神经综合征，日常活动障碍和脑梗塞功能障碍的改善

Edarabon输液30mg袋“ takata”

创建或修订年

** 2021年2月修订（第8版）

*修订于2018年1月

日本标准产品分类编号

87119

医学分类名称

脑保护剂（自由基巨蛋）

批准，等等

销售名称

Edarabon输液30mg袋“ takata”

销售名称代码

1190401G1050

批准 /许可号码

批准编号

22300AMX00091

商标

Edaravone

药品价格标准日期

2011年6月

销售日期

2011年8月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外箱（3年）上

笔记

参考处理预防措施

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1袋（100毫升）中型Edarabon：30mg

添加剂

硫酸钠（20 mg）， _L-半胱氨酸盐酸盐（10 mg），氯化钠，氢氧化钠，磷酸

特点

特点

无色透明水的注入溶液

ph

3.8-4.8

渗透压比（盐水比）

0.9-1.1

一般名称

*日本药房注入

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

神经综合征，日常活动障碍和脑梗塞功能障碍的改善

用法和剂量

通常，一个成年人在30分钟内的早晨和晚上在早晨和晚上在早晨和晚上每天两次使用成年人。
管理开始后24小时内开始，行政期应在14天内开始。

与使用和剂量有关的预防措施

考虑到，根据症状将在较短的时间内终止给药。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

**肾功能障碍和脱水[急性肾脏疾病和肾功能障碍的患者。特别是，有很多情况下是致命的病程，尤其是在给药前较高的BUN/肌酐比率的患者中。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

2。

**感染性疾病的患者[全身性疾病恶化可能导致急性肾脏疾病和肾功能障碍。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

3。

肝功能障碍的患者[肝功能障碍可能恶化。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

四个。

心脏病患者[心脏病可能恶化。另外，可能会发生肾功能障碍。这是给出的

五。

在许多情况下，即使受到刺激，也不会唤醒患有晚期意识障碍的患者（日本昏迷100或更多）。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

6。

老年人[已有许多致命进步的例子。 ]（请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

重要的基本预防措施

1。

该药物的给药应与对该药物有足够了解的医生合作以及对脑梗塞的治疗经历进行的。

2。

在管理的情况下，该药物对患者或可以替换它的适当人的副作用充分解释。

3。

**针灸或肾功能障碍，严重的肝损伤和种子血管凝血综合征（DIC）可能是致命的病程。在这些情况下，同时表达了严重的肾功能障碍，肝功能障碍，造血性疾病等的病例。

（1）

检查值的突然恶化通常在给药开始时表达，因此bun，肌酐，AST（GOT），ALT（GPT），LDH，CK（CPK），红细胞和红细胞，红细胞。执行肾功能测试，例如血小板，肝功能测试和血液检查。在此药物期间，经常进行肾功能测试，肝功能测试和血液检查，如果观察到异常测试值或触及尿液等症状，则应立即停止给药并进行适当的治疗。另外，在管理后继续观察。

（2）

在识别出脱水的患者中，例如给药前高发bun/肌酐比率，有很多致命病程，因此在服用时要彻底管理整个身体。

（3）

如果在给药过程中开发了诸如感染之类的并发症，并一起使用抗生素，请仔细考虑施用的延续，并且在继续进行管理时，应特别经常进行测试。另外，进行管理后应进行频繁的检查并进行观察。 （请参阅有关“互动”的部分）

（四）

如果在管理过程中表达肾功能障碍，则应立即停止管理，并应与在肾功能障碍方面具有足够知识和经验的医生合作进行适当的治疗。

（五）

在感染性疾病的患者中，患有高级意识的患者（日本昏迷100或以上），有很多致命进展的病例，因此请考虑服用时的风险和益处。

（6）

请注意，有很多致命的进展情况，尤其是对于老年人。

相互作用

合并用途的注释

抗生素，例如药物名称（头孢唑啉钠，盐酸头孢菌素，吹笛机等）

临床症状 /度量方法

由于肾功能障碍可能会恶化，因此有必要进行足够的观察，例如一起使用时经常进行肾功能测试。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

机械 /危险因素

尽管该机制尚不清楚，但该药物主要是从肾脏中排出的，因此肾脏的负担可能会增加肾脏的负担来增加肾脏排泄抗生素。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.超敏反应^）

未知频率

皮疹，发红，肿胀，负担，如此发痒，红斑（一夫多妻制的红斑等）

2.血液

未知频率

红细胞，白细胞增加，白细胞，血细胞比例值，减少血红蛋白，血小板增加，血小板还原

3.注射地点

未知频率

注射零件皮疹，注射单元掺入红色肿胀

4.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）上升，LDH上升，Al-P增加，γ-GTP增加，总胆红素值，尿Bilobilinegen阳性，胆红素尿液

5.肾脏

未知频率

小圆面包上升，血清尿酸升高，浆液酸，蛋白尿，血尿，肌酐上升，多尿尿

6.消化

未知频率

恶心，呕吐

7. **其他

未知频率

热产生，热量，血压升高，血清胆固醇增加，血清胆固醇，甘油三酸酯的增加，血清蛋白，CK（CPK）增加，CK（CPK）降低，血清钾，血清钙降低，血清钙，血清钾，头痛，头痛，尿液葡萄糖阳性阳性阳性阳性阳性

注意）如果出现症状，请采取适当的措施，例如停止管理。 （大胆的）

老年人的管理

通常，在老年人中，生理功能降低了，因此，如果出现副作用，请停止给药并采取适当的措施。请注意，有很多致命的进展情况，尤其是对于老年人。 （请参阅有关“重要基本预防措施”的部分）

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

希望不管理孕妇或可能怀孕的妇女。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

乳酸在这种药物服用期间正在母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）转向牛奶。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。 （使用的经验较少。）

适用的预防措施

在管理时

（1）

请勿将高卡路里输注液混合，与氨基酸制剂混合或从同一路径中输注。 [如果混合，可能会导致伊达拉邦的浓度降低。这是给出的

（2）

请勿与抗spasm（地西ep，phiniteinatrium等）混合。 [可能多云。这是给出的

（3）

请勿与钾的钾混合。 [可能多云。这是给出的

其他预防措施

1。

据报道，在这种药物给药期间或之后，观察到大脑栓塞或脑出血的复发。

2。

在24小时持续顺序的28天剂量中，剂量为60 mg/kg/day或更多，肢体运动，行走异常的症状以及肖像组织测试（背部搜索）神经纤维在测试中。据报道，观察到变性。

药物

Edarabon是一种脑部保护药物。通过去除自由基，它可以通过抑制细胞膜脂质过氧化来取得成功。用于脑梗塞！ ^1）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Edarabon [日本局]
Edaravone

化学名称

5-甲基-2-苯基-2,4-二氢-3 h -pyrazol-3-One

结构公式

分子

C ₁₀ H ₁₀ N ₂ O

分子量

174.20

特点

它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
很容易溶于乙醇（99.5）或乙酸（100），并且很难溶于水中。

ph

将20 mg溶解在20毫升水中的液体的pH值为4.0至5.5。

熔点

127-131℃

处理的预防措施

1。

由于包括成分以保持产品的稳定性，因此请勿在使用前打开塑料后部包装。另外，打开后立即使用它。

2。

如果插入外部包装中的氧气检测器的颜色不是粉红色，请不要使用。

3.稳定性测试^2）

由于使用最终包装产品进行了长期存储测试（25°C，40％RH，36个月），因此可以证实它稳定了三年。

包装

Edarabon输液30mg袋“ takata”
100ml x 10袋（软袋）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

日本药房描述编辑委员会：第17修订的日本药房解释书（Hirokawa Shoten）C-836，2016。

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药有限公司

1-11-11，Numakage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama -shi