2011年11月

1.静脉穿刺期间缓解疼痛

一次，将此药物的一小部分连接到计划的穿孔部分约30分钟。

2.消除感染性软肿瘤时缓解疼痛

通常，将儿童附着在这两种药物上，并在该区域固定约1小时，该区域计划去除感染性软肿瘤。

3. **皮肤激光照射治疗期间的疼痛缓解

通常，对于成年人来说，最多六个药物，对于儿童，以下数字附在以下激光照射次数约1小时内。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

去除该药物后，立即采取措施。

2。

当用来减轻传输软化剂时缓解疼痛时，根据受影响的区域将这种药物切成适当的大小。

3。

**当使用在患者中附着在皮肤激光辐照疗法期间的疼痛时，必须将其附着在该药物中的卡在，考虑到受影响区域的体重和大小。 （请参阅“儿童使用等”部分）

利多卡因胶带18mg“ nipro”

---

创建或修订年

**于2017年9月修订（第六版）

*2017年4月修订

日本标准产品分类编号

871214

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

** 2017年9月

医学分类名称

粘贴局部麻醉

批准，等等

销售名称

利多卡因胶带18mg“ nipro”

销售名称代码

1214701S1078

批准 /许可号码

批准编号

22300AMX00813

商标

利多卡因胶带18mg

药品价格标准日期

2011年11月

销售日期

2011年11月

储蓄，到期日期等

保存：

室温保存

截止日期：

在内部的袋子和外部描述
（即使在到期日期内，也会在打开后尽快使用它。）

法规类别

阳性药物

作品

活性成分（一个）

日本药房利多卡因18mg

添加剂

丙烯酸2-乙基己基 /丙烯酸丁基Giaceton Acrylimide联盟溶液

特点

特点

支撑体上有略带白色和半透明的杂化体的贴纸，表面表面覆盖有衬里。

尺寸

50.0mm x 30.5mm

石膏的质量

60mg

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （请勿用于下一个患者） 对该药物或酰胺型局部麻醉的成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1.静脉穿刺期间缓解疼痛

一次，将此药物的一小部分连接到计划的穿孔部分约30分钟。

2.消除感染性软肿瘤时缓解疼痛

通常，将儿童附着在这两种药物上，并在该区域固定约1小时，该区域计划去除感染性软肿瘤。

3. **皮肤激光照射治疗期间的疼痛缓解

通常，对于成年人来说，最多六个药物，对于儿童，以下数字附在以下激光照射次数约1小时内。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

去除该药物后，立即采取措施。

2。

当用来减轻传输软化剂时缓解疼痛时，根据受影响的区域将这种药物切成适当的大小。

3。

**当使用在患者中附着在皮肤激光辐照疗法期间的疼痛时，必须将其附着在该药物中的卡在，考虑到受影响区域的体重和大小。 （请参阅“儿童使用等”部分）

使用预防措施

相互作用

该药物主要由CYP1A2和CYP3A4代谢，主要用于肝代谢酶。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

班级名称等。III类抗心律失常代理，Amiodalon等。

临床症状 /度量方法

使用心电图等监测，因为可以增强思维功能抑制效果。

机械 /危险因素

动作可能会增加。

副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

严重的副作用

休克，过敏反应

（频率未知）

当可能发生震动和过敏反应时，您可以完全观察，不幸，嘴巴异常，喘息，头晕，头晕，头晕，耳鸣，出汗，全身冲洗，呼吸困难，血管水肿（面部水肿，乳液水肿等）压力，脸色苍白，脉搏异常或意识障碍，停止使用并采取适当的措施。
请注意，去除该药物后可能会出现症状。

另一个副作用

高敏性^注1）

未知频率

红色，瘙痒，接触性皮炎，刺激，荨麻疹，激情

皮肤

未知频率

色素沉着，皮肤剥皮^2）

如果出现上述副作用，请根据症状采取适当的措施。
请注意，如果粘贴长时间，皮肤症状可能​​会出现强烈。

注意1）采取适当的措施，例如停用使用。

注意2）请注意，去除该药物时可能会发生。

用于孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

用于儿童等

**尚未确定低出生体重，新生儿和婴儿的安全性（没有经验）。

过量

成瘾是由局部麻醉的血液浓度升高所代表的。症状主要是中枢神经系统和心血管系统的体征和症状。

体征，症状：

中枢神经系统的症状：

最初的症状包括焦虑，兴奋，瓣膜，口腔周围的瘫痪，舌头麻木，颤动，听力超敏反应，耳鸣，视觉障碍和挣扎。随着症状的进展，意识会失去意识，一般抽搐，低氧血症和高氧化气味，可能会导致这些症状。如果您更严重，您可能会停止。

心血管症状：

她的血压，心动过缓，心肌收缩力，心率降低，刺激传导系统的抑制，心室心律不齐，例如心室心动过速和心室纤维化，循环崩溃，心脏骤停，心脏骤停等。

治疗：

期望在服药过量时提供以下治疗方法。

1）

如果发生中枢神经系统和心血管系统的症状，该药物会立即剥离。

2）

足够维持呼吸和施用氧气很重要。根据需要进行人造呼吸。如果震颤或抽搐是显着的，请给予Ziazepam或Barbitur酸（例如Tioperantal钠）的超股-Chort -Time Act。为了抑制心脏功能，施用了初步的抗压力剂，例如儿茶酚胺。如果您有心脏骤停，请立即开始心脏按摩。

适用的预防措施

**二手网站

（1）

请勿用于湿疹或皮疹部位。

（2）

不要用于损害皮肤和粘膜。

（3）

当用来减轻静脉穿刺过程中的疼痛时，将这种药物从皮肤上剥离后，将穿刺部位消毒。

使用它

如果该药物被切割和使用，则必须丢弃残留药物。

其他预防措施

1。

如果将其用于卟啉症患者，则可能引起急性症状，例如急性腹部，肢体瘫痪和意识障碍。

2。

**该药物对斑点，皱纹，痤疮疤痕，脱毛等的功效和安全性（使用半导体激光器和二氧化碳激光器等的皮肤激光辐照疗法等）已被检查。

药代动力学

生物当量测试

对于这种药物（18mg利多卡因胶带“ nipro”）和标准配方，当将Lidocaine的生物学等效验证在角膜层中的利多卡因量时，将其应用于前臂健康的成年男孩的内部。该药物的平均雷卡因量的90％置信区和标准制剂在对数（0.80）内的两种主要药物（1.25 ^）中的生物学等效物中进行了验证。

药物

局部麻醉药物的共同作用，通过抑制神经细胞膜的Na ⁺通道抑制神经活性的产生，可抑制确认神经的中心偏置传导。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

利多卡因

化学名称

2-二乙基氨基-N- （2,6-二甲基苯基）乙酰胺

分子

C ₁₄ H ₂₂ N ₂ O

分子量

234.34

熔点

66-69℃

结构公式

特点

・是白色至细的黄色晶体或晶粉。
・它极易溶于甲醇或乙醇（95），很容易溶于乙酸（100）或二乙基乙醚，几乎不溶于水中。
・溶解在稀有的盐酸中。

处理的预防措施

稳定性测试

由于加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），使用最终包装产品，属性和内容在标准范围内，而Lidocain Tape 18mg“ Nipro”在正常状态下为3市场分布。估计这是一年的稳定。 ^3）

包装

50张（1张X 50）
200张（1张X 200）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

*Nipro Farm Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（生物等效测试）中

2）

第七修订的日本药房描述书

3）

*Nipro Farm Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文献请求 /产品信息查询

请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Co.，Ltd.
**透析 /血液净化产品开发销售部门

3-9-3 Honjo Nishi，大阪Kita-Ku 531-8510

电话06-6373-0092

传真06-6373-1581

制造商等的姓名或名称和地址等。

销售

Nipro Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3

*制造和销售

Nipro Farm Co.，Ltd。

2-2-2，dosho -cho，chuo -ku，大阪