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出境医 / 海外药品 / Reminil平板电脑4mg / remini锁8mg / remini锁12毫克 /雷米尼勒OD片

Reminil平板电脑4mg / remini锁8mg / remini锁12毫克 /雷米尼勒OD片

2011年3月
  1. 5.1仅用于诊断患有阿尔茨海默氏症痴呆症的患者。
  2. 5.2尚未获得结果,这种药物抑制了阿尔茨海默氏痴呆症本身的病理发展。
  3. 5.3除阿尔茨海默氏症的痴呆症以外,在痴呆症疾病中尚未证实这种药物的有效性。
  4. 5.4注意其他痴呆症疾病的鉴别诊断。

Reminile片4mg/remini锁8 mg/reminir平板电脑12 mg/reminnil OD片剂4mg/remini锁8mg/reminir od od tablet 12 mg/reminir 4 mg/ml

启发记录号

1190019F1028_1_13

公司代码

800155

创建或修订年

* 2021年6月修订(第二版)
于2020年9月修订

日本标准产品分类编号

87119

医学分类名称

阿尔茨海默氏症的痴呆治疗剂

批准,等等

reminnil片4mg

销售名称代码

YJ代码

1190019F1028

销售名称英语符号

Reminyl片剂

销售名称Hiragana

Remini Rujo 4mg

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00426000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

reminil锁8mg

销售名称代码

YJ代码

1190019F2024

销售名称英语符号

Reminyl片剂

销售名称Hiragana

Remini Lurujo 8mg

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00427000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

雷米尼尔片12mg

销售名称代码

YJ代码

1190019F3020

销售名称英语符号

Reminyl片剂

销售名称Hiragana

Remini Roujo 12mg

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00428000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

reminnil OD片4mg

销售名称代码

YJ代码

1190019F4027

销售名称英语符号

Reminyl OD片剂

销售名称Hiragana

reminaru od joy 4mg

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00429000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

reminnil OD片8mg

销售名称代码

YJ代码

1190019F5023

销售名称英语符号

Reminyl OD片剂

销售名称Hiragana

reminaru od jo 8mg

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00430000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

reminnil OD片12mg

销售名称代码

YJ代码

1190019F6020

销售名称英语符号

Reminyl OD片剂

销售名称Hiragana

remi nuru od jo 12mg

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00431000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

Reminir的内部解决方案4mg/ml

销售名称代码

YJ代码

1190019S1026

销售名称英语符号

Reminyl口服溶液

销售名称Hiragana

remini -no -no -no -lly eki 4mg/ml

批准号,等等。

批准编号

22300AMX00432000

销售日期

2011年3月

储蓄 /有效期限

储蓄

室温保存

有效期

36个月

法规类别

阳性药物

处方

笔记)预防措施 - 由医生的处方等。

一般名称

甘氨酸氢酸

2.反对(不给下一个患者施用)

对该药物成分过敏的患者

3.组成 /特性

3.1组成

reminnil片4mg

有效成分(在1片中有1个)
甘氨酸氢氢5.1 mg
(4mg作为甘氨酸)
添加剂乳酸氢,纤维素,晶体纤维素,十字植物,硬脂酸镁,轻质无水,氢化素,丙二醇,氧化钛,氧化钛,Tark,黄色322氧化物。

reminil锁8mg

有效成分(在1片中有1个)
甘氨酸氢酸10.3 mg
(8mg作为甘氨酸)
添加剂乳糖氢,晶体纤维素,十字植物,硬脂酸镁,轻质无水漫画酸,氢化糖,丙烯甘氨酸,钛,钛,Tark,Tark,Tark,sinzoide,sinzoide。

雷米尼尔片12mg

有效成分(在1片中有1个)
甘氨酸氢氢酸15.4毫克
(12mg作为甘氨酸)
添加剂乳糖氢,晶体纤维素,十字植物,硬脂酸镁,轻质无水,氢化素,丙烯乙二醇,氧化钛,tark tark

reminnil OD片4mg

有效成分(在1片中有1个)
甘氨酸氢氢5.1 mg
(4mg作为甘氨酸)
添加剂晶体纤维素,无水磷酸氢钙,汽车融化,淀粉酸钠,阿斯巴甜,光阳极阳极的静音,硬脂酸镁,黄色322氧化物。

reminnil OD片8mg

有效成分(在1片中有1个)
甘氨酸氢酸10.3 mg
(8mg作为甘氨酸)
添加剂晶体纤维素,无水磷酸氢钙,汽车融化,淀粉酸钠,阿斯巴甜,轻度无水富酸酸酯,硬脂酸镁和辛西德。

reminnil OD片12mg

有效成分(在1片中有1个)
甘氨酸氢氢酸15.4毫克
(12mg作为甘氨酸)
添加剂晶体纤维素,氢氢,碳碳糖,淀粉钠,阿斯巴一种,轻氢酸,硬脂酸镁

Reminir的内部解决方案4mg/ml

有效成分(在1毫升中)
甘氨酸氢氢5.1 mg
(4mg作为甘氨酸)
添加剂甲基紫罗兰酸,丙糖,丙酸酯,氢氧化钠,糖精钠钠

3.2准备属性

reminnil片4mg

外形表面
后退
识别代码Janssen G4
颜色 /动态形状淡黄色胶片涂料锁
尺寸直径(mm)
厚度(mm) 2.8
重量(毫克) 64.4

reminil锁8mg

外形表面
后退
识别代码Janssen G8
颜色 /动态形状粉红色胶片涂料锁
尺寸直径(mm) 7
厚度(mm) 3.1
重量(毫克) 127.0

雷米尼尔片12mg

外形表面
后退
识别代码Janssen G12
颜色 /动态形状白色至浅黄色胶片涂层锁
尺寸直径(mm) 8
厚度(mm) 3.6
重量(毫克) 189.3

reminnil OD片4mg

外形表面
后退
识别代码JP110
颜色 /动态形状浅黄色片剂(口腔倒塌片剂)
尺寸直径(mm) 7
厚度(mm) 2.9
重量(毫克) 140

reminnil OD片8mg

外形表面
后退
识别代码JP111
颜色 /动态形状微型片剂(口腔中的锁定)
尺寸直径(mm) 7
厚度(mm) 2.9
重量(毫克) 140

reminnil OD片12mg

外形表面
后退
识别代码JP112
颜色 /动态形状白色平板电脑(口腔中锁定)
尺寸直径(mm) 8
厚度(mm) 3.4
重量(毫克) 210

Reminir的内部解决方案4mg/ml

ph 4.0-6.0
颜色 /动态形状无色透明液体
包装介绍订阅(由铝制层压板制成)
识别代码1ml JP115
2ml JP116
3ml JP117

4.功效或效果

控制痴呆症症状轻度和中度的阿尔茨海默氏症痴呆症

5.与效果有关的预防措施

  1. 5.1仅用于诊断患有阿尔茨海默氏症痴呆症的患者。
  2. 5.2尚未获得结果,这种药物抑制了阿尔茨海默氏痴呆症本身的病理发展。
  3. 5.3除阿尔茨海默氏症的痴呆症以外,在痴呆症疾病中尚未证实这种药物的有效性。
  4. 5.4注意其他痴呆症疾病的鉴别诊断。

6.用法和剂量

通常,成年人每天开始使用8毫克(每天两次4毫克)作为甘氨酸,四个星期后,该量增加到每天16毫克(每天两次8毫克)和口服给药。此外,根据症状,可以将量增加到每天24 mg(每天两次12毫克),但是如果增加量,则在变化后剂量将施用4周或更长时间。

7.与使用和剂量有关的预防措施

  1. 7.1 8毫克每天给药不是有效的剂量,而是抑制胃肠道副作用表达的目的,因此请勿将其使用超过四个星期。
  2. 7.2在中度肝脏伤害患者中(儿童 - pugh分类为肝功能的指标(b),肝损伤(b)肝损伤患者(b)),每天开始4毫克每天一次,每天8毫克至少一周。(每天两次4毫克)进行超过4周的施用,并增加。但是,每天不超过16mg。 ,
  3. 7.3希望在饭后进行施用以减少副作用。
  4. 7.4医务人员和家庭管理下的管理。

8.重要的基本预防措施

  1. 8.1在阿尔茨海默氏症患者的患者中,驾驶能力和机器操作能力逐渐降低,并且该药物的给药可能会引起头晕和嗜睡,因此该药物正在服用(尤其是在几周内)。驾驶汽车等机器。
  2. 8.2在阿尔茨海默氏症患者中,可以识别体重减轻。另外,请注意治疗过程中的体重变化,因为据报道含这种药物的胆碱酯酶抑制剂中的体重减轻。
  3. 8.3如果该药物的给药未识别出效果,请不要整齐地给药。
  4. 8.4不与其他乙酰基酯酶抑制剂(例如多奈哌齐)一起使用。

9.具有特定背景患者的预防措施

9.1并发症和病史的患者

  1. 9.1.1心脏病患者(心肌梗塞,累及,心肌病等)或电解异常(低性行血等)患者

    由于可能会出现心动过缓,心脏块,QT延伸等,因此应进行仔细的观察,以免转向严重的心律不齐。

  2. 9.1.2心脏病患者,例如洞穴衰竭综合征,心房和隔室粘结导体

    由于神经刺激散发,可能会导致心动过缓或心律不齐。

  3. 9.1.3具有消化溃疡病史,消化道阻塞或胃肠道手术后立即的患者

    症状可能由于促进胃酸分泌和胃肠道运动的促进而恶化。

  4. 9.1.4尿路阻塞或膀胱手术后立即患者立即患者

    症状可能恶化。

  5. 9.1.5抽搐疾病,例如癫痫或患有这些病史的患者

    它可能会引起抽搐。此外,可能会发现阿尔茨海默氏症的痴呆症。

  6. 9.1.6患有支气管哮喘或阻塞性肺部疾病史的患者

    由于支气管平滑肌的收缩和支气管分泌的增强,症状可能会恶化。

  7. 9.1.7患者 - poc -of -of -of -of -pyramidal疾病(帕金森氏病,帕金森氏综合症等)

    接线体的胆碱系统的增强可能会诱导或加剧症状。

9.2肾功能的患者

该药物的血液浓度可能会升高。

  1. 9.2.1严重的肾功能障碍患者(肌酐清除率9 mL/少于分钟)

    避免使用它,除非确定它是不可避免的,因为它没有管理经验,并且尚未确定。

9.3肝功能障碍患者

该药物的血液浓度可能会升高。 ,

  1. 9.3.1严重肝脏受损的患者(严重(C)肝脏损伤患者(C)以儿童 - pugh分类为肝功能指标)

    避免使用它,除非确定它是不可避免的,因为它没有管理经验,并且尚未确定。

9.5孕妇

对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗超过危险的治疗时才进行管理。

9.6母乳喂养妇女

考虑到治疗的益处以及母乳营养的益处,考虑到母乳喂养的持续或取消。在人类中迁移到人类汁液的迁移尚不清楚,但是动物实验(大鼠)已转移到乳腺。

9.7个孩子,等等。

没有针对儿童等临床试验。

10.互动

  • 该药物主要由CYP2D6和CYP3A4代谢。

10.2联合用途(请小心使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素

胆碱演员

  • 乙酰胆碱betane -Call cartonium等。

COLIN酯酶抑制剂

  • Neoostigmin,等等。

COLIN刺激效应可能会得到增强,可显着的心率可以降低。

该药物和这些药物的胆碱均操作被添加到该作用中。

小群

麻醉期间滑雪室的肌肉松弛作用可能会增强。

该药物增强了滑雪室的极性肌肉松弛效果。

地高氧蛋白β -Blocker

  • 原丙醇雅典醇Cal Veggiror等

大量心率可能会降低。

添加了导电控制效果。

抗胆碱

  • Atropin Buchirusco Polar Mint Triphehenidil Viperiden,等等。

效果可能会彼此减少。

这种药物和这些药物的作用相互作用。

Amitripe Rymphrhurboxin paroxetine 1)
Kinjin,等等

该药物的血液浓度可能会升高,恶心,呕吐等。

这些药物的CYP2D6抑制作用抑制了这种药物的代谢。

Itlaconazole红霉素2)

该药物的血液浓度可能会升高,恶心,呕吐等。

这些药物的CYP3A4抑制作用抑制了这种药物的代谢。

非类固醇抗炎镇痛药

这种药物和这些药物的结合可能会使消化症状恶化。

胆碱和消化管运动促进胃酸分泌和胃肠道运动可能会使这些药物的消化症状恶化。

11.副作用

由于可能会出现以下副作用,因此请采取足够的观察并采取适当的措施,例如如果发现异常,停止给药。

11.1严重的副作用

  1. 11.1.1晕厥(0.1%),心动过缓(1.1%),心脏阻滞(1.3%),QT延伸(0.9%) ,
  2. 11.1.2急性一般皮疹欲望(频率未知)

    如果出现发烧,红斑和许多小脓疱,请停止给药并采取适当的措施。

  3. 11.1.3肝炎(频率未知)
  4. 11.1.4水平肌肉熔化(频率未知)

    如果肌肉疼痛,无力,CK增加,血液和尿菌素升高等,请停止给药并采取适当的措施。

11.2其他副作用

5%或更多

少1-5%

小于1%

未知频率

传染病和寄生疾病

鼻咽炎

膀胱炎,尿路感染

血液和淋巴疾病

贫血

高敏性

皮疹,大豆,面部水肿

药物喷发,全身性皮疹,荨麻疹

代谢和营养疾病

食欲不振,食欲下降

脱水

精神疾病

失眠

经验,愤怒,侵略,焦虑,妄想,平静,幻觉

抑郁,视力,幻觉

神经系统障碍

头痛,浮动头晕

意识,饥饿,抽搐,头晕,震颤,恶化阿尔茨海默氏痴呆症的脱节,帕金·索尼斯主义

女士,风味异常,高血压,幻觉,出来

眼睛障碍

瓶子

耳朵和迷宫障碍

耳鸣

心脏病

心室相控制

额外的牵引力,心房颤动,呼吸

血管障碍

高血压

低血压

光泽

呼吸系统疾病

咳嗽

胃肠道疾病

淘气(14.9%),呕吐(12.4%),腹泻

腹痛,便秘,上腹痛,胃部不适

胃炎,腹胀,消化不良,胃溃疡,肠炎,萎缩胃炎,腹部不适,退缩

肝脏障碍

肝功能异常

皮肤和皮下组织障碍

湿疹,皮下出血,多汗症,红斑

肌肉骨骼系统和结缔组织障碍

背痛,肌肉无力

肌肉痉挛

肾脏和尿路疾病

经常排尿,尿失禁,血尿

普通障碍和地方状态

疲劳,异常感觉

嘈杂,发烧,胸痛,疲劳,步行障碍

临床检查

体重减轻,肝功能检查值,CK增加,尿白细胞阳性,血压升高,血糖增加

尿液血液阳性,血液甘油三酸酯的增加,尿红细胞阳性,白细胞增加,血液胆固醇增加,LDH增加,血压增加,血压增加,血液尿液增加,心电图异常,总蛋白质减少。

受伤,中毒和治疗并发症

秋天 /秋天

13.服用过量

  1. 13.1标志,症状

    与其他胆碱致动物的过期一样,除了肌肉无力或肌肉纤维纤维合同外,严重的恶心,呕吐,胃肠道抽搐,流口水,泪水,泪水,排尿,肠运动,低血压,低血压,副作用,例如塌陷和崩溃和抽搐。呼吸肌的放松会导致死亡。