1996年7月

Cheer Pride平板电脑25mg“ Sawai” / Cheer Pride Tablet 50mg“ Sawai” / Cheer Pride 10％“ Sawai”

---

创建或修订年

**修订于2019年11月（第18版）

*2019年5月修订

日本标准产品分类编号

871179

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果公告年（最新）

1999年9月

医学分类名称

欢呼自豪的准备

批准，等等

销售名称

Cheerprid锁25mg“ sawai”

销售名称代码

1190004F1145

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00375000

商标

tiapride

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1996年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

欢呼骄傲盐酸片

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

Cheerprid片剂25毫克“ Sawai” ：在一台片剂中，它含有27.8毫克的日本盐酸鸡（25毫克作为Cheerprid）。
添加剂包括狂欢，晶体纤维素，氧化钛，硬脂酸盐，Mg，乳糖，羟基丙糖，羟基丙糖，羟基丙糖，聚乙二醇乙酸乳酸氨基酯和6000。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
膜涂料锁	6.1	大约95	3.2	白色 - 黄色白色	SW 001

销售名称

Cheerprid锁50mg“ sawai”

销售名称代码

1190004F2133

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00376000

商标

tiapride

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1996年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

标准名称

日本药房

欢呼骄傲盐酸片

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

Cheerprid平板电脑50毫克“ Sawai” ：一台平板电脑中含有55.6毫克的日本鸡切碎的盐酸盐（50毫克）。
添加剂包括狂欢，晶体纤维素，氧化钛，硬脂酸盐，Mg，乳糖，羟基丙糖，羟基丙糖，羟基丙糖，聚乙二醇乙酸乳酸氨基酯和6000。

构图与性表

药物	直径（mm）	重量（毫克）	厚度（mm）	特点	识别代码	外形
膜涂料锁	7.1	大约126	3.3	白色 - 黄色白色	SW 002

销售名称

Cheerprid细粒10％“ sawai”

销售名称代码

1190004C1106

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX00374000

商标

tiapride

药品价格标准日期

2013年六月

销售日期

1996年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外盒子上

法规类别

处方药

预防措施 - 通过医生等处方使用

作品

Cheerprid细谷物10％“ sawai” ：包含日本核心芯片干燥的盐酸干燥的盐酸盐111.1 mg（100毫克作为Cheerprid）1G。
它含有硬脂酸盐，tark，乳糖，羟基硫素，羟基丙糖，乙酰乙酰乳乙酸氨基酯和6000个添加剂。

构图与性表

药物	特点
薄膜涂料	白色 - 黄色白色

一般名称

欢呼骄傲的盐酸盐。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） proractin分泌分泌患者（催乳素瘤）患者[抗抑制蛋白作用可能促进催乳素分泌并使病情恶化。这是给出的

功效或效果

伴随脑梗塞后果的攻击行为，心理兴奋，流浪和妄想

特定的运动障碍和帕金森氏症与Parkin Sonism相关

用法和剂量

作为一个Cheerprid，通常将75至150毫克的成年人分为三次。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
希望与帕金·索尼斯（Parkin Sonism）相关的Dyskinzian患者每天25 mg开始管理。

与使用和剂量有关的预防措施

在大脑梗塞的后遗症的情况下：在考虑临床作用和副作用的程度时，请仔细确定该药物的给药周期，但如果在6周内未发现效果，则应停止使用。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

严重心血管疾病的患者[可能会出现血压。这是给出的

2。

QT扩展患者[QT扩展可能恶化。这是给出的

3。

容易扩展QT的患者[QT扩展可以表达。这是给出的

（1）

心动过缓的患者

（2）

低钾血症等患者。

四个。

肾脏损害的患者[高血分浓度可能持续。这是给出的

五。

老年人（请参阅“老年人行政”部分）

6。

涉嫌棕色细胞的患者。这是给出的

7。

可能会发生与脱水和营养状况不佳有关的身体疲惫的患者（Malin综合征）。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

重要的是要注意不要从驾驶汽车（例如嗜睡，头晕，头晕，流浪等）驾驶汽车的机器运行。

2。

应该注意的是，由于中毒，肠梗阻，脑肿瘤等，可能会因其他药物而产生呕吐作用而获得呕吐。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
已知可以延长QT卤化器等的药物。	可能存在严重的副作用，例如QT延伸和心室心律不齐。	由于这种药物和这些药物可能会扩大QT间隔，因此有可能加重使用时会增强效果。
苯甲酰胺药物甲状腺硫硫硫0硫酸等。基于富诺嗪的药物氯促动蛋白，丁基芬烯基的药物，例如氟哌啶醇，等等。	内分泌功能异常和外钻症状更可能出现。	由于该药物和这些药物具有抗抑制蛋白作用，因此抗抑制蛋白作用通过合并使用而出现强烈。
多巴胺激活药物revodpupa等	效果可能会降低。	该药物具有抗抑制蛋白作用，因此作用是拮抗作用。
中枢神经系统抑制剂巴比妥酸衍生物麻醉药等。	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	该药物和这些药物具有中枢神经约束。
饮酒	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	两者都有中枢神经约束。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

（频率未知）

1。

综合症马林综合症：可能会出现恶性综合征，因此，如果没有动态的沉默，力量，吞咽困难，心动过速，血压波动等，并继续发烧，请停止给药。控制，例如身体冷却和水合。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。
高烧持续高烧，转移到呼吸困难，呼吸困难，循环崩溃，脱水症状和急性肾脏疾病的例子。

2。

Comoty ：可能会出现昏迷。如果出现这种症状，请停止管理。

3。

抽搐：可能会出现抽搐。如果出现这种症状，请停止管理。

四个。

QT延伸，心室心动过速：可能会出现QT延伸，心室心动过速（包括指尖），因此有足够的观察结果，如果发现异常，请停止给药，并接受适当的治疗。

另一个副作用

	未知频率
心血管1）	疟疾，心动过速，痛苦中的胸部，血压升高，血压降低
在外向路径症状2）	帕金森综合症（综合症，肌肉强壮，锻炼型，鲨鱼，姿势 /步行障碍等）
内部分区1）	牛奶分泌，女性乳房，月经异常
精神科	嗜睡，失眠，焦虑 /沮丧，抑郁，模糊，性欲增加
自主神经系统	头晕 /涉水，干头，头痛，头痛，弱点，疲劳，麻木，尿液障碍，尿失禁，耳鸣
消化器官	腹部 /呕吐，腹痛，胃部厌食症，厌食症，便秘，口腔炎，腹泻，食欲改善，腹胀感觉
肝	AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P向上，黄疸
高敏注3）	皮疹，所以发痒
其他的	发烧，后疾病，热，贫血

注意1）由于可能出现此类症状，因此请确保仔细观察和管理。

注意2）如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如体重减轻或抗Packinson剂。

注意3）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

该药物主要是从肾脏中排出的，但是在老年人中，肾功能通常会降低，高血分浓度可能会持续，因此请注意副作用的表达（外道路症状等）。它仔细的，例如从低剂量开始给药（例如，每天25 mg，1-2次）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1。

孕妇等：只有在确定治疗超过危险的治疗时，才必须服用孕妇或可能怀孕的孕妇。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。

母乳喂养：希望避免给母乳喂养的女性服用，但要避免在服用时进行母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）正在转移到牛奶中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未建立儿童安全性（没有经验）。

过量

1。

症状：可能发生 - per- permidal症状，昏迷等，例如帕金森综合症。

2。

行动：主要进行症状治疗和维持治疗。血液透析无效，因为该药物仅通过血液透析略微去除。

适用的预防措施

在药物时：PTP包装中的药物应从PTP纸中取出并指示服用。 （据报道，PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角，甚至是严重的并发症，例如纵隔炎）。

其他预防措施

1。

据报道，动物（大鼠）亚热带和慢性毒性测试将增加子宫和睾丸的萎缩，并将期间扩展到生殖检查中。

2。

在对大鼠长时间进行口服的检查中，乳腺中垂体的肿瘤是最大临床剂量的30次（75 mg/kg/day）的剂量（75 mg/kg/day）和60次（ 150 mg/kg/day）。据报道，它高于对比组。

3。

*植入后80 mg/kg/天的动物实验（兔子）据报道。

药代动力学

1.生物等效测试○加油Prid平板电脑25mg“ sawai”
Cheerprid片剂25毫克的“ Sawai”和标准制剂是一个健康的成年男孩（25 mg作为欢呼骄傲）的一片，并测量了等离子体鸡的浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^1）

○Cheer Pride Lock 50mg“ Sawai”
Cheerprid片剂50毫克“ Sawai”，标准制剂是在空饥饿的（交叉方法）上的一片（50毫克的Cheerprid），并测量了等离子体鸡的浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^2）

○欢呼自豪谷物10％“ sawai”
Cheerprid细晶粒10％“ sawai”和标准制剂分别在空腹（跨界方法）上分别为0.25 g（25毫克的Cheerprid），并测量了等离子体鸡骄傲的浓度。由于对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的统计分析，证实了两种药物的生物等效性。 ^3）

血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，体内果汁的时间和时间的时间）而有所不同。

2.已经确认，洗脱行为簿的制备与日本药品标准中规定的标准兼容，第3部分。

25毫克片剂1 1片剂用于药物

	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-24hr （Ng/hr/ml）
Cheerprid锁25mg“ sawai”	148±35	1.4±0.6	4.9±0.7	875±189
标准准备（平板电脑，25 mg）	145±47	1.3±0.7	4.4±1.5	827±189

（平均±SD）

50mg片剂1片剂1片剂

	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-24hr （Ng/hr/ml）
Cheerprid锁50mg“ sawai”	318±100	1.5±1.0	5.5±1.2	1824±389
标准准备（平板电脑，50mg）	313±86	1.2±0.5	5.0±0.7	1835±338

（平均±SD）

0.25克药物服用时准备10％准备的10％准备

	cmax（ng/ml）	tmax（HR）	T 1/2 （HR）	AUC 0-24hr （Ng/hr/ml）
Cheerprid细粒10％“ sawai”	162±35	1.2±0.5	7.2±2.5	962±182
标准准备（细晶粒，10％）	161±37	1.2±0.7	6.2±1.9	975±214

（平均±SD）

药物

多巴胺受体具有很强的亲和力，并且对其他受体的影响较弱。特别是，它被选择性地阻断了多巴胺D ₂受体，该受体被认为与各种精神神经功能密切相关。与其他具有其他多巴胺受体阻断作用的药物不同，它也不允许不影响抽搐阈值。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

Cheerprid Hydrochlide（Tiapride Hydrochlide）

化学名称

n- [2-（二乙基氨基）乙基] -2-甲氧基-5-（甲基磺酰基）苯甲酰苯胺单氯化物

分子

C ₁₅ H ₂₄ N ₂ O ₄ S / HCl

分子量

364.89

结构公式

特点

Cheer Pride盐酸盐是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。它极度溶于水中，很容易溶于乙酸（100），略微溶于甲醇，很难溶于乙醇（99.5），并且极度溶于无水酸酸。 0.1mol/L溶于盐酸测试中。

处理的预防措施

・稳定性测试平板电脑25 mg/片剂50 mg：使用PTP包装和玫瑰包装的长期保存测试（室温，3年），确认在正常市场分布下它稳定了三年。 ^4），5）

细晶粒10％：由于长期保存测试（室温，3年），使用玫瑰包裹，可以证实，在正常市场分布下，它在三年内稳定。 ^6）

**包装

Cheer Pride平板电脑25mg“ Sawai”：
PTP：100片（10片X 10）
玫瑰：1,000片

Cheerprid锁50mg“ sawai”：
PTP：100片（10片X 10）

Cheer Pridid细粒10％“ Sawai”：
100克（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House材料[生物当量测试]

2）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House材料[生物当量测试]

3）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。in -House材料[生物当量测试]

四）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

五）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

6）

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。 - 房屋材料[稳定性测试]

文学要求

[请索取以下的主要文件（包括 - 房屋材料）]

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd.制药信息中心

532-0003 532-0003 Miyahara，Yodogawa-ku，大阪 - 2-30

电话：0120-381-999

传真：06-6394-7355

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商

Sawai Pharmaceutical Co.，Ltd。

5-130 Miyahara，大阪Yodogawa-ku