1包(12毫升)中
有效成分阿利皮拉唑12mg
添加剂NA,甘油,甘油,氢氧化物,Scralrose,甜叶菊提取物,丙糖丙基丙基,丙二甲基,丙烯乙二醇,Mocrogol 4000,DL-Apple酸,香气,香气。

3.2准备属性

内部解决方案1mg“ sawai”

药物口服液体
ph 2.7-3.5
特点这是一种无色的透明液体,有香气

Alipyprazole 3mg“ sawai”

药物口服液体
ph 2.7-3.5
特点这是一种无色的透明液体,有香气

内部解决方案中的甲状腺酸而果6mg“ sawai”

药物口服液体
ph 2.7-3.5
特点这是一种无色的透明液体,有香气

内部溶液中的甲状腺酸而果12毫克“ sawai”

药物口服液体
ph 2.7-3.5
特点这是一种无色的透明液体,有香气

4.功效或效果

  • 精神分裂症
  • 改善躁郁症的躁狂症状
  • 抑郁 /抑郁状态(仅当未识别现有治疗时)
  • *与自闭症谱率相关的易于刺激

5.与效果有关的预防措施

  • <抑郁 /抑郁症(仅当未识别现有治疗时)>
    1. 5.1仅当不允许使用选择性5-羟色胺恢复抑制剂或5-羟色胺 /去甲肾上腺素抑制剂的适当治疗时,才将这种药物组合起来。
    2. 5.2由于据报道,抗抑郁药的给药增加了24岁以下患者的自杀和自杀计划的风险,因此请考虑服用该药物时的风险和利益。 , , , , ,
  • <与自闭症频谱综合征相关的易于刺激>
    1. 5.3 *原则上,用于6至18岁的患者。

6.用法和剂量

  • <精神分裂症>

    通常,对于成年人,阿吡哌唑每天为6至12毫克,每天保持6至24 mg,口服给药分为一两次。此外,尽管根据年龄和症状,它会增加和减少,但每日数量不超过30 mg。

  • <改善躁郁症的躁狂症状>

    通常,每天以脂肪培唑施用12-24毫克的成年人。起始剂量应为24 mg,根据年龄和症状的不同,它将适当地增加或减少,但每天不超过30 mg。

  • <抑郁 /抑郁症(仅当未识别现有治疗时)>

    通常,每天将3mg施用给成年人,为阿替普唑。此外,尽管根据年龄和症状而增加和减少,但一天的增加为3毫克,每日剂量不超过15 mg。

  • * <与自闭症谱系综合征相关的易于刺激>

    通常,阿哌唑唑每天为1毫克,每天1至15毫克维持,每天进行一次给药。应该注意的是,由于症状,增加或减少是适当的,但是一天的增加量最高3毫克,每日剂量不超过15 mg。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  • <公共功效>
    1. 7.1该药物达到稳态大约需要两个星期,因此希望在两周内不会增加。
  • <精神分裂症>
    1. 7.2应仔细观察到每个患者的调整,以使该药物的剂量最小。 [没有验证体重增加的效果增加。这是给出的, , ,
    2. 7.3由于开始治疗精神分裂症的患者更有可能出现在从其他抗精神病药变为该药物的患者中,因此我们可以更仔细地观察症状,同时更加仔细地观察剂量。
  • <抑郁 /抑郁症(仅当未识别现有治疗时)>
    1. 7.4该药物应与选择性5-羟色胺聚会抑制剂或5-羟色胺 /去甲肾上腺素的抑制剂结合使用。 [仅在这种药物中就没有证实抑郁 /抑郁症的估值。这是给出的,

8.重要的基本预防措施

  • <公共功效>
    1. 8.1嗜睡,注意力,注意力,集中和反射运动技能可能会降低,请注意不要从事诸如驾驶汽车(例如驾驶汽车)等机器的操作。
    2. 8.2糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病性昏迷等可能导致严重的副作用,可能导致死亡,因此在药物管理,干燥,饮酒,聚尿液,尿液频繁和弱点期间。请注意高血糖的体征和症状,例如一种感觉,对于糖尿病患者,其病史或危险因素以及对血糖水平的彻底观察。 , , , ,
    3. 8.3低血糖可能会出现,因此在该药物管理期间,请注意降血糖症状,例如虚弱,不适,冷汗,震颤,睡眠,意识障碍等,并观察血糖水平等。 ,
    4. 8.4当该药物的给药时,8.2和8.3的副作用可能会事先向患者及其家人表示,并对患者及其家人充分解释,并具有高血糖症状(Throb,Hyperuria,hyperuria,频繁排尿,多态性请注意(弱点等),降血糖症状(弱点,疲劳,冷汗,短,睡眠,意识障碍等),如果出现这种症状,请立即中断管理和医生。接受咨询的指导。 , , , , , ,
    5. 尽管这可能是由于疾病的8.5造成的,但在服用这种药物后的病理赌博(尽管有社会劣势的结果,例如个人生活的崩溃,但仍在不断反复重复的赌博中),据报道,据报道。出现了冲动控制障碍,例如增强,强迫性购买和猖ramp。冲动控制障碍的症状应提前向患者及其家人进行充分说明,如果出现症状,请指示他们咨询医生。此外,仔细观察患者状况和状况的变化以及病情状况,并采取适当的措施,例如症状出现时,根据需要进行体重减轻或取消。
    6. 8.6该药物的给药可能会导致体重波动(增加,减少),因此请仔细观察该药物给药期间体重的重量,如果确认了体重波动,则原因(并发症。进行适当的措施。有必要的)。
    7. 8.7如果当血清催乳素的浓度较高时(例如已经使用其他抗精神病药)时,该药物会施用,那么血清催乳素浓度可能会降低,并且月经可能会恢复,因此,许多月经,肺炎,子宫内膜子宫内膜内膜术。要小心疾病的表达。
    8. 8.8可能会出现灰烬,因此请仔细观察该课程,尤其是在为肺炎侵入风险的患者服用该药物时。
  • <精神分裂症,躁郁症,抑郁症 /抑郁症的躁狂症状改善(仅在未识别现有治疗时)>
    1. 8.9对于患有焦虑,沮丧和兴奋的患者以及其他措施,例如镇静剂的给药,也应考虑具有兴奋症状的患者。
  • <精神分裂症>
    1. 8.10精神病症状,例如兴奋,敌意和引擎盖可能会恶化,因此请确保观察并采取适当的措施,例如如果看到恶化,请切换到其他治疗方法。
      从先前的治疗中切换时,希望逐渐减少先前治疗的剂量并给予这种药物。
  • <改善躁郁症的躁狂症状>
    1. 8.11当躁狂症状得到改善时,请考虑继续使用该药物,并注意不要服用该药物。
  • <抑郁 /抑郁症(仅当未识别现有治疗时)>
    1. 8.12患有抑郁症状的患者即将死亡,可能是一个自杀计划,因此仔细观察患者病情的状况和变化以及此类患者的状况。 , , , , ,
    2. 8.13据报道,焦虑,挫败感,兴奋,恐慌癫痫发作,失眠,刺激性,敌意,侵略性,冲动性,阿卡西西亚 /心理运动不寻常。因果关系尚不清楚,但是在报告这些症状和行动的情况下,已经报道了潜在疾病,自杀思维,自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化,如果观察到这些症状的加剧,衣服的量不得增加衣服的量,逐渐减少量并采取适当的措施。 , , , , ,
    3. 8.14当开处方以自杀而被认可以防止过量的患者出于自杀目的,请最大程度地减少处方日的数量。 , , , , ,
    4. 8.15要充分向家庭解释,自杀,自杀计划,兴奋,侵略性和刺激等行为的变化以及降低基本疾病的风险,并提供指导以紧密联系医生。 , , , , ,
  • <与自闭症频谱综合征相关的易于刺激>
    1. 8.16 *应评估常规的安全性和有效性。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  • <公共功效>
    1. 9.1.1心灵 /血管,低血压或怀疑患者

      可能会出现过度的血压下降。

    2. 9.1.2抽搐性疾病,例如癫痫或患有这些病史的患者

      抽搐可能会减少。

    3. 9.1.3糖尿病患者或其病史患者或糖尿病,糖尿病,高血糖和肥胖症患者

      血糖可能会上升。 , , , ,

    4. 9.1.4患者,例如不可移动的,长期的床,肥胖,脱水等。

      已经报道了血小板症,例如肺栓塞和静脉血栓形成。

  • <精神分裂症,躁郁症的躁狂症状改善,与自闭症谱系综合征相关的刺激性易用性>
    1. 9.1.5 *自杀规划的过去和自杀思维的患者

      它可能会使症状恶化。

  • <抑郁 /抑郁症(仅当未识别现有治疗时)>
    1. 9.1.6自杀或自杀史,自杀护理病史的患者

      可能会出现支持思维和自杀计划。 , , , , ,

    2. 9.1.7大脑有机残疾患者

      它可能会恶化精神症状。

    3. 9.1.8高冲动性患者

      它可能会恶化精神症状。

9.3肝功能障碍患者

它可能恶化肝脏损害。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道,新生儿在怀孕后期被施用,新生儿患有戒断症状,​​例如喂养,饥饿,呼吸系统疾病,通风,肌肉张力和易感性。在该药物的临床试验中,有一份报道说是流产的报道。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。人类已转移到牛奶1)

9.7个孩子,等等。

  • <精神分裂症,躁郁症,抑郁症 /抑郁症的躁狂症状改善(仅在未识别现有治疗时)>
    1. 9.7.1没有进行儿童等临床试验。
  • <与自闭症频谱综合征相关的易于刺激>
    1. 9.7.2 *根据有效性和安全性,尚未在临床试验中进行低出生体重,新生儿,婴儿或6岁以下的婴儿。

9.8老年人

仔细观察患者的病情时仔细地划清。通常,生理功能正在下降。

10.互动

  • 该药物主要由CYP3A4和CYP2D6代谢,主要用于肝脏代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

肾上腺素(除非用于过敏性紧急治疗)

  • Bossmin

肾上腺素的作用可能会逆转,血压可能会下降。

肾上腺素是肾上腺素工作α和β受体的兴奋剂。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

中枢神经系统抑制剂

  • 芭比娃娃衍生物,麻醉剂等

注意不要减肥,因为它具有中枢神经系统抑制作用。

两者都有中枢神经约束。

抗高血压

由于可以彼此增加降压效应,因此应仔细施用它,例如减肥。

两者都有降压作用。

抗胆碱作用的药物

由于可以增强抗胆碱效应,因此请仔细给药,例如减肥。

两者都有抗磷脂作用。

多巴胺演员

  • 左旋多巴准备

多巴胺的操作可以减少,因此请仔细给予它,例如调整剂量。

该药物具有多巴胺受体阻断效果。

酒精(喝)

它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

两者都有中枢神经约束。

CYP2D6药物具有抑制作用

  • Kinjin,Paroxetine等

,

由于该药物的作用可能会增加,因此请考虑减少该药物的重量。

该药物的血液浓度可能会增加,因为它抑制了该药物的主要代谢酶CYP2D6。

具有抑制作用的CYP3A4药物

  • Itlaconazole,Clarislycin等

由于该药物的作用可能会增加,因此请考虑减少该药物的重量。

该药物的血液浓度可能会增加,因为它抑制了该药物的主要代谢酶CYP3A4。

具有肝代谢酶(尤其是CYP3A4)诱导效应的药物

  • 瓦尔瓦马西平,利福平等。

该药物的作用可能会削弱。

该药物的主要代谢酶CYP3A4的诱导可能会降低该药物的血液浓度。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1恶性综合征(0.1%)

    如果没有动态的沉默,力量的力量,吞咽困难,心动过速,血压波动,出汗等。在疾病发作时,经常发现白细胞的增加和血清CK的兴起,并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。高烧可能会持续并且可能死亡,转变为意识障碍,呼吸困难,循环崩溃,脱水,急性肾脏疾病。

  2. 11.1.2延迟的吉斯迪亚(0.1%)

    由于长期给药可能会出现不寻常的运动,例如口腔外围,如果出现这种症状,我们应该考虑减肥或取消。即使在暂停行政后,症状也可能会继续。

  3. 11.1.3手掌伊莱斯(0.1%)

    肠瘫分析(症状,恶心,呕吐,显着的便秘,腹部浮动和肠道含量的停滞)可能会转移到瘫痪的回肠,因此,如果出现肠道瘫痪。

  4. 11.1.4过敏反应(频率未知)
  5. 11.1.5水平肌肉熔化(0.1%)

    注意CK,血液和尿肌联蛋白的兴起。

  6. 11.1.6糖尿病性酮症酸中毒,糖尿病性comedi(频率未知)

    在给药期间,注意诸如口渴,饮酒,尿液,尿液频繁,多食和无力的症状的表达,并进行了足够的观察,例如测量血糖水平,并观察到异常。在某些情况下,采取适当的措施,例如胰岛素制剂的给药。据报道,诸如死亡之类的致命过程之后的案件已有报道。 , , , ,

  7. 11.1.7低血糖(频率未知)

    如果认识到降血糖症状,例如虚弱,不适,冷汗,震颤,睡眠和意识障碍,请停止给药并采取适当的措施。 ,

  8. 11.1.8抽搐(0.4%)
  9. 11.1.9 Agramulocyposis(频率未知),白细胞还原(0.1%)
  10. 11.1.10肺栓塞,深静脉血栓形成(频率未知)

    由于已经报道了诸如肺栓塞和静脉血栓形成之类的血小板病,因此可以观察到呼吸,胸痛,肢体疼痛,水肿等,例如停止给药。进行治疗。

  11. 11.1.11肝功能障碍(频率未知)

    可能会出现随着AST,ALT,γ-GTP,Al-P等的升高而出现的肝功能障碍。

11.2其他副作用

5%或更多

少1-5%

小于1%

未知频率

精神科

失眠,紧张,焦虑,睡眠

头晕,头痛,抑郁,幻觉

性欲,性欲下降,黎明,自杀计划,积极反应,异常思维,异常,细菌,感知降低,pricema障碍,周围神经病,可持续勃起,射精障碍。