** Cheer Pride平板电脑25mg“ nig” / **欢呼的Prid平板电脑50mg“ nig”

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创建或修订年

**马克：于2022年12月修订（第21版，由于继承而修订）

*马克：于2020年8月修订

日本标准产品分类编号

871179

日本标准产品分类编号，等等。

重新评估结果

1999年9月

重新评估结果（质量重新评估）
2001年4月

医学分类名称

欢呼自豪的准备

批准，等等

销售名称

** Cheer Pride平板电脑25mg“ nig”

销售名称代码

1190004F1200

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01360000

欧洲商品名称

tiapride选项卡。

药品价格

** 2022年12月

销售开始

1995年9月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

欢呼骄傲盐酸片

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

一台平板电脑：

Cheerprid盐酸盐………………27.8毫克（25mg为Cheerprid）

<加法>

氨基烷基元元共聚物E，晶体纤维素，氧化钛，硬脂酸镁，star钙酸钠，番茄酸，乳糖酸氢，羟基丙糖，羟基丙糖，Hyropomerose，Hyropomerose，Macrogol 6000

特点

白色-finzo- yellow黄色 - 白色膜涂料锁

识别码（PTP）

T G25

外部形状（尺寸）
表（直径毫米）

6.1

外部形状（尺寸）
背部（重量毫克）

89

外部形状（尺寸）
侧（厚度毫米）

3.0

销售名称

** Cheer Pride平板电脑50mg“ nig”

销售名称代码

1190004F2192

批准 /许可号码

批准编号

22500AMX01361000

欧洲商品名称

tiapride选项卡。

药品价格

** 2022年12月

销售开始

1995年9月

到期日期，等等。

积累

室温保存

截止日期

在外观上显示的到期日期内使用。

标准名称

日本药房

欢呼骄傲盐酸片

法规类别

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

一台平板电脑：

Cheerprid盐酸盐...

<加法>

氨基烷基元元共聚物E，晶体纤维素，氧化钛，硬脂酸镁，star钙酸钠，番茄酸，乳糖酸氢，羟基丙糖，羟基丙糖，Hyropomerose，Hyropomerose，Macrogol 6000

特点

白色-finzo- yellow黄色 - 白色膜涂料锁

识别码（PTP）

T G50

外部形状（尺寸）
表（直径毫米）

7.1

外部形状（尺寸）
背部（重量毫克）

138

外部形状（尺寸）
侧（厚度毫米）

3.9

限制 （请勿对下一个患者进行管理） proractin分泌分泌分泌 - 垂体肿瘤（催乳素瘤）患者[抗抑制作用可能促进催乳素分泌并使这种情况恶化]

功效 /效果

○伴随大脑梗塞后效应的攻击行为，精神兴奋，徘徊和妄想

○与Parkin Sonism相关的特定运动障碍和帕金森氏症

用法 /剂量

作为一个Cheerprid，通常将75至150毫克的成年人分为三次。此外，根据年龄和症状，它将适当地增加或减少。
希望与帕金·索尼斯（Parkin Sonism）相关的Dyskinzian患者每天25 mg开始管理。

<与使用和剂量有关的预防措施>

在脑梗塞的情况下：

考虑到临床效应和副作用程度，请仔细确定该药物的给药期，但是如果在6周内未识别该效应，则应停止使用。

使用预防措施

谨慎的管理

（请小心地给下一个患者管理）

1。

严重心血管疾病的患者[可能会出现血压]

2。

QT扩展患者[QT扩展可能恶化]

3。

容易扩展QT的患者[QT扩展可以表示]

（1）

心动过缓的患者

（2）

低钾血症等患者。

四个。

肾功能障碍的患者[高血分浓度可能持续]

五。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

6。

涉嫌棕色细胞的患者[据报道，由于硫磺的给药，类似化合物的施用导致压力攻击突然增加]。

7。

与脱水和营养状态相关的身体疲劳的患者[可能发生综合征Malin]

重要的基本预防措施

1。

重要的是要注意不要从驾驶汽车（例如嗜睡，头晕，头晕，流浪等）驾驶汽车的机器运行。

2。

应该注意的是，由于中毒，肠梗阻，脑肿瘤等，可能会因其他药物而产生呕吐作用而获得呕吐。

相互作用

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等，例如QT扩展，药物卤化器等。

临床症状 /度量方法

可能存在严重的副作用，例如QT延伸和心室心律不齐。

机械 /危险因素

由于这种药物和这些药物可能会扩大QT间隔，因此有可能加重使用时会增强效果。

2。苯甲酰胺药物等。苯甲酰胺药物硫酰胺 - 硫酸苯甲酸酯等。基于fenochiamzine的药物氯Pro -mazine，丁基芬烯基的药物，例如氟哌啶醇等。

临床症状 /度量方法

内分泌功能异常和外钻症状更可能出现。

机械 /危险因素

由于该药物和这些药物具有抗抑制蛋白作用，因此抗抑制蛋白作用通过合并使用而出现强烈。

3。多巴胺活性药物等。多巴胺左旋多巴等

临床症状 /度量方法

效果可能会降低。

机械 /危险因素

该药物具有抗抑制蛋白作用，因此作用是拮抗作用。

四个。药物名称，例如中枢神经抑制剂芭比娃娃衍生性麻醉等。

临床症状 /度量方法

它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

机械 /危险因素

该药物和这些药物具有中枢神经约束。

五。喝酒，例如毒品名称

临床症状 /度量方法

它可能会增加中枢神经系统抑制作用。

机械 /危险因素

两者都有中枢神经约束。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用（频率未知）

1.综合征马林

由于可能会出现恶性综合征，因此未修改的沉默，强度肌肉僵硬，吞咽困难，心动过速波动，血压波动，出汗等，并继续产生发烧，停止给药。 ETC。在疾病发作时，经常发现白细胞的增加和血清CK（CPK）的兴起，并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。
高烧持续高烧，转移到呼吸困难，呼吸困难，循环崩溃，脱水症状和急性肾脏疾病的例子。

2.喜剧

可能会出现昏迷。如果出现这种症状，请停止管理。

3.抽搐

抽搐可能会出现。如果出现这种症状，请停止管理。

4. QT扩展，心室心动过速

可能会出现QT延伸和心室心动过速（包括尖端）。

另一个副作用

1.心血管^1）

未知频率

疟疾，心动过速，痛苦中的胸部，血压升高，血压降低

2.^{丸外路径症状2）}

未知频率

帕金森综合症（综合症，强壮，锻炼，锻炼，研究，学习，步行障碍等），Zuskidia，语言障碍，Bauste，Acasia，dystonia，dystonia，dysphagus

3.内部^{分区命令1）}

未知频率

牛奶分泌，女性乳房，月经异常

4.精神神经系统

未知频率

嗜睡，失眠，焦虑 /沮丧，抑郁，模糊，性欲增加

5.自主神经系统

未知频率

头晕 /涉水，干头，头痛，头痛，弱点，疲劳，麻木，尿液障碍，尿失禁，耳鸣

6.消化

未知频率

腹部 /呕吐，腹痛，胃部厌食症，厌食症，便秘，口腔炎，腹泻，食欲改善，腹胀感觉

7.肝脏

未知频率

AST（GOT）增加，ALT（GPT）增加，Al-P向上，黄疸

8.超敏反应^注3）

未知频率

皮疹，所以发痒

9.其他

未知频率

发烧，后疾病，热，贫血

注意1）由于可能出现此类症状，因此请确保仔细观察和管理。

注意2）如果出现这种症状，请采取适当的措施，例如体重减轻或抗parkinson剂。

注意3）如果出现这种症状，请停止给药。

老年人的管理

该药物主要是从肾脏排出的，但在老年人中，肾功能通常会降低，高血分浓度可能会持续，因此请注意副作用的表达（例如锥体症状等）。精心给药，例如从低剂量开始给药（例如，每天25 mg，1-2次）。

管理孕妇，妇产科妇女等。

1.孕妇等：

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全]

2.母乳喂养妇女：

希望在哺乳期间避免给女性服用，但是如果您不可避免，请避免母乳喂养。 [据报道，动物实验（大鼠）将转移到牛奶中]

给儿童的管理等

尚未建立儿童安全性（没有经验）。

过量

1.症状：

可能会出现 - 帕金森综合症等型 - 锥体症状，昏迷等。

2.行动：

主要进行症状治疗和维持疗法。血液透析无效，因为该药物仅通过血液透析略微去除。

适用的预防措施

在药物时：

PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 （据报道，PTP纸的难以到叶片在食管粘膜中有一个硬尖的角，并且严重的并发症（如纵隔炎）是由穿孔引起的）。

其他预防措施

1。

据报道，动物（大鼠）亚热带和慢性毒性测试将增加子宫和睾丸的萎缩，并在生殖检查中延长时期。

2。

在对大鼠长时间进行口服的检查中，乳腺中垂体的肿瘤是最大临床剂量的30次（75 mg/kg/day）的剂量（75 mg/kg/day）和60次（ 150 mg/kg/day）。据报道，它高于对比组。

3。

植入后的80 mg/kg/天有一个动物实验（兔子）。

药代动力学

1.生物当量测试^1）

●Cheerprid锁25mg“ nig”

Cheerprid片剂25毫克的“ Nig”和标准配方，通过跨界方法（50 mg为Chearprid）通过跨界方法（50 mg作为Cheerprid）健康的成年男孩被固定，以测量血清中不愉快的身体浓度，并将其作为药物参数作为药物参数统计分析的结果（AUC，CMAX），证实了两种药物的生物等效性。

●Cheer Pride Lock 50mg“ nig”

Cheerprid片剂50mg“ Nig”和标准配方，1片（50毫克Chearprid）通过跨界方法（50 mg作为欢呼骄傲）健康的成年男孩在血清中迅速化且不愉快，并且作为统计学的药物参数而获得的药物参数分析（AUC，CMAX），确认了两种药物的生物等效性。

2. inttion ^2）

已经证实，Cheerprid片剂25mg“ Nig”和Cheerprid Tablet 50 mg“ Nig”的退缩性符合日本药品标准第3部分中规定的标准。

药代动力学表

Cheerprid片剂25mg“ nig”禁食口服药物体参数（平均±标准偏差，n = 14）

	剂量（mg）	AUC 0-24 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
Cheerprid锁25mg“ nig”	50	1332±246	213.4±56.9	1.6±0.7	3.5±0.6
标准准备（平板电脑，25 mg）	50	1290±232	214.1±38.0	1.8±0.6	3.2±0.9

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

Cheerprid片剂50mg“ nig”快速耗尽的口服药物身体参数（平均±标准偏差，n = 14）

	剂量（mg）	AUC 0-24 （ng/hr/ml）	cmax （ng/ml）	tmax （HR）	T 1/2 （HR）
Cheerprid锁50mg“ nig”	50	1321±208	219.0±41.8	1.7±0.6	4.0±2.2
标准准备（平板电脑，50mg）	50	1302±143	217.4±24.0	1.8±0.6	3.5±1.7

血清浓度和参数（例如AUC和CMAX）可能会根据测试条件（例如选择受试者的选择，少年的次数等）而有所不同。

药物

通过阻断多巴胺D ₂受体并促进乙酰胆碱的分离来改善神经传递功能。 ^3）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

TIAPRIDE氢化氯化物（Tiapride Hydrochlide）

化学名称

n- [2-（二乙基氨基）乙基] -2-甲氧基-5-（甲基磺酰基）苯甲酰苯胺单氯化物

分子

C ₁₅ H ₂₄ N ₂ O ₄ S / HCl

分子量

364.89

性欲

它是白色至细的黄色白色晶体或结晶粉。它极度溶于水中，很容易溶于乙酸（100），略微溶于甲醇，很难溶于乙醇（99.5），并且极度溶于无水酸酸。 0.1mol/L溶于盐酸测试中。

结构公式

处理的预防措施

稳定性测试结果的概述^4）

●Cheerprid锁25mg“ nig”

由于长期保存测试（25°C，相对湿度为60％，3年），因此可以证实，在正常市场分布下，Cheerprid片剂25 mg“ Nig”稳定了三年。

●Cheer Pride Lock 50mg“ nig”

由于加速度测试（40°C，相对湿度为75％，6个月），据推测，在正常市场分布下，Cheerprid Tablet 50 mg“ Nig”稳定了三年。

包装

●Cheerprid锁25mg“ nig”
*PTP包装：100片（10片X 10）
玫瑰包装：1,200片

●Cheer Pride Lock 50mg“ nig”
PTP包装：100片（10片X 10）
玫瑰包装：1,200片

主要文献

1）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。在房屋材料（生物当量测试）中

2）

Nisshin Kifu工厂有限公司（Ltd.）

3）

第七修订的日本药房描述书

四）

Nisshin Kifu Factory Co.，Ltd。in -House Materials（稳定性测试）

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