额外的收缩（心室），阵发性心动过速（心室），急性心肌梗塞和由于手术（上心室），阵发性心动过速（上心）引起的心律失常（上心）（上部房间）

**利多卡因输注1％“ takata”

创建或修订年

**于2018年7月修订（在第16版中修订，更改销售名称）

*修订于2018年1月

日本标准产品分类编号

872129

医学分类名称

抗心律失常剂

批准，等等

销售名称

**利多卡因输注1％“ takata”

销售名称代码

1214404A2035

批准 /许可号码

批准编号

23000AMX00542

商标

利多卡因

药品价格标准日期

2018年12月

销售日期

1999年7月

储蓄，到期日期等

储蓄

室温保存

截止日期

显示在外箱（3年）上

标准名称

*日本药房

利多卡因注射溶液

法规类别

阳性药物

处方药

（注意 - 根据医生的处方等使用）

作品

成分 /数量

1袋（200ml）中等利多卡因：1.73克
（2G作为盐酸利多卡因）

添加剂

氯化钠[1.8G（NA：154MEQ/L）]

特点

特点

无色透明水的注入溶液

ph

5.0-7.0

渗透压比（盐水比）

1.2-1.3

功效或效果

功效或效果 /用法和剂量

额外的收缩（心室），阵发性心动过速（心室），急性心肌梗塞和由于手术（上心室），阵发性心动过速（上心）引起的心律失常（上心）（上部房间）

用法和剂量

输液静脉给药方法

如果一个时间给药在静脉有效，则在对心电图的连续监测下进行静脉注射。
通常，作为盐酸利多卡因，静脉注射1至2 mg（0.1至0.2 ml）为每分钟1至2 mg（0.1至0.2 mL）。如有必要，给药速度可能会增加，但严重的副作用以4 mg（0.4毫升）或更高的速度出现，因此只有4 mg。
可以根据需要将其连续扣除24小时或更长时间，但是有必要保持心电图连续监测和频繁的血压测量以避免过量。

使用预防措施

谨慎的管理

1。

明显的洞穴心动过缓，患有刺激性疾病的患者[可能会恶化症状。这是给出的

2。

循环血液，震惊的患者，心力衰竭患者（可能发生心脏骤停患者）患者。这是给出的

3。

严重的肝功能障碍或肾功能障碍的患者[成瘾症状更有可能出现。这是给出的

四个。

老年人（请参阅有关“老年管理”的部分）

重要的基本预防措施

为了避免过量服用，请确保在经常进行血压测量和对ECG的连续监测下进行施用。

相互作用

该药物主要由CYP1A2和CYP3A4代谢，主要用于肝代谢酶。

合并用途的注释

1。毒品名称等。Simetidine

临床症状 /度量方法

据报道，利多卡因的血液浓度已经增加。

机械 /危险因素

据认为，利多卡因的代谢被Simetidine的肝代谢酶抑制作用抑制。

2。毒品名称等。Metpraol，Prophorol，Nadroll

临床症状 /度量方法

利多卡因的血液浓度可能会升高。

机械 /危险因素

人们认为，利多卡因的代谢将因这些药物的心跳输出和肝血流的减少而延迟。

3。 Litonabil，Hosuan Prnabil Calcal，水合物，硫酸盐攻击等。

临床症状 /度量方法

预计Ridocaine AUC将会上升。

机械 /危险因素

人们认为，利多卡因的代谢将通过对肝脏代谢酶的竞争性抑制作用延迟。

四个。化学名称等（圣琼斯疣）含食物

临床症状 /度量方法

请注意不要服用含利多卡因的食物，因为利多卡因代谢得到促进，血液浓度可能会降低。

机械 /危险因素

人们认为，肝代谢酶诱导作用促进利多卡因代谢并降低血液浓度。

五。 III类抗心律失常剂，例如药物名称（Amiodalon等）

临床症状 /度量方法

使用心电图等监测，因为可以增强思维功能抑制效果。

机械 /危险因素

因此，血液浓度增加，作用增加。

副作用

概述表达状态，副作用

该药物不进行调查，以阐明副作用的频率，例如用法调查。

严重的副作用

另一个副作用

1.中央戈多丁^）

未知频率

备注，头晕，嗜睡，焦虑，欣快感，麻木等。

2.胃肠道^）

未知频率

呕吐等

3.超敏反应

未知频率

皮肤症状，例如荨麻疹，水肿等。

注意）如果出现症状，请停止或减少给药并根据需要采取适当的措施。 （大胆的）

老年人的管理

该药物主要在肝脏中代谢，但是在老年人中，肝功能通常会降低，因此血液浓度可能太高，导致震颤和抽搐等中毒症状。在使用可持续输注的药物管理该药物时，请注意剂量并精心施用。

管理孕妇，妇产科妇女等。

对于可能怀孕的孕妇或妇女，只有在确定治疗要超过危险的情况下才有必要管理。 [尚未确定怀孕期间的管理安全。这是给出的

给儿童的管理等

尚未确定低出生体重，新生儿，婴儿，婴儿或儿童的安全。

过量

体征，症状：

中枢神经系统的症状：最初的症状包括焦虑，兴奋，嘴巴周围有多重的麻痹，舌头麻木，徘徊，听力超敏反应，耳鸣，视觉障碍和震颤。随着症状的进展，意识会失去意识，一般抽搐，低氧血症和高氧化气味，可能会导致这些症状。如果您更严重，您可能会停止。

心血管症状：高血压，心动过缓，心肌收缩力，心率降低，刺激传导系统的抑制作用，心室心动过速，心室厌恶，循环崩溃，心血管塌陷，心血管塌陷，心血管cold骨等。

动作：保持呼吸并充分施用氧气很重要。根据需要进行人造呼吸。如果震颤或抽搐是显着的，请给予Ziazepam或Barbitur酸（例如Tioperantal钠）的超股-Chort -Time Act。为了抑制心脏功能，施用了初步的抗压力剂，例如儿茶酚胺。如果您有心脏骤停，请立即开始心脏按摩。

适用的预防措施

1。

管理途径：仅用于静脉注射。

2。

在给药时：如果观察到心律不齐（外部收缩，心动过速）以及诸如高鼻窦心动过缓或腔室块等脂肪心律不齐的同心性心律失常，而人工心脏起搏器和这种药物的使用。

3。

在制备时：该药物中的利多卡因是盐酸盐，不应混合，因为利多卡因是通过碱性注射溶液（碳酸钠等）的制剂来沉淀的。

其他预防措施

1。

据报道，这种药物的给药导致新生儿患有血红蛋白血症。

2。

如果将其用于卟啉症患者，则可能引起急性症状，例如急性腹部，肢体瘫痪和意识障碍。

临床结果

一般临床试验中的有效效率如下。 ^1）

疾病名称	有效评估的有效案件数量/案件数量	效率 （ ％）
心室心律不齐	37/41	90.2

药物

利多卡因是I组的一种抗心律失常药物，具有通过抑制心肌活性的发生来抑制心肌细胞膜的Na ⁺通道的作用。

有关活性成分的物理和化学知识

通用名称

里卡因[日本局]
利多卡因

化学名称

2-二乙基氨基-N- （2,6-二甲基苯基）乙酰胺

结构公式

分子

C ₁₄ H ₂₂ N ₂ O

分子量

234.34

特点

它是白色至细的黄色晶体或结晶粉。
它极为溶于甲醇或乙醇（95），很容易溶于乙酸（100）或二乙醚，几乎不溶于水。
溶解在稀有的盐酸中。

熔点

66-69℃

处理的预防措施

稳定测试^2）

由于长期保存测试（室温为36个月），已证实利多卡因输液液“ takata”的旧包装产品（玻璃瓶）已被证实在三年内保持稳定。
由于相对比较测试（40°C，75％RH，3个月），当前的包装产品（聚乙烯袋）在三年内未在稳定性中发现，并猜测了旧包装产品（玻璃瓶）。

包装

利多卡因输注1％“ takata”
200ml x 10袋（软包）

主要文献和文档请求目的地

主要文献

1）

Tsuchishi Kazuo等人：医疗与药房， 41 （5）：941，1999。

2）

高地制药有限公司（Takada Pharmaceutical Co.

文学要求

请在主要文档中描述的房屋材料中索取以下内容。

高田制药公司学术部

1-21-1，Numage，Minami-Ku，Saitama 336-8666

电话0120-989-813

传真048-816-4183

制造商等的姓名或名称和地址等。

制造和销售

高田制药有限公司

203 Miyamae -Cho，Nishi -Ku，Saitama -shi