4006-776-356 出国就医服务电话

获取国外儿童的pelex颗粒药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / 儿童的pelex颗粒

儿童的pelex颗粒

1972年8月

改善和缓解与冷或上呼吸道有关的以下症状

  • 鼻腔排出,鼻子闭合,喉咙 /喉痛,咳嗽,痰,头痛,关节疼痛,肌肉疼痛,发烧

儿童的pelex颗粒

启发记录号

1180101D1037_1_12

公司代码

400107

创建或修订年

*于2023年1月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

87118

医学分类名称

哑的

批准,等等

儿童的pelex颗粒

销售名称代码

YJ代码

1180101D1037

销售名称英语符号

小儿PELEX组合颗粒

销售名称Hiragana

Goshonoi Pirusuha Igoguru

批准号,等等。

批准编号

22100AMX01183000

销售日期

1972年8月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

3年

法规类别

阳性药物

一般名称

水杨酰胺
对乙酰氨基酚
绝对咖啡因
氯苯胺马来酸

1.警告

  1. 1.1应注意的是,该药物中的对乙酰氨基酚可能会造成严重的肝脏损害。 , ,
  2. 1.2该药物与其他药物(包括一般药物)之间的结合(包括对乙酰氨基酚),可能会出现过量的乙酰氨基酚造成的严重肝损伤。避免合并在一起。 , ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1患者对水杨酸制剂(例如阿司匹林)的过敏史的患者
  2. 2.2消化溃疡的患者[消化溃疡可能恶化。这是给出的
  3. 2.3阿司匹林哮喘(由于非替代抗炎性镇痛药引起的哮喘发作)或其现有患者[哮喘发作可能引起哮喘发作。这是给出的,
  4. 2.4引入阻塞性角度青光眼[抗酸素作用可能会增加眼内压力并使症状恶化。这是给出的
  5. 2.5次尿路中阻塞性疾病的患者。这是给出的
  6. 2.6例严重肝损害的患者, ,

3.组成 /特性

3.1组成

儿童的pelex颗粒

有效成分1G水杨酰胺45mg
对乙酰氨基酚25mg
无水咖啡因5mg
氯苯胺马来酸0.5 mg
添加剂乳糖水合物,纯化的白糖,玉米,羟基,红色2,黄色5,香水,范琳(Vanlyin)

3.2准备属性

儿童的pelex颗粒

特点它是淡红色颗粒,具有独特的气味,有点甜。

4.功效或效果

改善和缓解与冷或上呼吸道有关的以下症状

  • 鼻腔排出,鼻子闭合,喉咙 /喉痛,咳嗽,痰,头痛,关节疼痛,肌肉疼痛,发烧

6.用法和剂量

通常,2-4岁,2G,5至8岁,每天3至4次,3G。
由于症状,应当适当地注意。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1出血趋势的患者

    血小板功能异常可能会出现,并且出血趋势可能恶化。

  2. 9.1.2支气管哮喘患者(不包括阿司匹林哮喘(由于非替代性抗炎症性镇痛药等导致的哮喘癫痫发作等)或其病史)

    有诱发哮喘发作的风险。 ,

  3. 9.1.3酒精多饮酒者

    肝损害更有可能出现。 ,
    (请注意)这种药物对小儿儿童是一种全面的感冒。

  4. 9.1.4由于禁食,营养状况,饮食失调等引起的谷胱甘肽缺乏症患者。

    肝损害更有可能出现。

  5. 9.1.5开角青光眼患者

    抗胆碱作用会增加眼内压力并恶化症状。

9.2肾功能的患者

肾功能障碍可能会恶化。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。由于这种药物中的对乙酰氨基酚,肝脏损伤可能会恶化。 , ,

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    对乙酰氨基酚的代谢可能会延迟,肝损害可能恶化。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。管理时,将其保持在最少的必要性,请检查适当的羊水和液体的量。据报道,孕妇已使用环氧合酶抑制剂(口服剂,假剂),导致胎儿肾功能障碍,尿量的尿量和患病的羊水。据报道,水杨酸制剂(阿司匹林等)的动物实验(大鼠)的宝藏作用,并且出血出现在患者及其新生儿中,在人类后期妊娠中给予了1),2) 2 ) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9)10),11),11),11),11) ,11) 11),11) ,11) 12),12) 。在妊娠晚期对乙酰氨基酚施用对乙酰氨基酚的实验中,据报道,胎儿动脉收缩弱13)

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。避免长期使用。咖啡因在母乳中很容易迁移14) 15)

9.7个孩子,等等。

  1. 9.7.1水痘15岁以下的流感患者

    原则上,它不是给予的,但是如果不可避免的话,请仔细给药,并在给药后仔细观察患者的状况。尽管实际使用水杨酸制剂与日本不同,但在美国有一份流行病学调查报告,显示了水杨酸制剂的相关性和黑性病的相关性。 (RAI综合征:在儿童严重呕吐,有意识的疾病,抽搐(急性脑水肿)和其他器官等极少数罕见的病毒疾病中死亡率在短时间内表达了CK迅速升高,高潮血症,低血糖症,低血糖等症状等死亡率。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

    基于库马林的抗胶质

    • 华法林

    由于可以增强基于库马林的抗胶的作用,因此请仔细地给药,例如减轻体重。

    基于水杨酸的制剂(阿司匹林等)具有由消化管刺激引起的血小板聚集抑制作用和出血作用。此外,它被基于库马林的抗化物与血浆蛋白结合所取代,这些药物分离出来。

    糖尿病药物

    • 胰岛素制剂torbutamide

    由于糖尿病的作用可能会得到增强,因此请仔细给药,例如减肥。

    水杨酸制剂(阿司匹林等)被与血浆蛋白结合的糖尿病药物代替,这些药物分离。

    中枢神经系统抑制剂

    • Fenochianzin衍生物芭比拟导衍生物等。

    由于中枢神经系统抑制作用可能会增加,因此应仔细给药,例如减轻体重。

    氯苯胺马来酸具有中枢神经系统抑制。

    酒精 - 含品,酒精

    (1)由于中枢神经系统抑制作用可以彼此增强,因此应仔细施用它,例如减轻体重。
    (2)据报道,当他服用对乙酰氨基酚时,很多酒精引起了肝衰竭。
    (请注意)这种药物对小儿儿童是一种全面的感冒。

    (1)氯苯胺马来酸具有中枢神经系统抑制。
    (2)酒精会促进从对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P -P -benzocinon -minimin的代谢。

    MAO抑制剂

    由于效果可以彼此增加,因此应仔细施用它,例如减轻体重。

    人们认为,氯苯胺马来酸的抗酸素作用得到了增强。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

      由于呼吸,全身逃离,血管水肿,荨麻疹等可能出现。

    2. 11.1.2毒性表皮坏死,有毒表皮坏死,皮肤粘膜综合征(史蒂文斯 - 约翰逊综合征),急性一般疟原虫疟原虫,去除皮炎(都经常未知)
    3. 11.1.3再生贫血,老化的灯泡(均经常未知)
    4. 11.1.4适当的哮喘攻击(频率未知)

      ,

    5. 11.1.5间质性肺炎(频率未知)

      可能会发生互约合的肺炎,发烧,咳嗽,呼吸困难,胸部X-射线异常和间质性肺炎,伴随着嗜酸性粒细胞的增加。采取适当的措施,例如给药。

    6. 11.1.6戏剧性肝炎,肝功能障碍,黄疸(两者都是未知)

      可能会发生肝炎,AST,ALT,γ-GTP和肝功能障碍和黄疸。 , , , , ,

    7. 11.1.7间质性肾炎,急性肾脏疾病(两者都是未知的)

    8. 11.1.8水平肌肉熔化(频率未知)

      水平肌肉融化的特征是肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿脱珠蛋白升高。

    9. 11.1.9 *药物超敏反应(频率未知)

      最初的症状可能患有皮疹和发烧,肝功能障碍,淋巴结肿胀,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加,增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是,诸如Hitte Hers Self Serves病毒6(HHV-6)之类的病毒经常被重新连接,即使停产后,也可能会复发或延伸等皮疹,发烧,肝功能障碍等症状。物质。

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    水肿,鼻炎症状,结膜炎

    血小板减少,贫血,春尼斯

    消化器官

    食欲不振,胃不适,恶心 /呕吐,腹泻,便秘

    胸部,胃痛,口干,胃肠道出血

    精神科

    嗜睡

    耳鸣,听力丧失,头晕,头痛,兴奋,神经敏感性,修剪,双pip

    肝损害

    肾脏疾病

    泌尿科

    堆积,排尿困难

    其他的

    心p

    不知所措2) ,代谢性酸中毒注2)

    注1)表达的频率包括有关成人制剂的信息(该药物的量的6倍)。
    注2)由于血液浓度被认为显着增加,因此停止体重减轻或给药。

    13.服用过量

    1. 13.1症状
      1. 13.11.1据报道,肝脏,肾脏和心肌坏死(初始症状:恶心,呕吐,出汗,全身不适等),是由于对乙酰氨基氨基酚16) 17) 17) 17)而发生的。 20)
      2. 13.12通过对乙酰氨基酚的意外组合,例如全面的冷剂和抗染料镇痛药,并意外地与这种药物,对乙酰氨基酚或其复合剂相结合。
    2. 13.2行动

      考虑到对乙酰氨基酚过量期间的乙酰半胱氨酸给予排毒(例如肝脏损害的减少)。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1当研究了骨盆和膀胱肿瘤的患者时,他们使用了大量的对乙酰氨基酚的类似化合物(苯乙胺)制备(例如,总衣服1.5至27 kg,4至30年的服装)。有报道称有很多人21) 22) 23)
    2. 15.1.2避免长期给药,因为对乙酰氨基酚的类似化合物(fenacetine)长期施用可能会导致血迹异常。
    3. 15.1.3据报道,已经在长期非固醇镇痛药的女性中认识到暂时的不育症。

    15.2基于非临床试验的信息

    1. 15.2.1据报道,在动物实验(小鼠,大鼠)中发现了肿瘤,它们具有长期且大的乙酰氨基酚(fenacetine)的长期和大型化合物(fenacetine

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验(成人准备:6倍此药物)
      1. (1)由于该药物成人制备的临床试验汇总,有效效率为80.2%(182/227 26 27) 28) 29 30 31)
      2. (2)即使在双盲比较测试中(每天3-4次,口服3天),在成人制剂组和安慰剂组的有效性中发现了显着差异。此外,从成人制剂到不包括氯苯胺马来酸的组,尤其是鼻腔排出,鼻闭合和痰症状的有效性25)
    2. 17.1.2国内临床试验(此药物)

      由于该药物的临床试验聚集,效率为76.8%(119/155) 32)

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    水杨酰胺和对乙酰氨基酚通过促进中心热量耗散,中心(疼痛阈值)或周围(水肿)抑制具有镇痛作用,氯苯胺马来酸参与过敏和炎症反应。33据说对组胺作用拮抗组胺。
    儿童含有PELEX的颗粒是一种含有咖啡因的传感器,使用水杨酰胺和对乙酰氨基酚的协同作用(小鼠)以及效果(小鼠,小鼠,小鼠,小鼠,氯苯胺马来酸。人类)被确认25) ,34),34),34),34) 34)

    19.有关活性成分的物理和化学知识

    19.1水杨酰胺

    一般名称

    水杨酰胺

    化学名称

    2-羟基苯甲酰胺

    分子

    C 7 H 72

    分子量

    137.14

    特点

    白色晶体或结晶粉,没有一次或味道。 nn -n -doncobable,它极度溶解在二甲基甲酰胺中,很容易溶于乙醇(95),略微溶于丙二醇,略微溶于二乙醚,很难溶于水或氯仿。溶解在氢氧化钠测试溶液中。

    化学结构

    熔点

    139-143℃

    19.2对乙酰氨基酚

    一般名称

    对乙酰氨基酚(对乙酰氨基酚)

    化学名称

    N- (4-羟基苯基)乙酰胺

    分子

    C 8 H 92

    分子量

    151.16

    特点

    它是白色晶体或结晶粉。溶解在甲醇或乙醇中很容易(95),在水中溶解在某种程度上,并且在乙醚中溶解非常困难。溶解在氢氧化钠测试溶液中。

    化学结构

    熔点

    169-172°C

    19.3无水咖啡因

    一般名称

    无水咖啡因

    化学名称

    1,3,7-三甲基-1 h -purine-2,6(3 h ,7 h )-Dione

    分子

    C 8 H 10 N 4 O 2

    分子量

    194.19

    特点

    白色晶体或粉末,没有气味,味道很苦。它很容易溶于氯仿,稍微溶于水,乙酸或乙酸(100),并且很难溶于乙醇(95)或二乙基醚中。将1.0g熔化为100 mL水的液体的pH值为5.5至6.5。

    化学结构

    熔点

    235-238°C

    19.4氯苯胺马来酸

    一般名称

    氯苯胺酸酯

    化学名称

    (3 rs )-3-(4-氯苯基)-N, NN-二甲基-3-吡啶素-2-基丙基胺单核酸胺

    分子

    C 16 H 19 CLN 2 / C 4 H 4 O 4

    分子量

    390.86

    特点

    这是一个细的白色水晶。它非常溶于乙酸(100),很容易溶于水或甲醇,并稍微溶于乙醇(99.5)。溶解在稀有的盐酸中。水溶液(1→20)不显示旋转。

    化学结构

    熔点

    130-135℃

    22.包装

    玫瑰包装:500克(塑料瓶)

    23.主要文献

    1)Larsson,KS等人:ActaPaediat。Scand。1965; 54:43-48

    2)Eriksson,M。:ActaPath。Microbiol。Scand。1969; 76:164-170

    3)Lansdown,ABG:FoodCosmet。Toxicol。1970; 8:647-653

    4)Eriksson,M。:ActaPaediat。Scand。1970; 59:517-522

    5)Eriksson,M。:ActaPharmacol。Toxicol。1971; 29:241-249

    6)Eriksson,M。:ActaPharmacol。Toxicol。1971; 29:250-255

    7)Tanaka,S。等人:Holding Drormality 1973; 13(2):73-84

    8)

    9)Stuart,MJ等人:New EnglishMed。1982; 307(15):909-912

    10)Masayasu Nishihara等人:Wakayama医学科学。2005; 56(2):121

    11)Kenichiro Hirakawa等人:日本不存在的婴儿新生儿社会杂志。2010; 22(3):601

    12)Maiko Matsuzawa等人。

    13)Kazuo Kadama等人:儿科进度。1983; 2:95-101

    14)Bailey,DN等人:J。Analyt。Toxicol。1982; 6:64-68

    15)Schilf,E。等人:Arch。Gynaekol。1928; 134:201-204

    16)Davidson,DGD等人:BR至MED。J.J.1966; 2(5512):497-499

    17)Krikler,DM:Br。MedJ. 1967; 2(5552):615-616

    18)Proudfoot,在等人:Br。Med。J.J。1970; 3(5722):557-558

    19)Edwards,Om等人:BR至MED。J.J.1971; 2(5753):87-89

    20)Will,EJ等人:BR TOMED。J.1971; 4(5784):430-431

    21)Taylor,JS等人:Med。J。Aust。1972; 1(9):407-409

    22)Leistenschneider,W。等人:Schweiz。Med。Wschr。1973; 103(12):433-439

    23)Johansson,S。等人:癌症。1974; 33(3):743-753

    24)hidehiko izaka:卫生和福利部癌症研究补助金研究报告收集(1976)1978; 751-753

    25)Masato Ozawa等人:Rinko andResearch。1978; 55(2):586-590

    26)Ayabe Chotoku:新药和Rinko。1976; 25(11):1975-1977

    27)Masuzo Tatsuguchi:基本和临床。1977; 11(2):633-635

    28)Yuki Asako:基本和临床。1977; 11(2):636-638

    29)Egashira Yosuke:New Drug andRinko。1977; 26(4):791-793

    30)Shinji Kawamura等人:新药和朝代。1977; 26(5):993-995

    31)Haruyoshi Akamatsu:新药和朝代。1977; 26(5):996-998

    32)Nakamura Yasuro:新药和Rinko。1977; 26(8):1586-1588

    33)Ryo Shimamoto等:药理学。1968; 151-167,471-479

    34)Tsutomu Kameyama等:AppliedPharmacy。1977; 13(6):845-850

    24.文学要求和询问

    Dapio Pharmaceutical Co.,Ltd.制药信息部

    1-27 Kanda Nishikicho,Chiyoda-Ku,东京101-8444

    电话0120-20-4527

    26.制造分销商等

    26.1制造商和分销商

    Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd。

    1-27 Kanda Nishiki-Cho,Chiyoda-Ku,东京