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出境医 / 海外药品 / 盐酸多奈唑二片3mg“ JG” /多戊吡啶盐酸盐OD片剂5mg“ JG” /多氯唑盐酸氧化盐OD片剂
盐酸多奈唑二片3mg“ JG” /多戊吡啶盐酸盐OD片剂5mg“ JG” /多氯唑盐酸氧化盐OD片剂
2013年12月
盐酸多烷基盐酸OD片剂3mg“ JG” /多戊酮盐酸盐OD片剂5mg“ JG” /多奈氯唑盐酸盐OD OD片剂10 mg“ JG” JG“ JG”
创建或修订年
- **修订于2019年4月(第8版)
- *修订于2017年5月
日本标准产品分类编号
- 87119
日本标准产品分类编号,等等。
- 功效或效力额外批准日期(最新)
- ** 2019年4月
医学分类名称
- **阿尔茨海默氏症类型,征费的小体痴呆治疗剂(口腔塌陷片)
批准,等等
- 销售名称
- 盐酸多奈唑OD片剂3mg“ JG”
销售名称代码
- 1190012F3053
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22300AMX01093000
- 商标
- Donezil Hydrochlide OD片3mg“ JG”
药品价格标准日期
- 2011年11月
销售日期
- 2011年11月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 阴影存储,室温,密封竞赛
- 截止日期
- 显示在外部盒子上,等等。
- 笔记
- 请参阅“处理预防措施”的部分
法规类别
- 阳性药物
- 处方药*
- *预防措施 - 通过医生等处方使用
作品
- 成分 /内容(在1片中)
- 盐酸多奈氯唑3mg
- 添加剂
- D-甘露醇,横car旋律natrium,Crosspovidon,Alpha淀粉淀粉,轻质无水漫画酸,氢化素,氧化钛,阿斯巴甜(L-苯基丙氨酸化合物),Sucky Fatty Acid Acid Aid Aid Aid ActoR Acty Fatty Aid Acider,Stearline Magnesium,stearline Magnesium,黄322氧化物。
特点
- 颜色 /动态形状
- 黄色口腔倒塌锁
- 外形

- 尺寸(毫米)
- 直径:8.0
厚度:3.4 - 重量(毫克)
- 170
- 识别代码
- JG C12
- 销售名称
- 盐酸多奈唑OD片5mg“ JG”
销售名称代码
- 1190012F4050
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22300AMX01094000
- 商标
- Donezil氢化氯化物OD片5mg“ JG”
药品价格标准日期
- 2011年11月
销售日期
- 2011年11月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 阴影存储,室温,密封竞赛
- 截止日期
- 显示在外部盒子上,等等。
- 笔记
- 请参阅“处理预防措施”的部分
法规类别
- 阳性药物
- 处方药*
- *预防措施 - 通过医生等处方使用
作品
- 成分 /内容(在1片中)
- 盐酸多奈替齐5mg
- 添加剂
- D-甘露醇,横car旋律natrium,Crosspobidon,Alpha Starter淀粉,轻质无水漫画酸,氢化素,氧化钛,阿斯巴甜(L-苯基丙氨酸化合物),Sucky Fatty Acid Aid Acto
特点
- 颜色 /动态形状
- 白色口腔崩溃片
- 外形

- 尺寸(毫米)
- 直径:8.0
厚度:3.4 - 重量(毫克)
- 170
- 识别代码
- JG C13
- 销售名称
- 盐酸多奈唑OD片剂10mg“ JG”
销售名称代码
- 1190012F6060
批准 /许可号码
- 批准编号
- 22500AMX01476000
- 商标
- Donezil Hydrochlide OD片10mg“ JG”
药品价格标准日期
- 2013年12月
销售日期
- 2013年12月
储蓄,到期日期等
- 储蓄
- 阴影存储,室温,密封竞赛
- 截止日期
- 显示在外部盒子上,等等。
- 笔记
- 请参阅“处理预防措施”的部分
法规类别
- 阳性药物
- 处方药*
- *预防措施 - 通过医生等处方使用
作品
- 成分 /内容(在1片中)
- 盐酸多匹盐盐10mg
- 添加剂
- D-甘露醇,横car旋律纳地核,跨植物,α含淀粉,浅无水讽刺漫画酸,氢化素,氧化钛,阿斯巴甜(L-苯基丙氨酸化合物),Sucky Fatty Acid Aid Aid Aid Aid ActoR-Fatty Acid Aid Aid Actor,Stearline镁,二烷氧化镁,二氧化镁。
特点
- 颜色 /动态形状
- 轻雷口腔塌陷片
- 外形

- 尺寸(毫米)
- 直径:9.5
厚度:4.1 - 重量(毫克)
- 280
- 识别代码
- JG C14
一般名称
- 盐酸多奈氯氮剂OD片剂(口腔倒塌片剂)
限制(请勿对下一个患者进行管理)对该药物或哌啶衍生物的成分过敏的患者 |
功效或效果
功效 /效果
**控制阿尔茨海默氏症痴呆症
和征费的小体内痴呆症中的痴呆症症状
与效果相关的使用预防措施
- **控制阿尔茨海默氏症的痴呆症症状
- (1)
- 该药物必须仅用于被诊断患有阿尔茨海默氏症痴呆症的患者。
- **控制小体内痴呆症中痴呆症状的控制
- (1)
- **该药物应仅根据适当的症状和测试而被诊断出患有征税小体痴呆的患者,该药物基于征税小体痴呆的临床诊断标准。
- (2)
- **该药物对精神症状和行为障碍的有效性尚未得到证实。
- **这两个有效性很常见
- (1)
- **在抑制阿尔茨海默氏痴呆症和征收小体痴呆本身的病理学进展时,尚未获得结果。
- (2)
- **除阿尔茨海默氏症的痴呆症和征税小体痴呆以外,这种药物的有效性尚未得到证实。
用法 /剂量
- **控制阿尔茨海默氏症的痴呆症症状
- 通常,成年人每天每天开始3毫克,作为盐酸多奈邻苯后,并在1-2周内增加到5 mg,并进行口服给药。对于晚期阿尔茨海默氏症患者的痴呆症患者,4周或更长时间后,5毫克将增加到10毫克。根据症状的不同,重量会适当降低。
- **控制小体内痴呆症中痴呆症状的控制
- 通常,成年人每天每天开始3毫克,作为盐酸多奈邻苯后,并在1-2周内增加到5 mg,并进行口服给药。在5 mg时4周或更长时间后增加到10mg。根据症状,可以将其降低至5 mg。
与使用和剂量有关的预防措施
- 1。
- 3 mg/day给药不是有效的剂量,而是抑制消化系统副作用表达的目的,因此原则上不要使用它超过一两个星期。
- 2。
- 如果将金额增加到10毫克/天,请在注意消化系统的副作用时进行管理。
- 3。
- 在医务人员和家庭管理下的管理。
使用预防措施
谨慎的管理
(请小心地给下一个患者管理)
- 该药物是一种乙酰基酯酯酶抑制剂,应仔细地给以下患者给予下面的患者,因为它可能诱导或加剧症状。
- 1。
- 患有心脏病的患者,例如洞穴 - failure综合征,心房和中庭粘结导体等。
- 2。
- 具有消化溃疡病史的患者,非静脉抗炎镇痛药[促进胃酸分泌和消化道运动可能会使消化溃疡恶化]
- 3。
- 有支气管哮喘或阻塞性肺部疾病病史的患者[可能由于支气管平滑肌的收缩而导致症状恶化,并且增强了支气管粘液分泌]
- 四个。
- 出现 - 腰椎疾病(帕金森氏病,帕金森综合症等)的患者[症状的获取可能通过增强接线体中的胆碱神经而导致或加剧症状]。
重要的基本预防措施
- 1。
- 由于服用了该药物,QT延伸,心室心动过速(包括扭矩),心室纤维化,洞穴,鼻窦,高头肌动症,心脏障碍,心脏障碍(洞穴块,纸 - 房间 - 房间 - 房间块)等。因此,尤其是。对于心脏病(心肌梗塞,累及,心肌病等)或电解异常(低钾血症等)的患者,应完全观察到。
- 2。
- **在征费的小体痴呆症中,当有限制或需要药物治疗的外部道路疾病时,该药物的给药往往会增加 - per- pyramidal疾病的劣化率。有必要进行足够的观察,以免转向严重的症状,并根据症状采取适当的措施,例如减肥或取消。
- 3。
- 注意与其他痴呆症疾病的鉴别诊断。
- 四个。
- 检查定期执行认知功能测试的患者的状况,如果该药物的给药未识别该药物,则不给予它。
- 五。
- 不要与其他乙酰基酯酶抑制剂(例如甘氨酸)一起使用。
- 6。
- **阿尔茨海默氏症的痴呆症和征税小体痴呆可能会减少机械操作,例如驾驶汽车。此外,由于该药物可能表明障碍,头晕,嗜睡等,因此应向患者进行充分说明,以便他们不参与驾驶汽车等机器的操作。
- 7。
- 这种药物在口腔中崩溃,但不会从口腔粘膜中吸收,因此会用唾液或水吞下它。 (请参阅有关“适用预防措施”的部分)
相互作用
- 该药物主要由药物代谢酶CYP3A4和一些CYP2D6代谢。
合并用途的注释
(请注意联合使用)
- 药物名称等。小氯化盐水合物
- 临床症状 /度量方法
- 它可能会增加肌肉放松。
- 机械 /危险因素
- 联合药物可能会增加联合药物的极性肌肉松弛作用。
- 化学物质,例如化学物质,氯化氯(乙酰胆碱,氯化氯化物,氯化氯化物,Betane cat氯化物,萘帕二氮酸酸酯),氯 - 除外酶抑制剂(氯化琥珀酰氯化物,营养不良蛋白,疾病,pyridosticmin,pyridosticmin,pyridosticmin,pyridosticmin,Neostosticmin,neostigigmin,neostigigigmin,等)。
- 临床症状 /度量方法
- Colin刺激效应,例如散落的神经刺激可能会增强。
- 机械 /危险因素
- 与这种药物一起,它具有胆碱可操作性动作机制。
- CYP3A抑制剂等(Itlaconazole,Ellislycin等)
- 临床症状 /度量方法
- 它可能抑制这种药物的代谢并增强作用。
- 机械 /危险因素
- 结合化学奇特罗姆P450(CYP3A4)抑制作用的结论。
- 医疗名称,溴章梅赛酸酯,istra defilin
- 临床症状 /度量方法
- 它可能抑制这种药物的代谢并增强作用。
- 机械 /危险因素
- 结合化学奇特罗姆P450(CYP3A4)抑制作用的结论。
- 化学名称等。金刚金硫酸盐氢酸等。
- 临床症状 /度量方法
- 它可能抑制这种药物的代谢并增强作用。
- 机械 /危险因素
- 结论Chitochrome P450(CYP2D6)抑制作用。
- 药物名称等。Calvaramazepine,dexa Metazon,Phinitoin,苯巴鲁Betar,利福平等
- 临床症状 /度量方法
- 它可以促进该药物的代谢并降低作用。
- 机械 /危险因素
- 联合药物壳细胞P450(CYP3A4)的指导。
- 中央抗抗素剂,例如药物名称(Torihki Chephenidyl盐酸盐,枕形盐酸盐,盐酸盐,Mazatcol盐酸盐,甲基甲基盐酸盐,盐酸甲基甲基盐,盐酸乙烯基盐酸盐等)
- 临床症状 /度量方法
- 药物和抗酸蛋白剂可能会互相干扰并减少各方的影响。
- 机械 /危险因素
- 该药物和抗磷脂剂的作用相互作用。
- 非类固醇抗炎镇痛药,例如药物名称
- 临床症状 /度量方法
- 它可能导致消化溃疡。
- 机械 /危险因素
- 胆碱的激活促进胃分泌。
副作用
概述表达状态,副作用
- 该药物不进行调查,以阐明副作用的频率,例如用法调查。
严重的副作用
1.延伸QT,心室心动过速(包括尖尖),心室纤颤,洞穴疾病综合征,洞穴停止,高度心动过缓,心脏障碍,心脏障碍,昏厥。 (频率未知) QT延伸,心室心动过速(包括扭矩),心室纤颤,腔衰竭,洞穴停止,高胸膜高,心脏障碍,心脏障碍(洞穴块,纸室块),可能会出现晕厥,导致心脏骤停。因此,如果出现这种症状, ,采取适当的措施,例如中断管理。 2.心肌梗塞,心力衰竭(频率未知)由于可能会出现心肌梗塞和心力衰竭,如果出现这种症状,请采取适当的措施,例如中止给药。 3.消化溃疡,十二指肠溃疡穿孔,消化道出血(频率未知)当这些症状出现时,由于促进了胃酸分泌和消化管的运动,可能会发生消化溃疡(胃 /十二指肠溃疡),十二指肠溃疡穿孔和消化管出血。中止行政管理。 4.肝炎,肝功能障碍,黄疸病(频率未知)可能会出现肝炎,肝功能障碍和黄疸,因此,如果发现任何异常,请采取适当的措施,例如中止给药。 5.脑发作,脑出血,脑疾病(频率未知)可能会出现脑攻击(癫痫,抽搐等),脑出血和脑血管疾病,因此,如果出现这种症状,请采取适当的措施,例如停用。 6.拨出 - 道路障碍(频率未知)如果出现这些症状,则可能会出现外部道路疾病,例如纳入,运动,发病肌,肌张力,震颤,无限期运动,步行异常,姿势异常,语言障碍等。采取适当的措施。采取适当的措施。 7.综合征马林(频率未知)与未修改的沉默,力量的强度,吞咽困难,心动过速波动,血压波动,出汗等不同,并继续加热。通过管理做出适当的措施。在疾病发作时,经常发现白细胞的增加和血清CK(CPK)的兴起,并且可能会发现肾功能伴随着肌红蛋白尿液。 8. *水平肌肉熔化(频率未知)由于可能会出现水平肌肉融化,因此如果观察到足够的观察,肌肉疼痛,无力,CK(CPK)增加,血液和尿肌红蛋白升高等。应采取适当的措施。还要注意由于水平肌肉融化而引起的急性肾脏疾病的发展。 9.由于呼吸(频率未知)如果出现此类症状,则应停止管理并应采取适当的措施,因为可能发生呼吸困难。 10.急性胰腺炎(频率未知)可能会发生急性胰腺炎,因此,如果您异常,请采取适当的措施,例如中止给药。 11. *急性肾脏疾病(频率未知)如果发现异常,则应采取适当的治疗方法,因为可能会造成急性肾脏损害。 12.未知原因的突然死亡(频率未知) 13.血小板还原(频率未知)由于可能发生血小板降低,因此应进行足够的血液测试观察,例如,如果发现异常,则应暂停给药。另一个副作用
- 高敏注意)
- (频率未知)
- 皮疹,所以发痒
- 消化器官
- (频率未知)
- 查询,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,便秘,流口水,吞咽困难,粪便失禁
- 精神科
- (频率未知)
- 兴奋,不必要的,失眠,嗜睡,愤怒,幻觉,侵略,妄想,妄想,多动症,沮丧,性欲,性欲,多比多,多人,混乱,噩梦
- 中央 /外周神经系统
- (频率未知)
- 流浪,震颤,头痛,头晕,头晕
- 肝
- (频率未知)
- LDH上升,AST(GOT)增加,ALT(GPT)增加,γ-GTP增加,ALP增加
- *心血管
- (频率未知)
- 心pit,血压升高,血压降低,外部收缩,心室周期收缩,心房颤动
- 泌尿科
- (频率未知)
- 发bun上升,尿失禁,尿频频繁,尿闭合
- 血
- (频率未知)
- 白细胞降低,血压计价值,贫血
- *其他人
- (频率未知)
- CK(CPK)增加,总胆固醇,甘油三酸酯的增加,淀粉酶升高,尿液酶升高,尿液酶升高,尿液酶,肿胀,肌肉疼痛,体重减轻,脸部冲洗,脸部冲洗,胸部疼痛,汗水疼痛,汗水,脸部水肿,热量,加热,缩小。
- 注意)如果出现这种症状,请停止给药。
管理孕妇,妇产科妇女等。
- 1。
- 对于可能怀孕的孕妇或妇女,只有确定治疗的益处超过危险。 [据报道,动物实验(大鼠10 mg/kg)可以降低出生率,增加死产的频率并减轻后水的体重]。
- 2。
- 希望在哺乳期间避免给女性服用,但是如果不可避免地给药,请避免母乳喂养。 [允许将14 C-二氯苯基转移到大鼠中并转移到牛奶中。]
给儿童的管理等
- 尚未确定儿童的安全性(没有经验)。
过量
- 体征,症状:
- 过量的胆碱酯酶抑制剂会导致高恶心,呕吐,流口水,出汗,百合心理,低血压,衰减,崩溃,崩溃,颤抖和霍林的尖端。由于肌肉无力的可能性,呼吸肌肉的放松可能导致死亡。
- 治疗:
- 硫酸阿托品(例如氢气)可用作该药物过量的萃取剂。 1.0至2.0 mg的阿托品硫酸盐氢酸定义为初始剂量,然后根据临床反应确定其剂量。据报道,当与四年级抗溶剂剂剂结合使用时,其他胆碱活化的药物具有不稳定的血压和心率。尚不清楚该药物或其代谢是否可以通过透析(血液透析,腹膜透析或血舌)去除。
适用的预防措施
- 1.发出药物时:
- PTP包装药物应从PTP纸中取出并教给它。 (据报道,PTP薄板的难度 - 到末期在食管粘膜上有一个尖锐的角,甚至是严重的并发症,例如纵隔炎)。
- 2.服用时:
- (1)
- 这种药物可以在没有水的情况下服用,因为当唾液被舌头浸润时,它会崩溃。也可以用水服用。
- (2)
- 不要在没有水的情况下服用这种药物。
其他预防措施
- 1。
- 除非被诊断出患有脑血管性痴呆症的患者(这种适应性在日本未经批准)在其他盐酸多氯唑盐(日本未经批准)(这种适应性)(这种适应性)(这种适应性))在六个月安慰测试三个考试。第一次测试的死亡率为1.0%(2/198),2.0%(2/198),2.4%(5/206)和3.5%(7/199)(7/199)。第二次测试的死亡率为1.9%(4/208),多奈氯二氯化盐酸盐(4/208),1.4%(3/215)和0.5%(1/193)。第三次测试的死亡率为1.7%(11/648),安慰剂组的0%(0/326)为0%,两组之间的统计显着差异。据报道,这三项考试的死亡率为盐酸多甲虫的1.7%(5 mg和10 mg)和安慰剂组的1.1%,但没有统计学上的显着差异。
- 2。
- 据报道,在动物实验(DOG)中,盐酸多硝基二氯唑是在氯胺五脑par骨麻醉下或五角巴尔病毒麻醉下给药,从而导致呼吸抑制和死亡。
药代动力学
- 生物当量测试
- (1)盐酸多奈二烷基OD片剂3mg“ JG”
- 氢氯化盐酸盐OD片剂3mg“ JG”基于“具有不同含量的口服固体配方的生物等效测试指南(2006年11月24日,Pharmaceutical Hytopy检查号1124004附件2)” 5mg“ JG”作为标准配方,确定洗脱行为是等效的,被认为是生物学上等效的。 1)
- (2)盐酸多奈二氯剂OD片剂5mg“ JG”
- 1)吸水
- 盐酸二甲苯二苯甲酸OD片剂5 mg“ JG”和标准制剂是1片(5 mg作为多氯苯基盐酸盐)到具有150 ml水的健康男孩,以测量血浆不变的体浓度。 (AUC,CMAX)根据90%的信任合并定律,它在日志(0.80)到log(1.25)的范围内,并确认了两种药物的生物学当量。 2)

- 2)没有水
- 盐酸盐氢化剂OD片5mg“ JG”和标准制剂是通过交叉方法(5 mg作为盐酸载氯二氯盐)测量单个没有水的单个口服器官中的血浆异常浓度。在90%的信任巩固定律下获得的药物体参数(AUC,CMAX)中,它在log(0.80)到log(1.25)的范围内,并且确认了两种药物的生物学等效物。 2)

- (3)盐酸多奈唑二片10mg“ JG”
- 1)吸水
- 盐酸盐酸二氯酸OD片10mg“ JG”和标准配方为1片(10 mg作为多丁氯盐酸盐),每个盐酸盐)在健康的成年男孩中含有150 ml水,以测量血浆不变的身体浓度。在90%的信任巩固法下,药物为导向的参数(AUC,CMAX),它在对数(0.80)到log(1.25)的范围内,并且确认了两种药物的生物学等效物。 3)

- 2)没有水
- 通过交叉方法,盐酸多氯酸盐OD片剂10mg“ JG”和标准制剂是1片(10 mg作为盐酸载脑盐),通过对不含水的单个口服器官进行统计分析,测量血浆不愉快的浓度。参数(AUC,CMAX)在90%的信任整合法下,在log(0.80)到log(1.25)的范围内,并确认了两种药物的生物学等效物。 3)

药代动力学表
药代动力学参数(盐酸多奈唑二片5mg“ JG”,用水取)
| 判断参数 | 判断参数 | 参考参数 | 参考参数 |
| AUC 0-168 (ng/hr/ml) | cmax (ng/ml) | tmax (HR) | T 1/2 (HR) |
| 盐酸多奈唑OD片5mg“ JG” | 381.70±89.74 | 8.15±1.52 | 3.3±0.9 | 71.2±15.9 |
| 标准准备(口腔倒塌锁,5mg) | 380.60±95.12 | 8.32±1.54 | 3.4±0.9 | 75.3±13.7 |
(平均±SD,n = 16)
血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。
药代动力学参数(盐酸多荷盐二片OD片5mg“ JG”,无水服用)
| 判断参数 | 判断参数 | 参考参数 | 参考参数 |
| AUC 0-168 (ng/hr/ml) | cmax (ng/ml) | tmax (HR) | T 1/2 (HR) |
| 盐酸多奈唑OD片5mg“ JG” | 394.54±53.94 | 8.73±1.00 | 3.5±1.0 | 72.6±18.3 |
| 标准准备(口腔倒塌锁,5mg) | 381.36±78.88 | 8.81±1.37 | 3.6±1.0 | 68.5±17.2 |
(平均±SD,n = 16)
血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。
药代动力学参数(盐酸多奈唑二片10mg“ JG”,用水取)
| 判断参数 | 判断参数 | 参考参数 | 参考参数 |
| AUC 0-168 (ng/hr/ml) | cmax (ng/ml) | tmax (HR) | T 1/2 (HR) |
| 盐酸多奈唑OD片剂10mg“ JG” | 910.76±203.09 | 22.90±3.64 | 3.1±1.0 | 57.3±25.1 |
| 标准准备(口腔倒塌锁,10mg) | 935.66±231.41 | 23.44±4.69 | 3.0±0.9 | 53.8±18.8 |
(平均±SD,n = 16)
血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。
药代动力学参数(多奈氯唑盐OD片剂10mg“ JG”,无水服用)
| 判断参数 | 判断参数 | 参考参数 | 参考参数 |
| AUC 0-168 (ng/hr/ml) | cmax (ng/ml) | tmax (HR) | T 1/2 (HR) |
| 盐酸多奈唑OD片剂10mg“ JG” | 1105.44±236.08 | 24.62±2.96 | 3.0±0.7 | 62.4±18.9 |
| 标准准备(口腔倒塌锁,10mg) | 1112.86±280.47 | 25.43±3.63 | 2.9±0.8 | 66.4±22.3 |
(平均±SD,n = 16)
血浆浓度和参数(例如AUC和CMAX)可能会根据测试条件(例如选择受试者的选择,收集体液的时间数量等)而有所不同。
药物
**用于治疗阿尔茨海默氏症的痴呆症和征税小体痴呆。四)
作用机理是乙酰胆碱酯酶的逆转。结果,大脑中乙酰胆碱的量增加,并且改善了胆碱活性神经系统功能的减少。但是,它没有抑制大脑变性过程本身的作用。五)有关活性成分的物理和化学知识
通用名称多匹齐型氢化芯片化学名称(2 rs )-2- [((1-苯二唑吡啶-4-基)甲基] -5,6-二甲氧基-2,3-Dihydro-1-1 H -Inden-1-1-一种单氯化物分子C24 H 29否3 hcl分子量415.95结构公式
特点它是白色结晶粉。
略微溶于水中,很难溶于乙醇(99.5)。
水溶液(1→100)未显示旋转。
认识到晶体多态性。处理的预防措施
- 1.如何保存
- (1)
- 它可能取决于光线。打开后,在避免光线的同时保存它。
- (2)
- 打开后,保存同时避免水分。
- (3)
- 由于使用自动包装计算机时可能会缺少它,因此请考虑盒式盒的设置位置和平板电脑输入的量。
- (四)
- 盐酸二甲苯二氯片10mg“ JG”具有颜色不平衡和源于成分的斑点,但质量没有问题。
- 2.稳定性测试
- 由于加速测试(40°C,相对湿度,75%,6个月),使用最终包装产物,多奈氯唑盐酸盐OD片剂3mg“ JG”,多奈氯唑盐酸盐盐酸片5 mg“ JG” MG“ 10 mg” JG被认为在正常市场分布下稳定了三年。 6)
批准条件
- **征收小体痴呆症中痴呆症状的控制立即提交测试结果和分析结果。
包装
- 盐酸多奈唑OD片剂3mg“ JG”
PTP:14片(14片X 1),28片(14片X 2) - 盐酸多奈唑OD片5mg“ JG”
PTP:56片(14片X 4),140片(14片X 10)
玫瑰:100片 - 盐酸多奈唑OD片剂10mg“ JG”
PTP:56片(14片X 4),140片(14片X 10)
主要文献和文档请求目的地
主要文献
- 1)
- 日本通用有限公司(Japan Generic Co.)
生物等效测试(2011年) - 2)
- 日本通用有限公司(Japan Generic Co.)
生物等效测试(2011年) - 3)
- 日本通用有限公司(Japan Generic Co.)
生物等效测试(2013年) - 四)
- ** Takanori Takashi翻译其他:Goodman Gilman Pharmaceutical Book(上图)12th Edition 785(2013),Hirokawa Shoten
- 五)
- **第七修订后的日本药房评论C-3404(2016),Hirokawa Shoten
- 6)
- 日本通用有限公司(Japan Generic Co.)
稳定性测试(2016年)
文学要求
- <文献请求目的地 /查询地点>
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