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出境医 / 海外药品 / Escitaropram片剂10mg“ Sawai” / Escitaropram片剂20mg“ S

Escitaropram片剂10mg“ Sawai” / Escitaropram片剂20mg“ S

2022年12月
  • <公共功效>
    1. 5.1由于据报道,考虑到24岁以下的患者的抗抑郁药的给药增加了自杀和自杀计划的风险,考虑到该药物的给药风险和益处。 , , , , , ,
  • <抑郁 /抑郁>
    1. 5.2在为12岁以下的严重抑郁症患者服用该药物时,请注意适应。
  • <社交焦虑症>
    1. 5.3社交焦虑症的诊断应根据适当的诊断标准(例如DSM注释1仔细进行,并且仅在标准达到时才进行。

      1 ) DSM:美国精神病学协会(美国精神病学会)

Escitaro Plum平板电脑10mg“ Sawai” / Escitaropram片剂20mg“ Sawai” / Escitaroprum OD片10mg“ Sawai” / Escitaroprum OD片剂20mg“ Sawai”

启发记录号

1179054F1057_1_01

公司代码

300119

创建或修订年

创建于2022年8月(第一版)

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

选择性5-羟色胺收获抑制剂(SSRI)

批准,等等

Escitaro Plum平板电脑10mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179054F1057

销售名称英语符号

依他普兰片[sawai]

销售名称Hiragana

Esushitaropura muro

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00358000

销售日期

2022年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Escitaro Plum平板电脑20mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179054F2053

销售名称英语符号

依他普兰片[sawai]

销售名称Hiragana

Esushitaropura muro

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00359000

销售日期

2022年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Escitaro Plum OD片10mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179054F3033

销售名称英语符号

依西妥位OD片[sawai]

销售名称Hiragana

Esushi Toropuramu de Jojo

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00360000

销售日期

2022年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Escitaro Plum OD片剂20mg“ sawai”

销售名称代码

YJ代码

1179054F4030

销售名称英语符号

依西妥位OD片[sawai]

销售名称Hiragana

Esushi Toropuramu de Jojo

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00361000

销售日期

2022年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

2年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Escitaropramuschuic Acid

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2患者在服用或停用氧化物(MAO)抑制剂后14天内(盐酸二甲甲基林,盐酸盐,氯酸盐酸酯,盐酸盐) ,
  3. 2.3例施用尖刺的患者, ,
  4. 2.4 QT延长患者(先天性QT扩展等)[心室心动过速(包括尖点)和ECG QT间隔的过度扩展。这是给出的,

3.组成 /特性

3.1组成

Escitaro Plum平板电脑10mg“ sawai”

在一台平板电脑中
有效成分12.77毫克的Escitaropramuschuic Acid
(10毫克作为Escitaro Plum)
添加剂Carnaubaro,Crosscar Melose NA,轻质无水载体,晶体纤维素,氧化钛,Mg硬脂酸盐,Tark,Hypromerose,Macrogol 400

Escitaro Plum平板电脑20mg“ sawai”

在一台平板电脑中
有效成分Escitaropramschuate 25.54毫克
(20毫克作为埃塞罗李子)
添加剂Carnaubaro,Crosscar Melose NA,轻质无水载体,晶体纤维素,氧化钛,Mg硬脂酸盐,Tark,Hypromerose,Macrogol 400

Escitaro Plum OD片10mg“ sawai”

在一台平板电脑中
有效成分12.77毫克的Escitaropramuschuic Acid
(10毫克作为Escitaro Plum)
添加剂Crosspobidon,轻质无水卖体,晶体纤维素,卷轴,tark,羟基前尿性,氢化蛋白,氢化素,部分α标签淀粉NA,Porsobate 80,D-Mannitol,D-甘露醇,铝含铝酸铝酸硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐

Escitaro Plum OD片剂20mg“ sawai”

在一台平板电脑中
有效成分Escitaropramschuate 25.54毫克
(20毫克作为埃塞罗李子)
添加剂Crosspobidon,轻质无水卖体,晶体纤维素,卷轴,tark,羟基前尿性,氢化蛋白,氢化素,部分α标签淀粉NA,Porsobate 80,D-Mannitol,D-甘露醇,铝含铝酸铝酸硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐硫酸盐

3.2准备属性

Escitaro Plum平板电脑10mg“ sawai”

药物膜涂料锁包含电线
外形

尺寸直径10.1mm x 4.7mm
厚度3.3毫米
大量的约128mg
识别代码Escitaro Plum
10 Sawai
特点白色的

Escitaro Plum平板电脑20mg“ sawai”

药物膜涂料锁包含电线
外形

尺寸直径13.1mm x 6.1mm
厚度4.0mm
大量的约255mg
识别代码Escitaro Plum
20 Sawai
特点白色的

Escitaro Plum OD片10mg“ sawai”

药物断线奖金平板电脑(口腔塌陷片)
外形

尺寸直径7.0mm
厚度2.7mm
大量的约125mg
识别代码Escitaro Plum
OD 10 Sawai
特点白色 - 黄色白色

Escitaro Plum OD片剂20mg“ sawai”

药物断线奖金平板电脑(口腔塌陷片)
外形

尺寸直径9.0mm
厚度3.3毫米
大量的约250毫克
识别代码Escitaro Plum
OD 20 Sawai
特点白色 - 黄色白色

4.功效或效果

  • 抑郁 /抑郁症,社交焦虑症

5.与效果有关的预防措施

  • <公共功效>
    1. 5.1由于据报道,考虑到24岁以下的患者的抗抑郁药的给药增加了自杀和自杀计划的风险,考虑到该药物的给药风险和益处。 , , , , , ,
  • <抑郁 /抑郁>
    1. 5.2在为12岁以下的严重抑郁症患者服用该药物时,请注意适应。
  • <社交焦虑症>
    1. 5.3社交焦虑症的诊断应根据适当的诊断标准(例如DSM注释1仔细进行,并且仅在标准达到时才进行。

      1 ) DSM:美国精神病学协会(美国精神病学会)

6.用法和剂量

通常,它每天在晚餐后以埃斯蒂奥罗普拉姆(Escitaroplam)的身份口服给成人。此外,尽管它根据年龄和症状而适当地增加和减少,但增加的增加将以一周或更长时间的间隔进行,最高每日剂量不超过20 mg。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1应仔细观察到每个患者的给药,以使该药物的剂量最少。
  2. 7.2肝功能障碍,老年人和患者(池代谢剂)在CYP2C19上遗传缺陷,血液浓度增加,表达副作用,例如QT扩展。上限为10mg。另外,管理时,请仔细观察患者的病情并仔细管理。 , , , , , , , , , , ,

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1抑郁症状的患者死亡,可能是一个自杀计划,因此在早期改变剂量和剂量时,请仔细观察患者的状况和状况的变化。 , , , , , ,
  2. 8.2据报道,焦虑,沮丧,兴奋,恐慌发作,失眠,易于刺激,敌意,侵略性,冲动,雷丹,心理运动,躁狂等。因果关系尚不清楚,但是在报告这些症状和行动的情况下,已经报道了潜在疾病,自杀思维,自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化,如果观察到这些症状的加剧,衣服的量不得增加衣服的量,逐渐减少量并采取适当的措施。 , , , , , , , ,
  3. 8.3如果您开了一个因自杀而被确认以防止过量用途的患者,请最大程度地减少处方日的数量。 , , , , , ,
  4. 8.4向家庭等充分解释,以确保自杀,自杀计划,兴奋,侵略和刺激性等行为的变化以及基本疾病的恶化的风险等,并提供关闭的指导与医生联系。 , , , , , , , ,
  5. 8.5
  6. 据报道, 8.6管理(突然取消)将表现出焦虑,沮丧,兴奋,浮动的头晕,幻觉,头痛和虐待。停产后,避免突然取消并逐渐减轻体重,同时观察患者的病情。
  7. 8.7心血管疾病患者应注意心血管系统的状态,然后由于这种药物的给药而观察到心血管疾病。 , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1 QT患者有延长的风险

    , , ,

    1. (1)心动过缓或其病史的患者
    2. (2)催血心力衰竭的患者
    3. (3)低钾血症患者
  2. 9.1.2 CYP2C19活性的患者在遗传上缺乏

    , , , ,

  3. 9.1.3自杀或自杀史的患者,自杀护理

    可能会出现支持思维和自杀计划。 , , , , , ,

  4. 9.1.4躁狂抑郁症患者

    可能会出现躁狂转弯和自杀计划。 , , , , , ,

  5. 9.1.5脑器官或精神分裂症的基础患者

    心理症状可能会更糟。 , ,

  6. 9.1.6高冲动性患者

    心理症状可能会更糟。 , ,

  7. 9.1.7抽搐疾病,例如癫痫或患有这些病史的患者

    有时可能会发生抽搐。

  8. 9.1.8药物患者增加出血风险,出血趋势或出血患者。

    出血趋势可能会增加。

  9. 9.1.9经典角度患者青光眼患者

    眼内压的增加可能会增加,症状可能会恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1高度肾功能障碍的患者

    该药物的清除可能会降低,血液浓度可能会升高。

9.3肝功能障碍患者

该药物的清除可能会降低,血液浓度可能会升高。 ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

  1. 9.5.1在生殖毒性测试(大鼠)中,高暴露超过临床暴露的胎儿毒性增加(体重减轻,骨骼延迟)和出生儿童的死亡率增加。在动物实验(大鼠)中,没有任何宝藏得到认可。
  2. 9.5.2在Citaloprum的生殖有毒试验(大鼠)中,该药物的乳液体,观察到心血管系统异常的胎儿数量增加,但在重新测试中尚未识别。
  3. 9.5.3对于从怀孕结束时服用该药物或其他SSRI和SNRI的孕妇出生的新生儿,与戒断症状相同的症状需要扩展,呼吸辅助和管营养。有一份报告出现了。临床发现包括呼吸不适当,cherrosis,呼吸暂停,癫痫发作,体温控制障碍,进食障碍,呕吐,低血糖,较低的肌肉张力,肌肉张力增加,反射增加,长矛,松弛,缓解,缓解,刺激,可持续性,可持续性。哭泣。
  4. 9.5.4海外流行病学调查报告说,从其他SSRI出生的新生儿(包括Lacema尸体),怀孕期间这种药物的Lacema体的新生儿的新生儿风险增加了。有1) ,2) 2) 。根据其中一项调查,怀孕34周后出生的新生儿的新生儿延长肺动脉高压的风险比为2.4(95%置信度1.2-4.3),早期和晚期怀孕和晚期给药。信任第1.2-8.3节) 2)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,它搬到了人类母乳中。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1没有临床试验将有效性和安全性用作儿童的指标,等等。
  2. 9.7.2 6至17岁的年龄段抑郁症(DSM-II分类)代替了6至17岁的海外,安慰剂控制的临床试验无法在6至11岁的患者中得到证实旧。有一个报告3)

9.8老年人

注意剂量并在观察患者病情的同时仔细管理。老年人的药代动力学测试已识别出高血分浓度。 ,

10.互动

  • 该药物主要由CYP2C19代谢,CYP2D6和CYP3A4也参与了代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 抑制剂单胺氧化物(MAO)
    • Selegirin盐酸盐
      • FPI
    • lasagirin麦甲酸酯
      • 聚合
    • saffinamidomomemomomemomomemopomomemememyalate
      • ecfina
  • ,

可能会出现5-羟色胺综合征。在服用或中断后的14天内,请勿在患者内给予MAO抑制剂。此外,在给药后施用MAO抑制剂时,必须将间隔持续14天或更长时间。

人们认为,抑制5-羟色胺的分解,大脑中的大提琴浓度增加。

  • pimoded
    • ALAP
  • , ,

据报道,QT扩展是在Citalopram和Pimodod之间的组合表达的,Citalopram和Pimodod是该药物的lacema体。

该机制未知。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 5-羟色胺动作药物
    • triptan药物
      • sumatriputankohagic Acid等
    • 选择性5-羟色胺收获抑制剂
    • 5-羟色胺前体材料(l- tryptophan)含有的制剂或食物等。
    • 毒盐氯化物
    • Linerolide
    • 碳酸锂
    • Sayoyouoto(圣琼斯沃尔特(St. Jones Wart)的街。

可能会出现5-羟色胺综合征等血清素作用的症状。当这些药物一起使用时,进行足够的观察。

由于该药物具有5-羟色胺恢复抑制作用,因此可以通过合并使用来增强5-羟色胺作用。

  • 氯化甲基水合物(甲基蓝)

可能会出现5-羟色胺综合征等血清素作用的症状。当这些药物一起使用时,进行足够的观察。

氯化甲基水合物具有MAO抑制作用,从而增强了5-羟色胺的作用。

  • 唱歌 - 环抗抑郁药
    • 羟胺盐酸胺
    • 盐酸染色可数
    • 北方盐酸盐,等等。
  • 芬诺钦抗心理疾病剂
  • 利斯佩里顿
  • 布基诺芬抗心理疾病剂
    • Haloperidor
  • 抗心律失常剂
    • 醋酸盐
    • 丙酮盐酸酮

请小心,例如减少这些药物,因为这些药物的血液浓度可能会增加。

这种药物很可能抑制这些药物的代谢酶CYP2D6。

  • β-覆盖剂
    • 甲基壁酸

重要的是要注意,Metprol的血液浓度可能会增加,因此Metprolol的重量会减少。

这种药物很可能抑制这些药物的代谢酶CYP2D6。

  • simetidine

请注意不要减少这种药物的含量,因为该药物的血液浓度可能会升高。

据认为,辛替丁抑制该药物的代谢酶。

  • omplazole
  • 兰索拉唑
  • Chiclopidine盐酸盐

请注意不要减少这种药物的含量,因为该药物的血液浓度可能会升高。

据认为,这些药物抑制了该药物的代谢酶CYP2C19。

  • 华法林运动

据报道,沃尔法林的蛋白酶蛋白的蛋白蛋白蛋白的结合时间是轻度延长(约5%),与lacema体,西曲普罗姆和沃尔法林之间的结合在一起。
当该药物的给药开始或停止时,请仔细监测蛋白酶时间。

该机制未知。

  • 增加出血趋势的药物
    • 攻击的反精神毒剂
    • 芬诺钦抗心理疾病剂
    • 唱歌 - 环抗抑郁药
    • 非类固醇抗炎药,例如阿司匹林
    • 沃尔法林(Walfarin)运动等等。

可能会增强出血趋势。

SSRI的给药受到血小板聚集的抑制,并且通过与这些药物结合使用可以增强出血趋势。

  • 酒精(喝)

希望在服用这种药物时避免喝酒。

据报道,其他抗抑郁药可增强作用。

  • 已知扩展QT的药物
  • ,

有扩展QT的风险。

合并使用可能会增加QT扩展效果。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1抽搐(0.1%)

  2. 11.1.2抗电尿激素不合格分泌综合征(频率未知)

    可能会出现低钠血症,头痛,缺乏浓度,记忆力障碍,混乱,幻觉,抽搐,晕厥等,因此,如果发现异常,可能会发生施用,以中断并采取适当的措施,例如限制对水的摄入量。

  3. 11.1.3 5-羟色胺综合征(频率未知)

    血清素综合征,例如焦虑,沮丧,兴奋,震颤,肌阵挛和高烧。应该注意的是,与5-羟色胺作用结合使用时,更有可能表达。如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施以及一般控制(例如水合)。 , ,

  4. 11.1.4 QT延伸(频率未知),心室心动过速(包括扭转点)(频率未知)

    , , ,