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Toflanel片10mg / toflanel锁25mg
据报道，抗抑郁药的给药将增加24岁以下患者的自杀和自杀计划的风险，因此请考虑该药物给药的风险和益处。 , , , , , ,
Toflanel片10mg / toflanel锁25mg
启发记录号
公司代码
创建或修订年
| 修订于2022年10月（第一版） |
日本标准产品分类编号
医学分类名称
批准，等等
Toflanel锁10mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
羟胺盐酸片
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Toflanel片剂25mg
销售名称代码
YJ代码
销售名称英语符号
销售名称Hiragana
批准号，等等。
批准编号
销售日期
储蓄 /有效期限
储蓄
有效期
标准名称
日本药房
羟胺盐酸片
法规类别
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1阻塞角度青光眼患者[抗蛋白的作用可能会增加眼内压，并可能恶化症状。这是给出的
- 2.2患有对该药物成分过敏或三重抗抑郁药的患者
- 2.3例早期恢复心肌梗塞的患者[症状恶化。这是给出的
- 2.4尿液关闭患者（前列腺疾病等）[症状可能因抗胆碱作用而恶化。这是给出的
- 2.5 MAO inhibitors (Selegily hydrochloride, lasagirin mesylate, safinamidomesylate) within 2 weeks after discontinuation of administration
- 2.6 QT综合征[可能发生曲线心律失常。这是给出的
3.组成 /特性
3.1组成
Toflanel锁10mg
| 有效成分 | 在1片盐酸胺桥胺（日本局）10毫克中 |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢氢，玉米，羟基丙酸镁，硬脂酸镁，镁，纯化油，白糖，tark，tark，阿拉伯橡胶末端，氧化钛，多氧乙烯多氧Lengrichol，Macrogol 6000 |
Toflanel片剂25mg
| 有效成分 | 在1片盐酸胺后杏仁胺（日本局）25毫克 |
|---|---|
| 添加剂 | Lactose hydrogenemy, corn, glycerin, light anhydrous, stearic acid, stearlulose, crystal cellulose, magnesium stearate, purified cellac, pepper oil, white sugar, tark, arabic rubber, titanium oxide, polioxyethylene polipolioxipilicol, Macrogal 6000, iron dioxide, carnavaro |
3.2准备属性
Toflanel锁10mg
| 外形 | 表面 | |
|---|---|---|
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 厚度 | 3.5mm |
| 直径（高度） | 6.1mm | |
| 大量的 | 110mg | |
| 识别代码 | NF 332 | |
| 颜色 /动态形状 | 灰色 - 糖锁 | |
Toflanel片剂25mg
| 外形 | 表面 | |
|---|---|---|
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 厚度 | 3.6mm |
| 直径（高度） | 6.0mm | |
| 大量的 | 110mg | |
| 识别代码 | NF 333 | |
| 颜色 /动态形状 | 灰色 - 糖锁 | |
4.功效或效果
- 抑郁 /抑郁症
- Insitema（白天 /晚上）
5.与效果有关的预防措施
据报道，抗抑郁药的给药将增加24岁以下患者的自杀和自杀计划的风险，因此请考虑该药物给药的风险和益处。 , , , , , ,
6.用法和剂量
- <toflanile 10mg>
- <精神病领域的抑郁 /抑郁>
通常，每天30至70毫克是正常成年盐酸盐的初始剂量，每天逐渐增加到200 mg，并且口服给药。在极少数情况下，它可以增加到300毫克。
根据年龄和症状，应适当减轻体重。 - <尿液（白天 /夜）>
普通小学生每天一次或两次管理30至50毫克。
但是，根据症状和年龄，它将适当增加或减少。 - <toflanel锁25mg>
- <精神病区域的抑郁 /抑郁>
作为一种不受欢迎的盐酸盐，初始剂量通常为每天25至75毫克，每天逐渐增加到200 mg，并给予分区口服。在极少数情况下，它可以增加到300毫克。
根据年龄和症状，应适当减轻体重。 - <尿液（白天 /夜）>
通常，婴儿通常每天25毫克，小学生每天一次或两次给予25至50毫克。
但是，根据症状和年龄，它将适当增加或减少。
8.重要的基本预防措施
- 8.1抑郁症状的患者死亡，可能是一个自杀计划，因此在早期改变剂量和剂量时，请仔细观察患者的状况和状况的变化。 , , ,
- 8.2据报道，焦虑，沮丧，兴奋，恐慌癫痫发作，失眠，易于刺激，敌意，侵略性，冲动性，阿卡西西亚 /心理运动不寻常，异常，躁狂，躁狂等。因果关系尚不清楚，但是在报告这些症状和行动的情况下，已经报道了潜在疾病，自杀思维，自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化，如果观察到这些症状的加剧，衣服的量不得增加衣服的量，逐渐减少量并采取适当的措施。 , , , , , , ,
- 8.3如果您开了一个因自杀而被确认以防止过量用途的患者，请最大程度地减少处方日的数量。 , , , , ,
- 8.4向家庭等充分解释，以确保自杀，自杀计划，兴奋，侵略和刺激性等行为的变化以及基本疾病的恶化的风险等，并提供关闭的指导与医生联系。 , , , , , , ,
- 8.5由于剂量迅速减少或取消给药，可能会出现恶心，头痛，不适，刺激性，情绪焦虑，睡眠障碍和肌肉痉挛等戒断症状。如果您想停止管理，请小心，例如逐渐减轻体重。
- 8.6可能会发生嗜睡，注意力，集中注意力，集中力，反射运动能力等，请注意不要从事伴随汽车危险驾驶的机器操作，例如驾驶汽车。
- 8.7可能会发生造血病，例如农业细胞增多症，因此有必要进行足够的观察，例如定期进行血液检查。
- 可能会出现8.8 QT扩展和心室心动过速（包括扭转尖端），因此请确保执行常规的心电图检查，例如执行常规心电图。
- 希望在8.9连续使用期间执行常规肝脏和肾功能测试。
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- 9.1.1开放角度的角度青光眼患者
抗胆碱作用会增加眼内压力并恶化症状。
- 9.1.2难度或内部压力的患者等。
症状可能由于抗六藻作用而恶化。
- 9.1.3心脏病患者，例如心力衰竭，心肌梗死，血管性，心绞痛和心律不齐（发生心动过速，刺激性疾病等）或甲状腺功能亢进的患者（尽管早期康复（但早期）恢复心肌梗塞）
它可能会影响心血管系统。
- 9.1.4抽搐疾病，例如癫痫或患有这些病史的患者
可能会发生抽搐。
- 9.1.5躁狂抑郁症患者
可能会出现躁狂转弯和自杀计划。 , , , , ,
- 9.1.6脑器官或精神分裂症患者
它可能会恶化精神症状。 ,
- 9.1.7高冲动性患者
它可能会恶化精神症状。 ,
- 9.1.8自杀或自杀史，自杀护理病史的患者
可能会出现支持思维和自杀计划。 , , , , ,
- 9.1.9肾上腺药物肿瘤患者（例如鳞片细胞，神经母细胞瘤等）
这可能会导致高血压攻击。
- 9.1.10低血压患者
可能会发生高血压。
- 9.1.11低钾血症患者
低钾状态被认为是QT扩展的危险因素。
- 9.1.12高慢性便秘患者
症状可能由于抗六藻作用而恶化。
9.2肾功能的患者
- 9.2.1严重肾功能不全的患者
副作用可能由于排泄障碍而出现。
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1严重肝损害的患者
副作用可能由于代谢障碍而出现。
9.5孕妇
希望不给可能怀孕的孕妇或妇女进行管理。据报道，新生儿引起了呼吸症状，例如呼吸困难，美味，刺激性，兴奋，低血压，高血压，抽搐，肌肉收缩和挣扎。动物实验（兔子）报告了宝藏（外部异常） 1） 。
9.6母乳喂养妇女
考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处，考虑到母乳喂养的持续或取消。移至人类母乳。
9.7个孩子，等等。
希望在4年以上管理。
9.8老年人
在观察患者状况的同时仔细管理，例如从少量开始给药。很可能会出现体位性低血压，流浪，口渴，难度，便秘，内部压力等。
10.互动
- CYP2D6参与了该药物的代谢。还认为CYP1A2，CYP3A4和CYP2C19也涉及。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
MAO抑制剂
| 可能会出现汗水，不必要的，全身抽搐，异常高烧，昏迷等。在接受接受MAO抑制剂的患者使用该药物时，希望至少有两个星期的间隔并从该药物切换到MAO抑制剂。 | 该药物抑制活性胺进入突触，从而增强受体的灵敏度。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
抗胆碱作用的药物
| 可能会出现离开，便秘，尿液关闭，视觉障碍，嗜睡等。 | 两者都有抗磷脂作用。 |
肾上腺素演员
| 可以增强心血管动作（高血压等）。 | 这种药物抑制去交感神经外围的去甲肾上腺素的掺入，增加了肾上腺素的可操作性，并增强了作用。 |
atmoxetine | 影响可能会相互增加。 | 对去甲肾上腺素的影响可能会添加或协同作用。 |
中枢神经系统抑制剂
全身麻醉
焦虑
酒精盐盐 | 中枢神经系统抑制作用可能会增强。 | 两者都有中枢神经约束。 |
基于现象的基于精神神经毒剂
| 镇静和抗胆碱化作用可能会增强。 | 两者都有中枢神经系统抑制和抗胆碱作用。 |
选择性5-羟色胺收获抑制剂（SSRI）
| 该药物的血液浓度可能会增加，并且作用可能会增强。可能发生5-羟色胺综合征。 | 这些药物被认为可以抑制该药物在肝脏中的氧化代谢，并增加该药物的血液浓度。另外，5-羟色胺的可操作性可能会增强。 |
5-羟色胺 /去甲肾上腺素的改写抑制剂（SNRI）
锂制备三环系统抗抑郁药
炸型盐酸氧化物衬里 | 可能发生5-羟色胺综合征。 | 血清素的可操作性可以彼此增强。 |
副交感神经刺激剂
| 这些药物的作用可能会减少。 | 人们认为，该药物的抗胆碱作用与这些药物具有拮抗作用。 |
具有肝酶引导效应的药物
| 该药物的血液浓度可能会降低，并且可能会降低作用。 | 人们认为，这种药物的代谢是通过诱导这些药物促进的。 |
势素 | Fenitoin的作用可能会增加。 | fenitoin的代谢受到抑制，预计落血的血液浓度将增加。 |
抗心律失常剂
哌醋甲甲苯甲替丁替丁替丁 /粒细胞激素制备锡基纳比 | 该药物的作用可能会得到增强。 | 人们认为这些药物阻碍了这种药物的肝代谢并增加了血液浓度。 |
抗高血压
| 降压药的作用可能会降低。 | 该药物抑制了具有肾上腺素手术神经阻断作用的交感神经神经元的抗染色性剂。此外，该药物还对交感神经元有质量抑制质量抑制。 |
电视 | 据报道，该药物的活性代谢的血液浓度增加，因此在一起使用时要小心。 | 由于televinaphin的CYP2D6抑制，该药物或其活化代谢的代谢延迟。 |
Hosuan Prnaville | 该药物的血液浓度可能会升高。 | Amplenabil是Hosan Prnaville的积极代谢，被认为与该药物的新陈代谢竞争。 |
胰岛素制备
磺酰基尿素糖尿病剂
| 据报道，通过与其他三环抗抑郁药（Dokisepin）结合使用，可以减少过量的血糖。 | 据认为，dokisepin会改变对降血糖的反应性，增加对胰岛素的敏感性并增强血糖。 |
基于库马林的抗胶质
| 据报道，由于其他三环抗抑郁药（Nort Reciptlin）的组合，将延长基于库马林的抗肿瘤剂的血液浓度一半。 | 机制是未知的。 |
亚甲氧唑三甲酸酯 | 由于与该药物的结合，抑郁症可能会复发或恶化。 | 它被认为是由于两种药物的受体水平上促进该药物或拮抗作用的代谢引起的。 |
QT已知可以扩展间隔的药物
| 存在严重的副作用的风险，例如QT间隔延伸和心室心律不齐（包括尖角）。 | 两者都可以扩展QT间隔。 |
Desmoplecin | 可以监测血清钠，等离子体渗透压等，因为可能会发生低血炎的流血。 | 在每种情况下，可能都会发生低钠血症。 |
Zonisamide | 可能会有高血压，晕厥，不匹配，出汗，癫痫，运动和精神障碍以及诸如肌肉力量之类的副作用。 | 人们认为这是由于关节和协同作用。 |
电击疗法 | 抽搐可能会减少，抽搐可能会降低。 | 人们认为这种药物可以减少抽搐阈值。 |
11.副作用
11.1严重的副作用
- 11.1.1综合征马林（频率未知）
如果没有动态的沉默，强度肌肉，吞咽困难，心动过速波动，血压波动，出汗等，则将继续表达，发烧以及一般管理以及诸如冷却体冷却和水分等一般管理。采取适当的措施。
在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK的兴起，并且肌红蛋白尿液的肾功能可能会降低。高烧持续高烧，转移到呼吸困难，呼吸困难，循环崩溃，脱水症状和急性肾脏疾病的例子。 - 11.1.2 5-羟色胺综合征（频率未知）
可能会出现5-羟色胺综合征，这是焦虑，挫败感，del妄，兴奋，发烧，出汗，心动过速，震颤，肌发动机，肌强，反射，腹泻等的主要症状。适当的治疗以及整个身体管理，例如水合。
- 11.1.3癫痫发作（频率未知）
- 11.1.4 Ag Agranulocyte（频率未知）
可能会出现活动引擎的后代（作为前体，发烧，咽部疼痛，类似流感的症状等）。
- 11.1.5瘫痪的回肠（频率未知）
可能会发生肠瘫分析（症状，恶心和呕吐，显着的便秘，腹部停滞以及肠道含量的停滞），并且可能会转移到瘫痪的伊莱斯，因此，如果出现肠道瘫痪。应该注意的是，这种恶心和呕吐可能会遭受这种药物的呕吐。
- 11.1.6间质性肺炎，嗜酸性肺炎（都经常未知）
如果发现发烧，咳嗽，呼吸困难，异常肺部声音（扭曲的声音）等，则将停用管理，并立即进行胸部X射线，并进行皮质类固醇的给药。 。
- 11.1.7心力衰竭（频率未知）
- 11.1.8 QT延伸，心室心动过速（包括尖尖）（两者都未知）
,
- 11.1.9抗泌尿激素不合格分泌综合征（SIADH）（频率未知）
症状可能包括低血症血症，低源性出血，泌尿钠排泄增加，高毛 - 尿液尿液，抽搐和意识障碍。采取适当的措施，例如对饮水的限制。
- 11.1.10肝功能障碍，黄疸（都经常未知）
随着AST，ALT，γ-GTP等的兴起，肝功能障碍和黄疸可能会发生。
11.2其他副作用
5％或更多 | 0.1％至小于5％ | 未知频率 | |
|---|---|---|---|
心血管 | - | 血压下降，心动过速，心律不齐，心pat | 体位性低血压，心电图异常（QT延伸等），血压升高，心脏障碍 |
精神科 | 帕金森症状，震颤，从锥体中钻出，嗜睡 | 运动功能障碍，语言障碍，感知异常，幻觉，精神混乱，激进的反应，凶猛的反应，躁狂状态，失眠，焦虑，沮丧 | 言论，Miocronus，性欲衰落 |
抗胆碱作用 | 口渴，排尿困难，便秘 | 预约条款障碍（尖端颜料等），鼻子闭合 | 内部压力，尿液关闭 |
皮肤 | - | - | 轻射线超敏反应，脱发 |
高敏性 | - | 皮疹，所以发痒 | 脸上的水肿 |
血腥 | - | - | 白细胞，血小板还原，紫色斑点，虚线出血，嗜酸性粒细胞增加 |
肝 | - | - | AST和ALT上升 |
消化器官 | 不好的头脑 /呕吐 | 食欲不振，腹泻，味道异常 | 气孔炎，脑炎 |
内分泌 | - | 体重增加 | 军事肥大，牛奶的泄漏，减肥 |
长期给药2） | - | - | 异常运动，例如嘴巴等。 |
其他的 | 摇摆，头晕，出汗 | 疲劳，无力，头痛，高烧异常，热，耳鸣 | 血管，血糖水平，较低的血糖水平 |
注2）即使在取消管理后，它也可能持续。
13.服用过量
- 13.1标志，症状
高抗胆碱作用出现后，第一个症状和症状通常是30分钟到2小时，作为主要症状2） 。
中枢神经系统：嗜睡，纸质，意识，运动，疲惫，高百分比，高反射，肌肉僵硬，抗衰变和舞蹈疾病的运动，抽搐，5-羟色胺综合征中央血管：低血压，自大，tachycardia，tachycardia，导体，休克，休克，休克，休克，休克，休克，休克失败，非常罕见的QT扩展，扭伤尖点，心脏骤停其他：呼吸抑制，呕吐，呕吐，纪律，出汗，尿液尿液等。 - 13.2行动
尚无特定解毒剂。腹膜透析或血液透析几乎是无效的。
如果症状很严重，它们将立即住院，并将继续进行心脏监护仪至少48小时。心电图异常的患者可能会继续观察心脏功能至少72小时，因为即使正常恢复了ECG，也可能会复发。
14.适用的预防措施
14.1发出毒品的预防措施
PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入，硬尖角可能会插入食管粘膜，甚至可能发生严重的并发症，例如纵隔炎。
15.其他预防措施
15.1基于临床用途的信息
- 15.1.1在检查短期Plasbo对照临床试验的24岁以下患者针对患有精神疾病的患者（例如抑郁症）的患者，例如在海外实施的抑郁症，自杀心理的风险和自杀计划的表达是与学龄前小组相比高。此外，在25岁及以上的患者中自杀的风险且未认识到自杀计划的风险，并且在65岁及以上的风险降低了风险。 , , , , , ,
- 15.1.2据报道，在长期服用抗抑郁药的长期服用中，它会增加牙齿发育。
- 15.1.3如果在这种药物的给药过程中使用隐形眼镜，则可能会发生角质上皮疾病。该药物具有抗胆碱作用，并减少了眼泪的眼泪。
- 15.1.4在海外流行病学调查中主要是50岁或以上，选择性5-羟色胺回收的抑制剂和含有三重抗抑郁药的抗抑郁药有裂缝的风险。据报道，它已经升起。
16.药代动力学
16.1血液浓度
当口服不受欢迎的盐酸盐时，通常在一周内达到恒定的血浆浓度，其浓度较大，但平均每日给药的平均水平约为70 ng/ml，而活性代谢则表明Decipramine表示29 ng/g/ng/ng/ng/ ML（抑郁症患者） 3） 。在口服给药的情况下，解胺的代谢率高于内部给药。在连续口服给药的情况下，血浆半寿命为9至20个小时，代谢十字胺为13至61小时（外国数据，健康成人） 4） 。
16.2吸收
盐酸桥胺迅速被口服给药5） ， 6） （外国数据）。
16.5排泄
在口服给药的情况下，排泄物是迅速的，大约43％的尿液剂量从开始到24小时。
美国日本医生
Beth Brandenburg MD
Heather Berg-Patel MD
Semhal Abbay MD
Safiyyah Abdul Rahman MD
Shabeer Abubucker MD
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
中山秀章 教授
村田朗
