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出境医 / 海外药品 / Orangzapine Kata 2.5mg“ Meiji” / Orangzapine Kata
Orangzapine Kata 2.5mg“ Meiji” / Orangzapine Kata
2016年6月
Orangzapine tablets 2.5mg "Meiji" / Orangzapine tablets 5mg "Meiji" / Orangzapine tablets 10mg "Meiji" / Orangzapine OD tablets 2.5 mg "Meiji" / Orangzapine OD tablets 5mg "Meiji" / Oranga pin OD tablets 10mg "Meiji" 1%"明治”
启发记录号
1179044C1111_1_11
公司代码
780009
创建或修订年
| 2021年3月修订（第一版） |
日本标准产品分类编号
871179
872391
医学分类名称
抗疾病，躁郁症治疗和呼气剂
批准，等等
橙色片2.5mg“ meiji”
销售名称代码
YJ代码
1179044F1193
销售名称英语符号
奥氮平片“明治”
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00200000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
3年
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Orangzapine平板电脑5mg“ Meiji”
销售名称代码
YJ代码
1179044F2190
销售名称英语符号
奥氮平片“明治”
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00201000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
3年
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Orangzapine片10mg“ Meiji”
销售名称代码
YJ代码
1179044F3196
销售名称英语符号
奥氮平片“明治”
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00202000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
3年
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Orangzapine OD片剂2.5mg“ Meiji”
销售名称代码
YJ代码
1179044F6128
销售名称英语符号
Olanzapine OD片《明治》
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00203000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
2年
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Orangzapine OD Tablet 5mg“ Meiji”
销售名称代码
YJ代码
1179044F4141
销售名称英语符号
Olanzapine OD片《明治》
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00204000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
3年
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Orangzapine OD Tablet 10mg“ Meiji”
销售名称代码
YJ代码
1179044F5148
销售名称英语符号
Olanzapine OD片《明治》
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00205000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
3年
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。Orangzapine细粒1％“明治”
销售名称代码
YJ代码
1179044C1111
销售名称英语符号
奥氮平细颗粒“明治”
批准号，等等。
批准编号
22800AMX00229000
销售日期
2016年6月
储蓄 /有效期限
储蓄
室温保存
有效期
24个月
法规类别
阳性药物
处方药）
笔记）预防措施 - 由医生的处方等。一般名称
橘子
1.警告
- 1.1由于血糖水平的升高，可能发生严重的副作用，例如糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷等，并可能导致死亡，因此在这种药物期间的血糖水平等足够的观察结果。 ,
- 1.2在管理的情况下，上述副作用可能会事先出现在患者及其家人的情况下，并注意诸如口，饮酒，聚尿和尿液等异常。如果出现，您应该立即中断政府并指导您去看医生。 , , ,
2.反对（不给下一个患者施用）
- 2.1患者昏迷[可能会使昏迷恶化。这是给出的
- 2.2患者在中枢神经抑制剂（如芭比娃娃衍生物）的强烈作用下[中枢神经系统抑制作用增强了。这是给出的
- 2.3患者有超敏反应的患者
- 2.4例服用肾上腺素的患者（不包括肾上腺素用于过敏反应的急诊治疗） ,
- 2.5例糖尿病患者，患有糖尿病病史的患者,
3.组成 /特性
3.1组成
橙色片2.5mg“ meiji”
| 人声成分 | Owan Thepin 2.50毫克一台平板电脑 |
|---|---|
| 添加剂 | 乳酸氢，晶体纤维素，羟基丙糖，十字植物，硬脂酸镁，氢化素，氧化钛，400个大型糖，多糖浆80，carnavarou |
Orangzapine平板电脑5mg“ Meiji”
| 人声成分 | Owan Thepin 1平板电脑5.00mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳酸氢，晶体纤维素，羟基丙糖，十字植物，硬脂酸镁，氢化素，氧化钛，400个大型糖，多糖浆80，carnavarou |
Orangzapine片10mg“ Meiji”
| 人声成分 | Owan Thepin 10.00毫克一台平板电脑 |
|---|---|
| 添加剂 | 乳酸氢，晶体纤维素，羟基丙糖，十字植物，硬脂酸镁，氢化素，氧化钛，400个大型糖，多糖浆80，carnavarou |
Orangzapine OD片剂2.5mg“ Meiji”
| 人声成分 | Owan Thepin 2.50毫克一台平板电脑 |
|---|---|
| 添加剂 | D-甘露醇，轻质无水来源，低替代羟基仰卧，十字花，碳酸镁， L-精氨酸，Tomolo Chocolate Dick Ester，Saccat Fatty Acid Aid Aid Acid Aid Acter，Saccat Fatty Aid Acter，No. 4（Turtrazine），Stear Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Magnesium Magnesium镁 |
Orangzapine OD Tablet 5mg“ Meiji”
| 人声成分 | Owan Thepin 1平板电脑5.00mg |
|---|---|
| 添加剂 | D-甘露醇，轻质源，低替代羟基丙糖纤维素，十字花，碳酸镁， L-精氨酸，Tomolo巧克力dephl，Gloca Fatty Acid Aid Acid，黄色No. 4（Turtradin），Stear Acid Acid Aid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid aid Acid actecium hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy |
Orangzapine OD Tablet 10mg“ Meiji”
| 人声成分 | Owan Thepin 10.00毫克一台平板电脑 |
|---|---|
| 添加剂 | D-甘露醇，轻质源，低替代羟基丙糖纤维素，十字花，碳酸镁， L-精氨酸，Tomolo巧克力dephl，Gloca Fatty Acid Aid Acid，黄色No. 4（Turtradin），Stear Acid Acid Aid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid Acid aid Acid actecium hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy hydroxy |
Orangzapine细粒1％“明治”
| 有效成分 | 1G奥氮平10.0mg |
|---|---|
| 添加剂 | 乳糖氢， D-甘露醇，羟基纤维素，芭芭拉斯chodepin，tark，氢化素，含二氧化硅的二氧化硅 |
3.2准备属性
橙色片2.5mg“ meiji”
| 药物 | 膜涂料锁包含电线 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 7.1（mm） |
| 厚度 | 3.3（mm） | |
| 大量的 | 139（mg） | |
Orangzapine平板电脑5mg“ Meiji”
| 药物 | 膜涂料锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 8.2（mm） |
| 厚度 | 3.9（mm） | |
| 大量的 | 212（mg） | |
Orangzapine片10mg“ Meiji”
| 药物 | 膜涂料锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 白色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 10.1（mm） |
| 厚度 | 5.1（mm） | |
| 大量的 | 419（mg） | |
Orangzapine OD片剂2.5mg“ Meiji”
| 药物 | 用电线锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 黄色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 6.4（mm） |
| 厚度 | 2.6（mm） | |
| 大量的 | 80（mg） | |
Orangzapine OD Tablet 5mg“ Meiji”
| 药物 | 涂层锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 黄色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 8.1（mm） |
| 厚度 | 3.4（mm） | |
| 大量的 | 160（mg） | |
Orangzapine OD Tablet 10mg“ Meiji”
| 药物 | 涂层锁 | |
|---|---|---|
| 语气 | 黄色的 | |
| 外形 | 表面 | |
| 后退 | ||
| 边 | ||
| 尺寸 | 直径 | 10.1（mm） |
| 厚度 | 4.7（mm） | |
| 大量的 | 318（mg） | |
Orangzapine细粒1％“明治”
| 药物 | 细颗粒 | |
|---|---|---|
| 语气 | 浅黄色 | |
4.功效 /效果
- 精神分裂症
- 躁郁症躁狂和抑郁症的改善
- 与抗粘质肿瘤剂（顺铂等）相关的胃肠道症状（恶心，呕吐）
5.与效果有关的预防措施
- <与抗肿瘤肿瘤剂（顺铂等）施用有关的胃肠道症状>
该药物仅用于施用抗极性肿瘤剂（Cisplatin等），该肿瘤剂是由强烈的恶心和呕吐引起的1） 。
6.剂量 /剂量
- <精神分裂症>
通常，成年人每天用橙子碱开始5至10 mg。每天10毫克口服一次作为维护量。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。但是，每日数量不超过20 mg。
- <改善躁郁症的躁狂症状>
通常，对于成年人，橘子蛋白每天开始一次10毫克。应当指出的是，根据年龄和症状，它适当地增加或减少，但每天不超过20 mg。
- <躁郁症抑郁症的改善>
通常，对于成年人，每天以nenzapine的速度开始一次5 mg，然后每天增加到10毫克。此外，所有这些都将在就寝之前给药，并且根据年龄和症状的不同，数量将增加或减少，但每天不超过20 mg。
- <与抗肿瘤肿瘤剂（顺铂等）施用有关的胃肠道症状>
结合其他呼气剂，每天为成年人施用5 mg。应该注意的是，根据患者的病情，该金额适当增加，但每日剂量不超过10 mg。
7.与使用和剂量有关的预防措施
- <与抗肿瘤肿瘤剂（顺铂等）施用有关的胃肠道症状>
- 7.1原则上，该药物与皮质类固醇，5-HT 3受体拮抗剂，NK 1受体拮抗剂等组合使用。1） 。对于皮质类固醇，5-HT 3受体拮抗剂，NK 1受体拮抗剂等的使用和剂量，请参阅最新信息，例如每种药物的包装插入材料。
- 7.2在原则上，该药物应在给药抗肿瘤剂之前服用，并且该药物在癌症化学疗法的每个周期中的周期应为长达6天的指南） 。
8.重要的基本预防措施
- <公共功效>
- 8.1该药物的给药可能导致致命病程，例如糖尿病性酮症酸中毒，糖尿病性昏迷等，由于血糖水平的显着升高，因此在服用该药物，血糖水平，干嘴和许多药物时，会导致。充分观察饮酒，聚尿液，尿液频繁等。特别是，在患有高血糖和肥胖症等糖尿病的患者中，血糖水平可能会增加，代谢可能会迅速恶化。 , , ,
- 8.2低血糖可能会出现，因此在该药物管理期间，请注意降血糖症状，例如虚弱，不适，冷汗，震颤，睡眠，意识障碍等，并观察血糖水平等。 ,
- 8.3在服用这种药物时，患者及其家人对8.1和8.2的副作用可能会提前出现，并且是高血糖症状（口，饮料，饮料，聚尿液，频繁排尿等）。小心降血糖症状（疲劳，疲劳，冷汗，震颤，睡眠，意识障碍等），如果出现这种症状，则将立即中断管理，并检查医生。 , , , , ,
- 8.4应提防肥胖症，因为该药物的给药，因此，如果发生肥胖症的迹象，请采取适当的措施，例如饮食治疗和运动疗法。
- 8.5请注意，该药物有呕吐物，因此可以根据其他药物的中毒，肠梗阻，脑肿瘤等引起的呕吐症状揭示。
- 8.6由于可能发生睡眠，注意力，浓度，浓度，反射运动能力等，因此服用该药物的患者不应参与机械操作，例如在高处或驾驶汽车上工作。请小心。
- <躁狂症状症状和抑郁症状的改善>
- 8.7如果改善了躁狂症状和抑郁症状，请考虑继续服用该药物的必要性，并注意不要整齐地施用该药物。尚未确定该药物在日本人对躁郁症的维持治疗中的有效性和安全性。
- <躁郁症抑郁症的改善>
- 8.8在将这种药物用于双相情感障碍患者的抑郁症患者时，请注意以下情况。 ,
- 8.8.1由于对精神疾病患者（包括抑郁症（包括躁郁症）的抑郁症），24岁以下的患者和表达自杀规划的风险的精神疾病患者，抗抑郁药引起的。这种药物给药的风险和好处。
- 8.8.2患有抑郁症状的患者死于自杀，因此在早期改变剂量和剂量时，请仔细观察患者的病情和变化。
- 8.8.3据报道，焦虑，焦虑，沮丧，兴奋，恐慌发作，失眠，易于刺激，敌意，侵略性，冲动性，阿卡西西亚/心理运动与众不同。因果关系尚不清楚，但是在报告这些症状和行动的情况下，已经报道了潜在疾病，自杀思维，自杀计划和其他伤害的恶化。从预防性观察患者的状况和患者状况的变化，如果观察到这些症状的加剧，应服用衣服的量，并应逐渐减少药物的量并暂停给药。 , ,
- 8.8.4为了防止出于自杀目的过量，请最大程度地减少被认可自杀的患者的处方天数。
- 8.8.5我们将为家庭等提供足够的解释。自杀，自杀计划，兴奋，侵略和刺激性等行为的变化以及基本疾病恶化的风险，并指示他们与医生紧密接触。 , ,
9.具有特定背景患者的预防措施
9.1并发症和病史的患者
- <公共功效>
- 9.1.1糖尿病家族病史，高血糖或肥胖风险因素的患者
, , ,
- 9.1.2尿闭合患者，瘫痪的肠胃，阻塞角度青光眼
抗胆碱作用可能会使症状恶化。
- 9.1.3抽搐疾病，例如癫痫或患有这些病史的患者
抽搐可能会减少。
- 9.1.4组合因子（非杂种，妇女，老年人）的患者减少了这种药物的清除率
该药物的血浆浓度可能会增加。
- 9.1.5半血管（心肌梗死或心肌缺血，心力衰竭，传导异常等），脑部疾病和低血压（脱水，血液量减少，通过给药治疗，血压等）。患者的患者。
头晕，心动过速，体位性低血压等可能出现在治疗的早期阶段。
- 9.1.6患者，具有不可移动，长期床，肥胖，脱水等的危险因素患者。
- 9.1.1糖尿病家族病史，高血糖或肥胖风险因素的患者
- <躁郁症抑郁症的改善>
- 9.1.7自杀或自杀史的患者，自杀护理
可能会出现支持思维和自杀计划。 ,
- 9.1.8大脑有机残疾患者
据报道，其他抗抑郁药导致精神症状恶化2） 。 , ,
- 9.1.9高冲动性患者
据报道，其他抗抑郁药导致精神症状恶化2） 。 , ,
- 9.1.7自杀或自杀史的患者，自杀护理
9.3肝功能障碍患者
- 9.3.1肝损伤或接受肝脏药物的患者
它会恶化肝脏损害。
9.5孕妇
对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。据报道，新生儿在怀孕后期被施用，新生儿患有戒断症状，例如喂养，饥饿，呼吸系统疾病，通风，肌肉张力和易感性。
9.6母乳喂养妇女
希望不母乳喂养。据报道，已经过渡到人类母乳。
9.7个孩子，等等。
没有针对儿童等临床试验。
9.8老年人
在观察患者的病情时，应管理有降低这种药物清除率（非抢劫者，妇女等）因素的老年人，例如从少量到5毫克开始给药。老年人通常的生理学降低了，这种药物的清除可能会降低。
10.互动
- CYP1A2参与了该药物的代谢。还认为CYP2D6也参与其中。
10.1禁忌症（未一起使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 肾上腺素的作用可能会逆转，导致严重的血压下降。 | 肾上腺素是肾上腺素可操作的α和β-受体的刺激性，由于该药物的α受体阻断效应，β受体刺激效应主要是主要的，并且血压下降效应得到了增强。 |
10.2联合用途（请小心使用）
| 毒品名称，等等 | 临床症状 /度量方法 | 机械 /危险因素 |
|---|---|---|
| 小心，例如减肥。 | 该药物和这些药物具有中枢神经约束。 |
| 它可能会增加效果。 | 酒精具有中枢神经系统抑制。 |
| 严重的抗胆碱毒性（例如肠瘫痪）可能会强烈地出现。 | 该药物和这些药物具有抗胆碱性作用。 |
| 这些药物的多巴胺活性的影响可能会降低。 | 在多巴胺的手术神经中，这种药物拮抗了这些药物的作用。 |
|