2014年12月

Cheerprid细粒10％“ Nissho Chemicals”

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创建或修订年

**于2020年1月修订（第三版，连续修订）

*2019年5月修订

日本标准产品分类编号

871179

医学分类名称

欢呼自豪的准备

批准，等等

销售名称

Cheerprid细粒10％“ Nissho Chemicals”

销售名称代码

1190004C1122

批准 /许可号码

批准编号

22600AMX00668000

欧洲商品名称

tiapride

药品价格标准日期

2014年12月

销售日期

2014年12月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

在外部盒子上的显示器的到期日期内使用，等等。

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

有效成分

1G CHIA PRIDE盐酸盐
111.1mg
（100mg为cheerprid）

添加剂

乳糖，羟基丙糖，聚乙二醇二氮化乙酸酯，tark，硬脂酸镁

表格的特征

药物

小涂层谷物

语气

白色-finzo黄色白色白色

一般名称

欢呼骄傲的盐酸谷物

限制 （请勿对下一个患者进行管理） 肾上腺素分泌分泌垂体肿瘤（催乳素瘤）的分泌分泌患者这是给出的

功效或效果

伴随脑梗塞后果的攻击行为，心理兴奋，流浪和妄想

特定的运动障碍和帕金森氏症与Parkin Sonism相关

用法和剂量

作为助推器，通常将75毫克至150毫克的成年人分为三个部门。
此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
对于与帕金·统治有关的Dyskinzian患者，希望每天25 mg开始管理。

与使用和剂量有关的预防措施

在脑梗塞后作用的情况下

在考虑临床效应和副作用程度时，请仔细确定该药物的给药期，但是如果在给药6周内未识别该效应，则必须停止使用。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

严重心血管疾病的患者[可能会出现血压。这是给出的

2。

QT扩展患者[QT扩展可能会恶化。这是给出的

3。

容易扩展QT的患者[QT扩展可以表达。这是给出的

（1）

心动过缓的患者

（2）

低钾血症等患者。

四个。

肾脏损害的患者[高血分浓度可能持续。这是给出的

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

6。

涉嫌棕色细胞瘤的患者[据报道，由于服用类似化合物的硫酸盐，出现了突然的压力攻击。这是给出的

7。

与脱水和营养状况不佳相关的身体疲惫的患者[可能会发生综合征MALIN。这是给出的

重要的基本预防措施

1。

重要的是要注意不要从事危险的机器的操作，例如驾驶汽车，嗜睡，头晕，头晕或流浪可能会发生。

2。

应当指出的是，可以获得呕吐，呕吐症状，原因是中毒，肠梗阻，脑肿瘤等。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

毒品名称，等等	临床症状 /度量方法	机械 /危险因素
已知可以延长QT卤化器等的药物。	可能存在严重的副作用，例如QT延伸和心室心律不齐。	由于该药物和这些药物可能会扩展QT间隔，因此影响可能会增加效果。
苯甲酰胺药物metocrplamide， 基于布基诺酮的药物，例如苯胆石黄绿氯丙烷蛋白，例如硫酸盐	内分泌功能异常和外界症状可能会出现。	由于该药物和这些药物具有抗抑制蛋白作用，因此抗抑制蛋白作用通过合并使用而出现强烈。
多巴胺活性药物复制品，等等。	效果可能会降低。	该药物具有抗抑制蛋白作用，因此拮抗作用。
中枢神经系统抑制剂巴比妥酸衍生物， 麻醉剂，等等。	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	该药物和这些药物具有中枢神经约束。
饮酒	它可能会增加中枢神经系统抑制作用。	两者都有中枢神经约束。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

1.综合征Malin （频率未知）

*由于可能会出现恶性综合征，因此表达了未修改的沉默，肌肉强的僵硬，吞咽困难，心动过速，血压波动，出汗等，显示了热量，并停止了热量，并停止了给药。例如身体冷却和水合。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。
此外，已经报道了持续意识，呼吸困难，循环崩溃，脱水和急性肾脏疾病的一个例子。

2.喜剧（频率未知）

可能会出现昏迷。如果出现这种症状，请停止管理。

3.抽搐（频率未知）

抽搐可能会出现。如果出现这种症状，请停止管理。

4. QT延伸，心室心动过速（频率未知）

可能会出现QT延伸和心室心动过速（包括尖端）。

另一个副作用

	未知频率
心血管1）	疟疾，心动过速，胸部痛苦，血压升高，血压降低
在外向路径症状2）	帕金森综合症（震颤，肌肉力量，运动，流口水，姿势 /步行障碍等），运动障碍，语言障碍，鲍斯特，斯特斯托斯，肌张力障碍，dyshotia
内部分区1）	牛奶分泌，女性乳房，月经异常
精神科	嗜睡，失眠，焦虑 /沮丧，抑郁，模糊，性欲增加
自主神经系统	头晕，涉水，干头，头痛，头痛，虚弱和不适，麻木，尿液障碍，尿失禁，耳鸣
消化器官	腹部 /呕吐，腹痛，胃部厌食症，厌食症，便秘，口腔炎，腹泻，食欲改善，腹胀感觉
肝	AST（GOT）增加，Alt（GPT）增加，Al -p Up，Jaundice
高敏注3）	皮疹，所以发痒
其他的	发烧，后疾病，热，贫血

注意1：由于可能出现这些症状，因此请确保仔细观察和管理。

注2：如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如体重减轻或抗Parkinson药物。

注3：如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

该药物主要是从肾脏中排出的，但在老年人中，肾功能通常会降低，高血分浓度可能会持续，因此请注意副作用的表达（例如锥体症状等）。确保确保进行管理，例如从低剂量开始给药（例如，每天25 mg，1-2次）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有确定治疗要超过危险。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2.母乳喂养的女人

希望避免在哺乳期间施用女性，但是如果必须服用，请避免母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）正在转移到牛奶中。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 （我没有使用它的经验。）

过量

1.症状

可能会出现 - 帕金森综合症等型 - 锥体症状，昏迷等。

2.行动

主要进行症状治疗和维持疗法。血液透析无效，因为该药物仅通过血液透析去除。

其他预防措施

1。

据报道，动物（大鼠）亚热带和慢性有毒测试将扩展子宫和睾丸的萎缩，并且在生殖检查中将延长交配时期。

2。

在长时间口服的测试中，垂体的肿瘤为30次（150 mg/kg/day）的剂量为30次（75 mg/kg/day）剂量和60次（150 mg/kg/天）。据报道，它高于对比组。

3。

*植入后80 mg/kg/天的动物实验（兔子）据报道。

药代动力学

1.生物当量测试

10％Chear Pride颗粒“ Nikyaku”和标准制剂为1G（100 mg作为Chearprid）对健康的成年男孩，并且测量了血浆鸡肉浓度（盐酸转化值）以测量血浆鸡肉浓度（盐酸盐转化值）。对获得的药代动力学参数（AUC，CMAX）的分析揭示了两种药物的生物等效性。 ^1）



血浆浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，幼年的时间数量等）而有所不同。

2.在洗脱行为中

Cheerprid细晶粒10％“ Nissho Chemicals”已被证实与日本药物标准中规定的盐酸盐氯化物谷物的洗脱标准兼容。 ^2）

药物

尽管它是一种精神药物，但通过阻断多巴胺D ₂受体并促进乙酰胆碱释放来改善神经传递功能。 ^3）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

TIAPRIDE氢化氯化物（Tiapride Hydrochlide）

化学名称

n- [2-（二乙基氨基）乙基] -2-甲氧基-5-（甲基磺酰基）苯甲酰苯胺单氯化物

结构公式

分子

C ₁₅ H ₂₄ N ₂ O ₄ S / HCl

分子量

364.89

特点

它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。
它极度溶于水中，很容易溶于乙酸（100），略微溶于甲醇，很难溶于乙醇（99.5），并且极难溶于无水乙酸中。
0.1mol/L溶于盐酸测试中。

处理的预防措施

稳定性测试

由于该产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月）的结果，据推测，在正常市场分布下，Chear Pride Pride Pride Fine Grains的“ Nikyaku”稳定为三年。^四）

包装

Cheerprid细粒10％“ Nissho Chemicals”
500克（玫瑰）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nissin Public Puma Co.，Ltd。在房屋材料中：生物等效测试

2）

Nissin Public Puma Co.，Ltd。in -Company材料：ERNOUN测试

3）

第七修订后的日本药房解释书C-3035，东京国民书店（2016）

四）

Nissin Public Puma Co.，Ltd。在 - 房屋材料：稳定性测试

文学要求

请索取下面“主文档”列中描述的文档和房屋材料。
Nissin II Corporation客户支持中心

1-6th，Sora Kosai，工专业城市930-8583

免费拨号（0120）517-215

传真（076）442-8948

制造商等的姓名或名称和地址等。

**分销商

Nisshin II公司

富山城市sora chang 1-6-6 21

**制造和分销商

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