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popskine 0.5 slying slying slying 50mg/10mljaen

2011年9月

popskine 0.5%slying slying 50mg/10ml


创建或修订年

** 2019年7月修订(第四版)

*修订于2018年3月

日本标准产品分类编号

871214

日本标准产品分类编号,等等。

改建结果公告年(最新)
* 2018年3月

国际出生日期
1999年1月

医学分类名称

长期演员局部麻醉

批准,等等

销售名称
popskine 0.5%slying slying 50mg/10ml

销售名称代码

1214407G4026

批准 /许可号码

批准编号
22300AMX00518
商标
Popcaine 0.5%ING。注射器50mg/10ml

药品价格标准日期

2011年7月

销售日期

2011年9月

储蓄,到期日期等

保存方法:

室温保存

截止日期:

3年(请参阅标签上显示的到期日期等)

笔记:

参考处理预防措施

法规类别

阳性药物

处方药)

注意)注意 - 医生的处方使用。

作品

该药物含有5.63毫克的盐酸左杆菌(5.0 mg作为Levo -Pupibacaine)(0.5%)。

添加剂

它含有9.0毫克的氯化钠和pH调节。

特点

药物

注射剂

颜色 /形状

无色透明水 - 溶解溶液

ph

3.5-5.5

渗透压比(盐水比)

1.0-1.2

一般名称

Revobpibacaine盐酸盐注入

限制

(请勿对下一个患者进行管理)

对这种药物或酰胺局部麻醉的成分过敏的患者

功效或效果

传递麻醉

与效果相关的使用预防措施

请勿用于子宫颈侧块(请参阅“孕妇,妇产科,护理妇女等”的部分)。

用法和剂量

通常,它是在神经或神经丛附近给药,该神经或神经丛在成年人(150 mg作为rebu -pibacaine)通常为30 ml。即使需要多个神经阻滞,它也不超过30 ml(150 mg作为rebu -pibacaine)。
此外,预期的疼痛区域,手术部位,年龄,身高,体重,全身状况等将在适当的情况下减少。

与使用和剂量有关的预防措施

即使将血管承包商(肾上腺素)添加到该药物中,也不允许进行动作持续时间(请参阅临床记录部分)。

使用预防措施

谨慎的管理

(请小心地给下一个患者管理)

1。

老年人(请参阅“重要的基本预防措施”,“老年人”和“药代动力学”)

2。
一般状况不佳的患者[生理功能降低可能会降低麻醉的强度。 ](请参阅有关“重要基本预防措施”的部分)

3。
精神刺激传导障碍的患者[症状可能恶化。这是给出的

四个。
严重的肝功能障碍或肾功能障碍的患者[成瘾症状更有可能出现。这是给出的

重要的基本预防措施

1。
在极少数情况下,它可能会导致休克或中毒症状,因此在服用这种药物时,始终准备通过足够的访谈来了解患者的一般状况,并在发现异常时立即接受紧急治疗。希望提前保护静脉路径

2。
在服用这种药物时,没有办法完全防止副作用,而是要尽可能避免减震或中毒症状。

(1)
对患者生命体征(血压,心率,呼吸等)进行足够的观察

(2)
尽可能保持最低要求。在额外给药和可持续给药时,应注意过量服用时表达症状(请参阅“过量服用”的部分)。

(3)
使注射速度尽可能慢

(四)
当在零件上注射大量血管(头部,脸部,扁桃体等)时,吸收很快,因此尽可能多地施用少量。

(五)
确保注射针不在血管或蛛网膜下腔的垂直腔中。如果将其错误地施用到血管中,则可能出现中毒症状,如果将其错误地施用到蛛网膜下腔中,则可能会变成全刺麻醉。 (请参阅“副作用”和“服用过量给药”的部分)

(6)
由于可能发生由镇静剂,镇痛药等引起的呼吸抑制。老年人,儿童,全身状况不佳,肥胖或呼吸道疾病的患者应特别小心,并且在异常情况下采取适当的措施。

(7)
当该药物与其他酰胺局部麻醉剂结合使用时,应将其上瘾为上瘾的症状

(8)
当将这种药物与全身麻醉剂结合使用时,降低血压更容易,因此请小心。

3。
由于雾针或导管未正确定位,可能会发生神经病变,因此,如果在穿刺中发现异常,请勿注射该药物。

相互作用

该药物主要由CYP3A4和CYP1A2代谢。

合并用途的注释

(请注意联合使用)

毒品名称,等等临床症状 /度量方法机械 /危险因素
CYP3A4抑制剂(Ketoconazol,红霉素,Litonavir,Sachinabil,Verapamil盐酸盐等)和CYP1A2抑制剂(simetidine,Fullbodidine,fullbodidine,quinolone,quinolone,quinolone抗菌剂等)。该药物的血液浓度可能会增加。由于该药物的代谢主要参与CYP3A4和CYP1A2,因此该药物的新陈代谢可以通过CYP3A4和CYP1A2抑制剂的组合抑制,并且血液浓度可能会增加。
gigoxin由于revo butibacaine,表达中毒症状很容易。据报道,大鼠使用大鼠,地高辛的组合减少了布比宾素的中毒阈值,布比宾素是这种药物的乳液体。
酰胺类型局部麻醉除了外,可能还会出现隔离症状。可以想象,中毒症状与其他局部麻醉症结合在一起。
III类抗心律失常剂(Amiodalon等)使用心电图等监测,因为可以增强思维功能抑制效果。动作可能会增加。
催眠物质(DEX麦迪米丁盐酸盐等)可能会发生症状,例如血压,心率降低和呼吸率降低,例如降低血压,降低心率和呼吸率降低。当与其他镇静剂,止痛药等结合使用后,在管道后,可能会增加镇静作用,因此该药物的剂量,其他镇静剂和镇痛药的剂量将减少。 。人们认为它会增加相互影响(镇静,麻醉,镇痛作用和对循环动力学的作用)。

副作用

概述表达状态,副作用

*在日本的家庭外麻醉和术后镇痛作用(长期延迟的术后给药)中,发现了190例安全评估病例中有119例。主要副作用为86例(45.3%)的血压和32例呕吐(16.8%)。 (在批准时)
在日本传播麻醉的测试中,发现了189例安全评估中的15例。主要副作用是6个呕吐(3.2%)。 (在批准额外功效时)
在传输麻醉调查(0.25%的POSCARD注释和0.5%的注释)中,在制造和销售后的传输麻醉中,在66例66例安全分析病例中,有71例被识别出71例。主要副作用为52例(8.2%)的血压。 (在重新检查结束时)

严重的副作用

1。
震惊:
她的phagos,心律不齐,血压降低,呼吸道抑制,智慧,意识障碍等以及很少的心脏骤停。在极少数情况下,有过敏性休克的风险,因此请仔细观察,如果出现这种症状,请采取适当的措施。

2。
意识障碍,震颤,抽搐:
可能会出现诸如意识障碍,震颤,抽搐等等症状,因此可以充分观察到,如果出现这种症状,请立即停止给药并采取适当的措施。 (请参阅“用药过量”的部分)

3。
异常感觉,感知 /运动障碍:
拘留注射针或导管时,可以通过接触神经(神经躯干,神经根)来表达瞬态异常感觉。同样,如果神经受到​​注射针,药物或缺血性的伤害,很少可持续的异常感觉,疼痛,感知性疾病,运动​​障碍,术后镇痛,神经病学,例如膀胱直肠疾病。可能会出现疾病。

另一个副作用

如果出现以下症状,请根据症状采取适当的措施。

*:在海外临床试验中认识到的副作用尚不清楚。

5%或更多1%或更少5%小于1%未知频率*
心血管系统降低血压心动过缓,鼻窦心动过缓,上腔室心动过速,心室相关,St减少心绞痛,体外收缩,心动过速,高血压,独特的心室调节
呼吸系统鼻子闭合,呼吸抑制,氧饱和度哮喘,呼吸困难,低通气,缺氧,呼吸系统疾病,肺出血
中央 /外围系统绝望的头痛,头痛不适,运动功能障碍,运动障碍,耳鸣浮动的头晕,幻觉,瘫痪,感觉障碍,睡眠,微弱,晕厥,震颤,脑水肿,脑病
消化系统不好的头脑,呕吐腹痛便秘,腹泻,粪便尿失禁,出血
血管系统出血,总蛋白质还原红色,静脉炎症,周围缺血性
泌尿科很难小便,膀胱膀胱尿液尿液,尿失禁,尿液关闭,减少尿液流量,白蛋白尿液,血尿,无尿液,胆红素,尿液
皮肤是的,瘙痒,多汗症,皮疹,红斑,泡沫性皮炎
血 /淋巴系统减少白细胞,低核血症,血量,良好的基础球增加
精神科发冷发烧,克服,焦虑,情绪,混乱,幻觉
肌肉肌肉系统背痛,肌肉收缩,肌肉无力,肢体疼痛
增加AST(GOT) / ALT(GPT) /γ-GTP / ALP高细胞血症
尿液测试异常
其他的治疗,胸痛,注射部位疼痛,疼痛,粉底基础,意外针穿刺

老年人的管理

通常,在老年人中,麻醉区域可能会扩大,并且由于生理功能的降低而减少了麻醉的忍者,因此请小心,例如考虑到剂量和观察的量患者的一般状况。给药。

管理孕妇,妇产科妇女等。

1。

孕妇等:只有在确定治疗以超过危险状态时,才必须服用孕妇或可能怀孕的孕妇。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

2。
孕妇:不要用于颈椎侧块。众所周知,子宫颈侧块会导致胎儿心动过缓。

给儿童的管理等

尚未确定儿童的安全。 (我没有经验)

过量

根据局部麻醉,血管内不正确给药或极快吸收而导致的血液浓度升高来表达说明。特别是,当指挥部给药不正确时,可能会在几分钟内表达。症状主要是作为中枢神经系统和心血管系统的症状出现的。
此外,还报道说,由于传播麻醉和不规则的麻醉麻醉(例如手臂神经阻滞和坐骨神经阻滞)而引起的难度和复苏死亡。

体征,症状

中枢神经系统的症状
最初的症状包括视觉障碍,听力障碍,口腔周围的瘫痪,头晕,颤动,焦虑,生鱼片和感觉。此外,出现噪声障碍,肌肉僵硬,痉挛等。随着症状的进展,意识会失去意识,一般抽搐,低氧血症和高氧化气味,可能会导致这些症状。如果您更严重,您可能会停止。

心血管症状
她的血压,心动过缓,心肌收缩力,心率降低,刺激传导系统的抑制,心室心律不齐,例如心室心动过速和心室纤维化,循环崩溃,心脏骤停,心脏骤停等。
这些心血管系统的这些症状可能在镇静剂或全身麻醉下没有中枢神经系统症状而发生。

行动
足够维持呼吸和施用氧气很重要。根据需要进行人造呼吸。
如果震颤或抽搐是显着的,请给予Ziazepam或Barbitur酸(例如Tioperantal钠)的超股-Chort -Time Act。为了抑制心脏功能,施用了初步的抗压力剂,例如儿茶酚胺。如果心脏骤停,您将立即开始复苏,例如心脏按摩。

适用的预防措施

移民途径:不要作为局部静脉麻醉(BIER块)进行管理。

在管理时:描述传播麻醉方法的一般推荐能力进行参考。

其他预防措施

据报道,药物(盐酸利多卡因等)的可持续眼运动障碍在麻醉和麻醉周围表达。 (我没有在日本使用这种药物后使用麻醉的经验)

药代动力学

1。血浆浓度

(1)翻译麻醉(手臂神经给药) 5)5)
Revobu Pibacaine 0.25%20ml(50 mg),0.25%30 ml(75 mg),0.25%40 ml(100 mg),0.5%20 ml(100 mg),0.5%30 mL(150 mg),0.5%40 ml (200 mg)腋窝神经阻滞。当对腋窝部分的腋窝部分接受上肢手术的患者施用时,血浆中的不愉快的体内浓度在大约0.3至0.4小时后达到最大值,并在半衰期中消失了大约11至16个小时(图1)。药物的表1。
注意)批准该药物传输麻醉的使用和剂量一次最多30毫升。



(2)插入式管理6),7) *
Revobu -pibacaine 0.25%8 ml(20 mg)以1ml/min的皮下静脉为健康的成年男孩和男性健康的老年人,而在第1毫升/min的静脉,在关节中的区域中的不愉快浓度会迅速降低,最大的血液。浓度为1.27和1.29μg/ml,消失的一半是2.1和2.5小时,清除率为543.9和380.0 mL/min,这表明老年人可以延迟排泄。 (药代动力学的表2)

2。分布8)

在0.1μg/mL的浓度中,体外14 C- revobu pibacaine的血浆蛋白组合速率为94.8%,10μg/ml的浓度为74.5%,血浆蛋白键合高。与纯化蛋白质的结合速率分别为10μg/ml分别为49.7%,82.0%和11.1%和53.7%,分别为82.0%,11.1%和10μg/ml,分别为0.1μg/ml,分别为10μg /ml。分别为0.1μg/mL。它是55.0%和8.3%,在人α1-酸糖蛋白中观察到蛋白质键的饱和。

3。代谢6),7)

结果表明,该药物主要由CYP3A4和CYP1A2代谢,而CYP3A4参与了Dessbutyl体,并且CYP1A2与3-羟基体的代谢有关。
Revobu pibacaine 0.25%8 ml(20 mg)以1毫升/分钟的前臂皮下给予健康的成年男孩和男性健康的老年人,并在静脉内给予尿中的主要代谢。被检测到。

四个。排泄6),7)

由于静脉内给药为0.25%8 ml(20 mg),在1毫升/min的1 ml/min,一个健康的成年男孩和一个男性健康的老年人,一个dessbutyl体,一个代谢身体48小时后管理。3-羟基体(包括蘑菇)和4-羟基体(包括蘑菇)为0.18%,3.01%,5.18%和0.25%的健康成年男孩,男性健康的老年人为0.26%。 0.27%在尿液中排泄。 (药代动力学的表3)

毒品的表1
手臂神经dorporation时Revobu Pibakine的药代动力学参数

小组管理小组0.25%20毫升0.25%30毫升0.25%40毫升0.5%20毫升0.5%30毫升0.5%40毫升
评估数量12 12 11 11 7 8
C最大(μg/ml) 0.560±0.202 0.789±0.301 1.094±0.589 1.079±0.344 1.597±0.336 2.513±1.707
t max (h) 0.333±0.123 0.375±0.226 0.386±0.131 0.364±0.131 0.357±0.134 0.375±0.267
t 1/2 (h) 14.6±9.7 11.4±8.2 16.2±23.5 12.2±4.4 12.3±4.9 12.2±9.4
CL(L/H) 15.7±7.4 15.2±5.8 16.7±7.2 14.8±4.2 17.1±6.3 19.1±7.0
vd(l) 283±170 201±86 253±118 264±120 281±90 314±191
AUC 0-∞ (μg/h/ml) 4.84±5.21 5.93±3.17 9.25±10.73 7.33±2.39 10.12±4.37 12.39±6.44

平均±标准偏差


毒品的表2

评估数量C最大(μg/ml) t 1/2 (h) Cl(ml/min)
健康的成年男孩6 1.27 2.1 543.9
男性健康老年人6 1.29 2.5 380.0

平均值 *:该药物未在静脉内批准。


药代动力学的表3

评估数量身体不变死亡丁基身体3'-oh身体4'-oh身体
健康的成年男孩6 0.18% 3.01% 5.18% 0.25%
男性健康老年人6 0.26% 3.37% 6.38% 0.27%

临床结果

1。
传递麻醉

[国内III共享比较测试] 1)
对于61例上肢手术患者(31例LEVO -PIBACANE组,30个bupibakine组),由于传播麻醉(腋窝部分装甲块),使用(100 mg)作为控制药物进行了临床试验。结果,主要评估项目中疼痛敏感效应的平均作用(平均值±标准偏差)的平均持续时间8.86±1.53小时,而布比比金集团的平均疼痛效果为8.86±1.53小时,8.44±1.82小时。该药物组的非效率已得到验证(一侧p = 0.0014,2样品t检验,△= 1小时)。两组和95%置信区间之间的差异为0.42小时[-0.49,1.33]。
[国内III阶段常规检查] 2)
进行了临床测试,以评估24例在传播麻醉下的上肢外科手术患者的感觉神经中断效应(腋窝部分动力肖像块)。结果,FAS感知神经系统中疼痛敏感效应的平均持续时间,这是主要评估项目(平均值±标准偏差) *为9.09±2.91小时,95%的置信区间为[7.86,10.31]。
*显示了半径的每个神经元优势区域的平均作用持续时间,正中间,肌肉,肌肉,内部前臂和内部上臂。

2。
与肾上腺素9一起使用

单独使用0.5%的Levo Bupibacine,Revobpibacine+肾上腺素(1:400,000)或0.5%Levo Bupibacine+肾上腺素(1:200,000(1:200,000)(1:200,000)(1:200,000)()被施用至15至20 ml的 - -dldlar和比较麻醉效果。 ITT组中确认神经阻滞和运动神经阻滞的持续时间如下所示,这三组之间没有统计差异。

临床结果表

临床结果的表1
敏感的神经阻塞时间(ITT组)

小组管理小组评估数量平均±标准偏差(最小)小(最小)最大值(最小值)促进组比较p值*
仅revo bupibakine 35 186.3±66.9 90.0 375.0仅Revobu Pibakine与Revob Pibacaine+肾上腺素(1:200,000) 0.294
Revobu Pibakine+肾上腺素(1:400,000) 36 200.3±65.5 75.0 360.0仅Revob Pibakine与Revobpibacaine+肾上腺素(1:400,000) 0.365
Revobu Pibacaine+肾上腺素(1:200,000) 37 202.4±62.2 105.0 375.0 Revob Pibacaine+肾上腺素(1:400,000)与Revobpibakine+肾上腺素(1:200,000) 0.890

*:Anova Bonferroni -HOLM程序


临床结果的表2
移动神经阻塞动作持续时间(ITT组)

小组管理小组评估数量平均±标准偏差(最小)小(最小)最大值(最小值)促进组比较p值*
仅revo bupibakine 13 204. 4±63.9 135.0 345.0仅Revobu Pibakine与Revob Pibacaine+肾上腺素(1:200,000) 0.890
Revobu Pibakine+肾上腺素(1:400,000) 19 238.6±109.9 122.0 635.0仅Revob Pibakine与Revobpibacaine+肾上腺素(1:400,000) 0.323
Revobu Pibacaine+肾上腺素(1:200,000) 18 206.1±62.6 130.0 345.0 Revob Pibacaine+肾上腺素(1:400,000)与Revobpibakine+肾上腺素(1:200,000) 0.353

*:Anova Bonferroni -HOLM程序


药物

1.特征是revo bubibacaine的局部麻醉
Revobpibacaine是Buppibakaine S ( - )S( - )-Nancho Mer,像Bupibacaine一样长时间属于局部麻醉剂。 Levob Pibacaine使用大鼠去除的脊髓鼻孔淋巴结(如bupibakine和ropibibacaine)抑制了测试中细胞外活性的潜力。在布比巴卡因中的效应比为1.08,洛珠甲蛋白为0.28

2.局部麻醉作用

(1)在局部麻醉作用中,Revo Bupibakine和Bupibakine之间的比较11)
当大鼠在盛会中施用0.25%,0.5和1.0%时,疼痛的阻塞效应并不是强度和可持续性的显着差异,而效果大约是一个。此外,运动神经阻塞作用的持续时间为0.25%,明显短于布比宾,其有效性为0.78。

(2) Revob Pibakine和Lopibakaine在局部麻醉12之间的比较12)
当将0.5和1.0%施用给大鼠时,疼痛的神经阻塞效应的力量和可持续性的长度约为Ropibakine的两倍。另外,运动神经阻塞的持续时间为1.0%,约为洛吡嗪的1.5倍。

3。
对中枢神经系统和心血管系统的影响

(1)对中枢神经系统的影响13)
该狗以2mg/kg/分钟的给药速度给药,当诱发抽搐时,revob pibakine的5.34 mg/kg,布皮比宁的4.23 mg/kg和6.43 mg/kg的卢帕卡因没有差异。 。

(2)对心脏周期14的影响)
levob pibacaine,buppibakaine和lopibacaine的抽搐量(10.68 mg/kg,8.46 mg/kg,12.86 mg/kg),诱发了所有抽搐病例,然后诱发了抽搐,然后进行了抽搐。吸入),但没有revobpibakine的心律不齐的例子,但是在布比宾氨酸中,有6例(其中1例死亡),在ropibacaine中有2例,其中3例,其中2例(其中2例死亡)。

有关活性成分的物理和化学知识

常规名称: Levobo pibacaine氢化氯酸盐
(旅馆:levobupivacaine)

化学名称: (2 s )-1 -Bityl -N- (2,6-二甲基苯基)piperide -2-羧酰胺一多氢基chydroch

结构公式


分子
C 18 H 28 N 2 O / HCl

分子量
324.89

民间点
约258°C

性欲
它是白色粉末,略微溶于水或乙醇(99.5)。

处理的预防措施

1。

直到使用前,请勿打开水泡包装。使用时,从开口缓慢打开。

2。

避免强烈的冲击,因为注射器可能会受到损坏。

3。

从水泡包装中删除柱塞(Oshiko)时,请勿带出柱塞(Oshiko)。

四个。

如果化学物质泄漏或在化学溶液中发现浊度或浮动物质等异常时,请勿使用。

五。

当发现异常(例如对注射器的损伤)时,请勿使用。

6。

卸下注射器尖端后,请勿触摸注射器的尖端。

7。

在注射之前和之后,请勿在注射之前和之后画柱塞(Oshiko)。

8。

仅打开一次后使用,并且使用后使用后剩余的液体必须用容器迅速丢弃。

9。

不要重复使用注射器或重复使用。

十。

连接注射针时,请注意插入物并牢固地修复。

11。

**该药物是ISO80369-6符合的。

12。

**使用此药物时,请检查连接的医疗设备的连接器形状。只有当该药物的ISO标准和医疗设备的ISO标准匹配时,才可以连接。

包装

** 10ml x 10注射器[ISO80369-6兼容的项目]

主要文献和文档请求目的地

1)Maruishi Pharmaceutical:MR8A2(Revobuchaxy盐酸盐)变速器麻醉(ARM神经肖像块)(MR8A2-13)简介报告报告

2)Maruishi Pharmaceutical:MR8A2(Revoba-Bakine Note)传输麻醉(Armour多孔块)DAI-III阶段一般临床试验(MR8A2-14)简介报告报告

3)Maruishi Pharmaceutical:MR8A2(LEVO BAKIN盐酸盐NOTE)III期一般临床试验(MR8A2-15)的翻译

4)Maruishi Pharmaceutical:MR8A2(Revobuca-Pibacaine Note)传播麻醉(下肢外周神经阻滞)DAI-III期一般临床试验(MR8A2-16)检查临床试验。

5)Marloishi Pharmaceutical:MR8A2(Revobuchaxy盐酸盐注)传输麻醉(ARM神经多孔块)(MR8A2-03)简介报告

6)Marloishi Pharmaceutical:MR8A2(Revo Bakin盐酸盐注)Pharmacokinetics测试单静脉静脉治疗健康男孩(MR8A2-07) - 补充者检查报告

7)Marloishi Pharmaceutical:MR8A2(Revobucacated盐酸盐)在老年人中使用药物摩托主义测试单一施用(MR8A2-08) - 闪亮试验摘要报告

8)Maruishi Pharmaceuticals: 14个C- Levobupivavacaine的大鼠,狗和血浆蛋白键(PBC03-86)最终报告

9)Maruishi Pharmaceutical:一项双盲,随机,对照研究,用于评估肾上腺素1:400,000 bupivacaine的效果和安全性,肾上腺素1:200,000,单独使用0.5%的Levobupivacain,是单独使用的levobupivacaine,该肾上腺素是单独使用的epibobupivacaine的疗效和安全性。手术(ICR031306)

10)Marloishi Pharmaceutical:大鼠脊髓神经神经疗法的各种局部麻醉(020625)最终报告

11)Marloishi Pharmaceuticals:局部麻醉效应(SR00077)最终报告(SR00077),由纬向大鼠向Levobu -bakined盐酸盐大鼠进行外推。

12)Marloishi Pharmaceutical:局部麻醉,通过提取盐酸盐酸盐液外肺化大鼠与盐酸Ropibakine(SR01120)的最终报告

13)Maruishi Pharmaceuticals:静脉管理的Levobupivavacaine,Bupivavacaine和Ropivacaine的比较急性全身性毒物(D1249-057P H)最终报告

14)MARUISHI药物:急性全身性毒剂治疗Levobupivacaine,Bupupivivacaine和Ropivacaine在Conscio US Dog(D1249-058PH)中的快速静脉注射。

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2-4-2 Imazu,Tsurumi-ku,大阪538-0042

电话0120-014-561

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和分销商
大理石制药有限公司

2-4-2 Imazu,大阪Tsurumi-ku

其他解释(处理设备等)

产品规格(每个部分的配置和名称)和操作方法