2011年11月

1。

静脉穿刺期间缓解疼痛

一次，将此药物的一小部分连接到计划的穿孔部分约30分钟。

2。

*消除Molenus洪水时缓解疼痛

通常，儿童附着在这种药物的两部分上，并将其粘贴到该区域，使其具有感染性软肿瘤约1小时。

3。

**皮肤激光照射治疗期间的疼痛缓解

通常，对于成年人来说，最多可以在计划的激光照射下粘贴了大约1个小时的该药物，最多只有6张儿童，最多可达以下数字。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

*一旦去除该药物，请立即进行治疗。

2。

*如果消除了不朽的软化肿瘤，用于缓解疼痛时，将这种药物根据受影响的区域切成适当的大小并附着。

3。

**当使用在患者中附着在皮肤激光辐照疗法期间的疼痛时，必须将其附着在该药物中的卡在，考虑到受影响区域的体重和大小。 （请参阅“儿童使用等”部分）

利多卡因胶带18mg“ np”

---

创建或修订年

**修订于2017年9月（第三版）

*修订于2016年11月

日本标准产品分类编号

871214

日本标准产品分类编号，等等。

功效或效力额外批准日期（最新）

**，*2017年9月

医学分类名称

粘贴局部麻醉

批准，等等

销售名称

利多卡因胶带18mg“ np”

销售名称代码

1214701S1060

批准 /许可号码

批准编号

22300AMX00853

商标

利多卡因胶带

药品价格标准日期

2011年11月

销售日期

2011年11月

储蓄，到期日期等

储蓄

打开室温存储袋后尽快使用

截止日期

在容器中描述，等等。

笔记

请参阅“处理预防措施”

法规类别

阳性药物

作品

活性成分（一个）

日本药房利多卡因18mg

添加剂

丙烯酸2-乙基己基 /丙烯酸丁基Giaceton Acrylimide联盟溶液

特点

配方的性格大小

50.0mm x 30.5mm

特点

支撑体上有略带白色和半透明的杂化体的贴纸，表面表面覆盖有衬里。

限制 （请勿对下一个患者进行管理） （请勿用于下一个患者） 对该药物或酰胺型局部麻醉的成分过敏的患者

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

1。

静脉穿刺期间缓解疼痛

一次，将此药物的一小部分连接到计划的穿孔部分约30分钟。

2。

*消除Molenus洪水时缓解疼痛

通常，儿童附着在这种药物的两部分上，并将其粘贴到该区域，使其具有感染性软肿瘤约1小时。

3。

**皮肤激光照射治疗期间的疼痛缓解

通常，对于成年人来说，最多可以在计划的激光照射下粘贴了大约1个小时的该药物，最多只有6张儿童，最多可达以下数字。

与使用和剂量有关的预防措施

1。

*一旦去除该药物，请立即进行治疗。

2。

*如果消除了不朽的软化肿瘤，用于缓解疼痛时，将这种药物根据受影响的区域切成适当的大小并附着。

3。

**当使用在患者中附着在皮肤激光辐照疗法期间的疼痛时，必须将其附着在该药物中的卡在，考虑到受影响区域的体重和大小。 （请参阅“儿童使用等”部分）

使用预防措施

相互作用

互动的轮廓

该药物主要由CYP1A2和CYP3A4代谢，主要用于肝代谢酶。

合并用途的注释

（请注意联合使用）

1。药物名称等。III类抗心律失常剂：Amiodalon，等。

临床症状 /度量方法

使用心电图等监测，因为可以增强思维功能抑制效果。

机械 /危险因素

动作可能会增加。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物没有进行阐明副作用频率的调查。

严重的副作用

*休克，过敏反应（频率未知）

可能会发生冲击和过敏反应，因此您可以完全观察，不愉快，嘴巴异常，喘息，头晕，头晕，头晕，耳鸣，出汗，全身冲洗，呼吸困难，血管水肿（脸部水肿，乳液水肿等）压力，脸色苍白，脉搏异常或意识障碍，停止使用并采取适当的措施。
请注意，去除该药物后可能会出现症状。

另一个副作用

如果出现以下副作用，请根据症状采取适当的措施。
请注意，如果粘贴长时间，皮肤症状可能​​会出现强烈。

*超敏反应^注1）

（频率未知）

红色，瘙痒，接触性皮炎，刺激，荨麻疹，激情

皮肤

（频率未知）

色素沉着，皮肤剥皮^2）

注意1）采取适当的措施，例如停用使用。

注意2）请注意，去除该药物时可能会发生。

用于孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，仅在治疗治疗的情况下才能使用更多的危险。 [尚未确定怀孕期间使用的安全性。这是给出的

用于儿童等

**，*尚未确定低出生体重，新生儿和婴儿的安全性（没有经验）。

过量

*与局部麻醉的血液浓度兴起一起表达了中毒。症状主要是中枢神经系统和心血管系统的体征和症状。

（1）症状

1）中枢神经系统的症状：

最初的症状包括焦虑，兴奋，瓣膜，口腔周围的瘫痪，舌头麻木，颤动，听力超敏反应，耳鸣，视觉障碍和挣扎。随着症状的进展，意识会失去意识，一般抽搐，低氧血症和高氧化气味，可能会导致这些症状。如果您更严重，您可能会停止。

2）心血管系统的症状：

她的血压，心动过缓，心肌收缩力，心率降低，刺激传导系统的抑制，心室心律不齐，例如心室心动过速和心室纤维化，循环崩溃，心脏骤停，心脏骤停等。

（2）行动

期望在服药过量时提供以下治疗方法。

1）

如果发生中枢神经系统和心血管系统的症状，该药物会立即剥离。

2）

足够维持呼吸和施用氧气很重要。根据需要进行人造呼吸。如果震颤或抽搐是显着的，请给予Ziazepam或Barbitur酸（例如Tioperantal钠）的超股-Chort -Time Act。为了抑制心脏功能，施用了初步的抗压力剂，例如儿茶酚胺。如果您有心脏骤停，请立即开始心脏按摩。

适用的预防措施

1. **二手网站

（1）

请勿用于湿疹或皮疹部位。

（2）

不要用于损害皮肤和粘膜。

（3）

*当用来减轻静脉穿刺过程中的疼痛时，将这种药物从皮肤上剥离后，将穿刺部位消毒。

2. *使用

如果该药物被切割和使用，则必须丢弃残留药物。

其他预防措施

1。

如果将其用于卟啉症患者，则可能引起急性症状，例如急性腹部，肢体瘫痪和意识障碍。

2。

**该药物对斑点，皱纹，痤疮疤痕，脱毛等的功效和安全性（使用半导体激光器和二氧化碳激光器等的皮肤激光辐照疗法等）已被检查。

药代动力学

生物当量测试

利多卡因胶带18mg“ NP”，标准配方在健康成年男孩的内部粘贴了30分钟，并测量了角质层中的药物体积（角质层中的Lidocine量）。由于获得的角膜层的90％置信区法中的统计分析方法，它在log（0.80）到log（1.25）的范围内，并确认了两种药物的生物当量。 ^1）

药物

局部麻醉药物的共同作用，通过抑制神经细胞膜的Na ⁺通道抑制神经活性的产生，可抑制确认神经的中心偏置传导。它是从表面麻醉到注射麻醉的广泛使用的。它也被用作局部麻醉药物中的一种抗心律失常药物。 I组的一种抗心律失常药物，可抑制心脏的Na ⁺通道。 ^2）

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

利多卡因

化学名称

2-二乙基氨基-N- （2,6-二甲基苯基）乙酰胺

分子

C ₁₄ H ₂₂ N ₂ O

分子量

234.34

熔点

66-69℃

结构公式

特点

・是白色至细的黄色晶体或晶粉。
・它极易溶于甲醇或乙醇（95），很容易溶于乙酸（100）或二乙基乙醚，几乎不溶于水中。
・溶解在稀有的盐酸中。

处理的预防措施

稳定性测试

由于使用最终包装产品的加速测试（40°C，相对湿度，75％，6个月），据推测，利多卡因胶带18mg“ NP”在正常市场分布下稳定了三年。 ^3）

包装

利多卡因胶带18mg“ NP”：50（1张X 50）200张（1张X 200）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Nipro Co.，Ltd。：在房屋材料（生物等效测试）中

2）

*第七修正案日本药房解释书

3）

Nipro Co.，Ltd。：在 - 房屋材料（稳定性测试）中

文学要求

**文献请求目的地 /产品信息查询
请在下面请求主文档列中描述的内部材料。

Nipro Co.，Ltd.透析 /血液净化产品开发销售部门

531-8510 HONJO WEST 3-9-3，大阪Kita-ku

电话06-6373-0092

传真06-6373-1581

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

Nipro Co.，Ltd.

大阪市北库3-9-3 3-3