1977年4月

imidor糖锁（10） / imidor糖锁（25）

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创建或修订年

** 2023年3月修订（第25版）D51

*2019年9月修订

日本标准产品分类编号

871174

医学分类名称

抗酸药物 /尿液治疗剂

批准，等等

销售名称

imidor糖锁（10）

销售名称代码

1174006F1027

批准 /许可号码

批准编号

15000AMZ00131

商标

米多糖涂层片

药品价格标准日期

1976年9月

销售日期

1977年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

节省以避免水分和储藏室温度

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期和标签上使用

标准名称

日本药房

羟胺盐酸片

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

日本局武士10毫克盐酸盐武器

添加剂

乳糖氢，纤维素，乙基纤维素，甲基纤维素，硬脂酸镁，6000个大型，阿拉伯橡胶，tark，白糖，carnavarou

特点

审查和代理

白 /糖锁

外形

标准：直径（mm）

6.2

标准：厚度（mm）

3.5

标准：重量（MG）

110

识别代码

Y-IM10

销售名称

imidor糖锁（25）

销售名称代码

1174006F2023

批准 /许可号码

批准编号

15000AMZ00130

商标

米多糖涂层片

药品价格标准日期

1976年9月

销售日期

1977年4月

储蓄，到期日期等

储蓄

节省以避免水分和储藏室温度

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期和标签上使用

标准名称

日本药房

羟胺盐酸片

法规类别

^处方药）

注意 - 由医生的处方等处方。

作品

活性成分（在1片中）

日本胺后25mg盐酸盐

添加剂

乳糖氢，纤维素，乙基纤维素，甲基纤维素，硬脂酸镁，6000个大型糖，Arabi橡胶，Tark，白糖，carnavarou，carnavarou，黄色5铝制湖泊

特点

审查和代理

细红色 /糖锁

外形

标准：直径（mm）

6.2

标准：厚度（mm）

3.5

标准：重量（MG）

110

识别代码

Y-IM25

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 1。 闭角青光眼患者[抗磷脂作用可能增加眼内压力并恶化症状。这是给出的 2。 对该药物或三重抗抑郁药的成分过敏的患者 3。 心肌梗塞早期康复的患者[可能会恶化症状。这是给出的 四个。 尿液关闭（前列腺疾病等）的患者[症状可能因抗胆碱作用而恶化。这是给出的 五。 服用MAO抑制剂（盐酸锡甲基林，氯甲酸氯酸酯）后2周内或之内的患者[可能发生出汗，不寻常的，全身抽搐，异常发烧，昏迷等。 ]（请参阅“互动”部分） 6。 QT延伸综合征的患者[可能引起心室心律不齐。这是给出的

功效或效果

○精神病领域的抑郁症 /抑郁症

○夜间尿液（白天，晚上）

与效果相关的使用预防措施

据报道，抗抑郁药的给药将增加24岁以下患者的自杀和自杀计划的风险，因此请考虑该药物给药的风险和益处。

用法和剂量

○如果抑郁 /抑郁症

作为一种不含盐酸盐的盐酸盐，初始剂量为每天25至75毫克，初始剂量逐渐增加到每天200 mg，并给予分区口服。在极少数情况下，可能会增加到300mg。
根据年龄和症状，应适当减轻体重。

○对于尿疾病

伊米多糖片（10）：盐酸番茄胺，通常是每天30毫克（3片），而小学生每天1-2次给予30至50 mg（3至5片）。
但是，根据症状和年龄，它将适当增加或减少。
imidor糖片（25）：盐酸盐（通常为每天25 mg（1片）的婴儿），小学生一次或两次管理25至50 mg（1-2片）。
但是，根据症状和年龄，它将适当增加或减少。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

困难或内部压力等的患者[抗胆碱作用可能会使症状恶化。这是给出的

2。

心脏病，心肌梗死，心绞痛和心律失常（心动过心，心动过速，刺激性疾病等）或甲状腺功能亢进（可能影响心血管系统的患者）等患有心脏病的患者。这是给出的

3。

癫痫或患有这些病史的患者等抽搐疾病[可能引起抽搐。这是给出的

四个。

躁狂抑郁症的患者[可能会出现躁狂动荡，自杀计划。这是给出的

五。

患有脑器官或精神分裂症的患者[可能会恶化精神症状。这是给出的

6。

高骨骼组合疾病的患者[可能会恶化精神症状。这是给出的

7。

有自杀或自杀计划，自杀护理病史的患者[自杀思维，自杀计划可能会出现。这是给出的

8。

肾上腺药物肿瘤（例如松鼠，神经母细胞瘤等）的患者[可能引起高血压。这是给出的

9。

严重的肝脏和肾功能障碍的患者[副作用可能是由于新陈代谢和排泄障碍引起的。这是给出的

十。

血压低的患者[平均水平可能导致高血压。这是给出的

11。

低钾血症的患者[低钾状态被认为是QT延伸的危险因素。这是给出的

12。

晚期慢性便秘患者[抗蛋白作用可能会恶化症状。这是给出的

13。

儿童或老年人[希望对4岁以上的儿童进行管理。 ]（请参阅“老年人行政”和“对儿童的管理等”部分）

14。

开角青光眼患者[抗磷脂作用可能增加眼内压并恶化症状。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

患有抑郁症状的患者死亡，可能是自杀，因此，此类患者在提早更改给药和剂量时应仔细观察患者的状况和状况的变化。

2。

据报道，焦虑，沮丧，兴奋，恐慌癫痫发作，失眠，刺激的易感性，敌意，侵略性，冲动性，阿卡西西亚 /心理运动不寻常，垂直性，低肌，躁狂，躁狂等。此外，因果关系尚不清楚，但是在这些症状和作用的情况下，已经报道了潜在疾病，自杀思维，自杀计划和其他伤害的恶化。注意观察患者状况和患者状况的变化，如果观察到这些症状的加重，则应减少药物量，并且量合适，例如中断。

3。

为了防止出于自杀目的的过量服用，请最大程度地减少被公认为自杀的患者的处方日数量。

四个。

对家庭成员，自杀，自杀，兴奋，侵略和刺激性以及恶化基本疾病等的风险的完整解释，并指示他们与医生密切联系。

五。

剂量的突然减少或取消可能会导致恢复症状，例如恶心，头痛，疏忽，刺激性，情绪焦虑，睡眠障碍和肌肉痉挛。停止管理时，请小心，例如逐渐减少体重。

6。

请注意，不要让遇到危险的汽车（例如驾驶汽车）的患者可能不会从事驾驶汽车，因为可能会发生嗜睡，注意力，注意力，集中注意力，集中注意力和反射性运动能力。

相互作用

互动的轮廓

CYP2D6参与了该药物的代谢。还认为CYP1A2，CYP3A4和CYP2C19也涉及。

禁忌症 （不要一起使用） 1。 毒品名称，等等 MAO抑制剂 Selegirin盐酸盐（EF Pipy） 雷萨吉林梅赛酸盐（绣球花） 临床症状 /度量方法 可能会出现汗水，不必要的，全身抽搐，发烧异常，昏迷等。当对接受MAO抑制剂的患者使用该药物时，希望至少要有两个星期的间隔，并从该药物切换到MAO抑制剂。 机械 /危险因素 该药物将进口胺抑制成突触，从而增强受体的敏感性。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。具有抗磷脂作用的药物，例如药物名称（Torihki sephenidil，Atropine等）

临床症状 /度量方法

可能会出现口腔，便秘，尿液关闭，视觉障碍，嗜睡等。

机械 /危险因素

两者都有抗磷脂作用。

2。肾上腺素激动剂（肾上腺素，去甲肾上腺素，苯基蛋白等）

临床症状 /度量方法

可以增强心血管动作（高血压等）。

机械 /危险因素

这种药物抑制去甲肾上腺素的掺入以及类似的交感神经外周，增加了对受体部位的肾上腺素可操作性，并增强了作用。

3。原子苷等，例如药物名称

临床症状 /度量方法

影响可能会增加。

机械 /危险因素

对去甲肾上腺素的影响可能会添加或协同作用。

四个。中枢神经系统抑制剂，例如药物名称（巴孔酸衍生物等）
通用麻醉药（Halotan等）
焦虑剂（Albazolam等）
酒精盐盐

临床症状 /度量方法

中枢神经系统抑制作用可能会增强。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经系统抑制。

五。药物名称等。基于芬嗪的精神病剂（Rapome Promadine等）

临床症状 /度量方法

镇静剂和抗胆碱化作用可能会增强。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经系统抑制和抗胆碱。

6。选定的5-羟色胺聚会抑制剂（SSRI） （Fullboxamine，Paroxetine等）

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会增加，并且作用可能会增强。
可能发生5-羟色胺综合征。

机械 /危险因素

这些药物被认为可以抑制该药物在肝脏中的氧化代谢，并增加该药物的血液浓度。
另外，5-羟色胺的可操作性可能会增强。

7。药物名称等。血清素 /去甲肾上腺素还原抑制剂（SNRI） （Mirnashi计划）
锂制备三重奏抗抑郁药（阿米替氏蛋白，染色体等）
炸型盐酸氧化物衬里

临床症状 /度量方法

可能发生5-羟色胺综合征。

机械 /危险因素

血清素的可操作性可以彼此增强。

8。医疗名称，例如副交感神经刺激（pyocular Pin，Sevemelin）

临床症状 /度量方法

这些药物的作用可能会削弱。

机械 /危险因素

人们认为，该药物的抗胆碱作用将与这些药物拮抗。

9。药物，例如药物名称（巴比妥酸衍生物，苯硝蛋白，香瓦咪咪宁，利福平等）

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。

机械 /危险因素

人们认为，这种药物的代谢是通过诱导这些药物促进的。

十。 fenitoin，毒品名称等。

临床症状 /度量方法

Fenitoin的动作可能会得到增强。

机械 /危险因素

fenitoin的代谢受到抑制，预计落血的血液浓度将增加。

11。抗心律失常剂，例如药物名称（Kinjin，Prop Fenon）
哌醋甲甲苯甲替丁替丁替丁/粒细胞激素制备锡基纳比

临床症状 /度量方法

该药物的作用可能会得到增强。

机械 /危险因素

人们认为这些药物阻碍了这种药物的肝代谢并增加了血液浓度。

12。药物名称（鸟甲替丁）

临床症状 /度量方法

降压药的作用可能会降低。

机械 /危险因素

这种药物阻碍了肾上腺素诱导的神经阻塞成交感神经神经元的进口。此外，该药物还具有对交感神经元的催化剂进口抑制。

13。药物名称telvinaphin ，等。

临床症状 /度量方法

据报道，该药物的活性代谢的血液浓度增加，因此在一起使用时要小心。

机械 /危险因素

由于televinaphin的CYP2D6抑制，该药物或其活化代谢的代谢延迟。

14。毒品名称等。HosuanPrnabil

临床症状 /度量方法

该药物的血液浓度可能会增加。

机械 /危险因素

Amplenabil是Hosuan Prnaville的积极代谢，被认为与该药物的代谢竞争。

15。胰岛素制剂（胰岛素），例如药物名称
基于磺酰基尿素糖尿病剂（绿色樱桃树，Glykladid）

临床症状 /度量方法

据报道，通过与其他三环抗抑郁药（Dokisepin）结合使用，可以减少过量的血糖。

机械 /危险因素

据认为，多基赛蛋白会改变对降血糖的反应，增加对胰岛素的敏感性，并增强血糖。

16。药物名称等。QT等。药物（Snitinib，Dasatinib，Maprotilin等）

临床症状 /度量方法

可能会有严重的副作用，例如QT间隔延伸和心室心律不齐（包括尖角）。

机械 /危险因素

两者都可以扩展QT间隔。

17。去氨加压素，毒品名称等。

临床症状 /度量方法

可以监测血清钠，等离子体渗透压等，因为可能会发生低血炎的流血。

机械 /危险因素

在每种情况下，可能都会发生低钠血症。

18。药物名称等。Zonisamide

临床症状 /度量方法

高血压，晕厥，致命收缩，出汗，癫痫，运动和精神障碍以及副作用，例如肌肉强僵硬。

机械 /危险因素

人们认为这是由于关节和协同作用。

19。毒品名称等。基于库玛林的抗goensor （沃尔法林）

临床症状 /度量方法

据报道，由于其他三环抗抑郁药（nortoryptine）的组合，将扩展基于库马林的抗肿瘤剂的血液浓度一半。

机械 /危险因素

机制是未知的。

20。化学名称等

临床症状 /度量方法

由于与该药物的结合，抑郁症可能会复发或恶化。

机械 /危险因素

它被认为是由于两种药物的受体水平上促进该药物或拮抗作用的代谢引起的。

21。医疗冲击疗法，例如药物名称

临床症状 /度量方法

抽搐可能会减少，抽搐可能会降低。

机械 /危险因素

人们认为这种药物可以减少抽搐阈值。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.综合征Malin （频率未知）

如果没有动态的沉默，力量的力量，吞咽困难，心动过速，血压波动，出汗等，则将继续表达，发烧以及一般管理，例如身体冷却，水合等。采取适当的措施。
在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。已经报道了高烧的例子，并报告了意识死亡，呼吸困难，循环崩溃，脱水，急性肾脏疾病和死亡。

2. 5-羟色胺综合征（频率未知）

血清素综合征是焦虑，挫败感，密度，兴奋，暖气，出汗，心动过速，震颤，肌强，肌隆，卫生，反射，腹泻等的主要症状，因此可能会出现并采取适当的措施以及整个身体管理（例如水合）。

3.癫痫发作（频率未知）

由于可能会出现癫痫发作，因此应充分观察，如果发现异常，则应停止给药并采取适当的措施。

4. Wramanulocytellia （频率未知）

阿格里胰细胞增多症（前体症状包括发烧，咽部疼痛，类似流感的症状等），因此定期进行验血，例如进行血液检查，如果发现异常，则施用，以停用和采取适当的措施。

5.瘫痪的回肠（频率未知）

可能会出现肠瘫分析（例如厌食，恶心，呕吐，明显的便秘，腹部停滞和肠道含量停滞的症状），并且可能会转移到瘫痪的卵巢虫，因此，如果出现肠道瘫痪。应当指出的是，这种恶心和呕吐可能会被该药物的呕吐物掩盖。

6.间质性肺炎，嗜酸性肺炎（频率未知）

如果发现发烧，咳嗽，呼吸困难，异常肺部声音（扭曲的声音）等，则将停用管理，并立即进行胸部X射线，并进行皮质类固醇的给药。 。

7.心力衰竭（频率未知）

由于可能会出现心力衰竭，因此可以充分观察它，停止给药并采取适当的措施。

8.延伸QT，心室心动过速（包括扭矩） （频率未知）

执行足够的观察，例如执行常规心电图，如果发现异常，请停止给药并采取适当的措施。

9.抗静脉激素非统一综合征（SIADH） （频率未知）

症状可能包括低血症，低源性出血，尿钠排泄增加，高尿液，抽搐，意识障碍等，因此在这种情况下，施用是停用的和水的摄入量。采取适当的措施，例如限制^1） 。

10.肝功能障碍，黄疸（频率未知）

由于肝功能障碍和黄疸可能由于AST（GOT），ALT（GPT），γGTP等而出现，因此可以观察到足够的观察到，如果发现异常，请停止给药并进行适当。治疗。

另一个副作用

1.心血管

未知频率

血压下降，心动过速，心律不齐，心p，体位性低血压，异常心电图（QT延伸等），血压升高，心脏阻滞

2.精神神经系统^1）

未知频率

帕金森症状，震颤，acasizia等。

3.抗胆碱作用

未知频率

内部压力，关闭尿液，口干，尿液难度，便秘，鼻腔闭合（Piggyback等），鼻腔闭合

4.皮肤^注2）

未知频率

轻射线超敏反应，脱发

5.高敏^注2）

未知频率

皮疹，如此发痒，脸部和舌头的水肿

6.血液^注3）

未知频率

白细胞还原，血小板还原，紫色旋转，虚线出血，嗜酸性粒细胞增加

7.肝^笔记4）

未知频率

AST（GOT）和ALT（GPT）

8.消化

未知频率

顽皮 /呕吐，厌食，腹泻，风味异常，口腔炎，舌炎

9.内分泌

未知频率

军事肥大，泌乳泄漏，体重减轻，体重增加

10.长期管理^5）

未知频率

异常运动，例如嘴巴等。

11.其他

未知频率

挥杆，头晕，出汗，忽视，无力，头痛，发烧异常，热，耳鸣，血糖水平，较低的血糖水平

关于其他副作用的注释

注意1）在这种情况下，采取适当的措施，例如减肥或毒品假。

注意2）如果出现症状，请停止给药。

注3）希望定期进行血液检查。如果发现异常，请停止给药。

注意4）如果发现异常，请进行足够的观察和终止给药。

注5）即使取消管理后，它也可能持续。

老年人的管理

仔细观察患者的病情，例如从少量开始给药。 [在老年人，体位性低血压中，由于抗胆碱作用，排尿困难，便秘，内部压力等引起的渴求。这是给出的

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

希望不对可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。 [据报道，新生儿患有呼吸困难，美味，刺激性，兴奋，低血压，高血压，抽搐，肌肉收缩和挣扎^2） 。动物实验（兔子）报告了宝藏（外部异常）。这是给出的

2。

在这种药物期间避免母乳喂养。 [移至人类母乳。这是给出的

给儿童的管理等

当给儿童管理时，希望能够在4年以上管理。 （我没有低出生体重，新生儿或婴儿的经验。）

过量

体征，症状

最初的体征和症状通常是在高抗蛋白作用作为主要症状后30分钟到两个小时的30分钟。
中枢神经系统：嗜睡，纸质，意识，运动，情绪焦虑，极端，高反射，肌肉僵硬，态度和舞蹈疾病疾病疾病运动运动，抽搐，5-羟色胺综合征，低血压，自大，傲慢，心动过速，转速，导体，震动，震动，心力衰竭，心力衰竭，心力衰竭，，心力衰竭，，心力衰竭，，心力衰竭非常罕见的QT扩展，Torthern de Poan，心脏骤停其他：呼吸抑制，呕吐，呕吐，尖端，出汗，牡蛎，尿液排尿等。

治疗

尚无特定解毒剂。呼气或胃清洁以管理活性碳。腹膜透析或血液透析几乎是无效的。
根据需要采取以下措施。如果症状很严重，它们将立即住院，并将继续进行心脏监护仪至少48小时。心电图中异常的患者应继续观察心脏功能至少72小时，因为即使经过心电图正常恢复，也可能会复发。
○呼吸抑制：插管和人工呼吸○晚期低血压：使患者处于适当的姿势，插入血浆增益，多巴胺或多巴达胺输注 - 心律失常：根据症状采取措施。起搏器可能会插入。如果看到低钾血症或酸中毒，请纠正它们。
○抽搐的癫痫发作：地西ep的静脉或其他抗惊厥药（Penovalvitar等）（尽管重要的是要注意呼吸抑制，低血压和昏迷）

适用的预防措施

在毒品时

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 [据报道，PTP纸的难度在食管粘膜上具有硬尖角，然后引起严重的并发症，例如纵隔炎。这是给出的

其他预防措施

1。

在短期plasbo控制的多种抗抑郁药（包括这种药物）的精神疾病患者（例如在海外严重抑郁症）的患者中为24岁以下患者的自杀。与抗抑郁药给药组中的安慰剂组相比，很高。此外，不允许25岁及以上患者的自杀思想风险，并且不允许自杀规划表达，并且年龄在65岁及以上的风险降低。

2。

据报道，在长期服用三重奏抗抑郁药的长期给药中，它会增加牙齿的生长。

3。

希望在连续使用过程中执行常规肝脏，肾功能和血液检查。

四个。

如果在这种药物的给药过程中使用隐形眼镜，则可能会发生角质上皮。 [该药物具有抗胆碱作用，并减少了眼泪的眼泪。这是给出的

五。

在主要进行50年或以上进行的一项海外流行病学调查中，骨折的风险增加了，这些患者被含有选择性5-羟色胺反应抑制剂和三圆形抗抑郁药的抗抑郁药施用。有一份报告。

药代动力学

洗脱行为

已经证实，伊米德糖锁（10）和相同的糖锁（25）符合日本药品^{3中设置的盐酸氨基盐片的洗脱标准3）} 。

药物

动物行动

（1）

使用大鼠进行体内实验，抑制大脑中去甲肾上腺素和5-羟色胺的掺入^4） 。

（2）

在使用大鼠的实验中，reelpin ⁵已识别拮抗作用和腹泻。此外，大鼠四甲烷^5）还识别出拮抗作用的拮抗作用。

（3）

在使用小鼠的实验中，可以显着增加甲烷五胺⁶的运动增加。

（四）

在使用大鼠大脑的体外实验性的体外，它显示了对大脑⁶中专用连接位点的亲和力。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

盐酸不屑一n，丙咪胺氢氯化物（JAN）

化学名称

3-（10,11-dihydro-5 h -dibenzo [ b ， f ] azepin-5-yl） -n ， n-二甲基丙基胺单氯化物

分子

C ₁₉ H ₂₄ N ₂ HCl

分子量

316.87

结构公式

特点

白色至浅黄色的结晶粉，没有气味。
溶解在水或乙醇中很容易（95），几乎不溶于二乙醚。
将1.0g溶于10 ml水的液体的pH值为4.2至5.2。逐渐被光着色。

*熔点

172-176℃（拆卸）。

处理的预防措施

・稳定性测试

由于使用最终包装产品（PTP包装和玫瑰包装）进行了长期存储测试（室温，60个月），外观和内容在标准范围内，以及Imidor Sugar Lock（10）通常，相同的糖锁（25）被证实，在市场分布下，它稳定了三年^） 。

包装

** imidor糖片（10） （10mg）100片（10片x 10）

** imidor糖锁（25） （25 mg）100片（10片x 10）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

帕克W. A。 ：Drug Intell。临床Pharm。 1984; 18 （11）：890-894

2）

Eggermont E.等。 ：acta paediatr。贝尔格。 1972; 26 ：197-204

3）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。：与Imidor Sugar Callery中的Elole相关的材料（在房屋材料中）

四）

Setaguchi Dori等人：Arzneim-Forsch（Drug Res。）1978; 28 （ii）：1165-1169

五）

纳卡尼什（Nakanishi M.）等。 ：Arzneim-Forsch 1968; 18 （11）：1435-1441

6）

Kurihara M.等。 ：int。药物精神病。 1982; 17 （2）：73-90

7）

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd。Kusuri咨询中心

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road 541-8505

电话0120-753-280

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Tanabe Mitsubishi Pharmaceutical Co.，Ltd.

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road

晋升联盟

Yoshitomi Pharmaceutical Co.，Ltd。

大阪Chuo-ku的3-2-10 Road