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出境医 / 海外药品 / Escitaro Plum平板电脑10mg“ VTRS” / Escitaroprum 20mg“z

Escitaro Plum平板电脑10mg“ VTRS” / Escitaroprum 20mg“z

2022年12月
  • <公共功效>
    1. 5.1由于据报道,考虑到24岁以下的患者的抗抑郁药的给药增加了自杀和自杀计划的风险,考虑到该药物的给药风险和益处。 , , , , , ,
  • <抑郁 /抑郁>
    1. 5.2在为12岁以下的严重抑郁症患者服用该药物时,请注意适应。
  • <社交焦虑症>
    1. 5.3社交焦虑症的诊断应根据适当的诊断标准(例如DSM注释1仔细进行,并且仅在标准达到时才进行。

      1 ) DSM:美国精神病学协会(美国精神病学会)

Escitaro Plum平板电脑10mg“ VTRS” / Escitaroprum 20mg“ vtrs”

启发记录号

1179054F1049_1_01

公司代码

730869

创建或修订年

创建于2022年8月(第一版)

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

选择性5-羟色胺收获抑制剂(SSRI)

批准,等等

Escitaropram平板电脑10mg“ VTRS”

销售名称代码

YJ代码

1179054F1049

销售名称英语符号

依他普兰片10mg“ VTR”

销售名称Hiragana

Esushitaropura muro 10mg“ VTR”

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00389

销售日期

2022年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Escitaropram平板电脑20mg“ VTRS”

销售名称代码

YJ代码

1179054F2045

销售名称英语符号

依他普兰片20mg“ VTR”

销售名称Hiragana

Esushitaropura muro 20mg“ VTRS”

批准号,等等。

批准编号

30400AMX00390

销售日期

2022年12月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

Escitaropramuschuic Acid

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1该成分过敏史的患者
  2. 2.2患者在服用或停用氧化物(MAO)抑制剂后14天内(盐酸二甲甲基林,盐酸盐,氯酸盐酸酯,盐酸盐) ,
  3. 2.3例施用尖刺的患者, ,
  4. 2.4 QT患者(例如先天性QT延伸综合征等)[室DE点)可能导致ECG QT间隔的过度扩展。这是给出的,

3.组成 /特性

3.1组成

Escitaropram平板电脑10mg“ VTRS”

有效成分12.77毫克的sescitaropramuschuic Acid 1片剂
(10毫克作为Escitaro Plum)
添加剂乳糖氢,纤维素,克罗斯卡旋律natrium,硬化油,硬脂酸镁,氢化含量,羟基丙糖,氧化钛,Tark,carnavaro

Escitaropram平板电脑20mg“ VTRS”

有效成分超级1片25.54毫克盐
(20毫克作为埃塞罗李子)
添加剂乳糖氢,纤维素,克罗斯卡旋律natrium,硬化油,硬脂酸镁,氢化含量,羟基丙糖,氧化钛,Tark,carnavaro

3.2准备属性

Escitaropram平板电脑10mg“ VTRS”

外形上表面
下侧
长期直径10.1mm
直径短4.7毫米
厚度3.4mm
重量131mg
色调,等等膜涂层锁用白色椭圆形财政电线

Escitaropram平板电脑20mg“ VTRS”

外形上表面
下侧
长期直径12.9毫米
直径短5.9毫米
厚度4.1mm
重量261毫克
色调,等等膜涂层锁用白色椭圆形财政电线

4.功效或效果

抑郁 /抑郁症,社交焦虑症

5.与效果有关的预防措施

  • <公共功效>
    1. 5.1由于据报道,考虑到24岁以下的患者的抗抑郁药的给药增加了自杀和自杀计划的风险,考虑到该药物的给药风险和益处。 , , , , , ,
  • <抑郁 /抑郁>
    1. 5.2在为12岁以下的严重抑郁症患者服用该药物时,请注意适应。
  • <社交焦虑症>
    1. 5.3社交焦虑症的诊断应根据适当的诊断标准(例如DSM注释1仔细进行,并且仅在标准达到时才进行。

      1 ) DSM:美国精神病学协会(美国精神病学会)

6.用法和剂量

通常,它每天在晚餐后以埃斯蒂奥罗普拉姆(Escitaroplam)的身份口服给成人。此外,尽管它根据年龄和症状而适当地增加和减少,但增加的增加将以一周或更长时间的间隔进行,最高每日剂量不超过20 mg。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1应仔细观察到每个患者的给药,以使该药物的剂量最少。
  2. 7.2肝功能障碍,老年人和患者(池代谢剂)在CYP2C19上遗传缺陷,血液浓度增加,表达副作用,例如QT扩展。上限为10mg。另外,管理时,请仔细观察患者的病情并仔细管理。 , , , , , , , , , , ,

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1抑郁症状的患者死亡,可能是一个自杀计划,因此在早期改变剂量和剂量时,请仔细观察患者的状况和状况的变化。 , , , , , ,
  2. 8.2据报道,焦虑,沮丧,兴奋,恐慌发作,失眠,易于刺激,敌意,侵略性,冲动,雷丹,心理运动,躁狂等。因果关系尚不清楚,但是在报告这些症状和行动的情况下,已经报道了潜在疾病,自杀思维,自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化,如果观察到这些症状的加剧,衣服的量不得增加衣服的量,逐渐减少量并采取适当的措施。 , , , , , , , ,
  3. 8.3如果您开了一个因自杀而被确认以防止过量用途的患者,请最大程度地减少处方日的数量。 , , , , , ,
  4. 8.4向家庭等充分解释,以确保自杀,自杀计划,兴奋,侵略和刺激性等行为的变化以及基本疾病的恶化的风险等,并提供关闭的指导与医生联系。 , , , , , , , ,
  5. 8.5
  6. 据报道, 8.6管理(突然取消)将表现出焦虑,沮丧,兴奋,浮动的头晕,幻觉,头痛和虐待。停产后,避免突然取消并逐渐减轻体重,同时观察患者的病情。
  7. 8.7心血管疾病患者应注意心血管系统的状态,然后由于这种药物的给药而观察到心血管疾病。 , , ,

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1 QT患者有延长的风险

    , , ,

    1. (1)心动过缓或其病史的患者
    2. (2)催血心力衰竭的患者
    3. (3)低钾血症患者
  2. 9.1.2 CYP2C19活性的患者在遗传上缺乏

    , , , ,

  3. 9.1.3自杀或自杀史的患者,自杀护理

    可能会出现支持思维和自杀计划。 , , , , , ,

  4. 9.1.4躁狂抑郁症患者

    可能会出现躁狂转弯和自杀计划。 , , , , , ,

  5. 9.1.5脑器官或精神分裂症的基础患者

    心理症状可能会更糟。 , ,

  6. 9.1.6高冲动性患者

    心理症状可能会更糟。 , ,

  7. 9.1.7抽搐疾病,例如癫痫或患有这些病史的患者

    有时可能会发生抽搐。

  8. 9.1.8药物患者增加出血风险,出血趋势或出血患者。

    出血趋势可能会增加。

  9. 9.1.9经典角度患者青光眼患者

    眼内压的增加可能会增加,症状可能会恶化。

9.2肾功能的患者

  1. 9.2.1高度肾功能障碍的患者

    该药物的清除可能会降低,血液浓度可能会升高。

9.3肝功能障碍患者

该药物的清除可能会降低,血液浓度可能会升高。 ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

  1. 9.5.1在生殖毒性测试(大鼠)中,高暴露超过临床暴露的胎儿毒性增加(体重减轻,骨骼延迟)和出生儿童的死亡率增加。在动物实验(大鼠)中,没有任何宝藏得到认可。
  2. 9.5.2在Citaloprum的生殖有毒试验(大鼠)中,该药物的乳液体,观察到心血管系统异常的胎儿数量增加,但在重新测试中尚未识别。
  3. 9.5.3对于从怀孕结束时服用该药物或其他SSRI和SNRI的孕妇出生的新生儿,与戒断症状相同的症状需要扩展,呼吸辅助和管营养。有一份报告出现了。临床发现包括呼吸不适当,cherrosis,呼吸暂停,癫痫发作,体温控制障碍,进食障碍,呕吐,低血糖,较低的肌肉张力,肌肉张力增加,反射增加,长矛,松弛,缓解,缓解,刺激,可持续性,可持续性。哭泣。
  4. 9.5.4海外流行病学调查报告说,从其他SSRI出生的新生儿(包括Lacema尸体),怀孕期间这种药物的Lacema体的新生儿的新生儿风险增加了。有1) ,2) 2) 。根据其中一项调查,怀孕34周后出生的新生儿的新生儿延长肺动脉高压的风险比为2.4(95%置信度1.2-4.3),早期和晚期怀孕和晚期给药。信任第1.2-8.3节) 2)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。据报道,它搬到了人类母乳中。

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1没有临床试验将有效性和安全性用作儿童的指标,等等。
  2. 9.7.2 6至17岁的年龄段抑郁症(DSM-II分类)代替了6至17岁的海外,安慰剂控制的临床试验无法在6至11岁的患者中得到证实旧。有一个报告3)

9.8老年人

注意剂量并在观察患者病情的同时仔细管理。老年人的药代动力学测试已识别出高血分浓度。 ,

10.互动

  • 该药物主要由CYP2C19代谢,CYP2D6和CYP3A4也参与了代谢。

10.1禁忌症(未一起使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 抑制剂单胺氧化物(MAO)
    • Selegirin盐酸盐
      • FPI
    • lasagirin麦甲酸酯
      • 聚合
    • saffinamidomomemomomemomomemopomomemememyalate
      • ecfina
  • ,

可能会出现5-羟色胺综合征。在服用或中断后的14天内,请勿在患者内给予MAO抑制剂。此外,在给药后施用MAO抑制剂时,必须将间隔持续14天或更长时间。

人们认为,抑制5-羟色胺的分解,大脑中的大提琴浓度增加。

  • pimoded
    • ALAP
  • , ,

据报道,QT扩展是在Citalopram和Pimodod之间的组合表达的,Citalopram和Pimodod是该药物的lacema体。

该机制未知。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
  • 5-羟色胺动作药物
    • triptan药物
      • sumatriputankohagic Acid等
    • 选择性5-羟色胺收获抑制剂
    • 5-羟色胺前体材料(l- tryptophan)含有的制剂或食物等。
    • 毒盐氯化物
    • Linerolide
    • 碳酸锂
    • Sayoyouoto(圣琼斯沃尔特(St. Jones Wart)的街。

可能会出现5-羟色胺综合征等血清素作用的症状。当这些药物一起使用时,进行足够的观察。

由于该药物具有5-羟色胺恢复抑制作用,因此可以通过合并使用来增强5-羟色胺作用。

  • 氯化甲基水合物(甲基蓝)

可能会出现5-羟色胺综合征等血清素作用的症状。当这些药物一起使用时,进行足够的观察。

氯化甲基水合物具有MAO抑制作用,从而增强了5-羟色胺的作用。

  • 唱歌 - 环抗抑郁药
    • 羟胺盐酸胺
    • 盐酸染色可数
    • 北方盐酸盐,等等。
  • 芬诺钦抗心理疾病剂
  • 利斯佩里顿
  • 布基诺芬抗心理疾病剂
    • Haloperidor
  • 抗心律失常剂
    • 醋酸盐
    • 丙酮盐酸酮

请小心,例如减少这些药物,因为这些药物的血液浓度可能会增加。

这种药物很可能抑制这些药物的代谢酶CYP2D6。

  • β-覆盖剂
    • 甲基壁酸

重要的是要注意,Metprol的血液浓度可能会增加,因此Metprolol的重量会减少。

这种药物很可能抑制这些药物的代谢酶CYP2D6。

  • simetidine

请注意不要减少这种药物的含量,因为该药物的血液浓度可能会升高。

据认为,辛替丁抑制该药物的代谢酶。

  • omplazole
  • 兰索拉唑
  • Chiclopidine盐酸盐

请注意不要减少这种药物的含量,因为该药物的血液浓度可能会升高。

据认为,这些药物抑制了该药物的代谢酶CYP2C19。

  • 华法林运动

据报道,沃尔法林的蛋白酶蛋白的蛋白蛋白蛋白的结合时间是轻度延长(约5%),与lacema体,西曲普罗姆和沃尔法林之间的结合在一起。
当该药物的给药开始或停止时,请仔细监测蛋白酶时间。

该机制未知。

  • 增加出血趋势的药物
    • 攻击的反精神毒剂
    • 芬诺钦抗心理疾病剂
    • 唱歌 - 环抗抑郁药
    • 非类固醇抗炎药,例如阿司匹林
    • 沃尔法林(Walfarin)运动等等。

可能会增强出血趋势。

SSRI的给药受到血小板聚集的抑制,并且通过与这些药物结合使用可以增强出血趋势。

  • 酒精(喝)

希望在服用这种药物时避免喝酒。

据报道,其他抗抑郁药可增强作用。

  • 已知扩展QT的药物
  • ,

有扩展QT的风险。

合并使用可能会增加QT扩展效果。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1抽搐(0.1%)

  2. 11.1.2抗电尿激素不合格分泌综合征(频率未知)

    可能会出现低钠血症,头痛,缺乏浓度,记忆力障碍,混乱,幻觉,抽搐,晕厥等,因此,如果发现异常,可能会发生施用,以中断并采取适当的措施,例如限制对水的摄入量。

  3. 11.1.3 5-羟色胺综合征(频率未知)

    血清素综合征,例如焦虑,沮丧,兴奋,震颤,肌阵挛和高烧。应该注意的是,与5-羟色胺作用结合使用时,更有可能表达。如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施以及一般控制(例如水合)。 , ,

  4. 11.1.4 QT延伸(频率未知),心室心动过速(包括扭矩)(频率未知)

    , , , , , ,

11.2其他副作用

5%或更多

少1-5%

小于1%

未知频率

系统性症状

不适

异常的感觉

嘈杂,水肿,热,发烧,发冷,疲劳,体重增加,体重减轻

高敏性

皮疹,湿疹,荨麻疹,所以发痒

过敏反应,血管

精神科

睡眠(22.6%),浮动头晕,头痛

打哈欠,失眠,定位头晕,钝度,易于刺激(刺激,沮丧)

Akacia,睡眠障碍,异常梦想(包括噩梦),激烈,焦虑,混乱,躁狂,镇定,幻觉,幻想(刺痛等),震颤,性欲减少,磨牙症。

恐慌癫痫发作,精神运动令人不安,晕厥,幻觉,神经敏感性,混乱,运动障碍,运动障碍,没有生物体

消化器官

怀旧(20.7%),口干

腹部不适,腹泻,食欲减少,腹痛,呕吐,便秘

腹腹胀,胃炎,食欲高,消化不良

心血管

呼吸

定位性低血压,QT扩展

心动过速,心动过缓

红细胞还原,减少血红蛋白,减少血红蛋白,白细胞,血小板增加,血小板减少,流鼻血出血

出血趋势(斑点,胃肠道出血等)

肝功能测试值,例如AST,Alt,Al-P,γ-GTP,胆红素等的升高等。

肝炎

肌肉系统

关节疼痛,肌肉疼痛,僵硬,僵硬

泌尿科・
生殖器

难度,尿蛋白阳性,射精障碍

频繁排尿,尿液关闭,不规则出血,勃起功能障碍,射精延迟

可持续的勃起,月经过多

其他的

外阴头晕,耳鸣,多汗症

鼻窦炎,味道异常,脱毛,胆固醇升高,血液钠降低,泌乳渗漏,胸部不适,夜汗,sophistar on,雾,雾气,杂交通风,尿液-Usugar阳性。

视觉异常,运动

13.服用过量

  1. 13.1症状

    据报道,在海外,已有超过1000毫克的药物被报道。在过度使用药物的患者中,已经报告了死亡病例。主要症状包括中枢神经疾病(头晕,震颤,焦虑,沮丧,兴奋,羟色胺综合征,抽搐,昏迷),胃肠道疾病(恶心 /呕吐等),心血管疾病(心血管疾病(低血压,速度,心动过速,延伸,扩展,QUT,延伸,矫正,矫正,矫正)已经报道了电解质和水解异常(低钾血症,低钠血症)。

  2. 13.2行动

    尚无特定解毒剂。

14.适用的预防措施

14.1发出毒品的预防措施

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。由于PTP板的意外摄入,硬尖角可能会插入食管粘膜,甚至可能发生严重的并发症,例如纵隔炎。

15.其他预防措施

15.1基于临床用途的信息

  1. 15.1.1在检查短期Plasbo对照临床试验的24岁以下患者针对患有精神疾病的患者(例如抑郁症)的患者,例如在海外实施的抑郁症,自杀心理的风险和自杀计划的表达是与学龄前小组相比高。此外,在25岁及以上的患者中自杀的风险且未认识到自杀计划的风险,并且在65岁及以上的风险降低了风险。 , , , , , ,
  2. 15.1.2在海外流行病学调查中选定的血清索尼主要是50年以上