精神分裂症

阿利皮拉唑3毫克包装的“ takata” / 6mg液体用于脂肪酶的脂肪唑醇“ takata” / alipyprazole 12毫克分配“ takata”

创建或修订年

** 2020年11月修订（第四版）

* 2018年4月修订

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

抗精神病药

批准，等等

销售名称

内部解决方案中的脂肪曲唑3mg“ takata”

销售名称代码

1179045S2060

批准 /许可号码

批准编号

22900AMX00447

商标

阿立哌唑

药品价格标准日期

2017年6月

销售日期

2017年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

将其放入阴影的密闭容器和储藏室温度

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1个软件包（3ML）中脂酸氨酸酸酯：3.0mg

添加剂

葡萄蛋白，丙烯乙二醇，盐酸，DL-苹果酸，氢氧化钠，水合钠，丙糖酸，丙糖，丙糖，羟基毒素丙酸丙基，废料，废料，taumatin，香气。

特点

特点

它是一种无色的透明液体，具有香气。

ph

2.7-3.5

销售名称

内部解决方案中的甲状腺素6mg“ takata”

销售名称代码

1179045S3067

批准 /许可号码

批准编号

22900AMX00449

商标

阿立哌唑

药品价格标准日期

2017年6月

销售日期

2017年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

将其放入阴影的密闭容器和储藏室温度

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1个软件包（6ml）中型丙吡啶普拉唑：6.0mg

添加剂

葡萄蛋白，丙烯乙二醇，盐酸，DL-苹果酸，氢氧化钠，水合钠，丙糖酸，丙糖，丙糖，羟基毒素丙酸丙基，废料，废料，taumatin，香气。

特点

特点

它是一种无色的透明液体，具有香气。

ph

2.7-3.5

销售名称

内部溶液中的甲状腺素12 mg“ takata”

销售名称代码

1179045S4063

批准 /许可号码

批准编号

22900AMX00450

商标

阿立哌唑

药品价格标准日期

2017年6月

销售日期

2017年6月

储蓄，到期日期等

储蓄

将其放入阴影的密闭容器和储藏室温度

截止日期

显示在外箱（3年）上

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1包（12毫升）丙哌唑：12.0mg

添加剂

葡萄蛋白，丙烯乙二醇，盐酸，DL-苹果酸，氢氧化钠，水合钠，丙糖酸，丙糖，丙糖，羟基毒素丙酸丙基，废料，废料，taumatin，香气。

特点

特点

它是一种无色的透明液体，具有香气。

ph

2.7-3.5

一般名称

内部解决方案中的抗氯唑

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

精神分裂症

用法和剂量

通常，对于成年人，阿替普唑每天为6至12 mg，每天保持6至24 mg，口服给药分为一或两次。此外，尽管根据年龄和症状，它会增加和减少，但每日数量不超过30 mg。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

该药物达到稳态大约需要两个星期，因此希望在两周内不增加量。

2。

通过仔细观察每位患者，请仔细地调节该药物的剂量，以使其最小必要。 （没有验证体重增加的效果增加。）

3。

由于其他开始治疗精神分裂症的患者更有可能出现在从其他抗精神病药变为该药物的患者中，因此更有可能具有副作用。

四个。

仅用于内部解决方案的预防措施

・指导直接服用该药物。

・必须将自来水稀释而不使用，因为混合了自来水，无论沸腾如何。 （请参阅“适用预防措施3”的部分）

・茶叶衍生的饮料（茶，绿茶，绿茶，糙米茶等）和味o汤会在混合时会导致湍流和沉积，并减少含量，因此教他们不要稀释它们。 （请参阅“适用预防措施3”的部分）

・矿泉水在混合时可能会导致浊度，并且可能会减少含量，因此，如果发生这种情况，请教导不要服用。 （请参阅“适用预防措施3”的部分）

・使用一次包装（3ml，6ml，12 mL）一次。打开后，及时拿走全额。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

肝脏损伤的患者[可能导致肝脏损伤。这是给出的

2。

患有心灵 /血管疾病，低血压或怀疑是这种怀疑的患者[可能会发生过度血压下降。这是给出的

3。

抽搐性疾病，例如癫痫或患有这些病史的患者[可能会减少抽搐。这是给出的

四个。

糖尿病或其病史的患者，或糖尿病家族史，高血糖，肥胖等患者[血糖水平可能升高。 ]（请参阅[警告]部分，“重要的基本预防措施4、6 ”和“副作用6.糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷”）

五。

有自杀或自杀计划，自杀护理病史的患者[自杀思维，自杀计划可能会出现。这是给出的

6。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

1。

请注意，不要让正在使用汽车的患者（例如驾驶汽车），例如嗜睡，注意力，注意力，集中度，集中和反射性运动能力，例如驾驶汽车。

2。

诸如兴奋，敌意和夸张之类的心理症状可能会恶化，因此请确保观察并采取适当的措施，例如如果看到恶化，请切换到其他治疗方法。
从先前的治疗中切换时，希望逐渐减少先前治疗的剂量并给予这种药物。

3。

对于患有急性焦虑，沮丧和兴奋症状的患者，如果该药物的给药没有足够的影响，请考虑其他措施，例如镇静剂。

四个。

在该药物管理期间，您可能会产生严重的副作用，这可能导致糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷等死亡。注意高血糖的症状和症状，以及患有糖尿病，病史或其危险因素，危险因素的症状和症状。并彻底观察血糖水平。 （请参阅[警告]的部分，“护理4.”的部分和“副作用6.糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷”）

五。

由于可能会发生低血糖，因此在药物管理期间，请注意低血糖症状，例如虚弱，不适，汗水，震颤，睡眠和意识障碍，以及足够观察到的血糖水平。 （请参阅“副作用严重副作用7.降血糖”的部分）

6。

在服用该药物时，上述4.和5的副作用可能会事先表达给患者及其家人，以及高血糖症状（口干，饮酒，polyuria，polyuria，频繁排尿多种食物，弱点等）和降血糖症状（弱点，疲劳，汗水，漫步，睡眠，意识障碍等），如果出现这种症状，请立即中断给药。接受医生的指导。 （请参阅[警告]部分，“捕获4.”部分和“副作用6.糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷，7。降血糖”部分。

7。

尽管可能存在潜在的疾病，但这种药物给药后的病理赌博（尽管社会上有不利的结果，例如个人生活的崩溃，反复反复赌博的状态）以及病理性性欲的改善。出现了冲动性控制障碍，例如强迫性购买和暴饮暴食。冲动控制障碍的症状应提前向患者及其家人进行充分说明，如果出现症状，请指示他们咨询医生。此外，仔细观察患者状况和状况的变化以及病情状况，并采取适当的措施，例如症状出现时，根据需要进行体重减轻或取消。

8。

由于该药物的给药可能会导致体重波动（增加，减少），因此我们仔细观察到该药物给药期间体重的变化，如果确认体重波动，原因是并发症的并发症。影响等），并根据需要采取适当的措施。

9。

如果当血清催乳素浓度（例如已经施用其他抗精神病药）时使用该药物，则血清催乳素的浓度可能会降低并可能恢复，因此月经，贫血，子宫内膜异位症。请注意诸如这样的表达。

十。

由于可能会出现吞咽困难，尤其是在为患有抽吸肺炎风险的患者施用这种药物时，请仔细观察进展。

11。

在抗精神病药中报道了诸如肺栓塞和静脉血栓形成之类的血液固定主义，例如无法移动，长期挥之不去，肥胖，脱水等患者时要小心。 （请参阅“副作用严重副作用10.肺栓塞，深静脉血栓形成”的一节）

相互作用

该药物主要由CYP3A4和CYP2D6代谢，主要用于肝脏代谢。

合并用途的注释

1。中枢神经系统抑制剂，例如药物名称（巴孔酸衍生物，麻醉剂等）

临床症状 /度量方法

注意不要减肥，因为它具有中枢神经系统抑制作用。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经约束。

2。药品名称等。

临床症状 /度量方法

由于可以彼此增加降压效应，因此应仔细施用它，例如减肥。

机械 /危险因素

两者都有降压作用。

3。具有抗胆碱作用的药物，例如药物名称

临床症状 /度量方法

由于可以增强抗胆碱效应，因此请仔细给药，例如减肥。

机械 /危险因素

两者都有抗磷脂作用。

四个。多巴胺演员（左旋多巴准备），等等。

临床症状 /度量方法

多巴胺的操作可以减少，因此请仔细给予它，例如调整剂量。

机械 /危险因素

该药物具有多巴胺受体阻断效果。

五。酒精（酒精），例如毒品名称

临床症状 /度量方法

它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经约束。

6。药物，例如药物名称CYP2D6抑制作用（Kinijin，Paroxetine等）

临床症状 /度量方法

由于该药物的作用可能会增加，因此请考虑减少该药物的重量。

机械 /危险因素

该药物的血液浓度可能会增加，因为它抑制了该药物的主要代谢酶CYP2D6。

7。诸如CYP3A4抑制作用（Itlaconazole，Clarislycin等）之类的药物，例如药物名称

临床症状 /度量方法

由于该药物的作用可能会增加，因此请考虑减少该药物的重量。

机械 /危险因素

该药物的血液浓度可能会增加，因为它抑制了该药物的主要代谢酶CYP3A4。

8。药物名称（尤其是CYP3A4），例如药物名称（尤其是CYP3A4）药物（卡马泽平，利福平等）

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

该药物的主要代谢酶CYP3A4的诱导可能会降低该药物的血液浓度。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1. **精神病神经系统

未知频率

失眠，神经敏感，焦虑，饥饿，头晕，头痛，抑郁，幻觉，性欲，性欲，性欲，性欲，自杀，自杀，侵略性反应，异常思维，厌食，细菌，厌食勃起，射精障碍，勃起，情绪不稳定性，神经病学，神经症，妄想，妄想，躁狂反应，心理症状，躁郁症，痴呆症，痴呆症，健忘症，睡眠障碍，镇静，镇静，镇静，镇静剂，能量瘫痪，能量降低，降低（焦虑，焦虑，，焦虑，，焦虑，挫败感，兴奋），恐慌反应，米达奇，面部抽搐，面部幻觉，记忆障碍，挤压感觉，梦幻，噩梦，控制障碍受损（病理赌博，增强的病理性性欲） ，痴迷的购买，审查，审查，性，性，性，停滞，停顿，停顿，停顿，过度运动，心理功能障碍，感觉障碍，眉毛反射，方形短语，无情感，情绪波动，异常行为，下肢不可或缺的综合症

2.丸外径症状

未知频率

Akacia，Tremor，流口水，动员，行走异常，发育不良（肌肉张力异常），Dyskinzia，声音障碍，声音障碍，肌肉僵硬，吞咽，吞咽，身体僵硬，肌肉张力，嘴巴张力，嘴巴pittuisee，pittuisee，Parkson综合征，Parkson综合征，帕克森综合症，眼球旋转，眼球旋转攻击。 ， - per- pyramidal道路障碍，反射增加

3. **心血管

未知频率

心动过速，高血压，呼吸症，心动过缓，低血压，异常低血压，异常（外部收缩，QT延伸，第一个心脏块等），擦除的血压，心绞痛

4. **胃肠道

未知频率

便秘，恶心，呕吐，腹痛，腹泻，食欲不振，食欲增加，幽灵炎，胃炎，胃炎，胃炎，附加炎，起步性炎，气孔炎，口臭，阴道炎，唇彩肿胀，腹部弹力弹性，酸性疾病，酸性疾病，牙周炎，粘液症，粘液性，粘液性，粘液性，粘液性，粘液性痛苦舌障，牙齿超敏反应

5.血液

未知频率

Red blood cells, leukocytes, leukocytes increased, neutrophiled, neutrophils, eosinophils increased, monocular reduction, lymphocytes, lymphocytes increased, hemoglobin decreased, hematocrit value, anemia, red blood cells. Masuta, good base baseball, good salt baseball ball, eosinophils increase,单球减少，血小板减少，血小板增加，血红蛋白增加，hematon栗子值增加。

6.内分泌

未知频率

处方降低，月经异常，催乳素升高，血甲状腺刺激激素增加，卵巢疾病

7.肝脏

未知频率

Alt（GPT）增加，AST（GOT），LDH上升，γ-GTP增加，Al-P增加，脂肪肝，Al-P降低，LDH降低，总胆红素，总胆红素，胆红素，肝炎，黄疸病

8.肾脏

未知频率

面包上升，降低面包，蛋白尿，尿液沉积，肌酐上升，尿液 - 胰蛋白脂蛋白升高，尿billillbin上升，尿液NAG升高，尿比重力，尿比重力，尿神圣犹豫，血液尿液减少，减少血液尿液，减少血液尿酸。尿液尿酸的减少。减少量，酮尿液

9.泌尿外科

未知频率

尿液，尿液障碍，血尿，膀胱炎，尿液闭合，尿液频繁，尿液，尿失禁

10.超敏反应

未知频率

皮疹，轻易激反应，湿疹，红斑， Soarchy ，酒，血管水肿，荨麻疹，药物超敏反应

11.皮肤

未知频率

acnia，皮炎，皮肤干燥，皮肤剥皮，皮肤干燥，色素沉着障碍，脂肪症，雄性图案聚合物，真菌感染，脱毛

12.代谢异常

未知频率

CK（CPK）上升，口干，胆固醇，HDL-胆固醇，甘油三酸酯的增加，脂质减少，高血糖，高乳液中毒，高脂血症，高脂血症，脂质代谢，胆固醇升高，胆固醇上升。血糖波动，血液胰岛素增加

13. **呼吸道

未知频率

鼻炎，咽炎，支气管炎，支气管痉挛，鱼类症状，打ic，鼻腔干燥，吞咽肺炎，上呼吸道感染，呼吸困难

14. **眼睛

未知频率

Kiri视觉，眼睛 - 束缚，视觉障碍，调节障碍，清晰，眼睛疼痛，眼痛，眼痛，糖尿病性白内障，瞬时

15. **其他

未知频率

体重，减少倦怠感，脱力感，発热多汗，减少総，，グロブリン分画分画分画分画异常，ナトリウムナトリウムナトリウム低下，カリウムカリウムカリウム低下低下，クロール低下低下, Joint pain, muscle pain, cervical pain, stiff shoulders, muscle spasm, chills, peripheral hemorrhage, genital hemorrhage, miscarriage, thoracic pain, abscess, bruxism, astonatry, nasal bleeding, peripheral edema, poor mood, taste abnormal , Tinnitus, night汗水，肢体不适，药物戒断综合征，面部水肿，面部水肿，降低，下降，蛋白质，A/G的增加，白蛋白，白蛋白减少，钠下降，钾增加，爬行，爬行，低体温，疼痛，疼痛，下巴，下巴疼痛，乳头疼痛，乳腺，外阴阴道干燥，无死，垂死，关节脱位，牙本质，肌肉痉挛，尿道感染，花粉症，关节炎，肌肉萎缩，肌肉萎缩，脂肪萎缩，脂肪。

老年人的管理

通常，老年人的生理功能降低了，因此在观察患者病情的同时仔细给药。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。据报道，新生儿在怀孕后期被施用，新生儿患有戒断症状，​​例如喂养，饥饿，呼吸系统疾病，通风，肌肉张力和易感性。此外，在脂唑制剂的临床试验中，还有一份报道说是流产的报道。这是给出的

2。

在哺乳女士管理时，请停止母乳喂养。 [人类允许牛奶过渡。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （我没有使用它的经验。）

过量

体征，症状

在其他公司和自发报告进行的外国临床试验中，据报道，帕迪，舌头，血压和呕吐等症状是在意外或紧急服用高达1,260毫克的成年人中。在不小心达到195毫克的儿童中，表达了过度意识和饥饿等症状。

治疗

特定的解毒剂尚不清楚。如果该药物过改造，则集中于辅助治疗，确保气道，氧气吸入，通风和症状。立即开始对心脏功能的监测，并观察患者康复，同时通过心电图连续监测心律不齐的表达。早期给药活性碳是有用的。血液透析不被认为有用。如果有可能服用其他药物，请注意这些作用。

适用的预防措施

1.管理路线

仅用于口服。

2.在药物时

指导注意以下几点。

・不要将其视为分布式项目中的包装。

・在孩子们无法触及的地方存放。

3.组合变化

・不要混合自来水，无论沸腾如何，混合时含量会减少。

・避免由于以下混合物的混合而混合，观察到浊度，沉淀和含量减少。

1）

催眠镇静药物苯巴糖（苯巴比妥），Trichloryl糖浆（Trichlorphosnatorium），抗心理型新的瘦兰花（丙糖杜松子酒），抗癫痫药物Zaronon Syrup（Etscimide），Etscimide（Etscimide），Depaken stobecematium stoby syrup Psishrup（valproagicium）和Satt ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant ant anterferferferferfercricef）。 -P糖浆（羟化）

2）

茶叶 - 衍生的饮料（茶，绿茶，绿茶，糙米茶等）和味o汤

・如果混合可能导致浊度并且含量可能减少，则不应服用矿泉水。

其他预防措施

1。

据报道，阿基哌唑的治疗未知原因突然死亡。

2。

在其他公司进行的虫子（小鼠）癌症（小鼠）的癌症测试中据报道，发生的频率 /或更多）。这些肿瘤在啮齿动物中众所周知，这是与血液催乳素兴起有关的变化。在大鼠癌原始测试中，据报道，据报道，女性给药的数量为60 mg/kg/day（相当于最大临床建议的剂量100次），以增加皮质类固醇的频率。

3。

在由另一家公司进行的猴子重复的口服测试中，胆囊（泥，金，胆结石）（泥浆，泥状，画廊，画廊，胆结石）的沉积物为25 mg/kg/day或以上，持续4周到52周，52周，肝脏上的肝脏结石。在39周检查50 mg/kg/day或更多的检查中，已经报道了病理性发现。该沉积物被认为是源自猴胆脂肪唑的多种代谢产物的沉积浓度，超过了溶解度。这些代谢物在人类胆汁中的浓度（第一天的15毫克/天给药，然后重复30 mg/天）在猴胆中和人类胆汁中为5.6％或更少。它小于5.4溶液的％。

四个。

在与在国外实施的痴呆症相关的精神疾病老年患者（批准外部影响和影响）的17项临床试验中，将含有脂肪唑尔的痴呆症的痴呆症与Plasbo管理组进行了比较。据报道，死亡率为1.6至1.6至高1.7倍。尽管死亡原因有所不同，但心血管系统（心力衰竭，猝死等）或传染病（肺炎等）有许多死亡。在三个检查（938例平均年龄为82.4岁； 56-99岁）中，将死亡和脑血管疾病的表达比（中风，过度脑部缺血等）与安慰剂进行了比较。它很高。在国外的一项外国流行病学调查中也报道了标准的抗精神病药参与死亡率的增加，例如非典型抗精神病药。

药代动力学

生物等效测试^1）

该药物（3mg/3ml套件）和标准制剂（内部液体，0.1％）是分频器，一个包包或3毫升（3毫克作为α型脂唑）在空腹时执行。从前臂静脉收集2.5、3.5、3.5、5、6、6、6、6、6、8、24、72和96小时。通过LC/MS测得的丙吡唑醇的平均血浆浓度和参数如下，并且由于统计分析的90％置信度部分，评估参数的平均值的差异是等级平均值的差异。参数。）在〜log（1.25）的范围内，确认了两种药物的生物当量。

药物

甲状腺酸酰胺是该药物的多巴胺部分。除了作为参与者的作用外，在多巴胺浓度较高的部分中，多巴胺的作用被抑制， _D2受体上的刺激降低。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

阿立哌唑

化学名称

7- [4- [4- [4- [2,3-二氯苯基）-1-二哌嗪基]丁氧基] -3，4-二氢-2（1 H ） - Quinoline

结构公式

分子

C ₂₃ H ₂₇ Cl ₂ N ₃ O ₂

分子量

448.39

特点

白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。酢酸（100）にやや溶けやすく、水又はエタノール（99.5）にほとんど溶けない。

取扱い上の注意

安定性試験^3）

最終包装製品を用いた加速試験（40℃、75％RH、6ヵ月）の結果、3年間安定であることが推測された。

包装

アリピプラゾール内用液3mg分包「タカタ」
3mg/3mL×28包（7包×4）

アリピプラゾール内用液6mg分包「タカタ」
6mg/6mL×28包（7包×4）

アリピプラゾール内用液12mg分包「タカタ」
12mg/12mL×28包（7包×4）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)

村上晴美他：診療と新薬， 54 （3）：297，2017．

2)

高折修二他監訳：グッドマン・ギルマン薬理書（第12版），p. 533（2013）

3)

高田製薬(株)社内資料（安定性）

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

高田製薬株式会社 文献請求窓口

〒336-8666 さいたま市南区沼影1丁目11番1号

電話 0120-989-813

FAX 048-816-4183

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売

高田製薬株式会社

さいたま市西区宮前町203番地1