获取国外PL配合颗粒zh-CNzh-CN药品价格,使用等信息,最快 24 小时回馈

出境医 / 海外药品 / PL配合颗粒zh-CNzh-CN

PL配合颗粒zh-CNzh-CN

1962年2月

PL公式

启发记录号

1180107D1131_2_06

公司代码

343018

创建或修订年

*修订于2023年1月(第二版)
2022年6月修订(第一版)

日本标准产品分类编号

87118

医学分类名称

综合牙科代理

批准,等等

PL公式

销售名称代码

YJ代码

1180107D1131

销售名称英语符号

PL组合颗粒

销售名称Hiragana

pl

批准号,等等。

批准编号

22100AMX00816000

销售日期

1962年2月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

5年

法规类别

电力药物(不包括包装物品)

一般名称

水杨酰胺,对乙酰氨基酚,无水咖啡因,甲基甲基酸。

1.警告

  1. 1.1应注意的是,该药物中的对乙酰氨基酚可能会造成严重的肝脏损害。 , , , , , , ,
  2. 1.2该药物与其他药物(包括一般药物)之间的结合(包括对乙酰氨基酚),可能会出现过量的乙酰氨基酚造成的严重肝损伤。避免合并在一起。 ,

2.反对(不给下一个患者施用)

  1. 2.1对这种药物的成分,水杨酸制剂(阿司匹林等),苯霉素化合物或类似化合物的成分过敏的患者
  2. 2.2消化溃疡的患者[该药物的水杨酰胺可能恶化消化溃疡。这是给出的
  3. 2.3阿司匹林哮喘或患有其病史的患者[该药物的水杨酰胺可能诱导阿司匹林哮喘。这是给出的
  4. 2.4昏迷或患者在中枢神经抑制剂(例如芭比酸衍生物和麻醉剂)的强烈影响下的患者[这种药物中的prometadine甲基水杨酸盐​​是昏迷的持续时间,中枢神经系统抑制作用有增强和扩展的风险麻醉的动作时间。这是给出的
  5. 2.5障碍物的角度青光眼患者[该药物中的甲基甲基水杨酸甲基甲酯可能会增加甘露洛琳的作用,并可能导致症状恶化。这是给出的,
  6. 2.6次尿路中尿路中的阻塞性疾病患者。这是给出的
  7. 2.7岁以下的婴儿,
  8. 2.8例严重肝损害的患者, , , , , ,

3.组成 /特性

3.1组成

PL公式

1G

有效成分水杨酰胺270mg
对乙酰氨基酚150mg
无水咖啡因60mg
prometadine甲基甘油水杨酸13.5毫克
添加剂乳糖水合物,玉米,氯化钠,白糖,二氧化硅含有二氧化碳

3.2准备属性

PL公式

审查和代理这是一个白色颗粒。

4.功效 /效果

改善由于牙齿或上呼吸道和姑息鼻子,鼻子闭合,喉咙 /喉痛,头痛,关节疼痛,肌肉疼痛,发烧而改善以下症状

6.剂量 /剂量

通常,每天为成人服用1克1G。
此外,根据年龄和症状,它将适当地增加或减少。

8.重要的基本预防措施

请注意不要让正在服用这种药物的患者(例如驾驶汽车)不要从事该药物管理的汽车操作。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1出血趋势的患者

    该药物中的水杨酰胺可能引起血小板功能异常。

  2. 9.1.2支气管哮喘患者(不包括阿司匹林哮喘或有病史的患者)

    这种药物中的水杨酰胺可能会恶化哮喘。

  3. 9.1.3酒精多饮酒者

    肝损害更有可能出现。 , , , , , , ,

  4. 9.1.4由于禁食,营养状况,饮食失调等引起的谷胱甘肽缺乏症患者。

    肝损害更有可能出现。 , , , , , , ,

  5. 9.1.5开角青光眼患者

    这种药物中的甲基甲基甲基酸盐水杨酸盐可能会增加结肠内作用并使症状恶化。 ,

9.2肾功能的患者

它可能恶化肾脏疾病。

9.3肝功能障碍患者

  1. 9.3.1严重肝损害的患者

    不要管理。对乙酰氨基酚在该药物中的代谢可能会延迟,肝脏损害可能恶化。 , , , , , ,

  2. 9.3.2肝损伤患者(不包括严重肝损害的患者)

    对乙酰氨基酚在该药物中的代谢可能会延迟,肝脏损害可能恶化。 , , , , ,

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。管理时,将其保持在最少的必要性,请检查适当的羊水和液体的量。据报道,孕妇已使用环氧合酶抑制剂(口服剂,假剂),导致胎儿肾功能障碍,尿量的尿量和患病的羊水。据报道,水杨酸制剂(阿司匹林等)在动物测试(大鼠) 1)中有宝藏,并且患者及其新生儿在怀孕后期怀孕后期治疗阿司匹林的患者及其新生儿异常。妊娠晚期对乙酰氨基酚的给药可能会导致胎儿的动脉收缩。此外,在妊娠晚期对乙酰氨基酚施用对乙酰氨基酚的测试中已经报道了弱胎儿弱胎儿的脆弱管道收缩

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。另外,避免长期使用。这种药物中的咖啡因在母乳中很容易转移。

9.7个孩子,等等。

  1. 2岁以下的婴儿9.7.1

    不要管理。据报道,外国据报道,为两名儿童的婴儿制备给予致命的呼吸。 ,

  2. 9.7.2岁的2岁和15岁以下的婴儿(患有水痘的患者,流感)

    原则上,它不是给予的,但是如果不可避免的话,请仔细给药,并在给药后仔细观察患者的状况。尽管实际使用水杨酸制剂与日本不同,但在美国有一份流行病学调查报告,显示了水杨酸制剂的相关性和黑性病的相关性。 [RAI综合征:在儿童严重呕吐,意识障碍,抽搐(急性脑湿肿)和肝脏和其他器官等极少数罕见的病毒疾病中CK在短时间内表达了CK的快速上升,高温血症,低多多伏氏血症,低血糖等。这是给出的

  3. 9.7.3岁的婴儿2至15岁(不包括水痘和流感患者)

    仅当确定治疗的治疗超过危险时才给予。没有使用临床试验来使用儿童等有效性和安全性作为指标。

9.8老年人

小心,例如减肥。通常,生理功能正在下降。

10.互动

    10.2联合用途(请小心使用)

    毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
    • 基于库马林的抗胶质
      • 华法林运动

    由于可以增强基于库玛林的抗胶的影响,因此应仔细给药,例如减肥。

    水杨酸制剂(阿司匹林等)具有血小板聚集抑制,并且通过消化管刺激具有出血作用。此外,它被基于库马林的抗化物与血浆蛋白结合所取代,这些药物分离出来。

    • 糖尿病药物
      • 胰岛素制剂,torbutamide等

    由于可以增强糖尿病的作用,因此请仔细给药,例如减轻体重。

    水杨酸制剂(阿司匹林等)被与血浆蛋白结合的糖尿病药物代替,这些药物分离。

    • 中枢神经系统抑制剂
      • sinding,催眠,表派衍生物等。

    由于中枢神经系统可能会得到增强,因此应仔细给药,例如减轻体重。

    Prometadine甲基甘油水杨酸盐具有中枢神经系统抑制。

    • 酒精

    , , , , , , ,

    它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

    Prometadine甲基甘油水杨酸盐具有中枢神经系统抑制。

    • 酒精

    , , , , , , ,

    据报道,在服用对乙酰氨基酚时,很多酒精引起了肝衰竭。

    酒精可促进从对乙酰氨基酚到N-乙酰基-P -P -benzocinon -minimin的代谢。

    • 抗高血压
      • 钙拮抗剂,血管紧张素ⅱ受体拮抗剂,血管紧张素转化酶抑制剂等。

    由于可以彼此增加降压效应,因此应仔细施用它,例如减肥。

    甲基甲基甲基酸盐酸盐具有降压作用。

    • 抗胆碱作用的药物
      • Fenochianzin化合物,三环抗抑郁药等。

    临床症状:可能会增加抗胆碱作用。
    此外,可以将肠瘫分析(例如厌食,恶心,呕吐,明显的便秘,浮动腹部和肠道含量停滞的症状)转变为麻痹性伊利诺斯。应当指出的是,由于该药物和其他示例化合物的呕吐,这种恶心和呕吐可能会取代。

    措施方法:仔细管理它,例如减肥。同样,如果出现肠瘫痪,则必须停止管理。

    甲基甲基水杨酸盐​​具有抗胆碱性作用。

    11.副作用

    由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

    11.1严重的副作用

    1. 11.1.1休克,过敏反应(都经常未知)

      由于呼吸,全身逃离,血管水肿,荨麻疹等可能出现。

    2. 11.1.2毒性表皮坏死,有毒表皮坏死,皮肤粘膜综合征(史蒂文斯 - 约翰逊综合征),急性一般疟原虫疟原虫,去除皮炎(都经常未知)
    3. 11.1.3 *药物超敏反应(频率未知)

      最初的症状可能患有皮疹和发烧,肝功能障碍,淋巴结肿胀,白细胞增加,嗜酸性粒细胞增加,增加不同淋巴细胞的出现。应当指出的是,诸如Hitte Hers Self Serves病毒6(HHV-6)之类的病毒经常被重新连接,即使停产后,也可能会复发或延伸等皮疹,发烧,肝功能障碍等症状。物质。

    4. 11.1.4专业贫血,刺穿假设的降低,凝集性细胞增多症,溶血性贫血,血小板减少(两者都不清楚)

    5. 11.1.5诱导哮喘发作(频率未知)

      ,

    6. 11.1.6间质性肺炎,嗜酸性肺炎(都经常未知)

      如果发现咳嗽,呼吸困难,发烧或异常,请立即测试胸部X -rays,胸部CT,血清标记等。如果发现异常,请停止给药并采取适当的措施,例如施用皮质类固醇。

    7. 11.1.7戏剧性肝炎,肝功能障碍,黄疸(两者都是未知)

      , , , , , , , , ,

    8. 11.1.8婴儿综合征综合征(SIDS),婴儿睡眠呼吸暂停(均经常未知)

      据报道,如果对儿童(尤其是2岁以下)进行蛋白质制剂,则有猝死综合征(SIDS)和婴儿睡眠呼吸暂停4) 。 ,

    9. 11.1.9间质性肾炎,急性肾脏疾病(两者均未知)

    10. 11.1.10水平肌肉熔化(频率未知)

      在肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿肌球蛋白上升的情况下,可能会出现,因此在这种情况下,停止给药并采取适当的措施。

    11. 11.1.11青光眼(频率未知)

      由于可能出现青光眼攻击,如果出现视力,眼痛等,请停止给药并采取适当的措施。 ,

    11.2其他副作用

    0.1至5%

    未知频率

    高敏性

    皮疹

    水肿,鼻炎症状,结膜炎

    青色,粒细胞还原,血小板还原,贫血

    消化器官

    食欲不振,恶心,口干

    胸部,胃痛,呕吐,胃肠道出血

    精神科

    嗜睡

    头晕,不适,头痛,耳鸣,听力损失,视觉障碍,焦虑,兴奋,神经敏感性,失眠,抽搐

    肝功能障碍

    肾脏疾病

    心血管

    血压上升,低血压,心动过速

    其他的

    过度换气,代谢性酸中毒,尿液关闭,出汗,咳嗽,震颤

    13.服用过量

    1. 13.1症状
      1. 13.11.1据报道,对乙酰氨基酚的过量导致肝脏,肾脏和心肌坏死(初始症状:恶心,呕吐,出汗,一般不适等)。 , , , , , , ,
      2. 13.12通过对乙酰氨基酚的意外组合,例如全面的冷剂和抗染料镇痛药,并意外地与这种药物,对乙酰氨基酚或其复合剂相结合。 ,
    2. 13.2行动

      考虑到对乙酰氨基酚过量期间的乙酰半胱氨酸给予排毒(例如肝脏损害的减少)。

    15.其他预防措施

    15.1基于临床用途的信息

    1. 15.1.1避免长期给药,因为该药物中对乙酰氨基酚的类似化合物(苯乙肽)长期施用可能会引起血液斑纹的异常。
    2. 15.1.2研究患有pyelon骨盆和膀胱肿瘤的患者,在这种药物中,对乙酰氨基酚的长期和大量的对乙酰氨基酚的对乙酰氨基酚(fenacetine)类型(例如,总衣服总数为1.5至27 kg,4至30年。)据报道,许多人正在这样做。
    3. 15.1.3这种药物中的抗parkinson(prometadine metrille salicylate)通常不会减少异常运动(延迟的Dyskinzia),例如苯丙嗪化合物,基于丁基芬烯的化合物等。在某些情况下,这种症状可能会加剧和表现出来。
    4. 15.1.4这种药物中的甲基甲基甲基酸盐水杨酸盐具有呕吐作用,因此要小心,因为它可能会因其他药物而导致中毒,肠梗阻,脑肿瘤等引起呕吐症状。
    5. 15.1.5据报道,已经在长期非固醇镇痛药的妇女中认识到暂时的不育症。

    15.2基于非临床试验的信息

    据报道,该药物中对乙酰氨基酚的长期且大的化合物(fenacetine)在动物测试(小鼠,大鼠)中已经识别出肿瘤。

    16.药代动力学

    16.1血液浓度

    1. 16.1.1在禁食时给予水杨酰胺时,水杨酰胺及其代谢产物在1.5至2小时内达到最高的血浆浓度(外国数据)。
    2. 在10至60分钟内达到最大血液浓度后,几乎无法在血液中检测到16.1.2对乙酰氨基酚(外来数据)。
    3. 16.1.3给予健康的小猎犬成人犬(10只动物) 1克1克这种药物后5小时,总水杨酰胺注释,总乙酰氨基酚味和非变化的咖啡因荧光法16-1显示了血浆浓度由等
      在该剂量(1g)中,丙二碱甲基甘油甲基酸盐极难数量,该剂量低血浆。

      1 )总水杨酰胺浓度,总对乙酰氨基酚的浓度:测量的值包括血液中的不愉快形式,葡萄糖酸盐拥抱和硫酸盐拥抱。

    16.2吸收

    1. 16.2.1水杨酰胺主要是从口服后的消化道中吸收的(外国数据)。
    2. 16.2.2对乙酰氨基酚在口服后立即从消化道中吸收(外来数据)。

    16.3分布

    吸收后,水杨酰胺和对乙酰氨基酚迅速分布在大多数组织中(外来数据)。

    16.4代谢

    1. 16.4.1在口服后的吸收过程中,水杨酰胺几乎是完全无活跃的代谢产物,并且在肝脏中具有首次传递作用。
    2. 16.4.2对乙酰氨基酚的主要由肝脏拥抱和硫酸盐拥抱代谢。此外,有些是通过CYP2E1或类似的氢氧化物,它们成为N-乙酰基-P -benzocinon -minimin,但它们在肝细胞中被拥抱并变成汞酸6)
    3. 16.4.3咖啡因是通过通过CYP1A2去除和氧化来代谢的,CYP1A2变成甲基烷酸或甲基尿酸7
    4. 16.4.4 Prometadine主要由Promethaginsle Hoxy和Desmethyl Metadine在肝脏9中代谢。 10)体外),主要参与肝脏代谢中的CYP2D6。

    16.5排泄

    1. 16.5.1水杨酰胺是单个时间剂量的90-100%,为90%至100%的单个时间剂量,在24小时内,未改变的物体的排泄率少于5%(外国数据)。
    2. 16.5.2对乙酰氨基酚在尿液中排出约85%的单一口服剂量,在24小时内(外来数据)。
    3. 16.5.3咖啡因在尿液中排出为甲基酮或甲基尿酸
    4. 16.5.4 Prometadine在尿液9中主要排出pronaginulhoxide(外来数据)。

    17.临床结果

    17.1关于有效性和安全性的测试

    1. 17.1.1国内临床试验

      表17-1在双盲比较测试中显示了表17-1,在重新评估时使用安慰剂作为控制药物。与安慰剂11相比,该药物具有出色的效果。

      表17-1临床结果

      症状

      PL公式

      安慰剂

      测试结果

      改进数量* / /
      有效的示例评估人数

      改善率(%)

      改进数量* / /
      有效的示例评估人数

      改善率(%)

      鼻腔排出

      63/73

      86.3

      45/66

      68.2

      p <0.01

      鼻子关闭

      44/48

      91.7

      23/44

      52.3

      p <0.01

      咽疼痛

      53/64

      82.8

      37/57

      64.9

      p <0.01

      头痛

      41/45

      91.1

      34/47

      72.3

      p <0.01

      关节疼痛

      7/8

      -

      11/16

      68.8

      NS

      肌肉疼痛

      4/5

      -

      -

      -

      -

      发烧

      17/19

      89.5

      5/13

      38.5

      p <0.01

      *:管理后两天,使用症状消失或减少的病例作为病例。

      (测试方法:Wilcoxon排名日本测试)

      副作用的频率为3.8%(3/80)。副作用为2.5%的恶心(2/80),嗜睡,每种1.3%(1/80

    18.医疗药物

    18.1动作机制

    水杨酰胺(水杨酸系统)和对乙酰氨基酚(氨基苯酚)作用于体温控制中心,以扩大皮肤血管,增强热量耗散并具有抗染料作用。

    咖啡因的中枢性兴奋激活了心理功能并消除了不适。

    Prometadine甲基甘油水杨酸盐是基于示例生氮的抗组胺药的抗组胺药。

    18.2药理学作用

    1. 18.2.1体温下降效果

      在五只小鼠上使用500 mg/kg该药物后,表18-1显示了小鼠直肠温度。

      表18-1体温下降效果

      行政的前身

      管理后的浮动价值

      半小时

      60分钟

      120分钟

      180分钟

      240分钟

      直肠温度(℃)

      36.62

      -1.54

      -2.00

      -0.58